ABSTRACT Objective. Evaluate the implementation of the Ministry of Health’s “Action Plan: Border Vaccination Strategy – Agenda 2022” in the Brazil’s 33 twin cities and evaluate the increase in the country’s vaccination coverage (VC). Methodology. Pre-post community clinical trial. Implementation of the strategy was analyzed, and pre- and post-intervention VC were compared in two stages: P1 (pre-intervention) and P2 (post-intervention). Based on statistical analyses of P1 and P2 coverage, calculations were made of municipal averages, standard deviation, and difference in VC between the two periods. Results. Integration was observed between the primary health care (PHC), surveillance, immunization, and special indigenous health district (DSEI) teams, although there were difficulties, for example, in relation to migratory flows. While immigration flows present challenges in the areas of immunization, PHC, and DSEI, the difficulties are compounded by the polarization of these services, which hinders intersectoral integration. After carrying out the workshops, a total of 50 977 doses were administered in the general population in the 33 twin cities. There was an increase in vaccination coverage in children up to 1 year of age in the locations evaluated after the intervention, which may be relevant in terms of increasing VC in Brazil. Conclusion. There was an increase in vaccination coverage in children up to 1 year of age in the locations evaluated after the intervention, helping to increase VC in Brazil.

RESUMO Objetivo. Avaliar a implementação de estratégia do “Plano de Ação: Estratégia de Vacinação nas Fronteiras – Agenda 2022” do Ministério da Saúde nas 33 cidades gêmeas e avaliar o incremento das coberturas vacinais (CV) brasileiras. Métodos. Ensaio clínico comunitário, do tipo antes e depois. Analisou-se a realização da estratégia, bem como comparadas as CV pré e pós-intervenção em dois tempos: P1 (pré-intervenção) e P2 (pós-intervenção). Análises estatísticas sobre a CV, no P1 e P2, foram calculados os valores de média entres os municípios, desvio padrão e diferença entre as coberturas dos dois períodos. Resultados. Observou-se integração entre as equipes de Atenção Primária à Saúde (APS), Vigilância, Imunização e Distrito Sanitário Especial Indígena (DSEI), porém com dificuldades, como aquelas inerentes ao fluxo migratório. Ressalta-se que o fluxo imigratório é um dos desafios no contexto da imunização, APS e DSEI, entretanto, a esta dificuldade soma-se a polarização entre os serviços (imunização, APS e DISEI), ocasionando um desafio para a integração dos setores. Em relação à análise das CV, após a realização das oficinas, foram totalizadas 50 977 doses aplicadas na população geral nas 33 cidades-gêmeas do Brasil. Houve incremento das coberturas vacinais de crianças de até um ano de idade nos locais avaliados após a intervenção, o que pode ser importante para aumentar as CV no Brasil. Conclusão. Houve incremento das coberturas vacinais das crianças até um ano de idade nos locais avaliados após a intervenção e isso influenciou no aumento das CV no Brasil.

RESUMEN Objetivo. Evaluar la aplicación de la Estrategia de Vacunación en las Fronteras - Agenda 2022, que forma parte del Plan de Acción del Ministerio de Salud en las 33 ciudades hermanas y evaluar el aumento de las tasas de cobertura de vacunación en Brasil. Métodos. Ensayo clínico comunitario realizado antes y después de la intervención correspondiente. Se analizó la aplicación de la estrategia y se compararon las tasas de cobertura de vacunación antes y después de la intervención en dos periodos: P1 (pre-intervención) y P2 (post-intervención). En los análisis estadísticos de la tasa de cobertura de vacunación en P1 y P2 se calcularon los valores de media y desviación estándar de los municipios y la diferencia entre las tasas de cobertura de los dos periodos. Resultados. Se observó una integración entre los equipos de Atención Primaria de Salud, Vigilancia, Inmunización y el Distrito Especial de Salud Indígena (DISEI), pero con dificultades, como las inherentes al flujo migratorio. Cabe destacar que el flujo migratorio es uno de los desafíos en el contexto de la inmunización, la atención primaria de salud y el DISEI, dificultad que se ve agravada por la polarización entre los servicios (inmunización, atención primaria de salud y el DISEI), lo que supone un reto para la integración de los sectores. Por lo que respecta al análisis de las tasas de cobertura de vacunación llevado a cabo después de realizar los talleres, se administró un total de 50 977 dosis a la población general en las 33 ciudades hermanas de Brasil. Hubo un aumento de las tasas de cobertura de vacunación de menores de hasta un año de edad en los lugares evaluados después de la intervención, lo que puede ser importante para aumentar las tasas de cobertura de Brasil. Conclusión. Después de la intervención hubo un aumento de las tasas de cobertura de vacunación de menores de hasta un año de edad en los lugares evaluados, lo cual influyó en el incremento de las tasas de cobertura de Brasil.

