Abstract OBJECTIVE To evaluate the costs of a topical treatment of pressure ulcer (PU) patients in a hospital unit for treatment of chronic patients in 2014. METHOD This is an activity-based costing study. This method encompasses the identification, measurement and pricing of physical and human resources consumed for dressings. RESULTS Procedure costs varied between BRL 16.41 and BRL 260.18. For PUs of the same category, of near areas and with the same type of barrier/adjuvant, the cost varied between 3.5% and 614.6%. For most dressings, the cost increased proportionally to the increase of the area and to the development of PU category. The primary barrier accounted for a high percentage of costs among all items required to the application of dressings (human and material resources). Dressings applied in sacral PUs had longer application times. CONCLUSION This study allowed us to understand the costs involved in the treatment of PUs, and it may support decision-makers and other cost-effectiveness studies.

Resumen OBJETIVO Llevar a cabo una evaluación del costo del tratamiento tópico de pacientes con úlceras por presión (UP), en una unidad hospitalaria de atención a pacientes crónicos en el año de 2014. MÉTODO Se trata de un estudio de costos basado en el Sistema de pago Basado en Actividades. Este método contempla la identificación, mensuración y precificación de los recursos físicos y humanos consumidos para la realización de apósitos. RESULTADOS Los costos de los procedimientos variaron de R$16,41 a R$260,18. Para UP de misma categoría, de áreas aproximadas y mismo tipo de cobertura/adyuvante, la variación entre los costos fue del 3,5% al 614,6%. Para la mayoría de los apósitos, el costo aumentó proporcionalmente al aumento del área y la progresión de la categoría de las UP. La cobertura primaria representó elevado porcentual en los costos entre todos los elementos necesarios para realizar los apósitos (recursos humanos y materiales). Los apósitos realizados en las UP sobre el sacro fueron los que presentaron mayores tiempos para ejecución. CONCLUSIÓN Este estudio permitió conocer los costos involucrados en el tratamiento de las UP y puede proporcionar subsidios para los tomadores de decisión, así como para la realización de estudios de costo-efectividad.

Resumo OBJETIVO Realizar uma avaliação do custo do tratamento tópico de pacientes com úlceras por pressão (UP), em uma unidade hospitalar de atendimento a pacientes crônicos no ano de 2014. MÉTODO Trata-se de um estudo de custos baseado no Sistema de custeio Baseado em Atividades. Este método contempla a identificação, mensuração e precificação dos recursos físicos e humanos consumidos para a realização de curativos. RESULTADOS Os custos dos procedimentos variaram de R$16,41 a R$260,18. Para UP de mesma categoria, de áreas aproximadas e mesmo tipo de cobertura/adjuvante, a variação entre os custos foi de 3,5% a 614,6%. Para a maioria dos curativos, o custo aumentou proporcionalmente ao aumento da área e à progressão da categoria das UP. A cobertura primária representou elevado percentual nos custos entre todos os itens necessários para realizar os curativos (recursos humanos e materiais). Os curativos realizados nas UP sacrais foram os que apresentaram maiores tempos para execução. CONCLUSÃO Este estudo permitiu conhecer os custos envolvidos no tratamento das UP e pode fornecer subsídios para os tomadores de decisão, assim como para a realização de estudos de custo-efetividade.

Resumo OBJETIVO Realizar uma avaliação do custo do tratamento tópico de pacientes com úlceras por pressão (UP), em uma unidade hospitalar de atendimento a pacientes crônicos no ano de 2014. MÉTODO Trata-se de um estudo de custos baseado no Sistema de custeio Baseado em Atividades. Este método contempla a identificação, mensuração e precificação dos recursos físicos e humanos consumidos para a realização de curativos. RESULTADOS Os custos dos procedimentos variaram de R$16,41 a R$260,18. Para UP de mesma categoria, de áreas aproximadas e mesmo tipo de cobertura/adjuvante, a variação entre os custos foi de 3,5% a 614,6%. Para a maioria dos curativos, o custo aumentou proporcionalmente ao aumento da área e à progressão da categoria das UP. A cobertura primária representou elevado percentual nos custos entre todos os itens necessários para realizar os curativos (recursos humanos e materiais). Os curativos realizados nas UP sacrais foram os que apresentaram maiores tempos para execução. CONCLUSÃO Este estudo permitiu conhecer os custos envolvidos no tratamento das UP e pode fornecer subsídios para os tomadores de decisão, assim como para a realização de estudos de custo-efetividade.

