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Mucopolysaccharidoses (MPS) are rare genetic diseases caused by the deficiency of one of the lysosomal enzymes involved in the glycosaminoglycan (GAG) breakdown pathway. This metabolic block leads to the accumulation of GAG in various organs and tissues of the affected patients, resulting in a multisystemic clinical picture, sometimes including cognitive impairment. Until the beginning of the XXI century, treatment was mainly supportive. Bone marrow transplantation improved the natural course of the disease in some types of MPS, but the morbidity and mortality restricted its use to selected cases. The identification of the genes involved, the new molecular biology tools and the availability of animal models made it possible to develop specific enzyme replacement therapies (ERT) for these diseases. At present, a great number of Brazilian medical centers from all regions of the country have experience with ERT for MPS I, II, and VI, acquired not only through patient treatment but also in clinical trials. Taking the three types of MPS together, over 200 patients have been treated with ERT in our country. This document summarizes the experience of the professionals involved, along with the data available in the international literature, bringing together and harmonizing the information available on the management of these severe and progressive diseases, thus disclosing new prospects for Brazilian patients affected by these conditions.

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Terapia de reposição enzimática para as mucopolissacaridoses I, II e VI: recomendações de um grupo de especialistas brasileiros
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Giugliani, Roberto

; Federhen, Andressa

; Muñoz Rojas, Maria Verónica

; Vieira, Taiane Alves

; Artigalás, Osvaldo

; Pinto, Louise Lapagesse Carmargo

; Azevedo, Ana Cecília

; Acosta, Angelina Xavier

; Bomfim, Carmem

; Lourenço, Charles Marques

; Kim, Chong Ae

; Horovitz, Dafne

; Souza, Denize Bomfim

; Norato, Denise

; Marinho, Diane

; Palhares, Durval

; Santos, Emerson Santana

; Ribeiro, Erlane

; Valadares, Eugênia Ribeiro

; Guarany, Fábio

; De Lucca, Gisele Rosone

; Pimentel, Helena

; Souza, Isabel Neves de

; Corrêa Neto, Jordão

; Fraga, José Carlos

; Góes, José Eduardo

; Cabral, José Maria

; Simeonato, José

; Llerena Jr, Juan Clinton

; Jardim, Laura Bannach

; Giuliani, Liane de Rosso

; Silva, Luiz Carlos Santana da

; Santos, Mara

; Moreira, Maria Ângela

; Kerstenetzky, Marcelo

; Ribeiro, Márcia

; Ruas, Nicole

; Barrios, Patricia

; Aranda, Paulo

; Honjo, Rachel

; Boy, Raquel

; Costa, Ronaldo

; Souza, Carolina Fishinger Moura de

; Alcântara, Flavio F

; Avilla, Sylvio Gilberto A

; Fagondes, Simone

; Martins, Ana Maria

Revista da Associação Médica Brasileira

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2010, Volume 56 N. 3 Pages 271 - 277