Resumen: El objetivo fue describir las acciones de vigilancia y seguridad de la vacuna contra mpox (Jynneos) en Brasil, del 2022 al 2023. Se realizó un estudio descriptivo de los casos de mpox y de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización para la vacuna Jynneos, registrados en los sistemas de información. Se calcularon frecuencias absolutas y relativas y coeficientes de notificación de eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización por 1.000 dosis administradas. Se registraron 9.596 casos de mpox y se distribuyeron 49.000 dosis de vacuna, de estas se administraron 14.395 (31%) dosis y se reportaron 65 eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (4,5 por 1.000 dosis administradas). Todos los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización no fueron graves y 22 (33,8%) casos tuvieron reacciones relacionadas con el producto. Los resultados son acordes a la frecuencia esperada. Sin embargo, puede que el número de dosis administradas no haya sido suficiente para detectar eventos raros o inusuales. Por lo tanto, es necesaria una vigilancia continua para garantizar la eficacia y la seguridad de la vacunación, especialmente entre los grupos con mayor riesgo de contraer la enfermedad.

Abstract: This study describes the surveillance and safety actions of the mpox (Jynneos) vaccine in Brazil, from 2022 to 2023. A descriptive study of mpox cases and events supposedly attributable to vaccination and/or immunization for Jynneos vaccine, recorded in the information systems, was conducted. Absolute and relative frequencies and reporting coefficients of events supposedly attributable to vaccination and/or immunization per 1,000 administered doses were calculated. A total of 9,596 cases of mpox were registered and 49,000 doses of vaccine were distributed, of which 14,395 (31%) were administered and 65 events supposedly attributable to vaccination and/or immunization (4.5 per 1,000 administered doses) were notified. All events supposedly attributable to vaccination and/or immunization were non-serious, and 22 (33.8%) cases had product-related reactions. Results are within the expected frequency; however, the number of administered doses may not have been sufficient to detect rare or unusual events. Continued surveillance is necessary to ensure vaccination effectiveness and safety, especially among groups at higher risk for the disease.

Resumo: O objetivo deste estudo é descrever as ações de vigilância e segurança da vacina contra a mpox (Jynneos) no Brasil, de 2022 a 2023. Realizou-se estudo descritivo dos casos de mpox e dos eventos supostamente atribuíveis à vacinação e/ou imunização para vacina Jynneos, registrados nos sistemas de informação. Foram calculadas frequências absolutas e relativas e coeficientes de notificação de eventos supostamente atribuíveis à vacinação e/ou imunização por mil doses administradas. Foram registrados 9.596 casos de mpox e distribuídas 49 mil doses de vacina; dessas, 14.395 (31%) doses foram administradas e 65 eventos supostamente atribuíveis à vacinação e/ou imunização (4,5 por mil doses administradas) foram notificados. Todos os eventos supostamente atribuíveis à vacinação e/ou imunização foram não graves e 22 (33,8%) casos apresentaram reações relacionadas ao produto. Os resultados estão dentro da frequência esperada. No entanto, o número de doses administradas pode não ter sido suficiente para detectar eventos raros ou inusitados. Portanto, a vigilância contínua é necessária para garantir a efetividade e a segurança da vacinação, especialmente entre os grupos de maior risco.

