Objective The present clinical study is aimed at assessing the safety and feasibility of cardio implantation of mononuclear bone marrow cells, as well as analyzing the clinical and ventricular function changes in patients with cardiac failure secondary to dilated myocardial disease of chagasic origin that underwent this procedure. Material and Methods The sample included 5 consecutive patients (3 male), mean age 55, 8 ± 8, 1 years that showed cardiac failure secondary to chagasic myocardial disease. Average pre-surgery data in these patients were 2, 6 ± 0, 5 functional class (NYHA), whereas the left ventricle fraction corresponded to 27, 6% ± 5, 9%, the left ventricle diastolic diameter was 49, 7 ± 7, 6 mm. The cellular suspension obtained from mononuclear bone marrow cells contained 10, 6 ± 7 ml with 1, 43 ± 0, 6 (E+08) cell counting with a viability higher than 95%. Corresponding to CD34+, 5, 07 ± 9, 51 (E+06) fraction and CD133+, 5, 11 ± 4, 3 (E+06). Suspension was intracoronary injected in pulses to four patients and transepicardially to the fifth during the course of a surgery (mitral valve replacement, revascularization and degradable bioartificial matrix). Results At 17,2 ± 8,8 average months follow up, 4 patients were alive and with functional class I (p < 0,005). One patient died of sudden death after 17 months of follow up. During this evolution time period no adverse events were observed in none of the patients referred for cellular implantation. In regards to the ejection fraction, a 36,6% ± 2,3% (p < 0,05) increase was observed. Data obtained from the assessment of the left ventricle systolic and diastolic diameters did not show significant statistical changes. Conclusions This study represents the second world communication on the use of stem cells in Chagas-Mazza heart disease. The procedure resulted feasible and safe and was associated to improvement of the functional capacity and ventricular function during follow up. These conditional results should be corroborated by broader controlled clinical trials.
Objetivo La presente investigación clínica persigue evaluar la seguridad y la factibilidad del cardioimplante de células mononucleares de médula ósea, así como analizar los cambios clínicos y de la función ventricular, en pacientes portadores de insuficiencia cardíaca secundaria a miocardiopatía dilatada de origen chagásico sometidos a este procedimiento. Material y métodos La muestra comprende 5 pacientes consecutivos (3 masculinos) con una edad promedio de 55,8 ± 8,1 años, que presentaban insuficiencia cardíaca secundaria a miocardiopatía chagásica. Los datos preoperatorios promedio de estos pacientes indicaban una clase funcional (NYHA) de 2,6 ± 0,5, mientras que la fracción del ventrículo izquierdo correspondía al 27,6% ± 5,9%, el diámetro diastólico ventricular izquierdo era de 62,9 ± 6,2 mm y el diámetro sistólico del ventrículo izquierdo era de 49,7 ± 7,6 mm. La suspensión celular obtenida de células mononucleares de la médula ósea contenía 10,6 ± 7 ml con un conteo de 1,43 ± 0,6 (E+08) células con una viabilidad mayor del 95%. Correspondían a la fracción CD34+, 5,07 ± 9,51 (E+06) y a la CD133+, 5,11 ± 4,3 (E+06). La suspensión se inyectó por pulsos en cuatro pacientes por vía intracoronaria y en el quinto por vía transepicárdica en el transcurso de una cirugía (reemplazo valvular mitral, revascularización y colocación de matriz bioartificial degradable). Resultados A los 17,2 ± 8,8 meses de seguimiento promedio, 4 enfermos se hallaban vivos y en clase funcional I (p < 0,005). Un paciente falleció de muerte súbita a los 17 meses de seguimiento. En este tiempo de evolución no se observaron efectos adversos en ninguno de los pacientes referidos al implante celular. En relación con la fracción de eyección, se notó un incremento a 36,6% ± 2,3% (p < 0,05). Los datos obtenidos en la medición de los diámetros sistólico y diastólico del ventrículo izquierdo no mostraron cambios estadísticos significativos. Conclusiones Este trabajo representa la segunda comunicación mundial sobre el uso de stem cells en cardiopatía de Chagas-Mazza. El procedimiento resultó factible y seguro y se asoció con mejoría de la capacidad funcional y de la función ventricular en el seguimiento. Estos hallazgos provisorios deberán ser corroborados por estudios clínicos controlados más amplios.
