BACKGROUND Field testing required to license the combined measles, mumps, and rubella (MMR) vaccine must take into account the current recommendation of the vaccine in Brazil: first dose at 12 months and second dose at 15 months of age in combination with a varicella vaccine. OBJECTIVES This study aimed to evaluate the clinical consistency, immunogenicity, and reactogenicity of three batches of MMR vaccine prepared with active pharmaceutical ingredients (API) from Bio-Manguinhos, Fiocruz (MMR-Bio), and compare it to a vaccine (MMR produced by GlaxoSmithKline) with different API. METHODS This was a phase III, randomised, double-blind, non-inferiority study of the MMR-Bio administered in infants immunised at health care units in Pará, Brazil, from February 2015 to January 2016. Antibody levels were titrated by immunoenzymatic assays. Adverse events were recorded in diaries. FINDINGS Seropositivity levels after MMR-Bio were 97.6% for measles, 84.7% for mumps, and 98.0% for rubella. After the MMRV vaccine, seroconversion rates and GMT increased substantially for mumps. In contrast, approximately 35% of the children had no detectable antibodies to varicella. Systemic adverse events were more frequent than local events. CONCLUSION The demonstration of batch consistency and non-inferiority of the Bio-MMR vaccine completed the technology transfer. This is a significant technological achievement with implications for immunisation programs.

O objeto deste estudo é a oficina de instrumentalização de trabalhadores de instituições sociais que trabalham com jovens, para compreender o consumo contemporâneo de drogas. Partiu-se do pressuposto de que a abordagem da temática na perspectiva da Saúde Coletiva, ou seja, a partir da compreensão estrutural da produção, distribuição e consumo contemporâneo de drogas, poderia aperfeiçoar o trabalho nessas instituições. O objetivo foi verificar a efetividade da oficina como instrumento do processo educativo. A metodologia consistiu na realização sistemática de oficinas com base no arcabouço teórico-metodológico da teoria histórico-crítica. A participação evoluiu qualitativamente, mostrando que os saberes identificados com os do senso comum inicialmente trazidos pelos trabalhadores evoluíram para uma compreensão das raízes do consumo prejudicial de drogas e para a superação de práticas reiterativas que retroalimentam mitos, preconceitos e estereótipos a respeito do usuário, bem como a respeito do poder e dos efeitos das drogas.

The objective of this study was, through workshops, to provide tools for workers in social institutions who work with young people, so that they could understand present-day drug consumption. It started from the presupposition that approaching this topic from a collective health perspective, i.e. from understanding the structure of the production, distribution and consumption of drugs today, the work of these institutions might be improved. The aim was to investigate the effectiveness of workshops as tools in the educational process. The methodology consisted of systematically conducting workshops within a theoretical-methodological framework of historical-critical theory. The workers' participation evolved qualitatively, thereby showing that the knowledge identified, along with the common sense initially brought in, evolved into comprehension of the roots of harmful drug consumption and into surmounting reiterative practices that fed back into myths, prejudice and stereotypes regarding users, as well as gaining respect for the power and effects of drugs.

El objeto de este estudio es el taller de instrumentalización de trabajadores de instituciones sociales que trabajan con jóvenes, para comprender el consumo contemporáneo de drogas. Se parte del presupuesto de que la aproximación de la temática en la perspectiva de la Salud Colectiva, o sea, a partir de la comprensión estructural de la producción, distribución y consumo contemporáneo de drogas, podría perfeccionar el trabajo en tales instituciones. El propósito ha sido verificar la efectividad del taller como instrumento del proceso educativo. La metodología consiste en la realización sistemática de talleres a partir de la estructura teórico-metodológica de la teoría histórico-crítica. La participación evolucionó cualitativamente, mostrando que los saberes identificados con los del sentido común inicialmente traidos por los trabajadores evolucionaron para una comprensión de las raíces del consumo perjudicial de drogas y para la superación de prácticas reiterativas que retro-alimentan mitos, preconceptos y estereotipos respecto al usuario, así como respecto al poder y a los efectos de las drogas.

Qualitative study aimed at knowing the representations of mothers about the hospitalization of their premature son in a Neonatal Intensive Care Unit (NICU). The sample was composed of eighteen mothers of premature newborns hospitalized in a school hospital in Natal, Brazil. A semi-structured interview was used and data analysis showed that hospitalization of a child is represented by the mothers as meanings, feelings, difficulties and uncertainties. It is considered that prematurity represents a maternal challenge from the moment of the premature birth, proceeding with disturbances inherent to hospitalization. These require awareness, listening and dialogue on the part of health professionals in an effective manner in order to strengthen maternal adaptation to prematurity.