RESUMO Objetivo Relatar a experiência das oficinas do plano de ações de microplanejamento para vacinação em estados e municípios brasileiros. Métodos Trata-se de um relato sobre oficinas de microplanejamento para mapeamento da realidade local, população-alvo e identificação das ações de vacinação adequadas e eficazes. Planejaram-se ações de vacinação de acordo com a realidade dos municípios por meio do método de microplanejamento para as atividades de vacinação de alta qualidade. Resultados As oficinas com objetivo de estabelecer estratégias eficazes de vacinação foram realizadas entre 15 de julho (Macapá) a 14 de setembro de 2023 (Belo Horizonte), totalizando 1.232 participantes, dentre eles, técnicos de vigilância, atenção primária e outros setores da saúde. A diversidade dos participantes revelou desafios distintos e a importância da cooperação para enfrentar as baixas coberturas vacinais no país. Conclusão As oficinas mostraram-se um espaço na sensibilização e na troca de experiências entre atores envolvidos com a vacinação.

ABSTRACT Objective To report the experience of workshops designed for action plans in microplanning vaccination in Brazilian states and municipalities. Methods This was a report on microplanning workshops aimed at mapping the local population, target population and identifying appropriate and effective vaccination actions. Vaccination actions were planned according to the reality of the municipalities using the microplanning method for high-quality vaccination activities. Results The workshops aimed at establishing effective vaccination strategies were held between July 15 (Macapá, capital city of Amapá state) and September 14, 2023 (Belo Horizonte, capital city of the state of Minas Gerais), with a total of 1,232 participants, including surveillance technicians, primary care and other health sectors. The diversity of participants highlighted distinct challenges and the importance of cooperation in addressing low vaccination coverage across the country. Conclusion The workshops served as a platform for raising awareness and exchanging experiences among stakeholders involved in vaccination.

RESUMEN Objetivo Informar sobre la experiencia de talleres de microplanificación de planes de acción para la vacunación en estados y municipios brasileños. Métodos Este es un informe sobre talleres de microplanificación para mapear la realidad local, la población objetivo e identificar acciones de vacunación apropiadas y eficaces. Las acciones de vacunación se planificaron de acuerdo con la realidad de los municipios utilizando el método de microplanificación de actividades de vacunación de alta calidad. Resultados Los talleres destinados a establecer estrategias eficaces de vacunación se realizaron entre el 15 de julio (Macapá) y el 14 de septiembre de 2023 (Belo Horizonte), con un total de 1.232 participantes, entre técnicos de vigilancia, atención primaria y otros sectores de la salud. La diversidad de los participantes reveló diferentes desafíos y la importancia de la cooperación para hacer frente a la baja cobertura de vacunación en el país. Conclusión Los talleres demostraron ser un espacio de sensibilización e intercambio de experiencias entre los actores implicados en la vacunación.

Resumo: O objetivo deste estudo é descrever as ações de vigilância e segurança da vacina contra a mpox (Jynneos) no Brasil, de 2022 a 2023. Realizou-se estudo descritivo dos casos de mpox e dos eventos supostamente atribuíveis à vacinação e/ou imunização para vacina Jynneos, registrados nos sistemas de informação. Foram calculadas frequências absolutas e relativas e coeficientes de notificação de eventos supostamente atribuíveis à vacinação e/ou imunização por mil doses administradas. Foram registrados 9.596 casos de mpox e distribuídas 49 mil doses de vacina; dessas, 14.395 (31%) doses foram administradas e 65 eventos supostamente atribuíveis à vacinação e/ou imunização (4,5 por mil doses administradas) foram notificados. Todos os eventos supostamente atribuíveis à vacinação e/ou imunização foram não graves e 22 (33,8%) casos apresentaram reações relacionadas ao produto. Os resultados estão dentro da frequência esperada. No entanto, o número de doses administradas pode não ter sido suficiente para detectar eventos raros ou inusitados. Portanto, a vigilância contínua é necessária para garantir a efetividade e a segurança da vacinação, especialmente entre os grupos de maior risco. Resumo Jynneos (Jynneos Brasil 202 2023 Realizouse Realizou se eou informação 9596 9 596 9.59 4 dessas 14395 14 395 14.39 31% 31 (31% 6 4,5 45 5 (4, notificados 2 33,8% 338 33 8 (33,8% produto esperada entanto inusitados Portanto risco 20 959 59 9.5 1439 1 39 14.3 3 (31 4, (4 33,8 (33,8 95 9. 143 14. (3 ( 33, (33, (33

