Resumen Introducción. El uso inadecuado de antibióticos se asocia con aumento de la resistencia antimicrobiana, mayores costos de atención médica, más efectos adversos y peores resultados clínicos. Objetivo. Determinar los patrones de prescripción y las indicaciones aprobadas y no aprobadas para macrólidos en un grupo de pacientes en Colombia. Materiales y métodos. Se hizo un estudio de corte transversal sobre las indicaciones de uso de macrólidos en pacientes ambulatorios a partir de una base de datos de dispensación de medicamentos de 8,5 millones, aproximadamente, de personas afiliadas al sistema de salud de Colombia. Se consideraron variables sociodemográficas, farmacológicas y clínicas. Resultados. Se encontraron 9.344 pacientes que habían recibido prescripción de macrólidos; su mediana de edad era de 40,1 años (rango intercuartílico: 27,1-53,3 años) y el 58,3 % correspondía a mujeres. El macrólido más prescrito fue la azitromicina (38,8 %) y los usos más frecuentes fueron el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori (15,9 %) y la neumonía (15,8 %). El 31,3 % de las prescripciones correspondía a indicaciones no aprobadas, destacándose el resfriado común (7,8 %), la Covid-19 (4,0 %) y la bronquitis aguda (3,5 %). La residencia en la región Caribe (OR=1,17; IC95% 1,05-1,31), las prescripciones odontológicas (OR=2,75; IC95% 1,91-3,96), las comorbilidades respiratorias crónicas (OR=1,30; IC95% 1,08-1,56), y la prescripción de eritromicina (OR=3,66; IC95% 3,24-4,14) o azitromicina (OR=2,15; IC95% 1,92 2,41), se asociaron con una mayor probabilidad de recibir macrólidos para indicaciones no aprobadas, en tanto que tener entre 18 y 64 años (OR=0,81; IC95% 0,71-0,93), 65 o más años (OR=0,77; IC95% 0,63-0,94) y residir en Bogotá-Cundinamarca (OR=0,74; IC95% 0,65 0,85) reducían dicho riesgo. Conclusiones. La mayoría de los pacientes recibieron macrólidos para infecciones del sistema respiratorio; la eritromicina y la azitromicina se prescribieron en indicaciones no aprobadas en menores de 18 años y en quienes presentaban enfermedades respiratorias crónicas.

Abstract Introduction: The inappropriate use of antibiotics is associated with a greater risk for antimicrobial resistance, high health care costs, adverse events, and worse clinical outcomes. Objective: To determine the prescription patterns and approved and nonapproved indications for macrolides in a group of patients from Colombia. Materials and methods: This was a cross-sectional study on the indications for the use of macrolides in outpatients registered in a drug-dispensing database of approximately 8.5 million people affiliated with the Colombian health system. Sociodemographic, pharmacological, and clinical variables were considered. Results: A total of 9.344 patients had received a macrolide prescription; their median age was 40.1 years (interquartile range: 27.1-53.3 years) and 58.3% were women. The most commonly prescribed macrolide was azithromycin (38.8%) most frequently for Helicobacter pylori infection (15.9%) and pneumonia treatment (15.8%). A total of 31.3% of the prescriptions were used for unapproved indications: common cold (7.8%), COVID-19 (4.0%), and acute bronchitis (3.5%). Residence in the Caribbean region (OR=1.17; 95%CI 1.05-1.31), dental prescriptions (OR=2.75; 95%CI 1.91-3.96), presence of chronic respiratory comorbidities (OR=1.30; 95%CI 1.08-1.56), and prescription of erythromycin (OR=3.66; 95%CI 3.24-4.14) or azithromycin (OR=2.15; 95%CI 1,92-2.41) were associated with a higher probability of macrolide use for unapproved indications while being 18-64 years old (OR=0.81; 95%CI 0.71-0.93) or 65 years or older (OR=0.77; 95%CI 0.63-0.94) and residing in Bogotá-Cundinamarca (OR=0.74; 95%CI 0.65-0.85) were associated with reduced risk. Conclusions: Most patients received macrolides for respiratory tract infections; erythromycin and azithromycin were used for unapproved indications in people under 18 years of age and those with chronic respiratory diseases.

Abstract Poor adherence to treatment is a common problem in patients with chronic diseases since, given their nature, they involve long-term therapeutic regimens, hence the importance of permanent follow-up. In general, it is known that adherence to treatment is necessary to achieve better health outcomes, improve quality of life, and reduce health care-related costs. The growth of eHealth, particularly telemedicine and mobile health (mHealth), has resulted in a real benefit of technological platforms in the therapeutic adherence of these patients. With this in mind, the aim of this reflection paper is to briefly describe the current state of eHealth strategies and the impact they may have on adherence to treatment in patients with chronic diseases.

Resumen La poca adherencia a los tratamientos es un problema frecuente en pacientes con enfermedades crónicas, ya que, dada su naturaleza, implican esquemas terapéuticos que se perpetúan a largo plazo, de ahí la importancia de un seguimiento continuo. En general, se sabe que una mejor adherencia al tratamiento es de gran importancia para lograr mejores resultados en salud, mejorar la calidad de vida y reducir los costos asociados con la atención en salud. Actualmente, con el crecimiento de la cibersalud (ehealth), en particular la telemedicina y la salud móvil (mhealth), se ha comenzado a describir un beneficio real de las plataformas tecnológicas en la adherencia terapéutica de estos pacientes. Teniendo en cuenta lo anterior, el objetivo de esta reflexión es describir brevemente el estado actual de las estrategias de cibersalud y el impacto que podrían generar en la adherencia al tratamiento en pacientes con enfermedades crónicas.

