ABSTRACT The immunization schedule is a dynamic public health tool that has incorporated different changes over the years influenced by the epidemiologic situation and the scientific evidence. The Immunization Advisory Committee [Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones], as the Interterritorial Council scientific and technical advisory body, carries out assessments of different programmes and vaccines and proposes changes that after approval will be introduced in the Regions schedule. This article is divided into two parts presenting the rationale followed to propose a new schedule for the immunization against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and invasive disease by Haemophilus influenzae type b. This first part is focused in the reasoning to undertake the assessment, the review of the immunization policy and the impact of immunization in Spain, as well as a review of the immunization schedules in similar countries.

RESUMEN El calendario de vacunación en España es una herramienta dinámica de salud pública que ha ido incorporando cambios en función de la situación epidemiológica y la evidencia científica. La Ponencia del Programa y Registro de Vacunaciones, órgano científico-técnico del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, realiza evaluaciones y propone modificaciones que se incorporan en el calendario de vacunación de las comunidades autónomas (CCAA). Este artículo está dividido en dos partes y presenta la evaluación realizada para proponer un nuevo esquema de vacunación frente a difteria, tétanos, tosferina, poliomielitis, hepatitis B y enfermedad invasora por Haemophilus influenzae tipo b, centrándose esta primera parte en la exposición de motivos, el repaso a la política de vacunación en España y su impacto así como en la revisión de los calendarios de vacunación en países de nuestro entorno.

ABSTRACT The immunization schedule is a dynamic public health tool that has incorporated different changes over the years influenced by the epidemiologic situation and the scientific evidence. The Immunization Advisory Committee [Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones], as the Interterritorial Council scientific and technical advisory body, carries out assessments of different programmes and vaccines and proposes changes that after approval will be introduced in the Regions schedule. This article is divided into two parts presenting the rationale followed to propose a new schedule for the immunization against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and invasive disease by Haemophilus influenzae type b. This first part is focused in the reasoning to undertake the assessment, the review of the immunization policy and the impact of immunization in Spain, as well as a review of the immunization schedules in similar countries.

RESUMEN El calendario de vacunación en España es una herramienta dinámica de salud pública que ha ido incorporando cambios en función de la situación epidemiológica y la evidencia científica. La Ponencia del Programa y Registro de Vacunaciones, órgano científico-técnico del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, realiza evaluaciones y propone modificaciones que se incorporan en el calendario de vacunación de las comunidades autónomas (CCAA). Este artículo está dividido en dos partes y presenta la evaluación realizada para proponer un nuevo esquema de vacunación frente a difteria, tétanos, tosferina, poliomielitis, hepatitis B y enfermedad invasora por Haemophilus influenzae tipo b, centrándose esta primera parte en la exposición de motivos, el repaso a la política de vacunación en España y su impacto así como en la revisión de los calendarios de vacunación en países de nuestro entorno.

To achieve the goal of eliminating measles and rubella two key strategies have been defined: sustain very low level of population susceptibility and strengthen surveillance system by rigorous case investigation and rapid control measures implementation. Surveillance of measles, rubella and CRS are included into the Spanish Surveillance System (RENAVE); surveillance is mandatory, passive, nationwide and case-based with laboratory information integrated. Information flows from sub national to national level (National Centre for Epidemiology) and then, to the WHO-Europe through ECDC. In the final phase of elimination, good surveillance and documented evidences are keys. Information on epidemiology of measles, rubella and CRS cases and outbreaks, pattern of importation, genotypes circulating and performance of measles and rubella surveillance are required at national and international level. Also all investigated and discarded measles or rubella cases should be reported. Currently the system faces some challenges gathering needed information for documenting the elimination. As long as the disease incidence declines, increases difficulties in identifying clinical measles and rubella because of non-specific prodromal signs and atypical cases. Differential diagnosis for fever and rash including measles and rubella should be performed in all clinical settings. Three clinical specimens must be collected to confirm or discard cases and to allow the virus characterization in order to know the pattern of importation of measles and rubella.