Abstract: This study describes the surveillance and safety actions of the mpox (Jynneos) vaccine in Brazil, from 2022 to 2023. A descriptive study of mpox cases and events supposedly attributable to vaccination and/or immunization for Jynneos vaccine, recorded in the information systems, was conducted. Absolute and relative frequencies and reporting coefficients of events supposedly attributable to vaccination and/or immunization per 1,000 administered doses were calculated. A total of 9,596 cases of mpox were registered and 49,000 doses of vaccine were distributed, of which 14,395 (31%) were administered and 65 events supposedly attributable to vaccination and/or immunization (4.5 per 1,000 administered doses) were notified. All events supposedly attributable to vaccination and/or immunization were non-serious, and 22 (33.8%) cases had product-related reactions. Results are within the expected frequency; however, the number of administered doses may not have been sufficient to detect rare or unusual events. Continued surveillance is necessary to ensure vaccination effectiveness and safety, especially among groups at higher risk for the disease. Abstract (Jynneos Brazil 202 2023 andor systems conducted 1000 1 000 1,00 calculated 9596 9 596 9,59 49000 49 49,00 distributed 14395 14 395 14,39 31% 31 (31% 6 4.5 45 4 5 (4. notified nonserious, nonserious non serious, serious non-serious 2 33.8% 338 33 8 (33.8% productrelated product related reactions frequency however disease 20 100 00 1,0 959 59 9,5 4900 49,0 1439 39 14,3 3 (31 4. (4 33.8 (33.8 10 0 1, 95 9, 490 49, 143 14, (3 ( 33. (33. (33

Resumen: El objetivo fue describir las acciones de vigilancia y seguridad de la vacuna contra mpox (Jynneos) en Brasil, del 2022 al 2023. Se realizó un estudio descriptivo de los casos de mpox y de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización para la vacuna Jynneos, registrados en los sistemas de información. Se calcularon frecuencias absolutas y relativas y coeficientes de notificación de eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización por 1.000 dosis administradas. Se registraron 9.596 casos de mpox y se distribuyeron 49.000 dosis de vacuna, de estas se administraron 14.395 (31%) dosis y se reportaron 65 eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (4,5 por 1.000 dosis administradas). Todos los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización no fueron graves y 22 (33,8%) casos tuvieron reacciones relacionadas con el producto. Los resultados son acordes a la frecuencia esperada. Sin embargo, puede que el número de dosis administradas no haya sido suficiente para detectar eventos raros o inusuales. Por lo tanto, es necesaria una vigilancia continua para garantizar la eficacia y la seguridad de la vacunación, especialmente entre los grupos con mayor riesgo de contraer la enfermedad. Resumen Jynneos (Jynneos Brasil 202 2023 información 1000 1 000 1.00 9596 9 596 9.59 49000 49 49.00 14395 14 395 14.39 31% 31 (31% 6 4,5 45 4 5 (4, . administradas) 2 33,8% 338 33 8 (33,8% producto esperada embargo inusuales tanto enfermedad 20 100 00 1.0 959 59 9.5 4900 49.0 1439 39 14.3 3 (31 4, (4 33,8 (33,8 10 0 1. 95 9. 490 49. 143 14. (3 ( 33, (33, (33

