Abstract Objective: To measure 3-year care costs of breast, prostate, colorectal and lung cancers disaggregated by site and clinical stage. Method: A retrospective observational design was employed to investigate care costs of cases recorded in the Registry of the Basque Country between 2010 and 2015. Data gathered included TNM stage and demographic, clinical and resource use variables. Total costs per patient with stage IV disease were calculated by combining generalized linear models with parametric survival analysis. Unit costs were obtained from the analytical accounting system of the Basque Health Service. Results: The sample comprised 23,782 cancer cases (7801 colorectal, 5530 breast, 4802 prostate and 5649 lung cancer). The mean 3-year costs per patient with stage I to III disease were €11,323, €13,727, €8,651 and €12,023 for colorectal, breast, prostate and lung cancer, respectively. The most important cost components were surgery and chemotherapy. Total survival-adjusted costs until death for patients with stage IV disease (€27,568, €26,296, €16,151 and €15,931 for breast, colorectal, lung and prostate cancer, respectively) were higher than the 3-year costs for those with earlier-stage disease. Conclusions: This study quantitatively shows the pattern of changes in the economic burden of cancer throughout its natural history and the great magnitude of this burden for the health system. The use of indicators based on real-world data from each regional health service would allow cancer care in each region to be tailored to local population needs.

Resumen Objetivo: Determinar el coste del tratamiento de los cánceres de mama, próstata, colorrectal y pulmón según la localización y el estadio clínico. Método: Se utilizó un diseño observacional retrospectivo con los casos del Registro de Euskadi entre 2010 y 2015. Los datos incluyeron el estadio TNM, variables demográficas y clínicas, y uso de recursos. Los costes totales por paciente en estadio IV se calcularon combinando modelos lineales generalizados con el análisis paramétrico de supervivencia. Los costes unitarios se obtuvieron del sistema de contabilidad analítica del Servicio Vasco de Salud. Resultados: La muestra estuvo compuesta por 23.782 casos (7801 colorrectal, 5530 de mama, 4802 de próstata y 5649 de pulmón). Los costes medios por paciente a 3 años en estadio I a III fueron 11.323 €, 13.727 €, 8651 € y 12.023 € para los cánceres colorrectal, de mama, de próstata y de pulmón, respectivamente. Los costes para el estadio IV (27.568 €, 26.296 €, 16.151 € y 15.931 € para los cánceres de mama, colorrectal, de pulmón y de próstata, respectivamente) fueron mayores que en los estadios iniciales. Conclusiones: Este estudio muestra cuantitativamente el cambio en la carga económica del cáncer a lo largo de su evolución y la gran carga que supone para el sistema de salud. El uso de datos del mundo real de cada servicio de salud permitiría adaptar la atención del cáncer a las necesidades de la población local.

Resumen Objetivo: Determinar el coste del tratamiento de los cánceres de mama, próstata, colorrectal y pulmón según la localización y el estadio clínico. Método: Se utilizó un diseño observacional retrospectivo con los casos del Registro de Euskadi entre 2010 y 2015. Los datos incluyeron el estadio TNM, variables demográficas y clínicas, y uso de recursos. Los costes totales por paciente en estadio IV se calcularon combinando modelos lineales generalizados con el análisis paramétrico de supervivencia. Los costes unitarios se obtuvieron del sistema de contabilidad analítica del Servicio Vasco de Salud. Resultados: La muestra estuvo compuesta por 23.782 casos (7801 colorrectal, 5530 de mama, 4802 de próstata y 5649 de pulmón). Los costes medios por paciente a 3 años en estadio I a III fueron 11.323 €, 13.727 €, 8651 € y 12.023 € para los cánceres colorrectal, de mama, de próstata y de pulmón, respectivamente. Los costes para el estadio IV (27.568 €, 26.296 €, 16.151 € y 15.931 € para los cánceres de mama, colorrectal, de pulmón y de próstata, respectivamente) fueron mayores que en los estadios iniciales. Conclusiones: Este estudio muestra cuantitativamente el cambio en la carga económica del cáncer a lo largo de su evolución y la gran carga que supone para el sistema de salud. El uso de datos del mundo real de cada servicio de salud permitiría adaptar la atención del cáncer a las necesidades de la población local.