Abstract OBJECTIVE To evaluate the costs of a topical treatment of pressure ulcer (PU) patients in a hospital unit for treatment of chronic patients in 2014. METHOD This is an activity-based costing study. This method encompasses the identification, measurement and pricing of physical and human resources consumed for dressings. RESULTS Procedure costs varied between BRL 16.41 and BRL 260.18. For PUs of the same category, of near areas and with the same type of barrier/adjuvant, the cost varied between 3.5% and 614.6%. For most dressings, the cost increased proportionally to the increase of the area and to the development of PU category. The primary barrier accounted for a high percentage of costs among all items required to the application of dressings (human and material resources). Dressings applied in sacral PUs had longer application times. CONCLUSION This study allowed us to understand the costs involved in the treatment of PUs, and it may support decision-makers and other cost-effectiveness studies.

Resumen OBJETIVO Llevar a cabo una evaluación del costo del tratamiento tópico de pacientes con úlceras por presión (UP), en una unidad hospitalaria de atención a pacientes crónicos en el año de 2014. MÉTODO Se trata de un estudio de costos basado en el Sistema de pago Basado en Actividades. Este método contempla la identificación, mensuración y precificación de los recursos físicos y humanos consumidos para la realización de apósitos. RESULTADOS Los costos de los procedimientos variaron de R$16,41 a R$260,18. Para UP de misma categoría, de áreas aproximadas y mismo tipo de cobertura/adyuvante, la variación entre los costos fue del 3,5% al 614,6%. Para la mayoría de los apósitos, el costo aumentó proporcionalmente al aumento del área y la progresión de la categoría de las UP. La cobertura primaria representó elevado porcentual en los costos entre todos los elementos necesarios para realizar los apósitos (recursos humanos y materiales). Los apósitos realizados en las UP sobre el sacro fueron los que presentaron mayores tiempos para ejecución. CONCLUSIÓN Este estudio permitió conocer los costos involucrados en el tratamiento de las UP y puede proporcionar subsidios para los tomadores de decisión, así como para la realización de estudios de costo-efectividad.

OBJECTIVE: To conduct a cost-effectiveness analysis of drug alternatives with rescue therapy in case of relapse due to viral resistance for the treatment of patients with chronic hepatitis B (CHB). METHODS: Hypothetical cohort of patients with CHB, HBeAg-negative, without clinical or histological evidence of cirrhosis, detectable HBV DNA, histological diagnosis of the disease, positive serum HBsAg for longer than six months, high levels of alanine aminotransferase (ALT) (twice as high as the upper limit of normality) and mean age of 40 years. A Markov model was developed for chronic hepatitis B (HBeAg- negative) with a 40-year time horizon. Costs and benefits were discounted at 5%. Annual rates of disease progression, costs due to complications and the efficacy of medicines were obtained from the literature. One-way and probabilistic sensitivity analysis evaluated uncertainties. RESULTS: Initiation of treatments with entecavir resulted in an increase of 0.35 discounted life-years gained compared to lamivudine. The incremental cost-effectiveness ratio was R$16,416.08 per life-years gained. In the sensitivity analysis, the incremental cost-effectiveness ratio was more sensitive to variation in the probability of transition from chronic hepatitis B to compensated cirrhosis, discount rate and medicine prices (± 10%). In the probabilistic sensitivity analysis, the acceptability curve showed that beginning treatment with entecavir was the most cost-effective alternative in comparison with the use of lamivudine. CONCLUSIONS: The availability of entecavir is economically attractive as part of early treatment for patients with chronic hepatitis B without HIV co-infection.