Estudio cualitativo con el objeto de conocer las representaciones maternas sobre la hospitalización del hijo prematuro en una Unidad de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN). Muestra de dieciocho madres de prematuros internados en la UTIN de un hospital clínico en Natal (RN). Utiliza entrevista semi-estructurada. Los datos constatan que la hospitalización del hijo supone para las madres significados, sentimientos, dificultades e incertidumbres. El parto prematuro representa un reto para la madre desde el momento de la constatación del parto pre-término, continúa con los percances inherentes la hospitalización y requiere conocimiento, escucha y diálogo por parte de los profesionales de salud con el fin de preparar a la madre para dicho parto prematuro.

Estudo qualitativo que objetivou conhecer as representações de mães sobre a hospitalização do filho prematuro na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN). Inclui dezoito mães de prematuros internados na UTIN de um hospital escola em Natal (RN). Utilizou-se a entrevista semi-estruturada e na análise dos dados evidenciou-se que a hospitalização do filho é representada pelas mães por significados, sentimentos, dificuldades e incertezas. Considera-se que a prematuridade representa um desafio materno desde o momento da constatação do parto pré-termo, prosseguindo com os percalços inerentes a hospitalização e requer conhecimento, escuta e diálogo dos profissionais de saúde de forma efetiva para fortalecimento da adequação materna a prematuridade.

Estudo qualitativo que objetivou conhecer as representações de mães sobre a hospitalização do filho prematuro na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN). Inclui dezoito mães de prematuros internados na UTIN de um hospital escola em Natal (RN). Utilizou-se a entrevista semi-estruturada e na análise dos dados evidenciou-se que a hospitalização do filho é representada pelas mães por significados, sentimentos, dificuldades e incertezas. Considera-se que a prematuridade representa um desafio materno desde o momento da constatação do parto pré-termo, prosseguindo com os percalços inerentes a hospitalização e requer conhecimento, escuta e diálogo dos profissionais de saúde de forma efetiva para fortalecimento da adequação materna a prematuridade.

Qualitative study aimed at knowing the representations of mothers about the hospitalization of their premature son in a Neonatal Intensive Care Unit (NICU). The sample was composed of eighteen mothers of premature newborns hospitalized in a school hospital in Natal, Brazil. A semi-structured interview was used and data analysis showed that hospitalization of a child is represented by the mothers as meanings, feelings, difficulties and uncertainties. It is considered that prematurity represents a maternal challenge from the moment of the premature birth, proceeding with disturbances inherent to hospitalization. These require awareness, listening and dialogue on the part of health professionals in an effective manner in order to strengthen maternal adaptation to prematurity.

Estudio cualitativo con el objeto de conocer las representaciones maternas sobre la hospitalización del hijo prematuro en una Unidad de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN). Muestra de dieciocho madres de prematuros internados en la UTIN de un hospital clínico en Natal (RN). Utiliza entrevista semi-estructurada. Los datos constatan que la hospitalización del hijo supone para las madres significados, sentimientos, dificultades e incertidumbres. El parto prematuro representa un reto para la madre desde el momento de la constatación del parto pre-término, continúa con los percances inherentes la hospitalización y requiere conocimiento, escucha y diálogo por parte de los profesionales de salud con el fin de preparar a la madre para dicho parto prematuro.

O objeto deste estudo é a oficina de instrumentalização de trabalhadores de instituições sociais que trabalham com jovens, para compreender o consumo contemporâneo de drogas. Partiu-se do pressuposto de que a abordagem da temática na perspectiva da Saúde Coletiva, ou seja, a partir da compreensão estrutural da produção, distribuição e consumo contemporâneo de drogas, poderia aperfeiçoar o trabalho nessas instituições. O objetivo foi verificar a efetividade da oficina como instrumento do processo educativo. A metodologia consistiu na realização sistemática de oficinas com base no arcabouço teórico-metodológico da teoria histórico-crítica. A participação evoluiu qualitativamente, mostrando que os saberes identificados com os do senso comum inicialmente trazidos pelos trabalhadores evoluíram para uma compreensão das raízes do consumo prejudicial de drogas e para a superação de práticas reiterativas que retroalimentam mitos, preconceitos e estereótipos a respeito do usuário, bem como a respeito do poder e dos efeitos das drogas.

