ABSTRACT Introduction: The COVID-19 pandemic tested the response capacity of hospital institutions and was an opportunity to learn about enabling conditions that would allow the birth of resilient institutions. Objectives: Document the hospital reorganization process to guarantee resilience during the pandemic in a general hospital. Present the process of reorganization of services and the lessons learned from it. Methods: Evaluative research in Health Systems and Services. Temporal horizon between March 2020 - December 2021. Mixed design with qualitative and quantitative data. Resilience was also described using the methodological framework that supports the reorganization of services. Hospitalization indicators were taken into account. The series were divided into three stages: pre shock, shock and post shock. Consensus techniques were implemented with expert criteria on alert and alarm indicators. Results: In order to address the increase in cases in emergency services, hospitalizations, and the risk of health personnel becoming ill, the hospital defined four main actions: internal expansion, prioritization of the functionality of services, continuity of strategic programs and vaccination of health workers as a risk group. The lessons learned in the three stages are detailed. Conclusions: Documental evidence of resilient hospital work systems is very limited and without any unanimity. The hospital reorganization process in Cienfuegos reflected the capacity for resilience and contributed in lessons for future confrontations with pandemic potential diseases.

RESUMEN Introducción: La pandemia de COVID-19 puso a prueba la capacidad de respuesta de las instituciones hospitalarias, constituyó una oportunidad para el aprendizaje de condiciones habilitantes que permitieran el nacimiento de instituciones resilientes. Objetivos: Documentar el proceso de reorganización hospitalaria para garantizar la resiliencia durante el enfrentamiento de la pandemia en un hospital general. Exponer el proceso de reorganización de los servicios y las lecciones aprendidas. Métodos: Investigación en Sistemas y Servicios de Salud de tipo evaluativa. Horizonte temporal entre marzo de 2020 - diciembre de 2021. Diseño mixto con datos cualitativos y cuantitativos. Se describió la resiliencia utilizando el marco metodológico que soporta la reorganización de servicios. Se tuvieron en cuenta indicadores de hospitalización. La serie se dividió en tres etapas: pre shock, shock y post shock. Se utilizaron técnicas de consenso con criterios de expertos sobre indicadores de alertas y alarma. Resultados: Para atender el incremento de casos en los servicios de urgencia, de hospitalizaciones, y el riesgo de enfermar del personal sanitario, el hospital definió cuatro acciones principales: expansión interna, priorización de la funcionabilidad de los servicios, continuidad de programas estratégicos y vacunación de trabajadores como grupo de riesgo. Se detallan las lecciones aprendidas en las tres etapas. Conclusiones: La evidencia documental de los sistemas de trabajo de hospitales resilientes es muy limitada y sin consenso. El proceso de reorganización hospitalaria en Cienfuegos reflejó la capacidad de resiliencia y aportó lecciones para futuros enfrentamientos a enfermedades con potencial pandémico.

ABSTRACT Introduction: Vibrio cholerae non-O1 constitutes a potential pathogen that causes intestinal and extraintestinal infections. These constitute reservoirs of virulence and antimicrobial resistance genes, allowing isolates of Vibrio cholerae non-O1 to become choleric and epidemic. In Cuba, since 1980 the National Reference Laboratory- EDA of the ¨Pedro Kourí¨ Institute has been monitoring this agent. Between 2012-2016, suspected cases of cholera are reported, and epidemic and non-epidemic serogroups are circulating. This study aims to investigate the isolates that circulated between 2012-2019, in terms of: spatio-temporal distribution, variations in pathogenic potential and antimicrobial resistance. Methods: It was carried out an analytical cross-sectional study that included 80 isolates. They were carried out confirmation of genus, species and serotype, temporal-spatial distribution, detection of virulence factors and susceptibility to nine antimicrobials. It was determined the relationship between virulence phenotype and multi-resistance. Results: It was demonstrated a spatial heterogeneity pattern, with a predominance of detection in the eastern region, and an increase in enzymatic virulence factors and biofilm formation in the period. They were observed the highest resistance values for trimethoprim/sulfamethoxazole and for ampicillin, while they were demonstrated percentages below 5%. for doxycycline, azithromycin and ciprofloxacin. It was verified the circulation of multiresistant isolates with patterns that include the antimicrobials of choice in the treatment of V. cholerae diarrhea, and it was found no association between the presence of virulence factors and multiresistance. Conclusion, the analysis of the behavior of ADD in Cuba based on the spatio- temporal distribution of Vibrio cholerae non-O1 pathogenic and multi-resistant provides fundamental elements for the construction of risk maps and allows the timely prediction of future outbreak scenarios.

