Abstract Objective Mepolizumab is indicated as an additional treatment of severe refractory eosinophilic asthma. The observed differences in population subgroups according to plasma eosinophil count, the existence of patients with high levels of immunoglobulin E who are candidates of omalizumab and mepolizumab, as well as mepolizumab's economic impact, lead to make efficient economic studies for clinical decision making. The aim was to analyze mepolizumab's cost-efficacy and budget impact. Method Cost comparison and the use of mepolizumab's budgetary impact was performed, from the Spanish National Health System's perspective. Among the assessed alternatives, inhaled systemic corticosteroids, plus long acting beta agonist (β2) and/or oral systemic corticosteroids in patients with non immunoglobulin E-mediated severe allergic asthma, and said treatment along with omalizumab in patients with immunoglobulin E mediated eosinophilic allergic asthma were included. Its efficacy was evaluated through avoided clinically relevant exacerbations. The direct costs associated with exacerbation were assessed. Results Mepolizumab's long run average incremental cost regarding omalizumab's is 797 euros per patient a year. Considering omalizumab's alternative discounted price, including mepolizumab for patients with immunoglobulin E mediated eosinophilic allergic asthma would increase public spending from 2.3 to 4.6 million euros. Given omalizumab's notified price, the gradual introduction of mepolizumab in the Spanish National Health System would save 3.6 million euros in three years. For non immunoglobulin E-mediated severe asthma patients, the avoided cost/exacerbation by introducing mepolizumab is 15,085 euros, assuming a gradual market penetration of mepolizumab. In patients with ≥ 500 eosinophils/µL, this cost decreases to 7,767 euros per avoided exacerbation with a budgetary impact of 183.2 million euros in three years with a progressive penetration of mepolizumab. Conclusions The cost comparison between mepolizumab and omalizumab in immunoglobulin E mediated eosinophilic asthma patients suggests a use of the lower cost drug, promoting price competition. Additionally, prioritizing its use among non immunoglobulin E-mediated severe refractory eosinophilic asthma patients and ≥ 500 eosinophils/µL plasma level patients, would improve its efficiency as well as reducing its budgetary impact.
Resumen Objetivo Mepolizumab está indicado como tratamiento adicional del asma eosinofílica refractaria grave. Las diferencias observadas en subgrupos poblacionales según recuento eosinofílico plasmático, existencia de pacientes con altos niveles de inmunoglobulina E candidatos a omalizumab y mepolizumab, e impacto económico de mepolizumab obligan a realizar estudios económicos para tomar decisiones clínicas eficientes. El objetivo fue realizar un análisis de coste/eficacia e impacto presupuestario de mepolizumab. Método Se realizó la comparación de costes e impacto presupuestario del uso de mepolizumab desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud. Las alternativas valoradas fueron corticosteroides sistémicos inhalados + agonista β2 de larga duración y/o corticosteroides sistémicos orales en pacientes con asma alérgica grave no mediada por inmunoglobulina E, y este tratamiento junto a omalizumab en pacientes con asma eosinofílica alérgica mediada por inmunoglobulina E. La eficacia se evaluó mediante exacerbaciones clínicamente relevantes evitadas. Se valoraron los costes directos asociados a exacerbación. Resultados El coste incremental medio de mepolizumab respecto a omalizumab es de 797 euros por paciente y año. Considerando precio alternativo con descuento de omalizumab, incluir mepolizumab para pacientes con asma eosinofílica alérgica y mediada por inmunoglobulina E supondría incrementar el gasto público de 2,3 a 4,6 millones de euros. Teniendo en cuenta el precio notificado de omalizumab, la introducción gradual de mepolizumab en el Sistema Nacional de Salud supondría ahorrar 3,6 millones de euros en tres años. Para pacientes con asma grave no mediada por inmunoglobulina E, el coste/exacerbación evitada al añadir mepolizumab es de 15.085 euros, con un impacto presupuestario en tres años de 578,4 millones de euros, asumiendo una penetración progresiva de mepolizumab en el mercado. En los pacientes con ≥ 500 eosinófilos/µl, este coste disminuye a 7.767 euros por exacerbación evitada, con un impacto presupuestario de 183,2 millones de euros en tres años con penetración progresiva de mepolizumab. Conclusiones La comparación de costes entre mepolizumab y omalizumab en pacientes con asma eosinofílica mediada por inmunoglobulina E señala como razonable utilizar el fármaco de menor coste, promoviendo competencia de precios. Asimismo, priorizar su uso en pacientes con asma eosinofílica refractaria grave no mediada por inmunoglobulina E y niveles plasmáticos ≥ 500 eosinófilos/µl permitiría mejorar la eficiencia y disminuir el impacto presupuestario.