Abstract Objective: To measure 3-year care costs of breast, prostate, colorectal and lung cancers disaggregated by site and clinical stage. Method: A retrospective observational design was employed to investigate care costs of cases recorded in the Registry of the Basque Country between 2010 and 2015. Data gathered included TNM stage and demographic, clinical and resource use variables. Total costs per patient with stage IV disease were calculated by combining generalized linear models with parametric survival analysis. Unit costs were obtained from the analytical accounting system of the Basque Health Service. Results: The sample comprised 23,782 cancer cases (7801 colorectal, 5530 breast, 4802 prostate and 5649 lung cancer). The mean 3-year costs per patient with stage I to III disease were €11,323, €13,727, €8,651 and €12,023 for colorectal, breast, prostate and lung cancer, respectively. The most important cost components were surgery and chemotherapy. Total survival-adjusted costs until death for patients with stage IV disease (€27,568, €26,296, €16,151 and €15,931 for breast, colorectal, lung and prostate cancer, respectively) were higher than the 3-year costs for those with earlier-stage disease. Conclusions: This study quantitatively shows the pattern of changes in the economic burden of cancer throughout its natural history and the great magnitude of this burden for the health system. The use of indicators based on real-world data from each regional health service would allow cancer care in each region to be tailored to local population needs.

Abstract Objective To conduct a stratified cost-utility analysis of total versus partial hip arthroplasty as a function of clinical subtype. Method All cases of this type of intervention were analysed between 2010 and 2016 in the Basque Health Service, gathering data on clinical outcomes and resource use to calculate the cost and utility in quality-adjusted life years (QALYs) at individual level. The statistical analysis included applying the propensity score to balance the groups, and seemingly unrelated regression models to calculate the incremental cost-utility ratio and plot the cost-effectiveness plane. The interaction between age group and American Society of Anesthesiologists (ASA) risk class was assessed in the multivariate analysis. Results The study identified 5867 patients diagnosed with femoral neck fracture, of whom 1307 and 4560 were treated with total and partial hip arthroplasty, respectively. In the cost-utility analysis based on the seemingly unrelated regression, total hip arthroplasty was found to have a higher cost and higher utility (2465€ and 0.42 QALYs). Considering a willingness-to-pay threshold of €22,000 per QALY, total hip arthroplasty was cost-effective in the under-80-year-old subgroup. Among patients above this age, hemiarthroplasty was cost-effective in ASA class I-II patients and dominant in ASA class III-IV patients. Conclusions Subgroup analysis supports current daily clinical practice in displaced femoral neck fractures, namely, using partial replacement in most patients and reserving total replacement for younger patients.

Resumen Objetivo Realizar un análisis de coste-utilidad de la prótesis total de cadera frente a la prótesis parcial. Método Se analizaron todos los casos intervenidos desde 2010 hasta 2016 en el Servicio Vasco de Salud, recogiendo resultados clínicos y uso de recursos para calcular individualmente el coste y la utilidad en años de vida ajustados por calidad (AVAC). El análisis estadístico incluyó el pareamiento por puntaje de propensión para balancear los grupos y modelos de regresión aparentemente no relacionados para calcular la razón de coste-utilidad incremental y el plano de coste-efectividad. La interacción de grupo de edad y riesgo según la American Society of Anesthesiologists (ASA) se incluyó en el análisis multivariante. Resultados Se identificaron 1307 pacientes con prótesis total y 4560 con prótesis parcial. Al hacer el análisis de coste-utilidad con modelos de regresión aparentemente no relacionados el resultado fue mayor coste y mayor utilidad para la prótesis total (2465 € y 0,42 AVAC). Para un umbral de 22.000 € por AVAC, la prótesis total fue coste-efectiva en el subgrupo de menores de 80 años. En el grupo de mayores de 80 años la parcial fue coste-efectiva en los casos con riesgo ASA I-II y dominante en los ASA III-IV. Conclusiones El análisis de subgrupos ratifica la práctica clínica habitual en las fracturas de cuello de fémur desplazadas de intervenir a la mayoría de los pacientes mediante prótesis parcial y reservar la prótesis total para los pacientes más jóvenes.

