Abstract Background: Malignant biliary stricture usually presents as unresectable disease. These patients require endoscopic stent placement for biliary drainage. Endoscopic radiofrequency ablation is an adjuvant therapy for these patients. Comparing patients underwent radiofrequency ablation plus endoscopic stent placement have longer stent patency (3.4 vs. 6.8 months) and mainly improve survival (13.2 vs. 8.3 months) against patients with biliary stent alone, without increase adverse events. Objectives: To compare patient survival, clinical success, stent patency and procedure-related adverse events between patients with unresectable malignant biliary strictures who received endoscopic drainage biliary tract plus radiofrequency ablation against a control group with endoscopic drainage only. Methods: This was a single center, comparative, prospective study. We followed patients with unresectable malignant biliary stricture by cholangiocarcinoma, pancreatic cancer and ampulloma, who underwent endoscopic biliary drainage in National Institute of Cancerology from January 2014 to May 2019; we compared patients who also were treated with endoscopic radiofrequency ablation with patients who underwent endoscopic stent alone. Diagnosis, type of stenosis, stent type, functionality and chemotherapy were analyzed. The primary outcome was survival, secondary outcomes were clinical success, stent patency and adverse events. Results: 40 patients with unresectable malignant biliary strictures who were underwent endoscopic stent placement were included. 62% (25) cholangiocarcinoma, 20% (8) pancreatic cancer and 17.5% (7) with ampulloma. Mainly women 62.5%, average age 60 years old. The majority were placed metal stent 65% (26) and 35% (14) with plastic stent. 62 % (25) were treated with palliative chemotherapy. There were no statistically significant differences between the baseline features of both groups. A Kaplan Meier survival curve was performed to compare the survival since diagnosis between the two groups; a longer survival was seen in the patients who underwent radiofrequency ablation, median survival of 409 days (362 to 455 days), against a median survival of 145 days (109 to 180) in the control group with a statistically significant difference (log rank = 0.008). There was no difference in stent patency between radiofrequency ablation patients compared with control group (80 days vs 70 days, p=0.55). There was no difference in the clinical response (50% decrease of bilirubin within 7 days of procedure) between patients with radiofrequency or stent alone (63.6 vs. 73.9%, p = 0.37). About adverse events, 33% of patients who received radiofrequency had abdominal pain, while this was reported in 21.4% of control patients (p = 0.42). There weren´t other complications such as hemobilia, cholecystitis or pancreatitis. Conclusion: There was longer survival between patients who underwent endoscopic radiofrequency ablation compared with endoscopic stent alone, among unresectable malignant biliary stricture matched by diagnosis, functionality, stricture type, stricture length and chemotherapy; without there was an increase in the stent patency neither more complications.
Resumen Introducción: Las estenosis malignas de la vía biliar se presentan generalmente como enfermedad irresecable, durante su evolución estos pacientes requieren derivación de la vía biliar, de elección por vía endoscópica; la ablación por radiofrecuencia es una opción paliativa adyuvante. Al evaluar a los pacientes sometidos a drenaje endoscópico de vía biliar más ablación por radiofrecuencia, estos tienen una mayor permeabilidad de la prótesis (3.4 vs. 6.8 meses) y principalmente tienen mayor supervivencia (13.2 meses vs. 8.3 meses) comparados contra pacientes que solo se les colocó prótesis biliar, sin incrementar los efectos adversos. Objetivos: Comparar la sobrevida, éxito clínico, permeabilidad de la prótesis y efectos adversos entre pacientes con estenosis biliares malignas que recibieron derivación endoscópica de la vía biliar más ablación por radiofrecuencia contra un grupo control con derivación endoscópica. Metodología: Se trata de un estudio de cohorte prospectivo comparativo, se siguieron a pacientes con estenosis maligna de la vía biliar por colangiocarcinoma, cáncer de páncreas y ampuloma, con enfermedad irresecable que recibieron drenaje endoscópico de la vía biliar en el Instituto Nacional de Cancerología de enero del 2014 a mayo del 2019; se tomó como grupo a comparar a los pacientes en los que además de la derivación endoscópica de la vía biliar hayan recibido ablación por radiofrecuencia por vía endoscópica y como grupo control a los pacientes que sólo se haya realizado la derivación endoscópica. Se analizó el diagnóstico, tipo de estenosis, tipo de prótesis, funcionalidad, manejo o no con quimioterapia. La respuesta primaria a evaluar es la sobrevida, como respuestas secundarias el éxito clínico, permeabilidad y efectos adversos. Resultados: Se analizaron 40 pacientes con estenosis malignas de la vía biliar con enfermedad irresecable, a todos se les realizó colangiografía retrograda endoscópica para derivación de la vía biliar. El 62.5% (25) de los pacientes con diagnóstico de colangiocarcinoma, 20% (8) cáncer de páncreas y 17.5% (7) con ampuloma. La mayoría mujeres 62.5%, edad promedio de 60 años. La mayoría se derivaron con prótesis metálicas 65% (26), plásticas 35% (14). El 62.5% (25) recibió quimioterapia paliativa. No hubo diferencias estadísticamente significativas entre las variables basales de ambos grupos. Se realizó una curva de sobrevida de Kaplan Meier para comparar la sobrevida entre los dos grupos, tomando como tiempo cero el día del diagnóstico; se observa una mayor sobrevida en los pacientes que recibieron radiofrecuencia con una mediana de sobrevida de 409 días (362 a 455) en el grupo de radiofrecuencia, contra una mediana de sobrevida de 145 días (109 a 180) en el grupo control con una diferencia significativa con un log Rank de 0.008. El promedio de días permeable para los pacientes con radiofrecuencia fue 80 días contra 70 días en los pacientes sin radiofrecuencia, sin embargo, sin diferencia estadísticamente significativa (p 0.55). No hubo diferencias en la respuesta clínica (disminución de bilirrubinas 50% dentro de los 7 días de la derivación) entre los pacientes con radiofrecuencia o solo prótesis (63.6 vs. 73.9%, p=0.37). Con respecto a las complicaciones, el 33% de los pacientes que recibieron radiofrecuencia presentaron dolor abdominal, mientras que este se presentó en 21.4 % de los pacientes que no recibieron radiofrecuencia, siendo esta diferencia no significativa estadísticamente (p=0.42). No se presentaron otras complicaciones reportadas de la radiofrecuencia en otros estudios como hemobilia, colecistitis o pancreatitis. Conclusión: La sobrevida de los pacientes que recibieron ablación endoscópica con radiofrecuencia fue mayor que los pacientes que solo recibieron drenaje endoscópico con prótesis, en estenosis biliar maligna con enfermedad irresecable en grupos comparables por diagnóstico, tipo de estenosis, longitud, funcionalidad y manejo concomitante con quimioterapia; sin encontrar un incremento en la permeabilidad de las prótesis ni diferencia en la frecuencia de complicaciones.