Resumen Introducción. El uso de medicamentos puede conllevar errores de medicación que desemboquen en la hospitalización del paciente, el aumento de los costos relacionados con la atención e, incluso, la muerte. Objetivos. Determinar la prevalencia de errores de medicación notificados en un sistema de información de farmacovigilancia en Colombia entre el 2018 y el 2019. Materiales y métodos. Se hizo un estudio observacional a partir del registro de errores de medicación de un sistema de farmacovigilancia que cubre a 8,5 millones de pacientes ambulatorios afiliados al sistema de salud de Colombia. Los errores se categorizaron en ocho grupos de la A (situaciones potenciales de error) hasta la I (error que pudo llevar a la muerte). Se hizo el análisis descriptivo y se estableció la prevalencia de los errores de medicación. Resultados. Durante los años 2018 y 2019, se reportaron 29.538 errores de medicación en pacientes ambulatorios, con una prevalencia general de 1,93 por cada 10.000 medicamentos dispensados. En el 0,02 % (n=6) de los casos, se presentaron errores que llegaron a afectar a los pacientes y causaron daño (tipos E, F e I). La mayoría de los errores se asoció con la dispensación (n=20.636; 69,9 %) y la posible causa más común fue la falta de concentración en el momento de dispensar los medicamentos (n=9.185; 31,1 %). Los grupos farmacológicos más implicados en errores de medicación fueron los antidiabéticos (8,0 %), los inhibidores del sistema renina-angiotensina (7,6 %) y los analgésicos (6,0 %). Conclusiones. Los errores de medicación son relativamente poco frecuentes y con mayor frecuencia se catalogan como circunstancias o eventos capaces de generar un error de tipo A. Muy pocas veces, pueden causarle daño al paciente, incluso, hasta la muerte.

Abstract Introduction: The use of drugs may involve medication errors leading to hospitalization, increased costs related to care, and even death. Objective: To determine the prevalence of medication errors reported in a pharmacovigilance information system in Colombia between 2018 and 2019. Materials and methods: We conducted an observational study based on the records of medication errors from a pharmacovigilance system covering 8.5 million outpatients affiliated with the Colombian health system. The errors were categorized from A (potential situations to error) to I (an error that could lead to death). We performed a descriptive analysis and established the prevalence of medication errors. Results: During 2018 and 2019, 29,538 medication errors in outpatients were reported with a general prevalence of 1.93 per 10,000 drugs dispensed. The errors that reached the patient and caused damage (types E, F, and I) occurred in 0.02% (n=6) of the patients. Most of them were related to the dispensation (n=20,636; 69.9%) and the possible most common cause was the lack of concentration at the time of dispensing (n=9185; 31.1%). The pharmacological groups most involved in medication errors were antidiabetics (8.0%), renin-angiotensin system inhibitors (7.6%), and analgesics (6.0%). Conclusions: Medication errors are relatively rare situations, generally classified as circumstances or events capable of generating the error (type A error). In low proportion, they can reach the patient and cause damage or even death.

RESUMEN Objetivo: Identificar las características clínicas de los pacientes con gota y la forma de utilización de los medicamentos antigotosos en Colombia. Métodos: Estudio de corte transversal en el que se analizaron 310 historias clínicas de pacientes atendidos en el último trimestre del 2016 y que recibieron un medicamento antigotoso. Se identificaron variables sociodemográficas, clínicas, farmacológicas, comorbilidades y paraclínicas. Para cada medicamento antigotoso se determinó si el uso fue según las recomendaciones aprobadas por la Federal Drug Administration (FDA). Se realizaron análisis descriptivos, bivariados y multivariados. Resultados: Se evaluaron pacientes de 14 diferentes ciudades de Colombia, con un predominio masculino del 70,3% (n = 218) y una mediana de edad de 64 arios (RIC: 26-94 arios). El antigotoso más frecuentemente utilizado fue alopurinol (n = 255; 82,3%), seguido de colchicina (n = 54; 17,4%). Los diagnósticos hallados como indicación fueron: hiperuricemia (n = 181; 58,4%), gota (n = 34; 11%), artritis gotosa (n = 28; 9%). El 74,5% (n = 231) de las prescripciones tenía un uso aprobado según la FDA, especialmente alopurinol en el manejo de gota e hiperuricemias, mientras que colchicina se encontró siendo utilizada en indicaciones no aprobadas (n = 44; 81,4%). Las comorbilidades más frecuentes fueron hipertensión (68,4%) y dislipidemia (55,8%). Conclusiones: Los pacientes con gota en tratamiento farmacológico tienen una elevada frecuencia de comorbilidades cardiovasculares, y están siendo tratados con alopurinol para la prevención a largo plazo, mientras que una menor proporción recibe colchicina que comúnmente es utilizada para indicaciones no aprobadas por las agencias reguladoras.

ABSTRACT Objective: To identify the clinical characteristics of patients with gout, and the prescription patterns of anti-gout medications in Colombia. Methods: Cross-sectional study, that analysed the data from 310 medical records of patients treated in the last quarter of 2016, and who received an anti-gout medication. Sociodemographic, clinical, pharmacological, comorbidities, and paraclinical variables were identified. For each anti-gout drug used, it was determined whether the use was in accordance with Federal Drug Administration (FDA) approved recommendations. Descriptive, bivariate and multivariate analyses were performed. Results: Patients from 14 different cities in Colombia were evaluated, with a male predominance of 70.3% (n = 218) and a median age of 64 years (RIC: 26-94 years). The most frequently used anti-gout medication was allopurinol (n = 255; 82.3%), followed by colchicine (n = 54; 17.4%). The main diagnoses found as an indication were: hyperuricaemia (n=181, 58.4%), gout (n = 34; 11.0%), and gouty arthritis (n = 28; 9.0%). Almost three-quarters (74.5%; n = 231) of the prescriptions had an approved use according to the FDA, especially allopurinol in the management of gout and hyperuricaemia, while colchicine was found to be used in unapproved indications (n = 44, 81.4%). The most frequent comorbidities were hypertension (68.4%) and dyslipidaemia (55.8%). Conclusions: Patients with gout who are under pharmacological treatment have a high frequency of cardiovascular comorbidities. They were being treated with allopurinol for long-term prevention, while a smaller proportion received colchicine, which is often used for indications not approved by regulatory agencies.

