Adequate adherence to medication regimens is central to the successful treatment of communicable and noncommunicable disease. Fixed-dose combination pills and unit-of-use packaging are therapy-related interventions that are designed to simplify medication regimens and so potentially improve adherence. We conducted a systematic review of relevant randomized trials in order to quantify the effects of fixed-dose combination pills and unit-of-use packaging, compared with medications as usually presented, in terms of adherence to treatment and improved outcomes. Only 15 trials met the inclusion criteria; fixed-dose combination pills were investigated in three of these, while unit-of-use packaging was studied in 12 trials. The trials involved treatments for communicable diseases (n = 5), blood pressure lowering medications (n = 3), diabetic patients (n = 1), vitamin supplementation (n = 1) and management of multiple medications by the elderly (n = 5). The results of the trials suggested that there were trends towards improved adherence and/or clinical outcomes in all but three of the trials; this reached statistical significance in four out of seven trials reporting a clinically relevant or intermediate end-point, and in seven out of thirteen trials reporting medication adherence. Measures of outcome were, however, heterogeneous, and interpretation was further limited by methodological issues, particularly small sample size, short duration and loss to follow-up. Overall, the evidence suggests that fixed-dose combination pills and unit-of-use packaging are likely to improve adherence in a range of settings, but the limitations of the available evidence means that uncertainty remains about the size of these benefits.

El correcto cumplimiento de las pautas de medicación es fundamental para lograr tratar eficazmente las enfermedades transmisibles y las no transmisibles. Las combinaciones de dosis fijas y las tomas preenvasadas son alternativas terapéuticas concebidas para simplificar los regímenes de medicación y, por tanto, mejorar eventualmente la observancia. Realizamos una revisión sistemática de los ensayos aleatorizados pertinentes para cuantificar los efectos de las combinaciones de dosis fijas y las tomas preenvasadas y compararlos con las formas habituales de presentación de los medicamentos en lo que atañe a la observancia del tratamiento y la obtención de mejores resultados. Sólo 15 ensayos satisficieron los criterios de inclusión; tres de ellos investigaban combinaciones de dosis fijas, y los otros 12 tomas preenvasadas. Los ensayos incluían tratamientos para enfermedades transmisibles (n = 5), uso de antihipertensivos (n = 3), tratamiento de pacientes diabéticos (n = 1), administración de suplementos vitamínicos (n = 1) y manejo de varios medicamentos por personas de edad (n = 5). Los resultados de los ensayos mostraban una tendencia a una mayor observancia y/o mejores resultados clínicos en todos los ensayos menos tres; la mejora alcanzaba significación estadística en cuatro de siete ensayos que informaban de una variable de evaluación clínicamente pertinente o intermedia, y en siete de trece ensayos que informaban del cumplimiento del régimen. Las medidas de los resultados fueron sin embargo heterogéneas, y la interpretación de los datos se vio limitada además por problemas metodológicos, en particular por el pequeño tamaño de las muestras, la corta duración de los estudios y las pérdidas durante el seguimiento. En términos generales, la evidencia acumulada indica que las combinaciones de dosis fijas y las tomas preenvasadas tienden a mejorar la observancia en diversos entornos, pero, debido a las limitaciones de los datos disponibles, persiste la incertidumbre acerca de la magnitud de ese efecto beneficioso.

Une observance suffisante des schémas posologiques est déterminante dans le succès du traitement des maladies transmissibles et non transmissibles. Le recours à des comprimés en association fixe ou à un conditionnement à l'unité est une intervention dans le traitement destinée à simplifier les schémas posologiques et à améliorer potentiellement ainsi leur observance. Nous avons réalisé une mise au point systématique d'essais randomisés pertinents afin de quantifier les effets, en termes d'observance du traitement et d'amélioration des résultats, de l'utilisation de comprimés en association fixe et d'un conditionnement à l'unité par rapport à la prescription de médicaments tels qu'ils se présentent habituellement. Seuls 15 essais ont satisfait aux critères d'inclusion : trois d'entre eux étudiaient des comprimés à association fixe, tandis que les 12 autres portaient sur le conditionnement à l'unité. Les essais concernaient le traitement de maladies transmissibles (n = 5), l'administration d'antihypertenseurs (n = 3), le traitement de patients diabétiques (n = 1), la supplémentation en vitamines (n = 1) et la gestion d'une médication multiple par des personnes âgées (n = 5). D'après les résultats des essais, des tendances à l'amélioration de l'observance et/ou des résultats cliniques ressortiraient de tous les essais à l'exception de trois. Ces tendances étaient statistiquement significatives pour quatre des sept essais utilisant un critère de jugement cliniquement approprié ou intermédiaire et pour sept des treize essais rapportant une observance du traitement. Toutefois, les mesures des résultats étaient hétérogènes et l'interprétation se heurtait en outre à des problèmes méthodologiques, en particulier la faible taille de l'échantillon, la durée et le nombre de perdus de vue. Globalement, les éléments disponibles laissent à penser que les comprimés à association fixe et le conditionnement à l'unité sont susceptibles d'améliorer l'observance dans diverses situations, mais les limitations rencontrées dans l'exploitation de ces éléments impliquent qu'il reste des incertitudes quant à l'ampleur des bénéfices.