Abstract Objective To conduct a stratified cost-utility analysis of total versus partial hip arthroplasty as a function of clinical subtype. Method All cases of this type of intervention were analysed between 2010 and 2016 in the Basque Health Service, gathering data on clinical outcomes and resource use to calculate the cost and utility in quality-adjusted life years (QALYs) at individual level. The statistical analysis included applying the propensity score to balance the groups, and seemingly unrelated regression models to calculate the incremental cost-utility ratio and plot the cost-effectiveness plane. The interaction between age group and American Society of Anesthesiologists (ASA) risk class was assessed in the multivariate analysis. Results The study identified 5867 patients diagnosed with femoral neck fracture, of whom 1307 and 4560 were treated with total and partial hip arthroplasty, respectively. In the cost-utility analysis based on the seemingly unrelated regression, total hip arthroplasty was found to have a higher cost and higher utility (2465€ and 0.42 QALYs). Considering a willingness-to-pay threshold of €22,000 per QALY, total hip arthroplasty was cost-effective in the under-80-year-old subgroup. Among patients above this age, hemiarthroplasty was cost-effective in ASA class I-II patients and dominant in ASA class III-IV patients. Conclusions Subgroup analysis supports current daily clinical practice in displaced femoral neck fractures, namely, using partial replacement in most patients and reserving total replacement for younger patients.

Resumen Objetivo Realizar un análisis de coste-utilidad de la prótesis total de cadera frente a la prótesis parcial. Método Se analizaron todos los casos intervenidos desde 2010 hasta 2016 en el Servicio Vasco de Salud, recogiendo resultados clínicos y uso de recursos para calcular individualmente el coste y la utilidad en años de vida ajustados por calidad (AVAC). El análisis estadístico incluyó el pareamiento por puntaje de propensión para balancear los grupos y modelos de regresión aparentemente no relacionados para calcular la razón de coste-utilidad incremental y el plano de coste-efectividad. La interacción de grupo de edad y riesgo según la American Society of Anesthesiologists (ASA) se incluyó en el análisis multivariante. Resultados Se identificaron 1307 pacientes con prótesis total y 4560 con prótesis parcial. Al hacer el análisis de coste-utilidad con modelos de regresión aparentemente no relacionados el resultado fue mayor coste y mayor utilidad para la prótesis total (2465 € y 0,42 AVAC). Para un umbral de 22.000 € por AVAC, la prótesis total fue coste-efectiva en el subgrupo de menores de 80 años. En el grupo de mayores de 80 años la parcial fue coste-efectiva en los casos con riesgo ASA I-II y dominante en los ASA III-IV. Conclusiones El análisis de subgrupos ratifica la práctica clínica habitual en las fracturas de cuello de fémur desplazadas de intervenir a la mayoría de los pacientes mediante prótesis parcial y reservar la prótesis total para los pacientes más jóvenes.

Abstract Objective: Inflammatory joint diseases cause pain and disability. The objective of this study was to measure the quality of life of patients with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and ankylosing spondylitis treated with certolizumab pegol and compare the results with those of the general population. Method: Using a cross-sectional design and sociodemographic and clinical variables, adherence to treatment and quality of life data were collected using the Euroqol-5d-5L (EQ-5D) questionnaire. The quality of life of the general population was obtained from the Spanish National Health Survey. Answers to the EQ-5D questionnaire were analyzed in both groups using two-part models, which measure the probability of having perfect health as well as the disutility caused by the disease. Results: The sample included 59 patients with high adherence (92.3%). The mean utility value was 0.78 and pain was the most affected dimension. The reduction in utility (EQ-5D index) of patients with inflammatory joint disease as compared to the general population was 0.127. Conclusions: The subjects of the study showed a significantly lower quality of life than the general population despite effective control of the disease. Two-part models facilitate the interpretation of quality-of-life studies using the EQ-5D.

Resumen Objetivo: Las enfermedades articulares inflamatorias causan dolor y discapacidad. El objetivo fue medir la calidad de vida de los pacientes con artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante en tratamiento con certolizumab pegol y compararla con la de la población general. Método: Con un diseño transversal se recogieron variables sociodemográficas y clínicas, adherencia al tratamiento y calidad de vida mediante el cuestionario Euroqol-5d-5L (EQ-5D). La calidad de vida de la población general se obtuvo de la Encuesta Nacional de Salud. El EQ-5D se analizó en ambos grupos mediante modelos de dos partes que miden la probabilidad de tener una salud perfecta y la disutilidad causada por la enfermedad. Resultados: La muestra incluyó 59 pacientes con una adherencia alta (92,3%). La utilidad media fue de 0,78 y el dolor resultó la dimensión más afectada. La reducción de utilidad (índice EQ-5D) de los pacientes con enfermedades articulares inflamatorias respecto a la población general fue de 0,127. Conclusiones: Los pacientes muestran una calidad de vida significativamente menor que la población general a pesar del buen control de la enfermedad. Los modelos de dos partes facilitan la interpretación de los estudios de calidad de vida mediante EQ-5D.

