Resumo Fundamento: O manejo da insuficiência cardíaca (IC) tem melhorado acentuadamente, mas uma melhora clinicamente significativa na capacidade funcional e na qualidade de vida talvez seja mais importante para os pacientes do que viver mais. Objetivo: Este estudo teve como objetivo revisar a melhora na qualidade de vida com sacubitril/valsartan em pacientes com IC e fração de ejeção (FE) reduzida/preservada a partir de ensaios clínicos prospectivos. Métodos: PubMed, Embase e Cochrane Library foram pesquisados em busca de ensaios clínicos randomizados (ECRs) e estudos de coorte prospectivos publicados desde o início até julho de 2021. Um total de 6 ensaios clínicos e 16.854 pacientes com IC foram incluídos. O desfecho primário foi a alteração da linha de base na pontuação do resumo clínico do KCCQ. Os desfechos secundários foram pontuações em outros domínios do KCCQ, ocorrência de eventos adversos graves (EAs) e mortalidade geral. Valores de p < 0,05 foram considerados estatisticamente significativos. Resultados: O tratamento de sacubitril/valsartan mostrou KCCQ-CSS significativamente maior em comparação com o controle (DMP=0,975, IC 95%:0,885, 1,064, p<0,001; I2=94,8%, pheterogeneidade<0,001). Uma diminuição significativa na taxa de mortalidade foi observada no grupo sacubitril/valsartan em comparação com o grupo controle (RR=0,895, IC 95%: 0,831, 0,965, p=0,004; I2=43,6%, pheterogeneidade=0,150). No entanto, nenhuma redução significativa na ocorrência de EAs graves foi encontrada entre pacientes com IC tratados com sacubitril/valsartan em comparação com o grupo controle (RR=0,950, IC 95%: 0,879, 1,027, p<0,001; I2=68,1%, pheterogeneidade= 0,024). Conclusões: Nosso estudo demonstrou que o sacubitril/valsartan pode melhorar significativamente a QVRS em comparação com outros tratamentos de acordo com os resultados do KCCQ-CSS e alguns subdomínios do índice KCCQ durante o acompanhamento em pacientes com IC. Fundamento (IC acentuadamente Objetivo sacubitrilvalsartan sacubitril valsartan FE (FE reduzidapreservada reduzida preservada Métodos PubMed ECRs (ECRs 2021 16854 16 854 16.85 incluídos (EAs geral 005 0 05 0,0 significativos Resultados KCCQCSS CSS DMP=0,975, DMP0975 DMP 975 (DMP=0,975 95%0,885, 950885 95% 0,885, 95 885 95%:0,885 1064 1 064 1,064 p<0,001 p0001 001 I2948 I I2 94 8 I2=94,8% pheterogeneidade<0,001. pheterogeneidade0001 pheterogeneidade pheterogeneidade<0,001 . pheterogeneidade<0,001) RR=0,895, RR0895 RR 895 (RR=0,895 0831 831 0,831 0965 965 0,965 p=0,004 p0004 004 I2436 43 I2=43,6% pheterogeneidade=0,150. pheterogeneidade0150 pheterogeneidade=0,150 150 pheterogeneidade=0,150) entanto RR=0,950, RR0950 950 (RR=0,950 0879 879 0,879 1027 027 1,027 I2681 68 I2=68,1% 0,024. 0024 0,024 024 0,024) Conclusões 202 1685 85 16.8 00 0, DMP=0,975 DMP097 97 (DMP=0,97 95%0,885 95088 0885 0,885 9 88 95%:0,88 106 06 1,06 p<0,00 p000 I294 I2=94,8 pheterogeneidade000 pheterogeneidade<0,00 RR=0,895 RR089 89 (RR=0,89 083 83 0,83 096 96 0,96 p=0,00 I243 4 I2=43,6 pheterogeneidade015 pheterogeneidade=0,15 15 RR=0,950 RR095 (RR=0,95 087 87 0,87 102 02 1,02 I268 I2=68,1 002 0,02 20 168 16. DMP=0,97 DMP09 (DMP=0,9 95%0,88 9508 088 0,88 95%:0,8 10 1,0 p<0,0 p00 I29 I2=94, pheterogeneidade00 pheterogeneidade<0,0 RR=0,89 RR08 (RR=0,8 08 0,8 09 0,9 p=0,0 I24 I2=43, pheterogeneidade01 pheterogeneidade=0,1 RR=0,95 RR09 (RR=0,9 I26 I2=68, 2 DMP=0,9 DMP0 (DMP=0, 95%0,8 95%:0, 1, p<0, p0 I2=94 pheterogeneidade0 pheterogeneidade<0, RR=0,8 RR0 (RR=0, p=0, I2=43 pheterogeneidade=0, RR=0,9 I2=68 DMP=0, (DMP=0 95%0, 95%:0 p<0 I2=9 pheterogeneidade<0 RR=0, (RR=0 p=0 I2=4 pheterogeneidade=0 I2=6 DMP=0 (DMP= 95%0 p< I2= pheterogeneidade< RR=0 (RR= p= DMP= (DMP RR= (RR