The objective of this study was, through workshops, to provide tools for workers in social institutions who work with young people, so that they could understand present-day drug consumption. It started from the presupposition that approaching this topic from a collective health perspective, i.e. from understanding the structure of the production, distribution and consumption of drugs today, the work of these institutions might be improved. The aim was to investigate the effectiveness of workshops as tools in the educational process. The methodology consisted of systematically conducting workshops within a theoretical-methodological framework of historical-critical theory. The workers' participation evolved qualitatively, thereby showing that the knowledge identified, along with the common sense initially brought in, evolved into comprehension of the roots of harmful drug consumption and into surmounting reiterative practices that fed back into myths, prejudice and stereotypes regarding users, as well as gaining respect for the power and effects of drugs.

El objeto de este estudio es el taller de instrumentalización de trabajadores de instituciones sociales que trabajan con jóvenes, para comprender el consumo contemporáneo de drogas. Se parte del presupuesto de que la aproximación de la temática en la perspectiva de la Salud Colectiva, o sea, a partir de la comprensión estructural de la producción, distribución y consumo contemporáneo de drogas, podría perfeccionar el trabajo en tales instituciones. El propósito ha sido verificar la efectividad del taller como instrumento del proceso educativo. La metodología consiste en la realización sistemática de talleres a partir de la estructura teórico-metodológica de la teoría histórico-crítica. La participación evolucionó cualitativamente, mostrando que los saberes identificados con los del sentido común inicialmente traidos por los trabajadores evolucionaron para una comprensión de las raíces del consumo perjudicial de drogas y para la superación de prácticas reiterativas que retro-alimentan mitos, preconceptos y estereotipos respecto al usuario, así como respecto al poder y a los efectos de las drogas.

O objeto deste estudo é a oficina de instrumentalização de trabalhadores de instituições sociais que trabalham com jovens, para compreender o consumo contemporâneo de drogas. Partiu-se do pressuposto de que a abordagem da temática na perspectiva da Saúde Coletiva, ou seja, a partir da compreensão estrutural da produção, distribuição e consumo contemporâneo de drogas, poderia aperfeiçoar o trabalho nessas instituições. O objetivo foi verificar a efetividade da oficina como instrumento do processo educativo. A metodologia consistiu na realização sistemática de oficinas com base no arcabouço teórico-metodológico da teoria histórico-crítica. A participação evoluiu qualitativamente, mostrando que os saberes identificados com os do senso comum inicialmente trazidos pelos trabalhadores evoluíram para uma compreensão das raízes do consumo prejudicial de drogas e para a superação de práticas reiterativas que retroalimentam mitos, preconceitos e estereótipos a respeito do usuário, bem como a respeito do poder e dos efeitos das drogas.

The objective of this study was, through workshops, to provide tools for workers in social institutions who work with young people, so that they could understand present-day drug consumption. It started from the presupposition that approaching this topic from a collective health perspective, i.e. from understanding the structure of the production, distribution and consumption of drugs today, the work of these institutions might be improved. The aim was to investigate the effectiveness of workshops as tools in the educational process. The methodology consisted of systematically conducting workshops within a theoretical-methodological framework of historical-critical theory. The workers' participation evolved qualitatively, thereby showing that the knowledge identified, along with the common sense initially brought in, evolved into comprehension of the roots of harmful drug consumption and into surmounting reiterative practices that fed back into myths, prejudice and stereotypes regarding users, as well as gaining respect for the power and effects of drugs.

El objeto de este estudio es el taller de instrumentalización de trabajadores de instituciones sociales que trabajan con jóvenes, para comprender el consumo contemporáneo de drogas. Se parte del presupuesto de que la aproximación de la temática en la perspectiva de la Salud Colectiva, o sea, a partir de la comprensión estructural de la producción, distribución y consumo contemporáneo de drogas, podría perfeccionar el trabajo en tales instituciones. El propósito ha sido verificar la efectividad del taller como instrumento del proceso educativo. La metodología consiste en la realización sistemática de talleres a partir de la estructura teórico-metodológica de la teoría histórico-crítica. La participación evolucionó cualitativamente, mostrando que los saberes identificados con los del sentido común inicialmente traidos por los trabajadores evolucionaron para una comprensión de las raíces del consumo perjudicial de drogas y para la superación de prácticas reiterativas que retro-alimentan mitos, preconceptos y estereotipos respecto al usuario, así como respecto al poder y a los efectos de las drogas.