Abstract Objective To carry out a cost-utility analysis of the application of the Oncotype genomic test to inform the decision to use or not to use chemotherapy in the Basque Country (Spain). Method The cost-utility study was carried out using a discrete event simulation model representing the natural history of breast cancer. The decision of treatment with chemotherapy based on Oncotype was compared with the standard of treatment based on clinical-pathological criteria. The model included clinical data from Basque hospitals and the literature and was processed by deterministic and probabilistic analysis to calculate the incremental cost-effectiveness ratio (ICER), the cost-effectiveness plane, the acceptability curve and the expected value of perfect information. The study adopted both a health and societal perspective. Results From a health perspective, the deterministic analysis estimated an ICER for Oncotype of 17,453 euros/quality-adjusted life year (QALY), discount included, and 9,613 euros/QALY without the discount. Eighty five percent (85%) of the simulations were below the efficiency threshold for Spain. The parametric variability associated with the Oncotype results was the main uncertainty factor in the decision. Conclusions Oncotype is a cost-effective intervention from a health system perspective since each QALY gained costs less than 25,000 euros. From a societal perspective, it is dominant since it provides greater health and is accompanied by cost savings.

Resumen Objetivo Llevar a cabo un análisis de coste-utilidad del uso del test genómico Oncotype en el País Vasco (España) para informar la decisión de uso de quimioterapia. Método El estudio de coste-utilidad se realizó mediante un modelo de simulación de eventos discretos que representó la evolución natural del cáncer de mama. La decisión de tratamiento con quimioterapia basada en Oncotype se comparó con el estándar de tratamiento basado en criterios clínico-patológicos. El modelo incluyó datos clínicos de hospitales vascos y la literatura para calcular la ratio de coste-efectividad incremental (RCEI) mediante análisis determinista y probabilístico, el plano coste-efectividad, la curva de aceptabilidad y el valor esperado de la información perfecta. El estudio adoptó una perspectiva tanto sanitaria como social. Resultados El análisis determinista estimó una RCEI para Oncotype de 17.453 euros/año de vida ajustado por calidad (AVAC) con descuento y 9613 euros euros/AVAC sin descuento, desde la perspectiva sanitaria. El 85% de las simulaciones estuvieron por debajo el umbral de aceptabilidad para España. La variabilidad paramétrica asociada a los resultados de Oncotype fue el mayor factor de incertidumbre de la decisión. Conclusiones Oncotype constituye una intervención coste-efectiva, ya que cada AVAC ganado tiene asociado un coste inferior a 25.000 euros. El test es dominante desde una perspectiva social al lograr mayor salud acompañada de ahorros.

ABSTRACT Objective To carry out a cost-utility analysis of the application of the Oncotype genomic test to inform the decision to use or not to use chemotherapy in the Basque Country (Spain). Method The cost-utility study was carried out using a discrete event simulation model representing the natural history of breast cancer. The decision of treatment with chemotherapy based on Oncotype was compared with the standard of treatment based on clinical-pathological criteria. The model included clinical data from Basque hospitals and the literature and was processed by deterministic and probabilistic analysis to calculate the incremental cost-effectiveness ratio (ICER), the cost-effectiveness plane, the acceptability curve and the expected value of perfect information. The study adopted both a health and societal perspective. Results From a health perspective, the deterministic analysis estimated an ICER for Oncotype of 17,453 euros/quality-adjusted life year (QALY), discount included, and 9,613 euros/QALY without the discount. Eighty five percent (85%) of the simulations were below the efficiency threshold for Spain. The parametric variability associated with the Oncotype results was the main uncertainty factor in the decision. Conclusions Oncotype is a cost-effective intervention from a health system perspective since each QALY gained costs less than 25,000 euros. From a societal perspective, it is dominant since it provides greater health and is accompanied by cost savings.