Abstract: Pt En | Text: Pt En | PDF: Pt | PDF: En

As mucopolissacaridoses (MPS) são doenças genéticas raras causadas pela deficiência de enzimas lisossômicas específicas que afetam o catabolismo de glicosaminoglicanos (GAG). O acúmulo de GAG em vários órgãos e tecidos nos pacientes afetados pelas MPS resulta em uma série de sinais e sintomas, integrantes de um quadro clínico multissistêmico que compromete ossos e articulações, vias respiratórias, sistema cardiovascular e muitos outros órgãos e tecidos, incluindo, em alguns casos, as funções cognitivas. Já foram identificados 11 defeitos enzimáticos que causam sete tipos diferentes de MPS. Antes do advento de terapias dirigidas para a restauração da atividade da enzima deficiente, o tratamento das MPS tinha como principal foco a prevenção e o cuidado das complicações, aspecto ainda bastante importante no manejo desses pacientes. Na década de 80 foi proposto o tratamento das MPS com transplante de medula óssea/transplante de células tronco hematopoiéticas (TMO/TCTH) e na década de 90 começou o desenvolvimento da Terapia de Reposição Enzimática (TRE), que se tornou uma realidade aprovada para uso clínico nas MPS I, II e VI na primeira década do século 21. Os autores deste trabalho têm a convicção de que um melhor futuro para os pacientes afetados pelas MPS depende da identificação, compreensão e manejo adequado das manifestações multissistêmicas dessas doenças, incluindo medidas de suporte (que devem fazer parte da assistência multidisciplinar regular destes pacientes) e terapias específicas. Embora a inibição da síntese de GAG e o resgate da atividade enzimática com moléculas pequenas também possam vir a ter um papel no manejo das MPS, o grande avanço disponível no momento é a TRE intravenosa. A TRE permitiu modificar radicalmente o panorama do tratamento das mucopolissacaridoses I, II e VI na última década, sendo que ainda pode estender seus benefícios em breve para a MPS IV A (cuja TRE já está em desenvolvimento clínico), com perspectivas para o tratamento da MPS III A e do déficit cognitivo na MPS II através de administração da enzima diretamente no sistema nervoso central (SNC). Um grande número de centros brasileiros, incluindo serviços de todas as regiões do país, já têm experiência com TRE para MPS I, II e VI. Essa experiência foi adquirida não só com o tratamento de pacientes como também com a participação de alguns grupos em ensaios clínicos envolvendo TRE para essas condições. Somados os três tipos de MPS, mais de 250 pacientes já foram tratados com TRE em nosso país. A experiência dos profissionais brasileiros, somada aos dados disponíveis na literatura internacional, permitiu elaborar este documento, produzido com o objetivo de reunir e harmonizar as informações disponíveis sobre o tratamento destas doenças graves e progressivas, mas que, felizmente, são hoje tratáveis, uma realidade que traz novas perspectivas para os pacientes brasileiros afetados por essas condições.

Mucopolysaccharidoses (MPS) are rare genetic diseases caused by deficiency of specific lysosomal enzymes that affect catabolism of glycosaminoglycans (GAG). Accumulation of GAG in various organs and tissues in MPS patients results in a series of signs and symptoms, producing a multisystemic condition affecting bones and joints, the respiratory and cardiovascular systems and many other organs and tissues, including in some cases, cognitive performance. So far, eleven enzyme defects that cause seven different types of MPS have been identified. Before introduction of therapies to restore deficient enzyme activity, treatment of MPS focused primnarily on prevention and care of complications, still a very important aspect in the management of these patients. In the 80's treatment of MPS with bone marrow transplantation/hematopoietic stem cells transplantation (BMT/HSCT) was proposed and in the 90's, enzyme replacement therapy (ERT),began to be developed and was approved for clinical use in MPS I, II and VI in the first decade of the 21st century. The authors of this paper are convinced that a better future for patients affected by mucopolysaccharidoses depends upon identifying, understanding and appropriately managing the multisystemic manifestations of these diseases. This includes the provision of support measures (which should be part of regular multidisciplinary care of these patients) and of specific therapies. Although inhibition of synthesis of GAG and the recovery of enzyme activity with small molecules also may play a role in the management of MPS, the breakthrough is the currently available intravenous ERT. ERT radically changed the setting for treatment of mucopolysaccharidosis I, II and VI in the last decade., Benefits can even be extended soon to MPS IV A (ERT for this condition is already in clinical development), with prediction for treatment of MPS III A and the cognitive deficit in MPS II by administration of the enzyme directly into the central nervous system (CNS). A large number of Brazilian services, from all regions of the country, already have experience with ERT for MPS I, II and VI. This experience was gained not only by treating patients but also with the participation of some groups in clinical trials involving ERT for these conditions. Summing up the three types of MPS, more than 250 patients have already been treated with ERT in Brazil. The experience of professionals coupled to the data available in international literature, allowed us to elaborate this document, produced with the goal of bringing together and harmonize the information available for the treatment of these severe and progressive diseases, which, fortunately, are now treatable, a situation which bring new perspectives for Brazilian patients, affected by these conditions.

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Bioética da proteção e tratamento de doenças genéticas raras no Brasil: o caso das doenças de depósito lisossomal
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Boy, Raquel

; Schramm, Fermin Roland

Cadernos de Saúde Pública

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jun 2009, Volume 25 N. 6 Pages 1276 - 1284

Abstract: Pt En | Text: Pt En | PDF: Pt | PDF: En

Este trabalho tem como objetivo discutir a moralidade do financiamento público das drogas órfãs, de altíssimo custo, para o tratamento de doenças genéticas raras, utilizando as ferramentas da Bioética, em especial o princípio da proteção, aplicável a indivíduos e populações vulneradas. Com base neste princípio, e considerando o contexto normativo constituído pelo Sistema Único de Saúde (SUS), argumenta-se sobre a obrigação moral do Estado de prover políticas públicas que assistam ao indivíduo portador de uma doença genética - como a de depósito lisossômico - e que pode, portanto, ser considerado, "vulnerado", bem como são sugeridas medidas que possam implementar e dar sustentabilidade a tais políticas com ênfase em questões de alocação de recursos, focalização e equanimidade.