RESUMO Objetivo Relatar a experiência das oficinas do plano de ações de microplanejamento para vacinação em estados e municípios brasileiros. Métodos Trata-se de um relato sobre oficinas de microplanejamento para mapeamento da realidade local, população-alvo e identificação das ações de vacinação adequadas e eficazes. Planejaram-se ações de vacinação de acordo com a realidade dos municípios por meio do método de microplanejamento para as atividades de vacinação de alta qualidade. Resultados As oficinas com objetivo de estabelecer estratégias eficazes de vacinação foram realizadas entre 15 de julho (Macapá) a 14 de setembro de 2023 (Belo Horizonte), totalizando 1.232 participantes, dentre eles, técnicos de vigilância, atenção primária e outros setores da saúde. A diversidade dos participantes revelou desafios distintos e a importância da cooperação para enfrentar as baixas coberturas vacinais no país. Conclusão As oficinas mostraram-se um espaço na sensibilização e na troca de experiências entre atores envolvidos com a vacinação. brasileiros Tratase Trata se local populaçãoalvo população alvo Planejaramse Planejaram qualidade 1 Macapá (Macapá 202 Belo Horizonte, Horizonte , Horizonte) 1232 232 1.23 eles vigilância saúde país mostraramse mostraram 20 123 23 1.2 2 12 1.

ABSTRACT Objective To report the experience of workshops designed for action plans in microplanning vaccination in Brazilian states and municipalities. Methods This was a report on microplanning workshops aimed at mapping the local population, target population and identifying appropriate and effective vaccination actions. Vaccination actions were planned according to the reality of the municipalities using the microplanning method for high-quality vaccination activities. Results The workshops aimed at establishing effective vaccination strategies were held between July 15 (Macapá, capital city of Amapá state) and September 14, 2023 (Belo Horizonte, capital city of the state of Minas Gerais), with a total of 1,232 participants, including surveillance technicians, primary care and other health sectors. The diversity of participants highlighted distinct challenges and the importance of cooperation in addressing low vaccination coverage across the country. Conclusion The workshops served as a platform for raising awareness and exchanging experiences among stakeholders involved in vaccination. highquality high quality activities 1 Macapá, Macapá (Macapá 14 202 Belo Horizonte Gerais, Gerais , Gerais) 1232 232 1,23 technicians sectors country 20 123 23 1,2 2 12 1,

RESUMEN Objetivo Informar sobre la experiencia de talleres de microplanificación de planes de acción para la vacunación en estados y municipios brasileños. Métodos Este es un informe sobre talleres de microplanificación para mapear la realidad local, la población objetivo e identificar acciones de vacunación apropiadas y eficaces. Las acciones de vacunación se planificaron de acuerdo con la realidad de los municipios utilizando el método de microplanificación de actividades de vacunación de alta calidad. Resultados Los talleres destinados a establecer estrategias eficaces de vacunación se realizaron entre el 15 de julio (Macapá) y el 14 de septiembre de 2023 (Belo Horizonte), con un total de 1.232 participantes, entre técnicos de vigilancia, atención primaria y otros sectores de la salud. La diversidad de los participantes reveló diferentes desafíos y la importancia de la cooperación para hacer frente a la baja cobertura de vacunación en el país. Conclusión Los talleres demostraron ser un espacio de sensibilización e intercambio de experiencias entre los actores implicados en la vacunación. brasileños local calidad 1 Macapá (Macapá 202 Belo Horizonte, Horizonte , Horizonte) 1232 232 1.23 vigilancia salud país 20 123 23 1.2 2 12 1.

Facing the decline in vaccine coverage observed since 2016, the new Brazilian government committed to reversing this scenario. To achieve this, the Federal Government launched the National Vaccination Movement and the 'Health with Science' platform to combat vaccine misinformation, promoted Microplanning, providing tools for decision-making at the territorial level, allocated 30 million dollars to states and municipalities to implement innovative vaccination strategies, standardized the rules of the information systems for the registration of vaccine doses, and directed data to the National Health Data Network (RNDS). Reversing the declining trend of vaccination coverage in Brazil is challenging, but within just one year, it is possible to observe significant results from governmental actions. Out of the eight recommended vaccines by the age of one, seven showed an increase in vaccination coverage in 2023 compared to 2022: Most states showed improvements in vaccination coverage. Many challenges persist in advancing the vaccination agenda. However, there are reasons to celebrate the reversal of the declining trend in coverage of several vaccines in this first year of government and the increase in the number of municipalities that have fully achieved the vaccination coverage target. The National Vaccination Movement, with public opinion awareness, the resumption of regionalized communication campaigns, localized micro-planning actions including extramural vaccination strategies, and the integration of information systems, has been decisive in strengthening work in the territories and thus restoring a culture of immunization, a source of pride in the country and internationally recognized, throughout the 50 years of the National Immunization Program