RESUMEN Introducción: Vibrio cholerae no-O1 constituye un patógeno potencial causante de infecciones intestinales y extraintestinal. Estos constituyen reservorios de genes de virulencia y de resistencia a los antimicrobianos, permitiendo que aislados de Vibrio cholerae no-O1 se conviertan en coléricos y epidémicos. En Cuba, desde 1980 el Laboratorio Nacional de Referencia-EDA del Instituto Pedro Kourí realiza la vigilancia de este agente. Entre 2012-2016 se notifican casos sospechosos de cólera, y circulan serogrupos epidémicos y no epidémicos. Este estudio se propone investigar los aislados que circularon entre 2012-2019, en cuanto a: la distribución espacio-temporal, las variaciones en el potencial patogénico y la resistencia a los antimicrobianos. Métodos: Se realizó un estudio analítico de corte trasversal que incluyó 80 aislados. Se realizó la confirmación en género, especie y serotipo, la distribución temporo-espacial, la detección de factores de virulencia y la susceptibilidad frente a 9 antimicrobianos. Se determinó la relación entre el fenotipo de virulencia y la multirresistencia. Resultados: Se demostró un patrón de heterogeneidad espacial, con predominio de la detección en la región oriental, y un incremento de los factores de virulencia enzimáticos y la formación de biopelícula en el periodo. Los mayores valores de resistencia se evidenciaron para el trimetoprim/sulfametoxazol y para la ampicilina, mientras que para la doxiciclina, azitromicina y ciprofloxacina se demostraron porcentajes por debajo del 5 %. Se constató la circulación de aislados de multirresistentes con patrones que incluyen los antimicrobianos de elección en el tratamiento de las diarreas por Vibrio cholerae, y no se evidenció asociación entre la presencia de los factores de virulencia y la multirresistencia. Como conclusión el análisis del comportamiento de las enfermedades diarreicas agudas en Cuba a partir de la distribución espacio-temporal de V. cholerae no-O1 patogénico y multirresistente aporta elementos fundamentales para la construcción de mapas de riesgo y permite la predicción oportuna de futuros escenarios de brotes.

ABSTRACT Introduction: The clinical manifestations of COVID-19 are presented with different particularities at each epidemiological moment. Objective: To examine the clinical characteristics of pediatric patients with COVID-19 during the acute phase of hospitalization, at different epidemiological times. Methods: A descriptive, cross-sectional study was conducted in the province of Cienfuegos. 784 patients diagnosed with COVID-19 between March 2020 and March 2022 were studied. The following variables were analyzed: age, sex, origin, personal pathological history, initial symptomatology, clinical classification, complications, stay, evolution and epidemiological moment. Results: The most hospitalized children were children under five years of age (57%) with a slight predominance of females (52%). 71% of the sample had no comorbidities. The symptomatic form of the disease manifested itself in 57% of patients, and the asymptomatic in 42%. Only 1% had severe forms of the infection. The highest percentage of symptomatic cases occurred at the epidemiological moment in which the Ómicron strain prevailed. Fever, cough, and runny nose were, in that order, the predominant clinical manifestations. 4% of the patients had pneumonia, and there was one death in the series. 67% discharged after a stay of one to six days. Conclusions: Differences were found in the clinical behavior of COVID-19, in its different epidemiological moments in Cienfuegos. The way SARS-CoV-2 infection occurs may be similar to other viral respiratory infections. This requires maintaining surveillance for this disease in children.

RESUMEN Introducción: Las manifestaciones clínicas de la COVID-19 se presentan con particularidades diferentes en cada momento epidemiológico. Objetivo: Examinar las características clínicas de pacientes en edad pediátrica con COVID-19 durante la fase aguda de hospitalización, en diferentes momentos epidemiológicos. Métodos: Estudio descriptivo, transversal realizado en la provincia de Cienfuegos. Se estudiaron 784 pacientes diagnosticados con COVID-19, entre marzo de 2020 y marzo de 2022. Se analizaron las variables: edad, sexo, procedencia, antecedentes patológicos personales, sintomatología inicial, clasificación clínica, complicaciones, estadía, evolución y momento epidemiológico. Resultados: Los niños más hospitalizados fueron los menores de cinco años (57 %) con un discreto predominio del sexo femenino (52 %). El 71 % de la muestra no presentó comorbilidades. La forma sintomática de la enfermedad se manifestó en 57 % de los pacientes, y la asintomática en 42 %. Solo 1 % presentó formas graves de la infección. El mayor porcentaje de casos sintomáticos se produjo en el momento epidemiológico en el cual prevaleció la cepa Ómicron. La fiebre, la tos, y la secreción nasal fueron, por ese orden, las manifestaciones clínicas predominantes. El 4 % presentó neumonías, y hubo un fallecido en la serie. El 67 % egresó después de una estadía entre uno, y seis días. Conclusiones: Se comprobaron diferencias en el comportamiento clínico de la COVID-19, en sus diferentes momentos epidemiológicos en Cienfuegos. La forma de presentarse la infección por SARS-CoV-2 puede ser similar a otras infecciones respiratorias virales. Esto requiere mantener la vigilancia de esta enfermedad en niños.