Abstract Background: Heart failure (HF) management has markedly improved, but a clinically meaningful improvement in functional capacity and quality of life is perhaps more important for patients than living longer. Objective: This study aimed to review the improvement in quality of life with sacubitril/valsartan in patients with HF and reduced/preserved ejection fraction (EF) from prospective clinical trials. Methods: PubMed, Embase, and the Cochrane Library were searched for randomized controlled trials (RCTs) and prospective cohort studies published from inception to July 2021. A total of 6 clinical trials and 16854 patients with HF were included. The primary outcome was the change from baseline in KCCQ clinical summary score. The secondary outcomes were scores in other domains of KCCQ, the occurrence of serious adverse events (AEs), and overall mortality. P-values <0.05 were considered statistically significant. Results: Treatment of sacubitril/valsartan showed significantly higher KCCQ-CSS compared to the control (WMD=0.975, 95% CI: 0.885, 1.064, p<0.001; I2=94.8%, pheterogeneity<0.001). A significant decrease in the mortality rate was observed in the sacubitril/valsartan group compared to the control group (RR=0.895, 95%CI:0.831, 0.965, p=0.004; I2=43.6%, pheterogeneity=0.150). Nevertheless, no significant reduction in the occurrence of serious AEs was found among HF patients treated with sacubitril/valsartan compared to the control group (RR=0.950, 95%CI: 0.879, 1.027, p<0.001; I2=68.1%, pheterogeneity=0.024). Conclusions: Our study demonstrated that sacubitril/valsartan might significantly improve the HRQL compared to other treatments according to the results in KCCQ-CSS and some subdomains in the KCCQ index during the follow-up in patients with HF. Background (HF improved longer Objective sacubitrilvalsartan sacubitril valsartan reducedpreserved reduced preserved EF (EF Methods PubMed Embase RCTs (RCTs 2021 1685 included score AEs, , (AEs) Pvalues P values 005 0 05 <0.0 Results KCCQCSS CSS WMD=0.975, WMD0975 WMD 975 (WMD=0.975 95 CI 0885 885 0.885 1064 1 064 1.064 p<0.001 p0001 p 001 I2948 I I2 94 8 I2=94.8% pheterogeneity<0.001. pheterogeneity0001 pheterogeneity pheterogeneity<0.001 . pheterogeneity<0.001) RR=0.895, RR0895 RR 895 (RR=0.895 95%CI0.831, 95CI0831 95%CI 0.831, 831 95%CI:0.831 0965 965 0.965 p=0.004 p0004 004 I2436 43 I2=43.6% pheterogeneity=0.150. pheterogeneity0150 pheterogeneity=0.150 150 pheterogeneity=0.150) Nevertheless RR=0.950, RR0950 950 (RR=0.950 95CI 0879 879 0.879 1027 027 1.027 I2681 68 I2=68.1% pheterogeneity=0.024. pheterogeneity0024 pheterogeneity=0.024 024 pheterogeneity=0.024) Conclusions followup follow up 202 168 (AEs 00 <0. WMD=0.975 WMD097 97 (WMD=0.97 9 088 88 0.88 106 06 1.06 p<0.00 p000 I294 I2=94.8 pheterogeneity000 pheterogeneity<0.00 RR=0.895 RR089 89 (RR=0.89 CI0 95%CI0.831 95CI083 0831 0.831 83 95%CI:0.83 096 96 0.96 p=0.00 I243 4 I2=43.6 pheterogeneity015 pheterogeneity=0.15 15 RR=0.950 RR095 (RR=0.95 087 87 0.87 102 02 1.02 I268 I2=68.1 pheterogeneity002 pheterogeneity=0.02 20 16 <0 WMD=0.97 WMD09 (WMD=0.9 08 0.8 10 1.0 p<0.0 p00 I29 I2=94. pheterogeneity00 pheterogeneity<0.0 RR=0.89 RR08 (RR=0.8 95%CI0.83 95CI08 083 0.83 95%CI:0.8 09 0.9 p=0.0 I24 I2=43. pheterogeneity01 pheterogeneity=0.1 RR=0.95 RR09 (RR=0.9 I26 I2=68. pheterogeneity=0.0 2 < WMD=0.9 WMD0 (WMD=0. 0. 1. p<0. p0 I2=94 pheterogeneity0 pheterogeneity<0. RR=0.8 RR0 (RR=0. 95%CI0.8 95CI0 95%CI:0. p=0. I2=43 pheterogeneity=0. RR=0.9 I2=68 WMD=0. (WMD=0 p<0 I2=9 pheterogeneity<0 RR=0. (RR=0 95%CI0. 95%CI:0 p=0 I2=4 pheterogeneity=0 I2=6 WMD=0 (WMD= p< I2= pheterogeneity< RR=0 (RR= 95%CI0 p= pheterogeneity= WMD= (WMD RR= (RR