OBJETIVO: Conduzir uma análise de custo-efetividade das alternativas medicamentosas com terapia de resgate na recaída por resistência viral para tratamento de pacientes com hepatite crônica B (HCB). MÉTODOS: Coorte hipotética de pacientes com HCB, HBeAg negativo, sem evidência clínica ou histológica de cirrose, DNA do VHB detectável, diagnóstico histológico da doença, HBsAg positivo no soro por mais de seis meses, elevados níveis de alanina transferase (ALT) (duas vezes maior que o limite superior da normalidade [LSN]) e média de idade de 40 anos. Modelo de Markov foi desenvolvido para a hepatite crônica B (antígeno HBeAg negativo) com horizonte temporal de 40 anos. Custos e benefícios foram descontados em 5%. As taxas anuais de progressão, custos devido a complicações e a eficácia dos medicamentos foram obtidos da literatura. As incertezas foram avaliadas por análises de sensibilidade unidirecional e probabilística. RESULTADOS: Iniciar o tratamento com entecavir resultou em 0,35 ano de vida ganho em relação à lamivudina. A razão de custo-efetividade incremental foi de R$ 16.416,08 por anos de vida ganhos. Na análise de sensibilidade a razão de custo-efetividade incremental foi mais sensível à variação na probabilidade de transição de hepatite crônica B para cirrose compensada, taxa de desconto e preço dos medicamentos (± 10%). Na análise de sensibilidade probabilística, a curva de aceitabilidade mostrou que iniciar com entecavir foi a alternativa mais custo-efetiva na comparação ao uso de lamivudina. CONCLUSÕES: A disponibilidade do entecavir é economicamente atrativa como parte do tratamento precoce para pacientes com hepatite crônica B sem coinfecção com o HIV.

OBJECTIVE: To conduct a cost-effectiveness analysis of drug alternatives with rescue therapy in case of relapse due to viral resistance for the treatment of patients with chronic hepatitis B (CHB). METHODS: Hypothetical cohort of patients with CHB, HBeAg-negative, without clinical or histological evidence of cirrhosis, detectable HBV DNA, histological diagnosis of the disease, positive serum HBsAg for longer than six months, high levels of alanine aminotransferase (ALT) (twice as high as the upper limit of normality) and mean age of 40 years. A Markov model was developed for chronic hepatitis B (HBeAg- negative) with a 40-year time horizon. Costs and benefits were discounted at 5%. Annual rates of disease progression, costs due to complications and the efficacy of medicines were obtained from the literature. One-way and probabilistic sensitivity analysis evaluated uncertainties. RESULTS: Initiation of treatments with entecavir resulted in an increase of 0.35 discounted life-years gained compared to lamivudine. The incremental cost-effectiveness ratio was R$16,416.08 per life-years gained. In the sensitivity analysis, the incremental cost-effectiveness ratio was more sensitive to variation in the probability of transition from chronic hepatitis B to compensated cirrhosis, discount rate and medicine prices (± 10%). In the probabilistic sensitivity analysis, the acceptability curve showed that beginning treatment with entecavir was the most cost-effective alternative in comparison with the use of lamivudine. CONCLUSIONS: The availability of entecavir is economically attractive as part of early treatment for patients with chronic hepatitis B without HIV co-infection.

OBJETIVO: Analizar la tasa costo/efectividad de las alternativas medicamentosas con terapia de rescate en la recaída por resistencia viral en el tratamiento de pacientes con hepatitis crónica B (HCB). MÉTODOS: Cohorte hipotética de pacientes con HCB HBeAg negativo, sin evidencia clínica o histológica de cirrosis, DNA del VHB detectable, diagnóstico histológico de la enfermedad, HBsAg positivo en el suero por más de seis meses, elevados niveles de alanina transferasa (ALT) (dos veces mayor que el límite superior de la normalidad [LSN] y promedio de edad de 40 años. Se desarrolló el Modelo de Markov para la hepatitis crónica B (antígeno HBeAg negativo) con horizonte temporal de 40 años. Costos y beneficios se descontaron en 5%. Las tasas anuales de progresión, costos debido a complicaciones y la eficacia de los medicamentos se obtuvieron de la literatura. Las incertezas se evaluaron por análisis de sensibilidad unidireccional y probabilística. RESULTADOS: Iniciar el tratamiento con entecavir resultó en ganancia de 0,35 año/vida con relación a la lamivudina. El cociente de costo-efectividad incremental fue de R$ 16.416,08 por años de vida ganados. En el análisis de sensibilidad el cociente de costo-efectividad incremental fue más sensible a la variación en la probabilidad de transición de hepatitis crónica B para cirrosis compensada, tasa de descuento y precio de los medicamentos (±10%). En el análisis de sensibilidad probabilística, la curva de aceptación mostró que iniciar con entecavir fue la alternativa más costo-efectiva en comparación al uso de lamivudina. CONCLUSIONES: La disponibilidad del entecavir es económicamente atractiva como parte del tratamiento precoz para pacientes con hepatitis crónica B sin co-infección con el VIH.