ABSTRACT This review aimed to explore the serotype distribution and antimicrobial resistance of Streptococcus pneumoniae in the Chinese pediatric population based on literature published in the last six years. A scoping review was performed using PubMed and two Chinese databases: CNKI and WanFang Data. Of the total of 196 articles extracted, 14 studies were selected for this review. There are 13 articles that analyze the distribution of Streptococcus pneumoniae serotypes, the most frequently registered serotypes are: 19F, 19A, 23F, 14 and 6B. There are 11 articles that analyze the antimicrobial resistance of Streptococcus pneumoniae, the prevalence of non-susceptible to penicillin is in the range of 0% to 95.7%. Isolates are highly resistant to erythromycin, clindamycin, tetracycline, and trimethoprim-sulfamethoxazole; they are resistant to penicillin in pneumococcal meningitis but are sensitive to penicillin in other pneumococcal diseases, in addition, they are very sensitive to levofloxacin, vancomycin and Linezolid. It is concluded that the pneumococcal conjugate vaccine 13 has high coverage in Streptococcus pneumoniae serotypes in children from mainland China, therefore its inclusion in the childhood vaccination program is recommended; at the same time, the occurrence of serotype substitution should be taken into account. Therefore, more pediatric patients or children should be included in research, especially those under five years of age. Long-term, high-quality surveillance of the serotype distribution and antimicrobial resistance of Streptococcus pneumoniae is necessary for the development of pneumococcal disease prevention.

RESUMEN Esta revisión tuvo como propósito explorar la distribución de serotipos y la resistencia antimicrobiana de Streptococcus pneumoniae en la población pediátrica de China a partir de literatura publicada en los últimos seis años. Se realizó una revisión de alcance a partir de PubMed y dos bases de datos de China: CNKI y WanFang Data. Del total de 196 artículos extraídos, se seleccionaron 14 estudios para esta revisión. Hay 13 artículos que analizan la distribución de serotipos de Streptococcus pneumoniae; los serotipos más frecuentemente registrados son: 19F, 19A, 23F, 14 y 6B. Hay 11 artículos que analizan la resistencia antimicrobiana de Streptococcus pneumoniae, la prevalencia de no susceptibles a la penicilina se encuentra en el rango de 0 % a 95,7 %. Los aislados son muy resistentes a eritromicina, clindamicina, tetraciclina y trimetoprima-sulfametoxazol; son resistentes a penicilina en meningitis neumocócica pero son sensibles a penicilina en otras enfermedades neumocócicas, además, son muy sensibles a levofloxacina, vancomicina y Linezolid. Se concluye que la vacuna antineumocócica conjugada 13 tiene alta cobertura en los serotipos de Streptococcus pneumoniae en los niños de China continental, por eso se recomienda su inclusión en el programa de vacunación infantil; al mismo tiempo, se debe tener en cuenta la aparición de la sustitución de serotipos. Por eso, se deben incluir más pacientes pediátricos o niños en las investigaciones, especialmente los menores de cinco años. Es necesaria una vigilancia de alta calidad a largo plazo sobre la distribución de serotipos y resistencia antimicrobiana de Streptococcus pneumoniae para el desarrollo de la prevención de enfermedades neumocócicas.

