Background. To evaluate the utility of the Amplified Mycobacterium Tuberculosis Direct Test (MTD-2, Gen-Probe) in the microbiological diagnosis of tuberculosis. Methods. We evaluated the results obtained in 146 specimens with the MTD-2 test, together with those of the culture and smears. The MTD-2 test was performed on all the smear positives specimens (n=47), on the smear-negative specimens, when the test was demanded (n=19), and in other smear-negative specimens previously selected, according to the clinical history of the patient (n=80). We considered real cases of tuberculosis, those that were culture positive for Mycobacterium tuberculosis and those that were specifically treated. Results. The overall sensitivity, specificity, positive and negative predictive values for the MTD test were: 95, 76, 71, and 96%, for the culture; and 84, 100, 100 and 90% and 75, 94, 89 and 86% for the smears, respectively. In smear positive specimens, the test showed a great specificity, and differentiated M. tuberculosis from other mycobacteria. In the smear negatives, the sensitivity of the test was low and so was the positive predictive value, especially in series performed with a high work load. Conclusions. Data from our study show that the MTD-2 test is a reliable method for rapid diagnosis of tuberculosis in smear positive specimens. However, due to its low sensitivity and positive predictive value, it is not recommended in the routine diagnosis of tuberculosis. Also, for this reason, whenever a positive result is obtained with a smear negative specimen, the result needs to be confirmed with another specimen.
Fundamento. Valorar la rentabilidad de la prueba Amplified Mycobacterium Tuberculosis DirecVt Test (MTD-2, Gen-Probe) en el diagnóstico microbiológico de la tuberculosis. Métodos. Se valoraron los resultados obtenidos con la prueba MTD-2 realizada en 146 muestras, junto con los del cultivo y baciloscopia. MTD-2 se realizó en todas las muestras con baciloscopia positiva (n=47) y en muestras con baciloscopia negativa, si había sido solicitada por el clínico (n=19); además, se testaron una serie de muestras seleccionadas en el laboratorio en base a los datos clínicos y a la calidad de la muestra (n=80). Se consideraron casos de tuberculosis aquellos en los que se aisló Mycobacterium tuberculosis y los que fueron tratados como tales. Resultados. Los resultados de sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y negativo de la MTD-2 fueron: 95, 76, 71 y 96%. Para el cultivo: 84, 100, 100, y 90% y para la baciloscopia: 75, 94, 89 y 86% respectivamente. En las muestras con baciloscopia positiva, MTD-2 mostró una alta especificidad, diferenciando las que correspondían a M. tuberculosis de las debidas a otras micobacterias. En las muestras con baciloscopia negativa, la sensibilidad no alcanzó los niveles deseados y se obtuvo un bajo valor predictivo positivo. Conclusiones. MTD-2 ha demostrado ser de gran utilidad en muestras con baciloscopia positiva pues en pocas horas permite diagnosticar una tuberculosis o excluirla. Sin embargo, no nos parece recomendable su empleo en el diagnóstico rutinario de la tuberculosis, debido a su bajo valor predictivo positivo. Por esto, siempre que sea positiva en una muestra con baciloscopia negativa, éste resultado debe ser confirmado con otra muestra.