A osteoporose, principalmente na pós-menopausa, apresenta alto impacto socioeconômico para o indivíduo e para a sociedade. Existem vários medicamentos para sua prevenção e tratamento; entretanto, observa-se ampla variação na eficácia e nos custos relacionados. Diversas avaliações econômicas têm sido conduzidas a fim de se avaliar as estratégias mais eficientes. O objetivo desse trabalho foi conduzir uma revisão sistemática das avaliações econômicas realizadas no Brasil e no mundo, enfocando o tratamento da osteoporose na pós-menopausa. Foi realizada uma busca de artigos sobre avaliação econômica de medicamentos para o tratamento da osteoporose na pós-menopausa, nas bases de dados PubMed e LILACS. No geral, os bisfosfonatos foram as estratégias mais avaliadas e que resultaram em melhores relações custo-efetividade incrementais. Terapia hormonal, suplementação de cálcio e vitamina D, ranelato de estrôncio, raloxifeno, teriparatida e denosumabe foram avaliados e apresentaram resultados variáveis dependendo da perspectiva adotada, do país e das premissas assumidas para cada estudo. Não foi possível extrapolar nenhum dos resultados para a população brasileira, limitando sua utilização pelos tomadores de decisão.

Osteoporosis, especially in postmenopausal women, has a high socioeconomic impact on the individual and on the society. There are several drugs for its prevention and treatment; however, their effectiveness and costs vary considerably. Several economic assessments have been conducted in order to evaluate the most effective strategies. This study aimed at conducting a systematic review of complete economic assessments focusing on the treatment of postmenopausal osteoporosis performed in Brazil and worldwide. Articles about economic assessment of drugs for the treatment of postmenopausal osteoporosis were searched in the PubMed and LILACS databases. In general, bisphosphonates were the most frequently assessed strategies and had the best incremental cost-effectiveness ratios. Hormone therapy, vitamin D and calcium, strontium ranelate, raloxifene, teriparatide, and denosumab were assessed and showed variable results depending on the perspective of the country and the assumptions made for each study. None of the results could be extrapolated to the Brazilian population, which limits their use by decision makers.

OBJETIVO: Analisar o perfil dos requerentes e dos medicamentos pleiteados em ações judiciais. MÉTODOS: Estudo descritivo sobre 827 processos judiciais com 1.777 pedidos de medicamentos de 2005 a 2006 no Estado de Minas Gerais. Avaliaram-se os tipos de atendimento no sistema de saúde e a representação dos autores junto ao Poder Judiciário. Os medicamentos foram descritos segundo registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária, essencialidade, inclusão programática no Sistema Único de Saúde e evidências de eficácia. RESULTADOS: Mais de 70% dos autores foram atendidos no sistema privado de saúde e 60,3% foram representados por advogados particulares. O diagnóstico mais freqüente foi o de artrite reumatóide (23,1%) e os imunossupressores foram os medicamentos mais solicitados (principalmente adalimumabe e etanercepte). Aproximadamente 5% dos medicamentos pleiteados não eram registrados na Agência, 19,6% estavam presentes na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais, 24,3% compunham o Programa de Medicamentos de Alto Custo e 53,9% apresentavam evidência consistente de eficácia. Dentre os medicamentos não disponíveis no sistema público, 79,0% apresentavam alternativa terapêutica nos programas de assistência farmacêutica. CONCLUSÕES: O fenômeno da judicialização na saúde pode indicar falhas do sistema público de saúde, uma vez que há solicitações de medicamentos constantes de suas listas. Todavia, constitui um obstáculo para a prática do uso racional de medicamentos e para a consolidação das premissas da Política Nacional de Medicamentos, principalmente quando são solicitados medicamentos sem comprovação de eficácia e não padronizados pelo Sistema Único de Saúde.