RESUMEN Objetivo Llevar a cabo un análisis de coste-utilidad del uso del test genómico Oncotype en el País Vasco (España) para informar la decisión de uso de quimioterapia. Método El estudio de coste-utilidad se realizó mediante un modelo de simulación de eventos discretos que representó la evolución natural del cáncer de mama. La decisión de tratamiento con quimioterapia basada en Oncotype se comparó con el estándar de tratamiento basado en criterios clínico-patológicos. El modelo incluyó datos clínicos de hospitales vascos y la literatura para calcular la ratio de coste-efectividad incremental (RCEI) mediante análisis determinista y probabilístico, el plano coste-efectividad, la curva de aceptabilidad y el valor esperado de la información perfecta. El estudio adoptó una perspectiva tanto sanitaria como social. Resultados El análisis determinista estimó una RCEI para Oncotype de 17.453 euros/año de vida ajustado por calidad (AVAC) con descuento y 9613 euros euros/AVAC sin descuento, desde la perspectiva sanitaria. El 85% de las simulaciones estuvieron por debajo el umbral de aceptabilidad para España. La variabilidad paramétrica asociada a los resultados de Oncotype fue el mayor factor de incertidumbre de la decisión. Conclusiones Oncotype constituye una intervención coste-efectiva, ya que cada AVAC ganado tiene asociado un coste inferior a 25.000 euros. El test es dominante desde una perspectiva social al lograr mayor salud acompañada de ahorros.

ABSTRACT The high initial cost of antivirals against hepatitis C prompted development of the "Strategic Plan for Tackling Chronic Hepatitis C in the Spanish National Health System". The objective of this study was the economic evaluation of the first two years of its application in Navarre, Spain. The change in the natural history of hepatitis C produced by the sustained virological response (SVR) was compared to an alternative without treatment and modeled with patient-level data. By means of a discrete events simulation model, the cost-effectiveness and the budget impact analysis of the treatment program were measured from the perspective of the Navarre Health Service. Of 656 patients treated, 98% had SVR. The average cost of the treatments was 18,743 euros per patient. The incremental cost-effectiveness ratio (ICER) with discount was 5,346 euros per quality-adjusted life years, which became more efficient as the stage of fibrosis increased until it reached levels of dominance in stage 4 fibrosis. The associated costs for chronic liver disease decreased as the benefit of the treatment was expressed. The implementation of the Strategic Plan is cost-effective, with an ICER well below the threshold, since the cost of treatment is largely compensated by savings in long-term health expenditure. The budgetary impact foresees a net saving from the third year on. The two key parameters were the decrease in the price of the treatment and the SVR in nearly 100% of the patients.

RESUMEN El elevado coste inicial de los antivirales frente a la hepatitis C impulsó el "Plan Estratégico Nacional para el abordaje de la hepatitis C en el Sistema Nacional de Salud". El objetivo de este estudio fue la evaluación económica de los dos primeros años de su aplicación en Navarra. Se modelizó con datos de cada paciente el cambio que la respuesta viral sostenida (RVS) produce en la historia natural de la hepatitis C frente a una alternativa sin tratamiento. Mediante simulación de eventos discretos se midió desde la perspectiva del Servicio Navarro de Salud el coste-efectividad y el impacto presupuestario de los pacientes tratados. Se trataron 656 pacientes y el 98% tuvo RVS. El coste medio de los tratamientos fue de 18.743 euros por paciente. La razón coste-efectividad incremental (RCEI) media con descuento fue de 5.346 euros por año de vida ajustado por calidad, siendo más eficiente a medida que aumentó el nivel de fibrosis, hasta alcanzar niveles de dominancia en la fibrosis grado 4. Los costes asociados a la enfermedad hepática crónica disminuyeron a medida que se fue expresando el beneficio del tratamiento. La aplicación del Plan Estratégico es coste-efectiva con una RCEI muy por debajo del umbral, ya que el coste del tratamiento se compensa en gran parte con el ahorro en gasto sanitario a largo plazo. El impacto presupuestario prevé un ahorro neto a partir del tercer año. Los dos parámetros determinantes fueron la disminución del precio del tratamiento y la RVS cercana al 100% de los pacientes.