Resumen Introducción: Las vitaminas y micronutrientes son sustancias orgánicas esenciales en los procesos metabólicos de los seres vivos y solo se recomienda suplementación en condiciones con déficits nutricionales. Objetivo: Determinar los patrones de prescripción de vitaminas y suplementos en un grupo de pacientes afiliados al Sistema de Salud en Colombia, en el año 2016. Métodos: Estudio de corte transversal a partir de una base de datos poblacional. Se seleccionaron pacientes con prescripción de vitaminas por 3 meses consecutivos de ambos sexos y todas las edades. Se diseñó una base de datos con los registros de dispensación. Se usó SPSS 23.0 para análisis univariados, bivariados y multivariados. Se consideró estadísticamente significativo un valor de p<0,05. Resultados: Se hallaron 9998 pacientes con prescripción de suplementos vitamínicos. Se halló un predominio femenino (n=8341; 83,4%). La edad media fue de 57,7±18,7 años, las vitaminas y micronutrientes más formulados fueron: vitamina D (58,0%), calcio (55,0%) y ácido fólico (25,0%). El 60,8% de pacientes tenía más de un suplemento prescrito. La asociación más frecuente fue calcio y vitamina D (n=5505), y el 77,3% recibía tratamiento simultáneo con otros medicamentos para el control de comorbilidades. La probabilidad de comedicacion en el análisis multivariado fue mayor en formulados con ácido fólico (OR:3,10; IC95%:2,69-3,59), tiamina (OR:2,75; IC95%:2,15-3,50), calcio+vitamina D (OR:1,61; IC95%:1,42-1,82) y los mayores de 65 años (OR:1,24; IC95%:1,02-1,51). Conclusiones: Las vitaminas son ampliamente usadas en la población colombiana, los hallazgos de este estudio permiten conocer un estado de los patrones de uso de estos suplementos, así como plantear estrategias para racionalizar las prescripciones potencialmente inapropiadas o de poco valor terapéutico. MÉD.UIS. 2020;33(2):41-8.

Abstract Introduction: Vitamins and micronutrients are essential organic substances in the metabolic processes of living things, and supplementation is only recommended in conditions of nutritional deficits. Objective: To determine the prescription patterns of vitamins and supplements in a group of patients enrolled in the Colombian Health System in 2016. Methodology: This was a cross-sectional study based on a population database. Vitamin-prescribed patients of both sexes and all ages were selected for 3 consecutive months. A database was designed using the dispensing records. SPSS 23.0 was used for the univariate, bivariate and multivariate analyses. A p-value <0.05 was considered statistically significant. Results: In total, 9998 patients receiving vitamin supplementation were identified. A female predominance was observed (n=8341, 83.4%). The mean age was 57.7±18.7 years. The most commonly formulated vitamins and micronutrients were vitamin D (58.0%), calcium (55.0%) and folic acid (25.0%). Overall, 60.8% of patients were prescribed more than one vitamin. The most frequent multiple-nutrient association was between calcium and vitamin D (n=5505); 77.3% received concurrent treatment with other medications to manage comorbidities. The probability of comedication in the multivariate analysis was higher for folic acid (OR:3.10, 95%CI 2.69-3.59), thiamine (OR:2.75, 95%CI:2.15-3.5) and calcium + vitamin D (OR:1.61, 95%CI: 1.42-1.82) and for those individuals older than 65 years (OR:1.24, 95%CI:1.02-1.51). Conclusions: Vitamins are widely used in the Colombian population. The results of this study elucidate the patterns of use of these supplements and offer proposed strategies to the future and to evaluate and minimize prescriptions that are potentially inappropriate or of little therapeutic value. MÉD.UIS. 2020;33(2):41-8.

Resumen Introducción. Existen evidencias sobre el uso indiscriminado de antibióticos en el tratamiento de diversas enfermedades. Objetivo. Determinar los patrones de prescripción y de indicaciones de uso de las fluoroquinolonas en un grupo de pacientes ambulatorios en Colombia. Materiales y métodos. Se llevó a cabo un estudio descriptivo farmacoepidemiológico del tipo de prescripción e indicaciones de uso a partir de una base de datos poblacionales que incluía pacientes con prescripciones ambulatorias de fluoroquinolonas entre mayo y octubre de 2018. Se recabó la información sobre las variables sociodemográficas, farmacológicas y clínicas (diagnóstico según la Clasificación Internacional de Enfermedades, versión 10) y se estableció la proporción del uso de fluoroquinolonas en indicaciones aprobadas y no aprobadas por las agencias reguladoras. Resultados. Se identificaron 23.373 pacientes que habían recibido fluoroquinolonas; su edad media era de 47,9 ± 18,1 años y 15.767 eran mujeres (67,5 %). La ciprofloxacina fue el medicamento más prescrito (n=19.328; 82,7 %), seguida de la norfloxacina (n=3.076; 13,2 %), la levofloxacina (n=573; 2,5 %) y la moxifloxacina (n=394; 1,7 %). Las principales indicaciones fueron la infección de las vías urinarias en sitio no especificado (n=10.777; 46,1 %), la diarrea y la gastroenteritis de presunto origen infeccioso (n=3.077, 13,2 %) y la cistitis aguda (n=956; 4,2 %). El 76 % (n=17.759) de las prescripciones correspondía a indicaciones aprobadas y el resto a usos no aprobados, como la rinofaringits o las infecciones de tejidos blandos. El ser hombre (odds ratio, OR=1,26; IC95%: 1,18-1,34) y tener menos de 35 años (OR=1,92; IC95%:1,48-1,50) se asociaron con una mayor probabilidad de uso de fluoroquinolonas en indicaciones no aprobadas. Conclusión. Las fluoroquinolonas, en particular la ciprofloxacina, se están prescribiendo especialmente a mujeres con infecciones de las vías urinarias, pero hasta la cuarta parte de los pacientes las recibieron para usos no aprobados por las agencias reguladoras.