OBJECTIVE: To analyze the profile of claimants and medicines demanded in lawsuits. METHODS: Descriptive study that examined 827 lawsuits with 1,777 demands of access to medicines in the period between July 2005 and June 2006 in the state of Minas Gerais, Southeastern Brazil. There were examined the type of health care provided to claimants and their attorneyship. The medicines were described based on the following: drug registration at the National Health Surveillance Agency (Anvisa); wheter they were essential medicines; supply in the Brazilian Health System programs; and evidence of drug efficacy. RESULTS: More than 70% of the claimants were provided care in the private health system and 60.3% hired private lawyers. The most common diagnosis of claimants was rheumatoid arthritis (23.1%) and the immunosuppressant agents were the most frequent demand medicines (mainly adalimumab and etanercept). Approximately 5% of the medicines demanded were not registered at Anvisa, 19.6% were included in the Brazilian List of Essential Medicine, 24.3% were included in the High-Cost Drug Program and 53.9% showed consistent evidence of efficacy. Among the medicines that were not available in Brazilian Health System, 79.0% had therapeutic alternatives in drug programs. CONCLUSIONS: The phenomenon of judicialization of health in Brazil can point out failures in the public health system as some medicines demanded are included in its lists. However, it is a barrier for rational drug use and application of the National Drug Policy guidelines, especially when there are demanded medicines with no evidence of efficacy and that are not included in Brazilian Health System standards.

OBJETIVO: Analizar el perfil de los requirentes y de los medicamentos pleiteados en acciones judiciales. MÉTODOS: Estudio descriptivo sobre 827 procesos judiciales con 1.777 pedidos de medicamentos de 2005 a 2006 en el Estado de Minas Gerais, Sureste de Brasil. Se evaluaron los tipos de asistencia en el sistema de salud y la representación de los autores junto al Poder Judicial. Los medicamentos fueron descritos según registro en la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, esencialidad, inclusión programática en el Sistema Único de Salud y evidencias de eficiencia. RESULTADOS: Más de 70% de los autores fueron atendidos en el sistema privado de salud y 60,3% fueron representados por abogados particulares. El diagnóstico más frecuente fue el de artritis reumatoidea (23,1%) y los inmunosupresores fueron los más solicitados (principalmente adalimumabe y etanercepte). Aproximadamente 5% de los medicamentos pleiteados no eran registrados en la Agencia, 19,6% estaban presentes en la Relación Nacional de Medicamentos Esenciales, 24,3% componían el Programa de Medicamentos de Alto Costo y 53,9% presentaban evidencia consistente de eficiencia. Entre los medicamentos no disponibles en el sistema público, 79,0% presentaban alternativa terapéutica en los programas de asistencia farmacéutica. CONCLUSIONES: El fenómeno de la judicialización en la salud puede indicar fallas del sistema público de salud, dado que hay solicitudes de medicamentos constantes de sus listas. Aún constituye un obstáculo para la práctica del uso racional de medicamentos y para la consolidación de las premisas de la Política Nacional de Medicamentos, principalmente cuando son solicitados medicamentos sin comprobación de eficiencia y no estandarizados por el Sistema Único de Salud.

OBJETIVO: Analisar o perfil dos requerentes e dos medicamentos pleiteados em ações judiciais. MÉTODOS: Estudo descritivo sobre 827 processos judiciais com 1.777 pedidos de medicamentos de 2005 a 2006 no Estado de Minas Gerais. Avaliaram-se os tipos de atendimento no sistema de saúde e a representação dos autores junto ao Poder Judiciário. Os medicamentos foram descritos segundo registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária, essencialidade, inclusão programática no Sistema Único de Saúde e evidências de eficácia. RESULTADOS: Mais de 70% dos autores foram atendidos no sistema privado de saúde e 60,3% foram representados por advogados particulares. O diagnóstico mais freqüente foi o de artrite reumatóide (23,1%) e os imunossupressores foram os medicamentos mais solicitados (principalmente adalimumabe e etanercepte). Aproximadamente 5% dos medicamentos pleiteados não eram registrados na Agência, 19,6% estavam presentes na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais, 24,3% compunham o Programa de Medicamentos de Alto Custo e 53,9% apresentavam evidência consistente de eficácia. Dentre os medicamentos não disponíveis no sistema público, 79,0% apresentavam alternativa terapêutica nos programas de assistência farmacêutica. CONCLUSÕES: O fenômeno da judicialização na saúde pode indicar falhas do sistema público de saúde, uma vez que há solicitações de medicamentos constantes de suas listas. Todavia, constitui um obstáculo para a prática do uso racional de medicamentos e para a consolidação das premissas da Política Nacional de Medicamentos, principalmente quando são solicitados medicamentos sem comprovação de eficácia e não padronizados pelo Sistema Único de Saúde.

