Resumo Objetivo Avaliar a eficácia e os resultados do tratamento cirúrgico para prolapso de órgãos pélvicos (POP) nos estágios III e IV, por meio da técnica de fixação do ligamento sacroespinal (FLSE) ou suspensão do ligamento útero-sacro (SLUS), ao comparar os índices de cura anatômicos, subjetivos, e os parâmetros de qualidade de vida (por meio do questionário Prolapse Quality of Life [P-QoL] validado para a língua portuguesa) sob duas definições: prolapso genital Ba, Bp e C< −1 (estágio I) e Ba, Bp e C ≤ 0 (estágio II). Materiais e Métodos Após aprovação do Comitê de Ética (CAAE 0833/06) e registro no ClinicalTrials.gov (NCT 01347021), 51 pacientes foram randomizadas em dois grupos: grupo SLUS (N = 26) e (2) grupo FLSE (N = 25), com seguimento de 6 e 12 meses. Resultados Houve melhora significativa nas pontuações no P-QoL e nas medidas anatômicas de todos os compartimentos em ambos os grupos após 12 meses (p< 0,001). As taxas de cura anatômica nos grupos SLUS e FLSE , considerando o estágio 1, foram de 34,6% e 40% (anterior), respectivamente; de 100% em ambos os grupos (apical); e de 73,1% e 92% (posterior), respectivamente. As taxas de resultados adversos foram de 42% (N = 11) e 36% (N = 11), respectivamente, nos grupos SLUS e FLSE (p= 0,654), e elas foram sangramento excessivo, perfuração da bexiga (intraoperatória) ou dor glútea, e infecção urinária (pós-operatória), entre outras, sem diferenças entre os grupos. Conclusão Altas taxas de cura em todos os compartimentos foram observadas segundo critério anatômico (estágio I), sem diferença quanto às pontuações no P-QoL e às complicações tanto com SLUS quanto com FLSE para o tratamento cirúrgico de POP acentuado. (POP IV (FLSE úterosacro útero sacro SLUS, (SLUS) anatômicos subjetivos PQoL P QoL [P-QoL portuguesa definições Ba 1 − I II. II . II) CAAE 0833/06 083306 0833 06 ClinicalTrialsgov ClinicalTrials gov NCT 01347021, 01347021 01347021) 5 N 26 2 (2 25, 25 25) p< p (p 0,001. 0001 0,001 001 0,001) 346 34 34,6 40 anterior, anterior (anterior) respectivamente 100 apical (apical) 731 73 73,1 92 posterior, posterior (posterior) 42 11 36 11, p= 0,654, 0654 0,654 654 0,654) excessivo intraoperatória (intraoperatória glútea pósoperatória, pósoperatória pós operatória (pós-operatória) outras I, acentuado (SLUS 0833/0 08330 083 0134702 ( 000 0,00 00 3 34, 4 (anterior 10 (apical 7 73, 9 (posterior 065 0,65 65 (pós-operatória 0833/ 08 013470 0,0 0,6 01347 0, 0134 013 01
Abstract Objective To evaluate the efficacy and outcomes of the surgical treatment for pelvic organ prolapse (POP) in stages III and IV by sacrospinous ligament fixation (SSLF) or uterosacral ligament suspension (USLS) by comparing anatomical and subjective cure rates and quality-of-life parameters (through the version validated for the Portuguese language of the Prolapse Quality of Life [P-QoL] questionnaire) under two definitions: genital prolapse Ba, Bp, and C< −1 (stage I) and Ba, Bp, and C ≤ 0 (stage II). Materials and Methods After we obtained approval from the Ethics Committee (under CAAE 0833/06) and registered the study in ClinicalTrials.gov (NCT 01347021), 51 patients were randomized into two groups: the USLS group (N = 26) and the SSLF group (N = 25), with follow-up 6 and 12 months after the procedures. Results There was a significant improvement in the P-QoL score and anatomical measurements of all compartments in both groups after 12 months (p< 0.001). The anatomical cure rates in the USLS and SSLF groups, considering stage 1, were of 34.6% and 40% (anterior) respectively; of 100% both for groups (apical); and of 73.1% and 92% (posterior) respectively. The rates of adverse outcomes were of 42% (N = 11) and 36% (N = 11) for the USLS and SSLF groups respectively (p= 0.654), and those outcomes were excessive bleeding, bladder perforation (intraoperative) or gluteal pain, and urinary infection (postoperative), among others, without differences between the groups. Conclusion High cure rates in all compartments were observed according to the anatomical criterion (stage I), without differences in P-QoL scores and complications either with USLS or SSLF for the surgical treatment of accentuated POP. POP (POP (SSLF (USLS qualityoflife quality life through PQoL P QoL [P-QoL questionnaire definitions Ba Bp 1 − I II. II . II) 0833/06 083306 0833 06 ClinicalTrialsgov ClinicalTrials gov NCT 01347021, 01347021 , 01347021) 5 N 26 25, 25 25) followup follow up procedures p< p (p 0.001. 0001 0.001 001 0.001) 346 34 34.6 40 anterior (anterior 100 apical (apical) 731 73 73.1 92 posterior (posterior 42 11 36 p= 0.654, 0654 0.654 654 0.654) bleeding intraoperative (intraoperative pain postoperative, postoperative (postoperative) others I, 0833/0 08330 083 0134702 2 000 0.00 00 3 34. 4 10 (apical 7 73. 9 065 0.65 65 (postoperative 0833/ 08 013470 0.0 0.6 01347 0. 0134 013 01