ABSTRACT The measles, mumps and rubella (MMR) vaccine is usually recommended from 24 months after a hematopoietic stem cell transplant (HSCT). Some authors have demonstrated that the MMR vaccination can be safe from 12 months post-HSCT in non-immunosuppressed patients, as recommended by the Brazilian National Immunization Program/Ministry of Health, since 2006. The objectives of this study were to evaluate when patients received MMR vaccine after an HSCT in our care service and if there were reports of any side effects. We retrospectively reviewed the records of HSCT recipients who received at least one MMR dose in our care service, a quaternary teaching hospital in Sao Paulo city, Brazil, from 2017 to 2021. We identified 82 patients: 75.6% (90.1% in the autologous group and 45.1% in the allogeneic group) were vaccinated before 23 months post-transplantation. None reported side effects following the vaccination. Our data support that the MMR vaccination is safe from 12 to 23 months after HSCT. measles (MMR 2 . (HSCT) 1 postHSCT post nonimmunosuppressed non immunosuppressed ProgramMinistry Program Ministry Health 2006 city Brazil 201 2021 8 756 75 6 75.6 90.1% 901 90 (90.1 451 45 45.1 posttransplantation. posttransplantation transplantation. transplantation post-transplantation (HSCT 200 20 202 7 75. 90.1 9 (90. 4 45. 90. (90 (9 (

ABSTRACT This study aimed to evaluate the COVID-19 hospitalizations in a tertiary hospital by age group and month, considering the introduction and the advance of the vaccination against the disease. The laboratory-confirmed COVID-19-associated hospitalizations among people aged 20 years or older, that occurred between March 2020 and June 2021, were distributed by month of symptom onset and age group. The proportion of hospitalizations by age group was calculated for the year 2021. The proportions were compared using the chi-square test for trends. The marks of vaccination advances among different age groups were taken from the official website LocalizaSUS. In 2020, hospitalizations among people aged 60–80 years old were the most frequent (39.1%). From January–June 2021, when the vaccination commenced, while hospitalizations of patients aged 20 to < 40 and 40 to 60 years old showed an increasing trend, the older age groups and those with vaccination recommendations (from 60 to < 80 and from 80 or over) showed a downward trend. As of June 2021, with widespread vaccination, a drop in hospitalizations was observed in > 60 years old. At 20 to <40 and 40 to < 60, an increase in hospitalizations was observed. It demonstrates the important role of vaccination in combating the COVID-19 pandemic.

ABSTRACT Twenty-seven children aged seven months to 5 years were inadvertently vaccinated with a COVID-19 vaccine, the CoronaVac (Sinovac, China), an inactivated SARS-CoV-2 vaccine, in two different cities of Sao Paulo State, Brazil. After the event, these children were monitored by local pediatricians and serum samples were collected at the first visit and 30 days after vaccination and tested for SARS-CoV-2 S1 serology with Ortho total IgG anti-S1 protein and Cpass, an ACE2 receptor binding domain inhibition assay. Only one child had a mild symptom after vaccination, with no other adverse events documented up to the 30 days follow-up. Of 27 children tested 3-9 days after vaccination, 5 (19%) had positive serology suggesting a previous natural SARS-CoV-2 infection, with all 19 tested on day 30 after vaccination and presenting with positive tests, with an increment of antibody titers in those initially positive. A low Cpass binding inhibition was observed in the first collection in 11 seronegative cases, with high titers among those anti-S1 positive. All children showed an important increase in antibody titers on day 30. The event allowed the documentation of a robust serological response to one dose of CoronaVac in this small population of young children, with no major adverse effects. Although it was an unfortunate accident, this event may contribute with future vaccine strategies in this age group. The data suggest that CoronaVac is safe and immunogenic for children.