Abstract Introduction: There is evidence of the indiscriminate use of antibiotics for different pathologies. Objective: To determine the prescription patterns and indications for the use of fluoroquinolones in a group of outpatients in Colombia. Materials and methods: We conducted a descriptive pharmaco-epidemiological study on prescription-indication using a population database where patients with outpatient fluoroquinolone prescriptions were included from May to October, 2018. We obtained the information on sociodemographic, pharmacological, and clinical variables, as well as on the diagnosis according to the International Classification of Diseases, version 10, and we established if the use was approved by the regulatory agencies or if it was off-label. Results: A total of 23,373 patients were identified who were using fluoroquinolones; their mean age was 47.9 ± 18.1 years and women predominated (n=15,767, 67.5%). Ciprofloxacin was the medication most commonly prescribed (n=19,328, 82.7%), followed by norfloxacin (n=3076, 13.2%), levofloxacin (n=573, 2.5%), and moxifloxacin (n=394; 1.7%). The main indications were urinary tract infection in unspecified site (n=10,777, 46.1%), diarrhea and gastroenteritis of presumed infectious origin (n=3077, 13.2%), and acute cystitis (n=956; 4.2%). The prescriptions followed approved indications in 76% (n=17,759) of cases while the rest were used off-label or without indication for nasopharyngitis or soft-tissue infections, for example. Being male (OR=1.26, 95%CI:1.18-1.34) and under 35 years of age (OR=1.92, 95%CI:1.48-1.50) were associated with a greater probability of using fluoroquinolones in unapproved indications. Conclusions: Fluoroquinolones, particularly ciprofloxacin, are being prescribed especially to women with urinary tract infections, but up to a quarter of the patients received them for unapproved indications by regulatory agencies.

Resumen Objetivo: Determinar las medidas de prevención secundaria implementadas en pacientes que sufrieron un síndrome coronario agudo para identificar si corresponden con guías de práctica clínica e intervenir casos con tratamientos incompletos. Métodos: Estudio cuasiexperimental, antes y después, en todos los niveles de atención, en el que se incluyeron pacientes que sufrieron un síndrome coronario agudo, afiliados al sistema de salud de Colombia. Se hizo seguimiento un año (1 enero y 31 diciembre de 2014) a partir del episodio del síndrome coronario agudo y se revisó toda la medicación dispensada. En quienes se identificó falta de prescripción ((-bloqueadores + ISRAA + antiagregación dual + estatina) se realizó una intervención sobre sus médicos tratantes mostrando el análisis de cada caso, el medicamento faltante y la evidencia que avala la recomendación. Tres meses después se midieron los resultados. Resultados: Se hallaron 829 pacientes con síndrome coronario agudo sometidos a intervención coronaria percutánea (90,1%) o baipás coronario (9,9%). La media de edad fue 63,8 ± 10,6 años y 73,1% fueron hombres. La terapia farmacológica recomendada se cumplió en 729 pacientes (87,9% de casos). La intervención hecha sobre los 100 pacientes restantes logró que agregaran el fármaco faltante en 23,0% de casos. El análisis estadístico no mostró diferencias significativas con el fármaco que debía iniciarse ni con el éxito de la intervención. Conclusión: La mayoría de pacientes que sufrieron un síndrome coronario agudo están tratados de manera adecuada después de la intervención percutánea, con medicamentos recomendados por las guías. Se logró un limitado éxito en el ajuste del manejo tras las recomendaciones dadas a los médicos responsables.

Abstract Objective: To determine the pharmacological measures implemented for secondary prevention in patients with acute coronary syndrome in order to identify whether the implemented management corresponds to recommended clinical practice guidelines and to intervene in those cases where incomplete treatments are found. Methods: A pre- and post-quasi-experimental study was performed in patients with acute coronary syndrome who were affiliated with the Colombian health system. The patients were monitored for one year from the occurrence of acute coronary syndrome, and all dispensed medications were reviewed. For those patients in whom a lack of a prescription ((-blockers + renin-angiotensin-aldosterone system inhibitors (RAASi) + dual antiaggregation + statin) was identified, an intervention was performed with their treating physicians, showing the analysis of each case, the missing medication, and the evidence supporting the recommendation. The results were measured three months later. Results: A total of 829 patients with acute coronary syndrome who underwent percutaneous coronary intervention (90.1%) or coronary bypass (9.9%) were identified. The mean age was 63.8 ± 10.6 years and 73.1% were men. The recommended pharmacological therapy was completed in 729 patients (87.9% of cases). The intervention performed on the remaining 100 patients was able to add the missing drug in 23.0% of the cases. Statistical analysis showed no significant differences with the drug that should have been initiated nor with the success of the intervention. Conclusion: The majority of patients with acute coronary syndrome are adequately treated after percutaneous intervention with medications recommended by the guidelines. Limited success in the adjustment of the management acute coronary syndrome was achieved following the recommendations given to the responsible physicians.

Resumen Objetivo: Determinar las indicaciones de uso de antidepresivos en adolescentes (14-19 años) de Colombia. Materiales y métodos : Estudio de corte transversal donde se incluyeron datos de pacientes adolescentes, de cualquier sexo, que estuvieran recibiendo algún antidepresivo entre enero de 2015 y junio de 2016. Se revisaron las historias clínicas en las que se evaluaron variables sociodemográficas, farmacológicas, clínicas, incluidos el diagnóstico, la indicación aprobada o no y las comedicaciones. Se realizaron análisis multivariados. Resultados: Se evaluaron 350 adolescentes tratados con antidepresivos, con edad media de 16,3 ± 1,4 años, ligero predominio femenino, con 209 pacientes (59,7%). La mayoría de prescripciones fueron realizadas por médico general (n=258; 73,7%). Los antidepresivos más utilizados fueron fluoxetina (n=130; 37,1 %), sertralina (n=56; 16,0%) y trazodona (n=47; 13,4%). Las principales indicaciones de uso fueron depresión (n=92; 26,3%), ansiedad (n=53; 15,1%), migraña (n=48; 13,7 %), control de abuso de consumo de sustancias psicoactivas (n=34; 9,7 %) e insomnio (n=20; 5,7 %). Solamente 150 (42,9%) prescripciones se realizaron según aprobación por parte de agencias reguladoras. El análisis multivariado de la prescripción en indicaciones no aprobadas mostró que tener depresión (OR: 0,004; 1095%: 0,001-0,018), ansiedad (OR: 0,028; 1095%: 0,010-0,076) o trastorno afectivo bipolar (OR: 0,071; IC95%:0,011-0,461) estaban asociadas a una menor probabilidad de uso por fuera del aprobado. Discusión: La prescripción de los fármacos antidepresivos en pacientes adolescentes colombianos se está haciendo en especial con fluoxetina, sertralina y trazodona, principalmente para indicaciones no aprobadas. No hay una guía de práctica clínica en el país para el uso de estos medicamentos en la población adolescente.

