Resumen: El objetivo fue describir las acciones de vigilancia y seguridad de la vacuna contra mpox (Jynneos) en Brasil, del 2022 al 2023. Se realizó un estudio descriptivo de los casos de mpox y de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización para la vacuna Jynneos, registrados en los sistemas de información. Se calcularon frecuencias absolutas y relativas y coeficientes de notificación de eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización por 1.000 dosis administradas. Se registraron 9.596 casos de mpox y se distribuyeron 49.000 dosis de vacuna, de estas se administraron 14.395 (31%) dosis y se reportaron 65 eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (4,5 por 1.000 dosis administradas). Todos los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización no fueron graves y 22 (33,8%) casos tuvieron reacciones relacionadas con el producto. Los resultados son acordes a la frecuencia esperada. Sin embargo, puede que el número de dosis administradas no haya sido suficiente para detectar eventos raros o inusuales. Por lo tanto, es necesaria una vigilancia continua para garantizar la eficacia y la seguridad de la vacunación, especialmente entre los grupos con mayor riesgo de contraer la enfermedad.

Abstract: This study describes the surveillance and safety actions of the mpox (Jynneos) vaccine in Brazil, from 2022 to 2023. A descriptive study of mpox cases and events supposedly attributable to vaccination and/or immunization for Jynneos vaccine, recorded in the information systems, was conducted. Absolute and relative frequencies and reporting coefficients of events supposedly attributable to vaccination and/or immunization per 1,000 administered doses were calculated. A total of 9,596 cases of mpox were registered and 49,000 doses of vaccine were distributed, of which 14,395 (31%) were administered and 65 events supposedly attributable to vaccination and/or immunization (4.5 per 1,000 administered doses) were notified. All events supposedly attributable to vaccination and/or immunization were non-serious, and 22 (33.8%) cases had product-related reactions. Results are within the expected frequency; however, the number of administered doses may not have been sufficient to detect rare or unusual events. Continued surveillance is necessary to ensure vaccination effectiveness and safety, especially among groups at higher risk for the disease.

Resumo: O objetivo deste estudo é descrever as ações de vigilância e segurança da vacina contra a mpox (Jynneos) no Brasil, de 2022 a 2023. Realizou-se estudo descritivo dos casos de mpox e dos eventos supostamente atribuíveis à vacinação e/ou imunização para vacina Jynneos, registrados nos sistemas de informação. Foram calculadas frequências absolutas e relativas e coeficientes de notificação de eventos supostamente atribuíveis à vacinação e/ou imunização por mil doses administradas. Foram registrados 9.596 casos de mpox e distribuídas 49 mil doses de vacina; dessas, 14.395 (31%) doses foram administradas e 65 eventos supostamente atribuíveis à vacinação e/ou imunização (4,5 por mil doses administradas) foram notificados. Todos os eventos supostamente atribuíveis à vacinação e/ou imunização foram não graves e 22 (33,8%) casos apresentaram reações relacionadas ao produto. Os resultados estão dentro da frequência esperada. No entanto, o número de doses administradas pode não ter sido suficiente para detectar eventos raros ou inusitados. Portanto, a vigilância contínua é necessária para garantir a efetividade e a segurança da vacinação, especialmente entre os grupos de maior risco.

Resumo: O objetivo deste estudo é descrever as ações de vigilância e segurança da vacina contra a mpox (Jynneos) no Brasil, de 2022 a 2023. Realizou-se estudo descritivo dos casos de mpox e dos eventos supostamente atribuíveis à vacinação e/ou imunização para vacina Jynneos, registrados nos sistemas de informação. Foram calculadas frequências absolutas e relativas e coeficientes de notificação de eventos supostamente atribuíveis à vacinação e/ou imunização por mil doses administradas. Foram registrados 9.596 casos de mpox e distribuídas 49 mil doses de vacina; dessas, 14.395 (31%) doses foram administradas e 65 eventos supostamente atribuíveis à vacinação e/ou imunização (4,5 por mil doses administradas) foram notificados. Todos os eventos supostamente atribuíveis à vacinação e/ou imunização foram não graves e 22 (33,8%) casos apresentaram reações relacionadas ao produto. Os resultados estão dentro da frequência esperada. No entanto, o número de doses administradas pode não ter sido suficiente para detectar eventos raros ou inusitados. Portanto, a vigilância contínua é necessária para garantir a efetividade e a segurança da vacinação, especialmente entre os grupos de maior risco. Resumo Jynneos (Jynneos Brasil 202 2023 Realizouse Realizou se eou informação 9596 9 596 9.59 4 dessas 14395 14 395 14.39 31% 31 (31% 6 4,5 45 5 (4, notificados 2 33,8% 338 33 8 (33,8% produto esperada entanto inusitados Portanto risco 20 959 59 9.5 1439 1 39 14.3 3 (31 4, (4 33,8 (33,8 95 9. 143 14. (3 ( 33, (33, (33

