ABSTRACT Introduction: drugs toxicity is complex and of difficult assessment, due to the quantity of factors intervening in its production, like emergency way, duration, and seriousness of the adverse reactions. The importance of these reactions is given by the frequency and seriousness a drug or a drug family produces them. Objective: to characterize the main adverse reactions caused by medicines, the age groups having higher risk, the most affec6ted systems of organs, frequency, imputability and intensity. Material and methods: descriptive, observational study of a series of cases in pharmacovigilance. The universe was the adverse reactions of the ten drugs most reported by the Provincial Coordinating Unit of Pharmacovigilance in the period 2014-2017. The studied variables were: drugs, pharmacological group, demographic data, health care level, kind of adverse effect, intensity, imputability and frequency. Results: ten drugs were reported with 2 216 reactions. The pentavalent vaccine was the most reported one, with 17.6 %, followed by amoxicillin and penicillin. There was a predominance of the female sex with 1 279 reports (59.1 %), and adult people with 1 010 reports (46.6 %). The highest number of reports was made by the primary health care, 2 082 (96.1 %). The main reactions were skin rash, fever and urticaria. There was a predominance of mild reactions: 1 972 reports (91.1 %); reactions classified as probable: 1 887 reports (87.1 %): ands frequent ones: 1 284 reports (59.2 %). Conclusions: the pharmacovigilance system in the province systematically provided information on drugs´ safeness that allowed knowing the benefit-risk relation of the medicines that are in the market, and also which are the most used ones.
RESUMEN Introducción: la toxicidad de los fármacos es compleja y difícilmente valorable, por la cantidad de factores que intervienen en su producción, como modo de aparición, duración y gravedad de las reacciones adversas. La importancia de estas reacciones está dada por la frecuencia y gravedad con que un fármaco o familia de fármacos las producen. Objetivo: caracterizar las principales reacciones adversas que provocan los medicamentos, los grupos de edades con más riesgos, los sistemas de órganos que se afectan, la frecuencia, imputabilidad y la intensidad de las mismas. Materiales y métodos: estudio observacional, descriptivo, de serie de casos en farmacovigilancia. El universo fue las reacciones adversas de los 10 fármacos más notificados por la Unidad Coordinadora Provincial de Farmacovigilancia en Matanzas, en el periodo 2014-2017. Se estudiaron las variables: medicamentos, grupo farmacológico, datos demográficos, nivel de atención, tipo de efecto adverso, intensidad, imputabilidad y frecuencia. Resultados: se notificaron 10 fármacos con 2 216 reacciones. La vacuna pentavalente fue la más notificada, con un 17,6 %, seguido por la amoxicilina y las penicilinas. Predominó el sexo femenino con 1 279 reportes, (59,1 %) y los adultos, con 1 010 notificaciones, (46,6 %). La atención primaria de salud fue la de mayor número de notificaciones, 2 082 reportes, (96,1 %). Las principales reacciones fueron: la erupción cutánea, la fiebre y la urticaria. Predominaron reacciones moderadas; 1 972 reportes, (91,1 %), aquellas clasificadas como probables, 1 887 reportes, (87,1 %) y las frecuentes con 1 284 reportes, (59,2 %). Conclusiones: el sistema de farmacovigilancia en la provincia proporcionó sistemáticamente información sobre la seguridad de los medicamentos, lo que permitió el conocimiento de la relación beneficio-riesgo de los medicamentos presentes en el mercado, así como los más usados.