This study aimed to discuss the morality of public funding for highly expensive orphan drugs for treatment of rare genetic diseases, using tools from bioethics, especially the principle of protection, applicable to vulnerable individuals and populations. Based on this principle, and considering the provisions of the Unified National Health System (SUS), the article argues for the state's moral obligation to provide public policies to ensure care for individuals with genetic diseases like lysosomal storage disorders, who can thus be viewed as "injured", besides suggesting measures to implement and ensure the sustainability of policies with an emphasis on resource allocation, targeting, and equity.

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Bioética da proteção e tratamento de doenças genéticas raras no Brasil: o caso das doenças de depósito lisossomal
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Boy, Raquel

; Schramm, Fermin Roland

Cadernos de Saúde Pública

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jun 2009, Volume 25 N. 6 Pages 1276 - 1284

Abstract: Pt En | Text: Pt En | PDF: Pt | PDF: En

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Capacidad predictiva de tres métodos de cálculo de la dosis de mantenimiento de digoxina en ancianos
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Cuena Boy, Rafael

; Maciá Martínez, Miguel Ángel

; López Reneo, Raquel

; Martín Montero, María del Pilar

Archivos de cardiología de México

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dec 2001, Volume 71 N. 4 Pages 306 - 312

Abstract: En Es | Text: En Es | PDF: En | PDF: Es

Purpose: To evaluate three methods for digoxin dose adjustment in aged patients. Methods: We determined the plasma digoxin levels that would be atained in 47 consecutive old patients with doses adjusted to the creatinin clearance (Clc) by means of three mathematical functions. Results: Age: 79.1 + 6.1 years of age; Clc: 0.77 + 0.24 mL/kg of lean body weight and minute. Once the dose has been fitted to the digoxin pharmacokinetic parameters described in the bibliography, the drug levels would oscillate between 0.8 and 2.0 ng/mL in 85.1% of the patients, with a 95% confidence interval (95% CI) from 72.3% to 92.6%; in 0.0% of the patients the levels would be greater than 2 ng/mL (95% IC: 0.0% to 7.6%). The precision and the bias would be 0.40 ng/mL (95% IC: 0.33 to 0.46 ng/mL) and -0.08 ng/m (95% IC: -0.19 to 0.04 ng/mL), respectively. The drug level would not be associated with the Clc (coefficient of Clc in the regression line: -0.0003; P > 0.9). The results would be worse with the others two mathematical functions. Conclussion: The first of the above adjustment methods would lead to good results if digoxin has not been prescripted in order to control the cardiac frequency in the setting of auricular fibrilation.

Objetivo: Evaluar tres métodos de cálculo de la dosis de digoxina en ancianos. Métodos: Se hallan las digoxinemias que alcanzarían 47 ancianos consecutivos con dosis ajustadas al aclaramiento de creatinina (Clc) mediante tres funciones. Resultados: Edad: 79.1 + 6.1 años; Clc: 0.77 + 0.24 mL/kg de peso magro y minuto. Con la dosis ajustada a los parámetros farmacocinéticos descritos en la literatura, se obtendrían digoxinemias entre 0.8 y 2.0 ng/mL en el 85.1% de los pacientes, con un intervalo de confianza al 95% (IC 95%) de 72.3% a 92.6%; en el 0.0% de los pacientes se alcanzarían niveles superiores a 2 ng/mL (IC 95%: 0.0% a 7.6%). La precisión sería 0.40 ng/mL (IC 95%: 0.33 a 0.46 ng/mL) y el sesgo -0.08 ng/m (IC 95%: -0.19 a 0.04 ng/mL). La digoxinemia alcanzada no dependería del Clc (pendiente de la recta de regresión: -0.0003; P > 0.9). Los resultados serían peores con las otras dos funciones. Conclusiones: Con el primero de los métodos se conseguiría un ajuste inicial de la dosis de digoxina adecuado cuando su indicación no es la reducción rápida de la frecuencia cardiaca en la fibrilación auricular.