Abstract Objective: To determine the indications for the use of antidepressants by adolescents (14- 19 years old) in Colombia. Materials and methods: A cross-sectional study using data on adolescent patients of both sexes who were receiving antidepressants in January 2015-June 2016. Medical records were reviewed to assess sociodemographic, pharmacological, and clinical variables including diagnosis, indication (approved or not) and co-medications. Multivariate analyses were performed. Results: A total of 350 adolescents treated with antidepressants were evaluated, with a mean age of 16.3±1.4 years and a slight predominance of females (59.7%). Most antidepressants were prescribed by general practitioners (n=258; 73.7%). The most commonly used antidepressants were fluoxetine (n=130; 37.1%), sertraline (n=56; 16.0%), and trazodone (n=47; 13.4%). The main indications for use were depression (n = 92; 26.3%), anxiety (n=53; 15.1%), migraine (n=48; 13.7%), abuse of psychoactive substances (n=34; 9.7%), and insomnia (n=20; 5.7%). Only 150 (42.9%) prescriptions were in conformity with approval by regulatory agencies. Multivariate analysis of unapproved prescription indications showed that suffering from depression (OR: 0.004; 95% ci: 0.001-0.018), anxiety (OR: 0.028; 95% CI: 0.010-0.076), or bipolar affective disorder (OR: 0.071; IC95 %: 0.011-0.461) was associated with a lower likelihood that drug use was unapproved. Discussion: The prescribing of antidepressant drugs to adolescent Colombian patients is being practiced most frequently with fluoxetine, sertraline, and trazodone, mainly for unapproved indications. There are no guidelines in Colombia for clinical practice, including the use of these drugs by the adolescent population.

Resumo Introdução: Determinar as indicações de uso de antidepressivos em adolescentes (14-19 anos) da Colômbia. Materiais e métodos: Estudo de corte transversal onde incluíram-se dados de pacientes adolescentes, de qualquer sexo, que estivessem recebendo algum antidepressivo entre janeiro de 2015 e junho de 2016. Se revisaram as histórias clínicas avaliando variáveis sociodemográficas, farmacológicas, clínicas, incluindo o diagnóstico, indicação aprovada ou não e co-medicações. Se realizaram análises multivariadas. Resultados: Avaliaram-se 350 adolscentes tratados com anti-depressivos, com idade média de 16,3 ± 1,4 anos, ligeiro predomínio feminino com 209 pacientes (59,7%). A maioria de prescrições foram realizadas por médico geral (n=258; 73,7%). Os antidepressivos mais utilizados foram fluoxetina (n=130; 37,1%), sertralina (n=56; 16,0%) e trazodona (n=47; 13,4 %). As principais indicações de uso foram depressão (n=92; 26,3%), ansiedade (n=53; 15,1%), enxaqueca (n=48; 13,7%), controle de abuso de consumo de sustâncias psicoativas (n=34; 9,7%), e insónia (n=20; 5,7%). Só 150 (42,9%) prescrições se realizaram segundo aprovação por parte de agências reguladoras. A análise multivariada da prescrição em indicações não aprovadas mostrou que ter depressão (OR: 0,004; IC95%:0,001-0,018), ansiedade (OR: 0,028; IC95%:0,010-0,076) ou transtorno afetivo bipolar (OR: 0,071; IC95%:0,011-0,461) se associaram com menor probabilidade de que o seu uso estivesse por fora do aprovado. Discussão: A prescrição de fármacos antidepressivos em pacientes adolescentes colombianos está-se fazendo especialmente com fluoxetina, sertralina e trazodona, principalmente para indicações não aprovadas. Não há uma guia de prática clínica no país para o uso destes medicamentos na população adolescente.

Resumen Introducción: se ha descrito el riesgo aumentado de muerte súbita y hospitalización por hyperkalemia en pacientes que consumen medicamentos ahorradores de potasio y trimetoprim, motivo por el cual se buscó determinar la frecuencia de la potencial interacción entre espironolactona y trimetoprim-sulfametoxazol en pacientes mayores de 60 años de Colombia. Métodos: estudio observacional. De una base de datos de 3.6 millones de personas se seleccionaron pacientes mayores de 60 años que recibieron espironolactona de manera ambulatoria por al menos tres meses consecutivos y pacientes con prescripción de trimetoprim-sulfametoxazol entre el 1° de agosto de 2014 y 31 de julio de 2015. Posteriormente se identificaron aquellos con prescripción conjunta durante un mismo mes. Se incluyeron variables sociodemográficas, uso concomitante de inhibidores de sistema renina angiotensina, diuréticos e inotrópicos. Resultados: durante el año de estudio, se encontraron 8941 pacientes mayores de 60 años con prescripción continua de espironolactona, y 8028 pacientes con trimetoprim-sulfametoxazol. Su prescripción conjunta fue detectada en 77 pacientes (0.8% de pacientes con espironolactona), con una incidencia acumulada de 0.86 casos por 100 pacientes-espironolactona/año. La edad promedio de estos pacientes fue 79.1 ± 14 años, 57.1% fueron hombres, y la ciudad con más presentación de casos fue Cali (13% del total). El 68.8% de los casos tuvieron además medicación concomitante con losartan y 62.3% con furosemida. Conclusiones: la interacción entre espironolactona y trimetoprim-sulfametoxazol en una población colombiana, es relativamente poco frecuente; sin embargo, debido a los riesgos a los que se expone el paciente anciano es relevante por sus implicaciones en morbilidad y mortalidad, requiriendo ser conocida y monitoreada por el médico prescriptor. (Acta Med Colomb 2017; 42: 189-192).

