OBJECTIVE: To analyze the serological results found in Colombian blood banks that participate in the external quality program (EQP) of that country's National Institute of Health, in order to improve the quality of the screening of blood for the main serological markers of transfusion-transmitted infectious diseases. METHODS: Each blood bank received a panel of six sera with different reactivity and positivity to hepatitis B surface antigen (HBsAg), as well as to antibodies to HIV 1-2, Trypanosoma cruzi (the causative agent of Chagas' disease), Treponema pallidum (the causative agent of syphilis), hepatitis B core (HBc) antigen, hepatitis C virus (HCV), and human T-lymphotropic virus (HTLV). The screening techniques used were enzyme- linked immunosorbent assay (ELISA), microparticle enzyme immunoassay (MEIA), and hemagglutination. With the panel sera, the participating blood banks were asked to apply the same tests that they use on a daily basis to screen blood units and to send their results to the National Blood Banks Unit of the Colombian National Institute of Health. RESULTS: Of the 46 blood banks participating in the EQP, 43 of them (93%) returned their results within the requested timeframe. The ELISA test was the one that was used most often (83.0%). There were a total of 49 (5%) false positive results and 12 (3%) false negative results. Of those 12 false negative results, 6 of them corresponded to the detection of syphilis, 2 to Chagas' disease, 2 to anti-HBc antibodies, 1 to anti-HCV antibodies, and 1 to HBsAg. Eighty percent of the discordant results came from 23 blood banks that each collected fewer than 6 000 units of blood per year, and 15% came from 5 blood banks that collected 6 000 to 12 000 units per year. One of the blood banks that collected more than 12 000 units annually had three false positive results, and none of those larger blood banks had any false positive results. CONCLUSIONS: The percentage of false negative results (3%) found during the EQP can be considered high, since tests that are negative during blood screening are not repeated, and the decision to declare a unit of blood suitable for transfusion is based on that single result. There is a need to thoroughly review the procedures for screening blood in Colombia, particularly at the centers that performed poorly in this EQP exercise.
OBJETIVO: Analizar los resultados serológicos obtenidos en los bancos de sangre colombianos que participan en el programa externo de calidad (PEC) con el fin de mejorar la calidad del tamizaje de la sangre según los principales marcadores serológicos de enfermedades infecciosas de posible transmisión sanguínea. MÉTODOS: Se evaluó un panel de seis sueros con diferente reactividad y positividad a anticuerpos contra los virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) 1-2, el virus de la hepatitis C (VHC), Trypanosoma cruzi, Treponema pallidum y el virus linfotrópico de células T humanas (HTLV), y contra el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg). Las técnicas de tamizaje utilizadas fueron el ensayo de inmunoadsorción enzimática (ELISA), el inmunoensayo enzimático de micropartículas (MEIA) y la hemaglutinación (HA). Se solicitó a los bancos de sangre participantes que aplicaran a los sueros las pruebas que diariamente realizaban para el tamizaje de unidades de sangre y que enviaran los resultados a la Coordinación Nacional de Bancos de Sangre del Instituto Nacional de Salud de Colombia. RESULTADOS: De 46 bancos de sangre que participaron, 43 (93%) devolvieron los resultados en el plazo indicado. La prueba de ELISA fue la más utilizada (83,02%). Se obtuvo un total de 49 (5%) resultados positivos falsos y 12 (3%) resultados negativos falsos. De estos últimos, 50% correspondieron a la detección de la sífilis; 16,7% a la de la enfermedad de Chagas; 16,7% a la de anticuerpos anti-HBc; 8,3% a la de anticuerpos anti-VHC y 8,3% a la del HBsAg. Ochenta por ciento de los resultados discordantes se presentaron en 23 bancos de sangre con un volumen de menos de 6 000 unidades de sangre al año, y 15% en 5 bancos de sangre con un volumen de 6 000 a 12 000 unidades de sangre al año. De los bancos de sangre que recogían más de 12 000 unidades anuales, solo uno notificó tres resultados positivos falsos. No se notificaron resultados negativos falsos. CONCLUSIONES: El porcentaje de resultados negativos falsos (3%) obtenidos durante el PEC puede considerarse elevado, ya que las pruebas que resultan negativas durante el tamizaje de los bancos de sangre no se repiten y la decisión de declarar una unidad de sangre apta para transfusión se basa en ese único resultado. Es preciso revisar minuciosamente los procedimientos para el tamizaje de la sangre, en particular en aquellos centros que tuvieron un desempeño pobre.