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Luteoma Recorrente da Gravidez com Virilização Materna e Fetal
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Silva Filho, Amadeu Ramos da

; Silva, Raquel Tavares Boy

Revista Brasileira de Ginecologia e Obstetrícia

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sep 2001, Volume 23 N. 8 Pages 535 - 539

Abstract: Pt En | Text: Pt En | PDF: Pt | PDF: En

Os luteomas da gravidez são pseudotumores ovarianos diagnosticados pelo exame ultra-sonográfico ou durante realização de cesariana e laqueadura pós-parto. Determinam, na segunda metade da prenhez, sinais de virilização materna em um quarto dos casos, o mesmo ocorrendo com a metade dos fetos femininos destas gestantes virilizadas nos quais se observa hipertrofia clitoridiana ou fusão labial. As dosagens séricas maternas dos hormônios androgênicos durante a prenhez e do sangue umbilical por ocasião do parto revelam taxas significativamente aumentadas. No exame ultra-sonográfico apresentam-se como estruturas sólidas ou cístico-sólidas, que após o parto tendem a regredir com o ovário readquirindo as dimensões normais em poucas semanas. Os autores apresentam uma paciente que em duas gestações sucessivas apresentou virilização materna e fetal. Ao exame ultra-sonográfico foram evidenciadas imagem ovariana nodular e dosagens elevadas dos androgênios plasmáticos.

Luteomas of pregnancy are ovarian pseudotumors diagnosed by ultrasound, during cesarean section or at postdelivery tubal ligation. Twenty-five per cent of the cases appear around the second half of pregnancy. Usually there are signs of maternal virilization and 50% are detected because female newborns show clitorimegaly and/or labial fusion. The concentrations of androgenic steroids in the maternal blood during pregnancy and in the cord blood at child-birth show significantly increased rates. The ultrasound shows solid or cystic-solid structures and few weeks after the delivery they decrease and the ovary size returns to normal. The authors report a case of a patient who exhibited virilization signs in two consecutive pregnancies as well as in the two female fetuses. At adnexal sonographic examination a solid tumoral image was found in both pregnancies. Serum androgen levels were increased.

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Síndrome do X frágil: estudo caso-controle envolvendo pacientes pré e pós-puberais com diagnóstico confirmado por análise molecular
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Boy, Raquel

; Correia, Patrícia Santana

; Llerena, Juan Clinton

; Machado-Ferreira, Maria do Carmo

; Pimentel, Márcia Mattos Gonçalves

Arquivos de Neuro-Psiquiatria

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mar 2001, Volume 59 N. 1 Pages 83 - 88

Abstract: Pt En | Text: Pt En | PDF: Pt | PDF: En

A síndrome do X frágil é a causa mais comum de retardo mental herdado; entretanto, é subdiagnosticada na população pediátrica. Objetivamos, neste estudo, determinar as características clínicas pré e pós-puberais mais significativas observadas entre indivíduos que apresentam a mutação no gene FMR-1, e que possam ser utilizadas como método de triagem dos pacientes que devem ser submetidos à análise molecular. A partir de protocolo clínico-laboratorial, foram analisados 104 indivíduos (92 do gênero masculino e 12 do feminino) portadores de retardo mental idiopático. 17 pacientes (14 do gênero masculino) apresentaram a mutação completa. História familiar de retardo mental e contato ocular pobre foram os achados que se mostraram associados, de forma estatisticamente significante (p<0,05), aos pacientes com a síndrome do X frágil em idade pré e pós-puberal. Os pacientes em idade pós-puberal também diferiram dos controles em relação à presença de orelhas grandes, fronte proeminente e macroorquidismo.

The fragile X syndrome (FRAXA) is the most common cause of inherited mental retardation. However, it has been frequently underdiagnosed in pediatric population. The characterization of the most significant pre and post-puberal clinical features observed among patients that are positive for the FMR-1 mutation, is useful as a screening tool for ordering the DNA test. Therefore, a screening program for FRAXA has been conducted in a sample of 104 mentally retarded individuals (92 males and 12 females), comprehending familial history and physical examination in order to determine the clinical characteristics. The molecular test for the disease was performed in all individuals. Seventeen patients (14 males) were positive for the FMR-1 mutation. Familial mental retardation and poor eye contact were the most common clinical findings with statistical significance (p<0.05) in FRAXA pre and post-puberal patients. The post-puberal patients presented, as opposed to the control group, large ears, broad forehead and macroorchidism.