Abstract Introduction: The increased risk of sudden death and hospitalization due to hyperkalemia in patients consuming potassium-sparing drugs and trimethoprim has been described. Therefore, the frequency of the potential interaction between spironolactone and trimethoprim-sulfamethoxazole in patients older than 60 years of Colombia was sought. Methods: observational study. From a database of 3.6 million people, patients older than 60 years who received spironolactone on an outpatient basis for at least three consecutive months and patients with a prescription for trimethoprim-sulfamethoxazole between 08/01/2014 and 07/31/2015 were selected. Subsequently, those with joint prescription during the same month were identified. Sociodemographic variables, concomitant use of renin angiotensin system inhibitors, diuretics and inotropes were included. Results: During the year of study, 8941 patients older than 60 years with continuous spironolactone prescription, and 8028 patients with trimethoprim-sulfamethoxazole, were found. Its co-prescription was detected in 77 patients (0.8% of patients with spironolactone), with a cumulative incidence of 0.86 cases per 100 patients-spironolactone / year. The mean age of these patients was 79.1 ± 14 years, 57.1% were men, and the city with the most cases was Cali (13% of the total). 68.8% of the cases also had concomitant medication with losartan and 62.3% with furosemide. Conclusions: The interaction between spironolactone and trimethoprim-sulfamethoxazole in a Colombian population is relatively infrequent; however, due to the risks to which the elderly patient is exposed, it is relevant because of its morbidity and mortality implications, requiring to be known and monitored by the prescribing physician. (Acta Med Colomb 2017; 42:189-192).

Resumen Introducción. El litio es el medicamento de elección para el tratamiento del trastorno afectivo bipolar. Objetivo. Determinar el perfil de uso y las reacciones secundarias del litio en pacientes con trastorno afectivo bipolar en Colombia. Materiales y métodos. Se hizo un estudio observacional de cohorte retrospectiva entre el 1° de enero y el 31 de diciembre de 2013, en pacientes con diagnóstico de trastorno afectivo bipolar tratados con carbonato de litio en 25 ciudades colombianas. Se evaluaron las variables sociodemográficas, las dosis del litio, la medicación simultánea con otros fármacos, las interacciones medicamentosas y las reacciones adversas. Se hizo un análisis multivariado utilizando el programa SPSS 22.0®. Resultados. La edad promedio de los 331 pacientes fue de 44,5 ± 13,9 años, 59,2 % de ellos eran mujeres, la dosis promedio de litio fue de 898 ± 294 mg/día, y 22 % recibía dosis inferiores a las recomendadas; los participantes habían recibido el medicamento durante 38,0 ± 39,5 meses en promedio (rango: 12-159 meses), y solo a 13,5 % de ellos se les había hecho el análisis de litio en sangre. El 71,3 % recibía otros medicamentos como tratamiento coadyuvante para el trastorno afectivo bipolar, especialmente clozapina (16,6 %) y ácido valproico (16,6 %). Las principales enfermedades concomitantes fueron el hipotiroidismo (18,1 %) y la hipertensión arterial (12,7 %). Se encontraron 390 interacciones medicamentosas potencialmente tóxicas y se reportaron reacciones secundarias en 1,2 % de los casos. Se encontró una asociación estadísticamente significativa con un menor riesgo de recibir tratamiento combinado en pacientes tratados en las ciudades de Bogotá (odds ratio, OR=0,4; p=0,025), Cartagena (OR=0,3; p=0,015) e Ibagué (OR=0,3; p=0,025). Conclusiones. El litio se administraba en las dosis e intervalos recomendados, pero un porcentaje significativo recibía dosis inferiores a las recomendadas y no fue posible contrastar el efecto con los niveles de litio en suero. Se debe mejorar el reporte de reacciones adversas y la medición de los niveles de litio en suero en los pacientes con trastorno afectivo bipolar en Colombia.

Abstract Introduction: Lithium is the drug of choice for the treatment of bipolar affective disorder. Objective: To define lithium therapeutic profile and adverse reactions to its use in patients with bipolar affective disorder in Colombia. Materials and methods: We conducted an observational retrospective cohort study between January 1 and December 31, 2013, which included patients with a diagnosis of bipolar disorder treated with lithium carbonate in 25 Colombian cities; we evaluated socio-demographic variables, lithium dose, co-medication, drug interactions and adverse reactions. A multivariate analysis was done using SPSS 22.0. Results: The 331 patients had an average age of 44.5 ± 13.9 years; 59.2% were women. The mean dose of lithium was 898 ± 294 mg/day; 22% received doses lower than recommended, and patients had received lithium for 38.0 ± 39.5 months (range: 12-159 months). Lithium levels in blood had been measured only in 13.5% of patients; 71.3% of them had received adjuvant therapy for bipolar disorder with other drugs, especially clozapine (16.6%) and valproic acid (16.6%). The main comorbidities were hypothyroidism (18.1%) and hypertension (12.7%); 390 potentially toxic drug interactions were found, and adverse reactions were reported in 1.2% of patients. A statistically significant association was found between a lower risk of combination therapy and receiving treatment in the cities of Bogotá (OR=0.4, p=0.025), Cartagena (OR=0.3, p=0.015) and Ibagué (OR=0.3, p=0.025). Conclusion: Lithium was generally used at recommended doses and intervals, but a significant percentage of patients received lower doses than those recommended, and it was not possible to compare with lithium levels in blood. Adverse reactions and blood lithium levels reporting should be improved in patients with bipolar disorder in Colombia.

