Background: Recent studies indicate that intra-coronary delivery of autologous bone marrow mono-nuclear cells (BMCs) improves the ejection fraction (LVEF) and other clinical markers in patients with heart failure (HF). Aim: To evaluate the safety and efficacy of intraco-ronary delivery of autologous BMCs in patients with HF in dilated phase under optimal medical treatment. Method: Of 23 consecutive patients who met the inclusion criteria, 12 were assigned to autologous BMCs intracoronary transplantation, receiving a mean dose of 8.19±4.43 x 106 CD34+ cells (BMCs group). The remaining patients received only standard therapy (control group). All patients were evaluated by Electrocardiogram, Echocardiography, Holter Monitoring, Cardiac Magnetic Resonance Imaging, Stress Testing, Ventricular Late potetials, Heart Rate Variability, and regular clinical examination at baseline and at follow-up (3, 6 and 12 months). Repeated measures ANOVA and Bonferroni testing were used for statistic analysis. Results: The BMCs group presented a significant increase in EF at sixth months (26.75±4.85 vs. 37.82±6.97%, p=0.001) and 12 months post-transplant (26.75±4.85 vs. 37.27±7.51%, p=0.002). There was a significant improvement in functional (NYHA) in the transplanted group at 6 and 12 months (p<0.001). There were no significant changes concerning left ventricular volumes, heart rate variability and exercise stress testing. We observed no improvement of these variables in the control group. There were no complications related to the BMCs transplant. Conclusions: Intracoronary infusion of auto-logous BMCs, in addition to standard therapy, was associated with significant improvement of left ventricular function at 12 months in patients with HF. We observed no complications relative to the procedure.
Introducción: Estudios recientes indican que el trasplante intracoronario de células mononucleares de médula ósea (BMCs) autólogas, mejoran la fracción de eyección (FEVI) y otros marcadores clínicos en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC). Objetivo: Evaluar la seguridad y eficacia de la administración intracoronaria de BMCs autólogas, en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) en fase dilatada, de diferente etiología y en óptimas condiciones de tratamiento médico. Método: De 23 pacientes consecutivos que cumplieron con los criterios de inclusión, 12 fueron asignados a trasplante intracoronario de BMCs autólogas, recibiendo una dosis media de 8.19±4.43 x 10(6) células CD34+ (Grupo trasplantado). Los pacientes restantes sólo recibieron terapia estándar (Grupo control). Todos los pacientes fueron evaluados mediante Electrocardiograma, Ecocardiografía, Holter ECG, RMN Cardíaca, Test de esfuerzo, Potenciales Ventriculares Tardíos, Variabilidad de Frecuencia Cardíaca y evaluación clínica a los 0, 3, 6 y 12 meses. La capacidad funcional (CF) fue evaluada clínicamente y por cuestionarios de calidad de vida. Elanálisis estadístico fue realizado mediante Test Anova, y test de Bonferroni. Resultados: El grupo trasplantado presentó un aumento significativo de la FEVI a los 6 meses (26.75±4.85 vs 37.82±6.97%, p=0.001) mejoría que se mantuvo a los 12 meses (26.75±4.85 vs 37.27±7.51%, p=0.002). Hubo una mejora significativa de la CF en el grupo trasplantado a los 6 y 12 meses (p<0.001). No hubo cambios significativos en los volúmenes de ventrículo izquierdo, así como en las restantes variables estudiadas. En el grupo control no observamos cambios de estas variables. No hubo complicaciones en relación al trasplante de BMCs. Conclusión: En pacientes con IC severa y baja FEVI, el trasplante intracoronario de células BMCs au-tólogas, se asoció a una mejoría significativa de la FEVI y la CF, a los 6 y 12 meses. Adicionalmente, no observamos complicaciones en relación con el procedimiento, lo que confirma la seguridad del trasplante intracoronario de BMCs.