OBJECTIVE: The aim of this study was to estimate the field efficacy of the first routine programme for the prevention of mother-to-child transmission (PMTCT) of human immunodeficiency virus (HIV) initiated in South Africa, in the subdistrict of Khayelitsha. METHODS: A consecutive sample of 658 mother-infant pairs, identified from the PMTCT register from 1 March to 30 November 2003, were identified for enrolment in this study. Details of the regimen received were established and HIV status of the infants at between 6 and 10 weeks of age was determined by qualitative DNA polymerase chain reaction. Zidovudine (AZT) was provided antenatally from week 34 of gestation and during labour. Infant formula milk was offered to mothers who chose not to breastfeed. The protocol was amended in July 2003 such that women who had received < 2 weeks of treatment with AZT were given a single dose of nevirapine (NVP) at the onset of labour, and the infant received a weight-adjusted dose of NVP within 72 h of delivery. RESULTS: Of the 535 mother-infant pairs (81%) eventually included in the study, 410 (77%) received an effective PMTCT intervention according to the protocol. The rate of transmission of HIV from mother to child was 8.8% (95% confidence interval (CI), 6.2-10.9). A maternal age of > 25 years was the only significant independent risk factor for transmission (odds ratio, 2.12; 95% CI, 1.14-4.07). CONCLUSION: The results of this study demonstrate the feasibility and effectiveness of a large-scale PMTCT programme in an urban public-sector setting.
OBJETIVO: Estimar la eficacia sobre el terreno del primer programa sistemático de prevención de la transmisión de la madre al niño (PTMN) del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) iniciado en Sudáfrica, en el subdistrito de Khayelitsha. MÉTODOS: Se reclutó para el estudio a una serie consecutiva de 658 pares de madre y lactante, identificados mediante el registro de PTMN entre el 1 de marzo y el 30 de noviembre de 2003. Se establecieron los detalles del tratamiento administrado y se utilizó la PCR (reacción en cadena de la ADN-polimerasa) cualitativa para determinar la serología VIH de los lactantes entre las 6 y las 10 semanas de edad. Se proporcionó zidovudina (AZT) prenatal a partir de la 34 semana de gestación y durante el parto. A las madres que decidieron no dar de mamar se les ofreció leche maternizada. El protocolo se modificó en julio de 2003 de manera que a las mujeres tratadas con AZT durante menos de 2 semanas se les administró una dosis única de nevirapina (NVP) al comienzo del parto, y el lactante recibía una dosis de NVP ajustada a su peso dentro de las primeras 72 horas tras el parto. RESULTADOS: De los 535 pares de madre y lactante (81%) finalmente incluidos en el estudio, 410 (77%) recibieron una intervención eficaz de PTMN según el protocolo. La tasa de transmisión del VIH de madre a hijo fue del 8,8% (intervalo de confianza (IC) del 95%: 6,2-10,9). Una edad materna superior a 25 años fue el único factor de riesgo de transmisión independiente y significativo (OR: 2,12; IC95%: 1,14-4,07). CONCLUSIÓN: Los resultados de este estudio demuestran la viabilidad y la eficacia de un programa de PTMN a gran escala en un entorno urbano del sector público.
OBJECTIF: La présente étude vise à évaluer l'efficacité sur le terrain du premier programme de prévention systématique de la transmission de la mère à l'enfant (PTME) du virus de l'immunodéficience humaine, lancé dans le sous-district de Khayelitsha, en Afrique du Sud. MÉTHODES: Un échantillon consécutif de 658 couples mère-nourrisson a été constitué à partir de l'analyse du registre de PTME du 1er mars au 30 novembre 2003, pour servir de support à l'étude. Les enquêteurs ont déterminé de manière précise l'alimentation reçue par le nourrisson et le statut VIH de celui-ci entre 6 et 10 semaines par une recherche qualitative de l'ADN par PCR. Les mères ont reçu de la Zidovudine (AZT) pendant la période anténatale, à partir de la 34e semaine de grossesse et pendant le travail. Des préparations pour nourrissons ont été proposées aux mères ayant choisi de ne pas allaiter. En juillet 2003, les enquêteurs ont apporté au protocole une modification prévoyant l'administration au début du travail d'une dose unique de névirapine (NVP) aux femmes traitées pendant moins de 2 semaines à l'AZT et d'une dose de NVP déterminée en fonction du poids au nourrisson dans les 72 heures suivant l'accouchement. RÉSULTATS: Parmi les 535 couples mère-nourrisson (81 %) inclus en fin de compte dans l'étude, 410 (77 %) ont effectivement bénéficié d'une intervention de PTME conforme au protocole. Le taux de transmission du VIH de la mère à l'enfant était de 8,8 % [intervalle de confiance à 95 % (IC) : 6,2 - 10,9]. Le seul facteur de risque indépendant jouant un rôle important dans la transmission était un âge maternel supérieur à 25 ans (odds ratio : 2,12, intervalle de confiance à 95 % : 1,14 - 4,07). CONCLUSION: Les résultats de cette étude démontrent la faisabilité et l'efficacité d'un programme de PTME à grande échelle dans un centre de soins public et urbain.