Resumen Objetivo: Determinar la frecuencia de prescripción del losartán por encima de 100 mg/día, notificar a los responsables de la atención sanitaria los limitados beneficios y conseguir una reducción en el número de quienes así lo utilizan. Métodos: Estudio cuasiexperimental, antes y después, sin un grupo control, sobre los prescriptores de pacientes con diagnóstico de hipertensión arterial en manejo con losartán entre el 1 de enero de 2010 (41.624 pacientes) y el 31 de diciembre de 2014 (75.126 pacientes). Posteriormente se identificaron las personas que recibieron dosis superiores a 100 mg/día. Se realizaron intervenciones educativas a partir de junio de 2012 y se evaluaron los resultados en términos de proporción de pacientes que dejaron de utilizarlo en estas dosis. Resultados: En el año 2012 se identificaron 7.205 sujetos (12,8% de pacientes con losartán) con más de 100 mg/día, que tras 108 actividades educativas se redujeron a 5.373 en el año 2014 (7,1% de usuarios del antihipertensivo; reducción de 25,4%), a pesar que la población afiliada tuvo un incremento del 29,3% en el período de seguimiento. Tras la intervención se consiguió un ahorro de COP$ 204.293.878 en dos años. Conclusiones: Se logró reducir la prescripción del losartán en dosis superiores a las estimadas como efectivas, lo que implica una reducción en el riesgo de la hiperkalemia y de los costos por dosificación mayor a la recomendada. Es importante reforzar las actividades de educación médica continuada para promover el uso apropiado de los medicamentos.

Abstract Objetive: To determine frequency of prescription of losartan over 100 mg/day, to notify the physicians responsible for the healthcare about the limited benefits and to thus achieve a decrease in the number of individuals taking this dose. Methods: Quasi-experimental study, before and after, without a control group, on prescription factors in patients with a diagnosis of arterial hypertension taking losartan between January 1st 2010 (41,624 patients) and December 31st 2014 (75,126 patients). Afterwards, people receiving doses over 100 mg/day were identified. Educational interventions were conducted starting June 2012, and results were measured in terms of the proportion of patients who stopped taking losartan in these doses. Results: In 2012, 7,205 individuals were identified (12.8% of patients with losartan) with more than 100 mg/day, who after 108 educational activities were reduced to 5,373 by year 2014 (7.1% of patients taking antihypertensive agents; a 25.4% decrease) despite a 29.3% rise in registered participants during the follow-up period. After the intervention, a COP$ 204,293,878 saving was achieved over the course of two years. Conclusions: Prescriptions of losartan in doses higher as what were deemed effective were reduced, which implies a reduction of both the risk of hyperkalemia and the costs due to taking a higher dose than recommended. It is important to reinforce ongoing medical education activities in order to promote appropriate drug consumption.

Resumen Introducción: la prevalencia de enfermedad cardiovascular ha aumentado, la hipercolesterolemia se ha asociado como factor de riesgo y se desconoce en algunas poblaciones cuántos pacientes logran el control metabólico. Objetivo: determinar la efectividad del tratamiento hipolipemiante en pacientes afiliados al sistema de salud colombiano. Métodos: estudio de corte transversal para determinar la efectividad del tratamiento hipolipemiante en una muestra aleatoria de 211 pacientes adultos tratados con estatinas, en cuatro ciudades colombianas entre 2012 y 2013. Se obtuvieron variables sociodemográficas, antropométricas, cardiovasculares, farmacológicas y paraclínicas (Colesterol Total (CT), LDL, HDL, triglicéridos). Resultados: se encontró predominio femenino (56,4%), promedio de edad 64±12 años, tratados en monoterapia con atorvastatina 78.6% y lovastatina 19.9%. El 43.4% de los casos de alto riesgo alcanzó la meta de C-LDL. El promedio de colesterol-LDL inicial en pacientes con atorvastatina fue de 103.7±48.2 mg/dL y final fue 81.9±31.2 mg/dL con una reducción promedio de 21.0% de los valores, esta diferencia fue estadísticamente significativa (p<0.001). Ser tratado en la ciudad de Manizales (OR: 2.44; IC95%: 1.029-5.789; p=0.043) y tener historia personal de infarto agudo de miocardio (OR:2.96; IC95%: 1.256-6.980; p=0.013) se asociaron con aumento de la probabilidad de controlar la dislipidemia, mientras que ser tratado con lovastatina (OR:0.03; IC95%: 0.855-4.614; p=0.02) se asoció con disminución en la probabilidad de lograr el control. Discusión: el tratamiento hipolipemiante fue realizado principalmente con atorvastatina seguido por una baja proporción de lovastatina; sin embargo, los pacientes de alto riesgo cardiovascular tratados con este último tuvieron menor probabilidad de llegar al control metabólico. (Acta Med Colomb 2016; 41: 181-186).

Abstract Introduction: The prevalence of cardiovascular disease has increased; hypercholesterolemia has been associated as a risk factor and the number of patients achieving metabolic control in some populations is unknown. Objective: To determine the effectiveness of lipid-lowering therapy in patients affiliated to the Colombian Health System. Methods: A cross-sectional study to determine the effectiveness of lipid-lowering therapy in a random sample of 211 adult patients treated with statins in four Colombian cities between 2012 and 2013. Sociodemographic, anthropometric, cardiovascular, pharmacological and paraclinical variables were obtained (total cholesterol (CT), LDL, HDL, triglycerides). Results: There was female predominance (56.4%), mean age 64 ± 12 years, 78.6% were treated with atorvastatin monotherapy and 19.9% with lovastatin. 43.4% of high-risk cases reached the target of C-LDL. The average initial LDL cholesterol in patients with atorvastatin was 103.7 ± 48.2 mg / dL and the final was 81.9 ± 31.2 mg / dL with an average reduction of 21.0% of the values. This difference was statistically significant (p <0.001). Being treated in the city of Manizales (OR: 2.44; 95% CI: 1029-5789; p = 0.043) and having personal history of acute myocardial infarction (OR: 2.96; 95% CI: 1256-6980; p = 0.013) were associated with increased likelihood of controlling dyslipidemia while being treated with lovastatin (OR: 0.03; 95% CI: 0855-4614; p = 0.02) was associated with decreased likelihood of achieving control. Discussion: lipid-lowering therapy was performed mainly with atorvastatin followed by a low proportion of lovastatin; however patients at high cardiovascular risk treated with the latter were less likely to get metabolic control. (Acta Med Colomb 2016; 41: 181-186).