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Huntington disease: DNA analysis in brazilian population
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RASKIN, SALMO

; ALLAN, NASSER

; TEIVE, HÉLIO A.G.

; CARDOSO, FRANCISCO

; HADDAD, MÔNICA SANTORO

; LEVI, GILBERTO

; BOY, RAQUEL

; LERENA JR, JUAN

; SOTOMAIOR, VANESSA SANTOS

; JANZEN-DÜCK, MÔNICA

; JARDIM, LAURA BANNACH

; FELLANDER, FLÁVIO R.

; ANDRADE, LUIZ AUGUSTO FRANCO

Arquivos de Neuro-Psiquiatria

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dec 2000, Volume 58 N. 4 Pages 977 - 985

Abstract: Pt En | Text: Pt En | PDF: Pt | PDF: En

A doença de Huntington (DH) está associada a expansões da seqüência repetitiva de trinucleotídeos CAG no gene HD. Através de análise do número de repetições CAG em indivíduos brasileiros, amostras de 92 indivíduos-controle não afetados pela DH, 44 pacientes com DH e 40 indivíduos de 6 famílias com a DH, demonstrou-se a presença de repetições de 7 até 33 trinucleotídeos CAG nos indivíduos-controle e de 39 até 88 nos alelos mutados dos indivíduos afetados. Foi constatada relação inversa entre a idade de manifestação dos primeiros sintomas da doença e o tamanho do fragmento encontrado. Também foi observado que o número de casos em que ocorrem expansões do trinucleotídeo foi maior quando o pai transmite o alelo mutado do que quando a mãe o transmite. Os dados gerados com este estudo têm importância significativa para a compreensão da etiologia, incidência, diagnóstico, prognóstico e tratamento dos pacientes com DH na população brasileira. O conhecimento da base genética desta doença na população brasileira permitirá um aconselhamento genético mais eficiente às famílias em risco.

Huntington disease (HD) is associated with expansions of a CAG trinucleotide repeat in the HD gene. Accurate measurement of a specific CAG repeat sequence in the HD gene in 92 Brazilian controls without HD, 44 Brazilian subjects with clinical findings suggestive of HD and 40 individuals from 6 putative HD families, showed a range from 7 to 33 repeats in normal subjects and 39 to 88 repeats in affected subjects. A trend between early age at onset of first symptoms and increasing number of repeats was seen. Major increase of repeat size through paternal inheritance than through maternal inheritance was observed. Data generated from this study may have significant implications for the etiology, knowledge of the incidence, diagnosis, prognosis, genetic counseling and treatment of HD Brazilian patients.

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10.

Geleophysic dysplasia: Report on two sibs
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Boy, Raquel

; Llerena, Juan

; Pimentel, Márcia Mattos Gonçalves

; Almeida, José Carlos Cabral de

Genetics and Molecular Biology

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mar 1998, Volume 21 N. 1

Abstract: Pt En | Text: Pt En | PDF: Pt | PDF: En

Os autores descrevem dois novos casos de displasia Geleofísica em irmãos, uma doença autossômica recessiva rara do metabolismo de glicoproteínas cujo defeito básico ainda não foi determinado.

The authors describe two additional cases of Geleophysic dysplasia in siblings, which is a rare autosomal recessive disorder of glycoprotein metabolism whose basic defects remain to be determined.

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11.

Chromosome 6q deletion: Report of a new case and review of the literature
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Boy, Raquel

; Pimentel, Márcia Mattos Gonçalves

; Hemerly, Ana Paula

; Silva, Maria do Perpétuo Socorro

; Barreiro, Ana Paula

; Almeida, José Carlos Cabral de

; Llerena, Juan

Genetics and Molecular Biology

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mar 1998, Volume 21 N. 1

Abstract: Pt En | Text: Pt En | PDF: Pt | PDF: En

Os autores descrevem um novo caso de monossomia parcial do braço longo do cromossomo 6 [46,XY,del (6)(q22 <font SIZE="3" face="Symbol">®</font> qter)]. A ocorrência de retardo psicomotor severo é esperada em função do paciente apresentar um dos maiores segmentos deletados além da banda 6q25.

The authors report an additional case of partial monosomy of the long arm of chromosome 6 [46,XY,del (6)(q22 <font SIZE="3" face="Symbol">®</font> qter)]. Our patient has a large segment beyond 6q25 deleted, then severe psychomotor retardation is expected to occur.

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