Para alcanzar la eliminación del sarampión y rubéola se precisa mantener un bajo nivel de susceptibilidad en la población y un sistema de vigilancia capaz de identificar a tiempo la circulación de los virus y de implantar medidas rápidas para controlar la transmisión. En España la vigilancia epidemiológica del sarampión, la rubéola y el síndrome de rubéola congénita está integrada en la Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica, en la que participan todos los niveles del Sistema Nacional de Salud, incluidos los laboratorios. En el plano internacional, el Centro Nacional de Epidemiología suministra la información para documentar los progresos hacia la eliminación a OMS-Europa a través del ECDC. En la última fase de la eliminación la vigilancia está dirigida a documentar la ausencia de casos endémicos aportando evidencias sobre el origen de casos y brotes, patrones de importación de los virus y genotipos circulantes e indicadores de calidad de la vigilancia. Para demostrar que se ha interrumpido la trasmisión endémica no es suficiente con que no se confirmen casos, hay que aportar evidencias de que se identifican sospechas clínicas, se investigan en el laboratorio y se descartan. Aunque nuestro sistema de vigilancia cumple en general con los objetivos de calidad, actualmente tiene dificultades para detectar sospechas clínicas de sarampión o rubéola. La única manera de mejorar la sensibilidad en la identificación y captación de casos clínicos sería fortalecer la concienciación en el nivel asistencial promoviendo que en el diagnóstico diferencial de todo caso de fiebre y exantema que se presente en cualquier edad, se incluya el diagnóstico de laboratorio de sarampión y rubéola.

To achieve the goal of eliminating measles and rubella two key strategies have been defined: sustain very low level of population susceptibility and strengthen surveillance system by rigorous case investigation and rapid control measures implementation. Surveillance of measles, rubella and CRS are included into the Spanish Surveillance System (RENAVE); surveillance is mandatory, passive, nationwide and case-based with laboratory information integrated. Information flows from sub national to national level (National Centre for Epidemiology) and then, to the WHO-Europe through ECDC. In the final phase of elimination, good surveillance and documented evidences are keys. Information on epidemiology of measles, rubella and CRS cases and outbreaks, pattern of importation, genotypes circulating and performance of measles and rubella surveillance are required at national and international level. Also all investigated and discarded measles or rubella cases should be reported. Currently the system faces some challenges gathering needed information for documenting the elimination. As long as the disease incidence declines, increases difficulties in identifying clinical measles and rubella because of non-specific prodromal signs and atypical cases. Differential diagnosis for fever and rash including measles and rubella should be performed in all clinical settings. Three clinical specimens must be collected to confirm or discard cases and to allow the virus characterization in order to know the pattern of importation of measles and rubella.

Para alcanzar la eliminación del sarampión y rubéola se precisa mantener un bajo nivel de susceptibilidad en la población y un sistema de vigilancia capaz de identificar a tiempo la circulación de los virus y de implantar medidas rápidas para controlar la transmisión. En España la vigilancia epidemiológica del sarampión, la rubéola y el síndrome de rubéola congénita está integrada en la Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica, en la que participan todos los niveles del Sistema Nacional de Salud, incluidos los laboratorios. En el plano internacional, el Centro Nacional de Epidemiología suministra la información para documentar los progresos hacia la eliminación a OMS-Europa a través del ECDC. En la última fase de la eliminación la vigilancia está dirigida a documentar la ausencia de casos endémicos aportando evidencias sobre el origen de casos y brotes, patrones de importación de los virus y genotipos circulantes e indicadores de calidad de la vigilancia. Para demostrar que se ha interrumpido la trasmisión endémica no es suficiente con que no se confirmen casos, hay que aportar evidencias de que se identifican sospechas clínicas, se investigan en el laboratorio y se descartan. Aunque nuestro sistema de vigilancia cumple en general con los objetivos de calidad, actualmente tiene dificultades para detectar sospechas clínicas de sarampión o rubéola. La única manera de mejorar la sensibilidad en la identificación y captación de casos clínicos sería fortalecer la concienciación en el nivel asistencial promoviendo que en el diagnóstico diferencial de todo caso de fiebre y exantema que se presente en cualquier edad, se incluya el diagnóstico de laboratorio de sarampión y rubéola.