Resumo Objetivo descrever a ocorrência de eventos adversos pós-vacinação (EAPV) com a vacina dTpa durante a gestação. Métodos estudo descritivo, com dados de relatos das participantes de estudo de efetividade e imunogenicidade realizado em dois hospitais de São Paulo, SP, Brasil, entre 2015 e 2016. Resultados das 201 mães incluídas no estudo, 48 (23,9%) apresentaram pelo menos um EAPV; foram identificados 60 sintomas relacionados ao uso da dTpa – dor (22,4%), inchaço (2,5%), febre (1,5%), sono (1,0%), vermelhidão (0,5%), vômito (0,5%), dor de cabeça (0,5%), reação local (0,5%) e cansaço (0,5%); não foram registrados eventos adversos raros, muito raros ou extremamente raros; todos os eventos foram considerados esperados e estão descritos em bula; todos tiveram desfecho para cura sem sequelas. Conclusão a dTpa, na forma adotada pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), é segura; não foram identificados eventos adversos inesperados entre as gestantes imunizadas com a vacina.

Abstract Objective to describe occurrence of adverse events following immunization (AEFI) with Tdap vaccine during pregnancy. Methods this was a descriptive study using data from reports by participants in an effectiveness and immunogenicity study conducted in two hospitals in São Paulo, SP, Brazil, from 2015 to 2016. Results of the 201 mothers included in the study, 48 (23.9%) had at least one AEFI; 60 symptoms related to Tdap use were identified – pain (22.4%), swelling (2.5%), fever (1.5%), somnolence (1.0%), redness (0.5%), vomiting (0.5%), headache (0.5%), local reaction (0.5%), and fatigue (0.5%); no rare, very rare, or extremely rare adverse events were reported; all events were considered to be expected, as they are described in the vaccine package insert; outcome of all events was recovery without sequelae. Conclusion Tdap vaccine in the form adopted by the National Immunization Program is safe; no unexpected adverse events were identified among vaccinated pregnant women.

Resumen Objetivo describir el aparecimiento de eventos adversos posvacunación (EAPV) con la vacuna dTpa durante el embarazo. Métodos estudio descriptivo con datos de relatos de las participantes del estudio de efectividad e inmunogenicidad realizado en dos hospitales de São Paulo, SP, Brasil, entre 2015 y 2106. Resultados de las 201 madres del estudio, 48 (23,9%) tuvieron al menos un EAPV; se identificaron 60 síntomas relacionados al uso de dTpa – dolor (22.4%), hinchazón (2.5%), fiebre (1.5%), somnolencia (1.0%), enrojecimiento (0.5%), vómitos (0.5 %), dolor de cabeza (0.5%), reacción local (0.5%) y cansancio (0.5%) –; no se informaron eventos adversos raros, muy raros o extremadamente raros; todos los eventos se consideraron esperados y se describen en el prospecto; todos tuvieron resultados curativos sin secuelas. Conclusión el estudio mostró que la vacuna dTpa utilizada por el Programa Nacional de Inmunización (PNI) es segura y no se identificaron eventos adversos inesperados entre las mujeres embarazadas vacunadas.

ABSTRACT Eleven lactating women were inadvertently vaccinated with 17DD yellow fever vaccine in a small city of Sao Paulo State, Brazil. Their infants were being exclusively breast-fed and the breastfeeding was interrupted for 10 days. Serum and breastmilk were collected from the vaccinated mothers and tested for the presence of genomic RNA of the vaccine strain 8, 10 and 15 days after vaccination. Viral RNA was not detected in any of the serum and human milk samples tested and the infants remained asymptomatic. Our result strengthens the effectineness of stopping breastfeeding for 10 days after the inadvertent yellow fever vaccination of lactating women.