Abstract: This study describes the surveillance and safety actions of the mpox (Jynneos) vaccine in Brazil, from 2022 to 2023. A descriptive study of mpox cases and events supposedly attributable to vaccination and/or immunization for Jynneos vaccine, recorded in the information systems, was conducted. Absolute and relative frequencies and reporting coefficients of events supposedly attributable to vaccination and/or immunization per 1,000 administered doses were calculated. A total of 9,596 cases of mpox were registered and 49,000 doses of vaccine were distributed, of which 14,395 (31%) were administered and 65 events supposedly attributable to vaccination and/or immunization (4.5 per 1,000 administered doses) were notified. All events supposedly attributable to vaccination and/or immunization were non-serious, and 22 (33.8%) cases had product-related reactions. Results are within the expected frequency; however, the number of administered doses may not have been sufficient to detect rare or unusual events. Continued surveillance is necessary to ensure vaccination effectiveness and safety, especially among groups at higher risk for the disease. Abstract (Jynneos Brazil 202 2023 andor systems conducted 1000 1 000 1,00 calculated 9596 9 596 9,59 49000 49 49,00 distributed 14395 14 395 14,39 31% 31 (31% 6 4.5 45 4 5 (4. notified nonserious, nonserious non serious, serious non-serious 2 33.8% 338 33 8 (33.8% productrelated product related reactions frequency however disease 20 100 00 1,0 959 59 9,5 4900 49,0 1439 39 14,3 3 (31 4. (4 33.8 (33.8 10 0 1, 95 9, 490 49, 143 14, (3 ( 33. (33. (33

Resumen: El objetivo fue describir las acciones de vigilancia y seguridad de la vacuna contra mpox (Jynneos) en Brasil, del 2022 al 2023. Se realizó un estudio descriptivo de los casos de mpox y de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización para la vacuna Jynneos, registrados en los sistemas de información. Se calcularon frecuencias absolutas y relativas y coeficientes de notificación de eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización por 1.000 dosis administradas. Se registraron 9.596 casos de mpox y se distribuyeron 49.000 dosis de vacuna, de estas se administraron 14.395 (31%) dosis y se reportaron 65 eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (4,5 por 1.000 dosis administradas). Todos los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización no fueron graves y 22 (33,8%) casos tuvieron reacciones relacionadas con el producto. Los resultados son acordes a la frecuencia esperada. Sin embargo, puede que el número de dosis administradas no haya sido suficiente para detectar eventos raros o inusuales. Por lo tanto, es necesaria una vigilancia continua para garantizar la eficacia y la seguridad de la vacunación, especialmente entre los grupos con mayor riesgo de contraer la enfermedad. Resumen Jynneos (Jynneos Brasil 202 2023 información 1000 1 000 1.00 9596 9 596 9.59 49000 49 49.00 14395 14 395 14.39 31% 31 (31% 6 4,5 45 4 5 (4, . administradas) 2 33,8% 338 33 8 (33,8% producto esperada embargo inusuales tanto enfermedad 20 100 00 1.0 959 59 9.5 4900 49.0 1439 39 14.3 3 (31 4, (4 33,8 (33,8 10 0 1. 95 9. 490 49. 143 14. (3 ( 33, (33, (33

Resumo Objetivo: Identificar as causas do descarte de córneas no Banco de Olhos do Distrito Federal, em Brasília, Brasil, descrever as variáveis sociodemográficas e causa de morte dos doadores de córnea de 2014 a 2017. Métodos: Foi realizado um estudo descritivo exploratório e socioepidemiológico sobre as doações de córnea. As informações da base de dados foram obtidas a partir da análise dos prontuários dos doadores. Todos os registros dos potenciais doadores (causa da morte, causa do descarte, mês de doação, idade, sexo e tempo de morte, enucleação e preservação da córnea), de 2014 a 2017, foram incluídos no estudo. Resultados: Analisamos 1.574 notificações de doadores. Características demográficas apresentaram diferenças significativas na distribuição por sexo (masculino, 74,8% e feminino, 25,2%). A idade média dos doadores foi de 40 ± 15,9 anos. 25% das causas de morte foram de doenças cardiovasculares, seguidas de 19,6% de perfurações por arma de fogo e 14,2% de múltiplos traumas. Descrevemos as 3.074 córneas doadas ao Banco de Olhos do DF e onde apenas 2,6% não foram captadas. Dos 3.074 tecidos da córnea, quase 60% (n = 1.836) foram transplantados e 40% (n = 1.238) foram descartados. Quanto às causas de descarte, 68% (n = 841) foram devidas a exames sorológicos positivos ou indeterminados e 39% (n = 486) por tempo de vencimento (período máximo de preservação da córnea). Conclusões: Questões específicas como causas violentas de morte, desproporção de gênero e tempo total de processamento da córnea podem ser melhor gerenciadas para reduzir o tempo de captação e a disponibilidade de tecido para transplante.

Abstract Objective: The aim of this study is to identify the causes for discarding corneas at the Eye Bank of the Federal District in Brasilia, Brazil, and describe the social and demographic variables and Causa Mortis of cornea donors from 2014 to 2017. Methods: We conducted an exploratory and social-epidemiologic descriptive study regarding cornea donation. The data base information was obtained from the corneal donor's medical records analysis. All of the potential donors' records (cause of death, cause of cornea discard, month of donation, age, gender, and time of death, corneal enucleation and preservation), from 2014 to 2017 were included in the study. Results: We looked at 1,574 corneal donor notifications. Demographic characteristics displayed significant differences in gender distribution (male, 74.8% and female, 25.2%), and the average donor age was 40 ± 15.9 years. 25% of the causes of death were from cardiovascular disease followed by 19.6% from sharp or blunt instrument injury, 14.2% resulted from multiple traumas. We described 3,074 donated corneas from the DF Eye Bank, where 2.6% has not been uptaken. Of those 3,074 corneal tissues, nearly 60% (n=1,836) have been transplanted and 40% (n=1,238) were discarded. Regarding the causes of discard, 68% (n=841) were due to positive or indeterminate serological blood tests and 39% (n=486) because of matureness (expired medium guaranteed period of corneal preservation). Conclusions: Specific issues such as violent causes of death, gender disproportion and total time of corneal processing can be better managed to reduce procurement times, and availability, of corneal tissue for transplantation.