OBJECTIVE: To analyze the profile of claimants and medicines demanded in lawsuits. METHODS: Descriptive study that examined 827 lawsuits with 1,777 demands of access to medicines in the period between July 2005 and June 2006 in the state of Minas Gerais, Southeastern Brazil. There were examined the type of health care provided to claimants and their attorneyship. The medicines were described based on the following: drug registration at the National Health Surveillance Agency (Anvisa); wheter they were essential medicines; supply in the Brazilian Health System programs; and evidence of drug efficacy. RESULTS: More than 70% of the claimants were provided care in the private health system and 60.3% hired private lawyers. The most common diagnosis of claimants was rheumatoid arthritis (23.1%) and the immunosuppressant agents were the most frequent demand medicines (mainly adalimumab and etanercept). Approximately 5% of the medicines demanded were not registered at Anvisa, 19.6% were included in the Brazilian List of Essential Medicine, 24.3% were included in the High-Cost Drug Program and 53.9% showed consistent evidence of efficacy. Among the medicines that were not available in Brazilian Health System, 79.0% had therapeutic alternatives in drug programs. CONCLUSIONS: The phenomenon of judicialization of health in Brazil can point out failures in the public health system as some medicines demanded are included in its lists. However, it is a barrier for rational drug use and application of the National Drug Policy guidelines, especially when there are demanded medicines with no evidence of efficacy and that are not included in Brazilian Health System standards.

OBJETIVO: Analizar el perfil de los requirentes y de los medicamentos pleiteados en acciones judiciales. MÉTODOS: Estudio descriptivo sobre 827 procesos judiciales con 1.777 pedidos de medicamentos de 2005 a 2006 en el Estado de Minas Gerais, Sureste de Brasil. Se evaluaron los tipos de asistencia en el sistema de salud y la representación de los autores junto al Poder Judicial. Los medicamentos fueron descritos según registro en la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, esencialidad, inclusión programática en el Sistema Único de Salud y evidencias de eficiencia. RESULTADOS: Más de 70% de los autores fueron atendidos en el sistema privado de salud y 60,3% fueron representados por abogados particulares. El diagnóstico más frecuente fue el de artritis reumatoidea (23,1%) y los inmunosupresores fueron los más solicitados (principalmente adalimumabe y etanercepte). Aproximadamente 5% de los medicamentos pleiteados no eran registrados en la Agencia, 19,6% estaban presentes en la Relación Nacional de Medicamentos Esenciales, 24,3% componían el Programa de Medicamentos de Alto Costo y 53,9% presentaban evidencia consistente de eficiencia. Entre los medicamentos no disponibles en el sistema público, 79,0% presentaban alternativa terapéutica en los programas de asistencia farmacéutica. CONCLUSIONES: El fenómeno de la judicialización en la salud puede indicar fallas del sistema público de salud, dado que hay solicitudes de medicamentos constantes de sus listas. Aún constituye un obstáculo para la práctica del uso racional de medicamentos y para la consolidación de las premisas de la Política Nacional de Medicamentos, principalmente cuando son solicitados medicamentos sin comprobación de eficiencia y no estandarizados por el Sistema Único de Salud.

INTRODUÇÃO: A hepatite crônica B é uma das doenças infecciosas mais frequentes no mundo e constitui um grave problema de saúde pública MÉTODOS: Para avaliar a eficácia dos análogos de núcleosídeo/nucletídeo utilizados no seu tratamento (adefovir dipivoxil, entecavir e telbivudina) foi conduzida uma revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados. Foram consultadas, dentre outras, as bases de dados PubMed e LILACS RESULTADOS: Foram selecionados 29 artigos entre os publicados de janeiro/1970 até dezembro/2009 CONCLUSÕES: Todos os análogos de núcleosídeo/nucletídeo apresentam eficácia superior ou similar à lamivudina. O entecavir pode ser indicado para o tratamento da hepatite B crônica como alternativa à lamivudina em pacientes HBeAg positivo e negativo virgens de tratamento, considerando seu baixo potencial de resistência viral. A adição de adefovir à lamivudina apresentou bons resultados em pacientes resistentes à lamivudina. O uso de entecavir e telbivudina nesses pacientes apresenta risco de resistência cruzada. Telbivudina é um dos mais recentes antivirais disponíveis, mas resistência antiviral já documentada representa limitação ao seu uso como opção terapêutica à lamivudina. Eventos adversos aos análogos de núcleosídeo/nucletídeo foram similares em características, gravidade e incidência quando comparados à lamivudina e placebo.