ABSTRACT Background: arboviruses continue to be a health problem in the world and in Cuba. Surveillance of these diseases is now a priority in many countries. Objective to describe the current arbovirus surveillance system in Cienfuegos during 2019. Methods The research was carried out in health systems and services. 10 surveillance services were explored. The system is described in terms of: components, case definition, data sources and flow, technological architecture, and types of surveillance. A documentary review, application of a checklist, interviews with key informants and analysis of the chronological series of arboviruses 2014-2019 were carried out. Results: surveillance is articulated in a network through its components. The case definition is modified in epidemic periods. There are several data sources from which the system feeds, some collect information that is not useful for surveillance. Surveillance based on indicators is what is used, but surveillance based on events is not, and there is no computerized system that integrates all the information, which can limit its validity. Conclusions: the arbovirus surveillance system in Cienfuegos shares characteristics with those developed internationally, however, limitations were identified that may conspire with the functioning of some of its attributes, an issue that should be explored in future studies.

RESUMEN Fundamento: las arbovirosis continúan siendo un problema de salud en el mundo y en Cuba. La vigilancia de estas enfermedades es hoy prioridad en muchos países. Objetivo: describir el actual sistema de vigilancia de las arbovirosis en Cienfuegos durante el año 2019. Métodos: se realizó una investigación en sistemas y servicios de salud. Se exploraron 10 servicios de vigilancia. El sistema se describió en términos de: componentes, definición de caso, fuentes y flujo de datos, arquitectura tecnológica y tipos de vigilancia. Se realizó revisión documental, aplicación de una lista de chequeo, entrevistas a informantes claves y análisis de serie cronológica de arbovirosis 2014-2019. Resultados: la vigilancia se articula en red a través de sus componentes. La definición de caso se modifica en períodos epidémicos. Existen varias fuentes de datos de las cuales se nutre el sistema, algunas recogen información no útil para la vigilancia. La vigilancia basada en indicadores es la que se utiliza, no así la vigilancia basada en eventos y no existe un sistema informatizado que integre toda la información lo cual puede limitar su validez. Conclusiones: el sistema de vigilancia de las arbovirosis en Cienfuegos comparte características con los que se desarrollan a nivel internacional, sin embargo se identificaron limitaciones que pueden conspirar con el funcionamiento de algunos de sus atributos, cuestión que habría que explorar en próximos estudios.

ABSTRACT Introduction: Pneumococcal conjugate vaccines (PCVs) have been available in many parts of the world for more than 15 years and are effective in preventing pneumococcal diseases in children. The WHO recommends the inclusion of PCVs in childhood immunization programmes worldwide. Objective: To value the approach to ethics and the socioeconomic impact of the conjugate pneumococcal vaccines. Material and Methods: A bibliographic review was carried out in databases such as PubMed and SciELO, considering reports from the WHO website. Development: It is globally considered that regulatory aspects, research results and informed consent (IC) of the subjects should be taken into account for the regulation, development and use of PCVs. In the context of countries such as China，the PCV13 of the Pfizer company is Class II due to its high import price. In other contexts, such as Cuba, pneumococcal vaccination has not been introduced due to financial limitations. Research teams are working on the development of PCVs to reduce the cost of importing these vaccines, making the inclusion of PCVs in the national immunization program a reality. Despite the increasing complexity of vaccinology research, researchers will continue to be obliged to adhere to ethical principles. Conclusions: A cheaper pneumococcal conjugate vaccine would be needed to have a higher socioeconomic impact. Healthcare professionals have the obligation to be ethical and rigorous in vaccinology research. In addition, such research requires review by a national ethical review board and should be systematically monitored. It should be noted that studies in the pediatric population should be strongly regulated and controlled.

RESUMEN Introducción: Desde hace más de 15 años, las vacunas antineumocócicas conjugadas (PCVs) están disponibles en muchas partes del mundo, y son efectivas en la prevención de las enfermedades neumocócicas en niños. La OMS recomienda la inclusión de las PCVs en los programas de inmunización infantil en todo el mundo. Objetivo: Valorar el abordaje ético y el impacto socioeconómico de las vacunas antineumocócicas conjugadas para la decisión de uso en diferentes contextos. Material y Métodos: Se realizó una búsqueda bibliográfica en las bases de datos PubMed y SciELO, considerando informes de la web de la OMS. Desarrollo: Está globalmente considerado que para la reglamentación, el desarrollo y el uso de las PCVs，se deben tener en cuenta aspectos regulatorios, resultados de investigaciones y el consentimiento informado (CI) de los sujetos. En el contexto de países como China，la PCV13 de la empresa Pfizer es de la Clase II debido a su alto precio de importación, en otros contextos como Cuba no se ha introducido la vacunación contra neumococo por limitaciones financieras. Los equipos de investigación trabajan en el desarrollo de las PCVs para reducir el coste de la importación de estas vacunas, haciendo realidad la inclusión de las PCVs en el programa nacional de inmunización. A pesar de complejidad cada vez mayor de la investigación vacunológica, los investigadores seguirán obligados a adherirse a los principios éticos. Conclusiones: Es necesario una vacuna antineumocócica conjugada más económica para tener un impacto socio-económico más alto. Los profesionales sanitarios tienen la obligación de ser éticos y rigurosos en las investigaciones vacunológicas. Además, estas investigaciones requieren de la revisión por parte de un consejo de revisión ética a escala nacional y su seguimiento debe ser sistemático. Cabe señalar que los estudios en población infantil deben ser fuertemente regulados y controlados.