Introducción: La calidad del sueño y la somnolencia excesiva diurna (SED) alteran la capacidad cognoscitiva y el desempeño de los estudiantes de Medicina por alteración de sus horarios de sueño. Se pretendió establecer la prevalencia de SED y la calidad del sueño y evaluar su asociación con bajo rendimiento académico. Material y métodos: Estudio descriptivo observacional que incluyó una muestra aleatoria de 217 estudiantes de Medicina de la Universidad Tecnológica de Pereira que respondieron el cuestionario de Índice de Calidad de Sueño de Pittsburg (ICSP) y la escala de somnolencia de Epworth. Además se incluyeron variables sociodemográficas, clínicas y académicas. Se realizaron análisis multivariables buscando asociación con bajo rendimiento académico. Resultados: Los estudiantes evaluados tenían una edad promedio de 21,7 ± 3,3 arios; el 59,4% eran varones. Se estableció que el 49,8% tenía criterios de SED y el 79,3% eran malos dormidores (ICSP > 5). El 43,3% tuvo bajo rendimiento académico durante el último semestre. El análisis bivariado reveló que haber consumido tabaco o alcohol hasta la embriaguez, tener calidad de sueño subjetiva bastante mala, eficiencia <65% y ser mal dormidor se asociaron con mayor riesgo de bajo desempeño. En el análisis multivariable, una eficiencia de sueño < 65% se asoció estadísticamente con pobre rendimiento académico (p = 0,024; odds ratio = 4,23; Intervalo de confianza del 95%, 1,12-15,42). Conclusiones: La baja calidad del sueño determinada por baja eficiencia influye en un menor rendimiento académico al final del semestre de los estudiantes de Medicina.

Introduction:Quality of sleep and excessive daytime sleepiness (EDS) affect cognitive ability and performance of medical students. This study attempts to determine the prevalence of EDS, sleep quality, and assess their association with poor academic performance in this population. Material and methods: A descriptive, observational study was conducted on a random sample of 217 medical students from the Universidad Tecnológica de Pereira, who completed the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) questionnaire and the Epworth sleepiness scale. Socio-demographic, clinic and academic variables were also measured. Multivariate analyses for poor academic performance were performed. Results:The included students had a mean age of 21.7 ± 3.3 years, of whom 59.4% were men. Almost half (49.8%) had EDS criteria, and 79.3% were poor sleepers (PSQI > 5), while 43.3% had poor academic performance during the last semester. The bivariate analysis showed that having used tobacco or alcohol until intoxicated, fairly bad subjective sleep quality, sleep efficiency < 65%, and being a poor sleeper were associated with increased risk of low performance. Sleep efficiency < 65% was statistically associated with poor academic performance (P=.024; OR = 4.23; 95% CI, 1.12-15.42) in the multivariate analysis. Conclusions: A poor sleep quality determined by low efficiency was related to poor academic achievement at the end of semester in medical students.

This study describes the adverse drug reactions (ADRs) and their incidence in patients with rheumatoid arthritis who were treated in the Colombian health system. A retrospective cohort study was conducted using information from all patients who were diagnosed with rheumatoid arthritis and attended specialized health care centers in the cities of Bogotá, Cali, Manizales, Medellin, and Pereira between 1 December 2009 and 30 August 2013. The ADRs were obtained from medical records and the pharmacovigilance system registry and sorted by frequency and affected tissue according to World Health Organization Adverse Reaction Terminology (WHO-ART). A total of 949 reports of ADRs were obtained from 419 patients (32.8 ADRs per 100 patient-years); these patients were from a cohort of 1 364 patients being treated for rheumatoid arthritis and followed up for an average of 23.8 months (± 12.9). The cohort was mostly female (366, 87.4%) and had a mean age of 52.7 years (± 13.1). The highest numbers of ADRs were reported following the use of tocilizumab, rituximab, and infliximab (28.8, 23.1, and 13.3 reports per 100 patient-years respectively). The most frequently reported ADRs were elevated transaminase levels and dyspepsia. Overall, 87.7% of ADRs were classified as type A, 36.6% as mild, 40.7% as moderate, and 22.7% as severe. As a result, 73.2% of patients who experienced an ADR stopped taking their drugs. The occurrence of ADRs in patients treated for rheumatoid arthritis is common, especially in those associated with the use of biotechnologically produced anti-rheumatic drugs. This outcome should be studied in future research and monitoring is needed to reduce the risks in these patients.

Este estudio describe las reacciones adversas a medicamentos (RAM) y su incidencia en pacientes con artritis reumatoide y tratados en el sistema de salud colombiano. Se llevó a cabo un estudio retrospectivo de cohortes utilizando la información correspondiente a todos los pacientes con diagnóstico de artritis reumatoide que acudieron a centros especializados de atención de salud de las ciudades de Bogotá, Cali, Manizales, Medellín y Pereira entre el 1 de diciembre del 2009 y el 30 de agosto del 2013. Los casos de RAM se obtuvieron de las historias clínicas y del registro del sistema de farmacovigilancia, y se clasificaron por su frecuencia y el tejido afectado, según la Terminología de Reacciones Adversas de la Organización Mundial de la Salud (WHO-ART). Se obtuvo un total de 949 informes de RAM en 419 pacientes (32,8 RAM por 100 pacientes-año); estos pacientes correspondían a una cohorte de 1 364 pacientes tratados por artritis reumatoide y seguidos durante un promedio de 23,8 meses (± 12,9). La cohorte estaba compuesta principalmente por mujeres (366, 87,4%) y la media de edad era de 52,7 años (± 13,1). El mayor número de casos de RAM se notificó tras el uso de tocilizumab, rituximab e infliximab (28,8, 23,1 y 13,3 notificaciones por 100 pacientes-año, respectivamente). Las RAM notificadas con mayor frecuencia fueron la elevación de los niveles de transaminasas y la dispepsia. En términos generales, 87,7% de las RAM se clasificaron como de tipo A, 36,6% como leves, 40,7% como moderadas y 22,7% como graves. Como consecuencia, 73,2% de los pacientes que presentaron una RAM dejaron de tomar sus medicamentos. La aparición de RAM en pacientes tratados por artritis reumatoide es frecuente, especialmente cuando se utilizan fármacos antirreumáticos de producción biotecnológica. Estos resultados deben ser objeto de estudio en futuras investigaciones y señalan la necesidad de actividades de vigilancia para reducir los riesgos en estos pacientes.