INTRODUCTION: Chronic hepatitis B is one of the most frequent infectious disease in the world and represents a serious problem of public health METHODS: A systematic review of randomized clinical trials was conducted to evaluate the efficacy of the nucleoside/nucleotide analogues (adefovir, entecavir and telbivudine) used for the treatment of chronic hepatitis B. The databases PubMed and LILACS were consulted, among others RESULTS: Twenty nine articles published between January/1970 to December/2009 were selected CONCLUSIONS: All nucleoside/nucleotide analogues demonstrate upper or similar efficacy to lamivudine. The entecavir can be appropriate for patients with chronic hepatitis B, HBeAg positive and negative treatment-naive as alternative to lamivudine, considering its low potential of viral resistance. The addition of adefovir to lamivudine presented good results in lamivudine resistant patients. The use of entecavir and telbivudine in those patients presents risk of crossed resistance. TBV is one of the most recent antivirals available, but antiviral resistance already documented represents limitation to its use as therapeutic option to LAM. Adverse events of nucleoside/nucleotide analogues were similar in characteristics, gravity and incidence when compared to the lamivudina and placebo.

O Programa de Medicamentos Excepcionais, do Ministério da Saúde, provê, ao tratamento de doenças, medicamentos de alto valor unitário, ou que, em caso de uso crônico ou prolongado, configurem um tratamento de custo elevado. Com o objetivo de descrever o perfil demográfico e epidemiológico dos pacientes atendidos pelo programa, realizou-se um relacionamento probabilístico-determinístico de dados provenientes de registros do Datasus: Autorizações de Procedimentos de Alta Complexidade/Alto Custo (Apac/SIA) e Sistema de Informação sobre Mortalidade (SIM). A coorte formada pelo pareamento das bases de dados identificou 611.419 indivíduos que iniciaram o tratamento no período de 2000-2004. As análises foram desagregadas por sexo, região de residência, diagnósticos e medicamentos mais utilizados. A construção desta coorte histórica propiciou a descrição das características demográficas, epidemiológicas e de utilização de medicamentos dos usuários do programa. Além disso, o banco de dados gerado viabiliza uma série de análises específicas por doenças, que podem contribuir para avaliações de efetividade e eficiência de alternativas terapêuticas constantes nos protocolos clínicos, com o objetivo de fornecer subsídios aos tomadores de decisão no que tange ao planejamento das ações e oferta de medicamentos de alto custo pelo SUS.

The Program for High-Cost Medicines of the Brazilian Health Ministry was set up to respond to the demand for high unit-cost medication or for medication used for chronic diseases that imply a high overall cost for treatment. To describe the epidemiological and demographic profiles of patients enrolled in the program, a probabilistic-deterministic connection was made between data in sections of the Health Ministry's databases (DATASUS), namely, the Outpatient Information System (APAC/SIA) and the Mortality Information System (SIM). The cohort formed by linking databases identified 611,419 individuals who began treatment between 2000 and 2004. The analyses were disaggregated by sex, region of residence, diagnoses and most widely used drugs.The construction of this historical cohort made possible a description of the epidemiological characteristics and drugs used by the program's users. The database generated can also provide analyses for specific diseases, with results that can contribute to evaluations of effectiveness and efficiency of clinical protocols, in order to better inform decision-makers regarding the planning and supplying of high-cost medication by the Brazilian Health Ministry.

El Programa de Medicamentos Excepcionales del Ministerio de Salud tiene como objetivo satisfacer la demanda de medicamentos de alto valor unitario, o de aquellos empleados en enfermedades crónicas que impliquen un tratamiento de costo elevado. Con el objetivo de describir el perfil demográfico y epidemiológico de los pacientes incluidos en el programa, se realizó una vinculación probabilística-determinística de datos provenientes de registros del DATASUS (Banco de Datos del Sistema Único de Salud): Autorizaciones de Procedimientos de Alta Complejidad/Alto Costo (Apac/SIA) y Sistema de Información sobre Mortalidad (SIM). La cohorte formada a partir de la vinculación de las bases de datos identificó a 611.419 individuos que comenzaron el tratamiento en el período 2000-2004. Los análisis se han separado por sexo, región de residencia, diagnóstico y medicamentos más utilizados. La construcción de esta cohorte histórica permitió la descripción de las características demográficas, epidemiológicas y de utilización de medicamentos de los usuarios del programa. Además, el banco de datos generado hace posible la realización de una serie de análisis específicos para determinación de enfermedades, que pueden contribuir a evaluaciones de eficacia y eficiencia de las alternativas terapéuticas incluidas en los protocolos clínicos, con el objetivo de proporcionar subsidios a quienes toman decisiones con respecto a la planificación de las acciones y la oferta de medicamentos de alto costo por parte del SUS.