ABSTRACT Introduction: Nasopharyngeal colonization by pneumococci is defined as the initial moment when the bacterium lodges in the nasopharynx of the person. Objective: To estimate the proportion of risk factors associated with nasopharyngeal colonization by pneumococci in children vaccinated with conjugate pneumococcal vaccines (CPV). Material and Methods: One year after pneumococcal vaccination, a follow-up case-case-control study was conducted in children aged 1-5 years by means of a phase II/III controlled, randomized, double-blind clinical trial. The time horizon was from November 2015 to April 2016. The study included 50 % of the total of children vaccinated during the experimental study. The universe consisted of 1135 children who were vaccinated during the clinical trial. A simple random sampling that included 555 persons was applied. A survey was conducted and nasopharyngeal exudate samples were taken. Tables of frequencies were presented. Prevalence ratio was used as a measure of association. Also, 95 % confidence intervals were calculated for each proportion. Results: Being between the ages of 2-5 years acts as protective factor against nasopharyngeal colonization with respect to the young child. Living with persons older than 65 years is a significantly associated risk factor with nasopharyngeal colonization. Conclusions: The introduction of pneumococcal vaccines in pre-school children can have a significant impact on colonization burden and the transmission of pneumococcal diseases.

RESUMEN Introducción: La colonización nasofaríngea por neumococo se define como el momento inicial en el que la bacteria se aloja en la nasofaringe del individuo. Objetivo: Estimar la proporción de factores de riesgo asociados a la colonización nasofaríngea por neumococo en niños vacunados con vacunas conjugadas antineumocócicas (PCV). Material y Métodos: Un año después de la vacunación antineumócocica mediante un ensayo clínico fase II/III, controlado, aleatorizado y doble ciego en niños de 1 a 5 años, se ejecutó un estudio de seguimiento con un diseño casos y controles, tipo caso-caso. El horizonte temporal fue desde noviembre de 2015 hasta abril de 2016. Se incluyó 50 % del total de vacunados en el estudio experimental. El universo lo constituyó los 1 135 niños vacunados en el ensayo clínico. Se siguió un muestreo aleatorio simple y se incluyeron 555 sujetos. Se realizó una encuesta y una toma de muestra de exudado nasofaríngeo. Se presentaron tablas de frecuencias. Se utilizó la razón de prevalencia como medida de asociación. Se calcularon los intervalos de confianza a 95 % para cada proporción. Resultados: Tener entre 2 y 5 años actúa como factor protector para la colonización nasofaríngea con respecto al niño pequeño. Convivir con personas mayores de 65 años constituye un factor de riesgo significativamente relacionado con la colonización nasofaríngea. Conclusiones: La introducción de vacunas antineumocócicas en niños preescolares puede impactar de manera significativa la carga de colonización y en la trasmisión de la enfermedad neumocócica.

ABSTRACT The available evidence for commercial rotavirus vaccines supports an impact on the reduction in hospitalizations and medical consultations associated with rotavirus diarrheal disease. However, it is also known that for poor and even developing countries, the costs of sustaining an immunization program that includes rotavirus vaccines are relatively high. This paper presents a synthesis of cost-effectiveness studies related to the introduction of rotavirus vaccination in diverse contexts, based on the recognition of existing evidence on the effectiveness and impact of the vaccinated child population. In this way, it seeks to contribute to the body of knowledge and information among researchers, physicians, and health professionals, but also directors and authorities in charge of making decisions for the introduction of a rotavirus vaccine in Cuba.