A osteoporose, doença típica dos idosos, vem se tornando um dos problemas mais freqüentes e relevantes no âmbito da saúde pública. Vários medicamentos estão disponíveis para o seu tratamento, alguns disponibilizados pelo SUS. Este estudo apresenta uma revisão sistemática dos medicamentos destinados ao tratamento da osteoporose, buscando subsidiar as discussões a respeito dos protocolos clínicos, com base em evidências científicas na literatura. Foi realizada busca de ensaios clínicos randomizados na base de dados PubMed e LILACS que apresentavam resultados de densidade mineral óssea, incidência de fraturas vertebrais e reações adversas aos medicamentos. Nos 32 artigos revisados, a classe de medicamentos bifosfonados foi a mais freqüente e a que melhor tem demonstrado sua eficácia clínica, principalmente o alendronato e o ibandronato via endovenosa. A terapia de reposição hormonal demonstrou efeito, mas seu uso tem sido associado ao aumento de risco de doenças cardiovasculares e outras. Teriparatida e monofluorfosfato apresentaram eficácia antiosteoporótica. Cálcio e vitamina D foram dados aos pacientes como suplemento alimentar.

Osteoporosis, a typical disease of the elderly, has become a frequent and relevant public health problem. Several drugs are available for treatment of osteoporosis, some of which are currently dispensed by the Brazilian Unified National Health System. The objective of this study was to present a systematic review of drugs for treatment of osteoporosis, focusing on the adequacy of clinical protocols based on existing evidence in the scientific literature. We conducted a search for randomized clinical trials in PubMed and LILACS that presented results for bone mineral density, incidence of vertebral fractures, and adverse effects. 32 articles met the review's inclusion criteria. Bisphosphonates were reported to have consistently reduced the risk of vertebral fractures. Hormone replacement therapy showed positive outcomes, but its use has been found to increase the risk of cardiovascular disease and breast cancer. Teriparatide and monofluorophosphate also showed efficacy against osteoporosis. Calcium and vitamin D were given to patients as food supplements.

A osteoporose, doença típica dos idosos, vem se tornando um dos problemas mais freqüentes e relevantes no âmbito da saúde pública. Vários medicamentos estão disponíveis para o seu tratamento, alguns disponibilizados pelo SUS. Este estudo apresenta uma revisão sistemática dos medicamentos destinados ao tratamento da osteoporose, buscando subsidiar as discussões a respeito dos protocolos clínicos, com base em evidências científicas na literatura. Foi realizada busca de ensaios clínicos randomizados na base de dados PubMed e LILACS que apresentavam resultados de densidade mineral óssea, incidência de fraturas vertebrais e reações adversas aos medicamentos. Nos 32 artigos revisados, a classe de medicamentos bifosfonados foi a mais freqüente e a que melhor tem demonstrado sua eficácia clínica, principalmente o alendronato e o ibandronato via endovenosa. A terapia de reposição hormonal demonstrou efeito, mas seu uso tem sido associado ao aumento de risco de doenças cardiovasculares e outras. Teriparatida e monofluorfosfato apresentaram eficácia antiosteoporótica. Cálcio e vitamina D foram dados aos pacientes como suplemento alimentar.

Osteoporosis, a typical disease of the elderly, has become a frequent and relevant public health problem. Several drugs are available for treatment of osteoporosis, some of which are currently dispensed by the Brazilian Unified National Health System. The objective of this study was to present a systematic review of drugs for treatment of osteoporosis, focusing on the adequacy of clinical protocols based on existing evidence in the scientific literature. We conducted a search for randomized clinical trials in PubMed and LILACS that presented results for bone mineral density, incidence of vertebral fractures, and adverse effects. 32 articles met the review's inclusion criteria. Bisphosphonates were reported to have consistently reduced the risk of vertebral fractures. Hormone replacement therapy showed positive outcomes, but its use has been found to increase the risk of cardiovascular disease and breast cancer. Teriparatide and monofluorophosphate also showed efficacy against osteoporosis. Calcium and vitamin D were given to patients as food supplements.