RESUMEN En la actualidad, existe la certeza de que las vacunas comerciales disponibles contra rotavirus producen un impacto en la reducción de las hospitalizaciones y consultas médicas asociadas a la enfermedad diarreica que causa este virus. Se conoce que, en los países pobres, e incluso en los en vía de desarrollo, los costos para sostener un programa de inmunización que incluya vacunas contra rotavirus son relativamente elevados. En el presente trabajo se realiza la revisión de algunos estudios de costo-efectividad relacionados con la introducción de estas vacunas en contextos diversos, a partir de que se reconoce su efectividad e impacto en la población infantil vacunada. El objetivo es contribuir al conocimiento de investigadores, médicos, profesionales de la salud, directivos y autoridades encargados de la toma de decisiones para la introducción de una vacuna contra rotavirus en Cuba.

ABSTRACT The available evidence for commercial rotavirus vaccines supports an impact on the reduction in hospitalizations and medical consultations associated with rotavirus diarrheal disease. However, it is also known that for poor and even developing countries, the costs of sustaining an immunization program that includes rotavirus vaccines are relatively high. This paper presents a synthesis of cost-effectiveness studies related to the introduction of rotavirus vaccination in diverse contexts, based on the recognition of existing evidence on the effectiveness and impact of the vaccinated child population. In this way, it seeks to contribute to the body of knowledge and information among researchers, physicians, and health professionals, but also directors and authorities in charge of making decisions for the introduction of a rotavirus vaccine in Cuba.

RESUMEN En la actualidad, existe la certeza de que las vacunas comerciales disponibles contra rotavirus producen un impacto en la reducción de las hospitalizaciones y consultas médicas asociadas a la enfermedad diarreica que causa este virus. Se conoce que, en los países pobres, e incluso en los en vía de desarrollo, los costos para sostener un programa de inmunización que incluya vacunas contra rotavirus son relativamente elevados. En el presente trabajo se realiza la revisión de algunos estudios de costo-efectividad relacionados con la introducción de estas vacunas en contextos diversos, a partir de que se reconoce su efectividad e impacto en la población infantil vacunada. El objetivo es contribuir al conocimiento de investigadores, médicos, profesionales de la salud, directivos y autoridades encargados de la toma de decisiones para la introducción de una vacuna contra rotavirus en Cuba.

In Cuba, from January 1, 1986 to April 30, 2007 were born 280 children from HIV+ mothers. Only 22 (7, 8%) had a gestational age under 37 weeks and only one (4, 5%) presented with a necrotizing enterocolitis. In present paper we describe an episode of this disease in a premature baby son of HIV+ parents, supposedly associated with prophylactic use of Zidovudine in seropositive mothers by possibility to produce mitochondria toxicity in fetus. This case is an evidence that family physician must to assess for care and diagnosis of these patients.

En Cuba, entre el 1ero. de enero de 1986 y el 30 de abril de 2007 nacieron 280 niños hijos de madres VIH+. De ellos solo 22 (7,8 %) nacieron con edad gestacional menor de 37 semanas y solo uno (4,5 %) presentó una enterocolitis necrosante. En el presente artículo se describe un episodio de esta enfermedad en un niño prematuro hijo de padres VIH+, supuestamente asociado al uso profiláctico de zidovudina en las madres seropositivas por la posibilidad de producir toxicidad mitocondrial en el feto. Con el tratamiento quirúrgico empleado, la evolución del niño fue favorable. El caso presentado constituye una evidencia que el personal médico debe tener en cuenta para el cuidado y diagnóstico de estos pacientes.

Se llevó a cabo el estudio de validación de un ensayo tipo ELISA -aceptado internacionalmente para este propósito-, con el objetivo de disponer de un método para la cuantificación de anticuerpos contra el polisacárido capsular de Haemophilus influenzae tipo b (Hib), en los ensayos clínicos previstos para demostrar la inmunogenicidad de una nueva vacuna conjugada, compuesta por un antígeno sintético. La validación fue conducida en el Laboratorio Nacional de Referencia para Haemophilus, en el Instituto de Medicina Tropical “Pedro Kourí”, La Habana, Cuba, y se diseñó para ello un protocolo en el cual se consideró la determinación de la precisión, exactitud, linealidad y límite de detección del ensayo. En la preparación de la curva patrón estándar se empleó el suero de referencia internacional Hib Lote 1983. Para la repetibilidad y reproducibilidad del sistema se observaron índices de dispersión inferiores a 10 y 20 %, respectivamente. El límite de detección fue de 3,6 ng/m, y los ensayos de recuperación y linealidad revelaron la alta exactitud del método. Se concluyó que durante la evaluación clínica del candidato a vacuna, obtenido por síntesis química, la cuantificación de anticuerpos contra el polisacárido capsular de Hib podía ser afrontada con apropiada precisión y exactitud mediante el método propuesto.