La tuberculosis continúa siendo un problema de salud pública en el mundo, principalmente en los países en vía de desarrollo, donde ocurre el 95% de los casos. Estos países no tienen fácil acceso a los métodos de diagnóstico rápido actualmente disponibles, debido al alto costo que tienen. Por tanto, se hace necesario el desarrollo de técnicas rápidas de más bajo costo que sean accesibles a estas regiones. Este trabajo tuvo como objetivo comparar un medio de cultivo rápido y de bajo costo, el agar de capa delgada (CD7H11), con el medio de Lowenstein-Jensen. Para esto se procesaron 1.809 muestras clínicas de pacientes con diagnóstico presuntivo de tuberculosis y que requirieron cultivo. Las muestras se procesaron según los métodos estándar recomendados y se sembraron en ambos medios de cultivo. Se comparó la rapidez para la detección de cultivos positivos y la sensibilidad, la especificidad, los valores predictivos (VPP y VPN) y la concordancia de CD7H11 con respecto al método de referencia. CD7H11 mostró una sensibilidad del 73,5% (IC95%:69,6-80,4) y una especificidad del 99,2% (IC95%: 98,8-99,6), valor predictivo positivo de 90,4% (IC95%: 85,3-95,6) y valor predictivo negativo de 97,6% (IC95%: 96,8-98,3). La concordancia entre los dos métodos fue de 0,52 (coeficiente kappa). CD7H11 tuvo un tiempo promedio para la detección de las micobacterias de 11 días (DE±4,9), frente a 26,5 (DE±8.6) días del LJ. Se obtuvieron resultados similares al comparar las muestras pulmonares y multibacilares. CD7H11 mostró una sensibilidad menor en muestras extrapulmonares, comparada con las pulmonares (65,8; IC95%: 55,1-76,5 vs. 81,0; IC95%: 72,4-89,7). El uso concomitante de los medios de cultivo aumentó la sensibilidad pues 24,1% de las muestras se detectaron sólo por LJ y 7,1% por CD7H11. El medio de capa delgada demostró ser un método rápido de cultivo para micobacterias que es fácilmente accesible a los sistemas de salud de los países en desarrollo, en conjunto con los métodos tradicionales mejora el desempeño en el diagnóstico de la tuberculosis
Five year experience with thin layer agar medium for rapid diagnosis of tuberculosis Tuberculosis represents a public health problem worldwide, mainly in developing countries where 95% of the cases occur. New technologies that support rapid diagnosis are not available in these settings because of high cost. New, rapid, and less expensive techniques are necessary before diagnosis can be improved in these areas. The present work compared the performance of a rapid and costly culture media, thin layer agar (CD7H11), with the traditional Lowenstein-Jensen (LJ) culture method. For this comparison, 1,809 clinical specimens were processed for diagnosis of mycobacterial infections. Clinical samples were processed according to standard procedures and cultured concomitantly in LJ and CD7H11. The times required to obtain an isolate were compared for culture media. Sensitivity (S), specificity (Sp), predictive values (PPV, NPV) and agreement (kappa coefficient) were calculated for CD7H11, with LJ serving as the gold standard. CD7H11 showed S to be 73.5% (C.I.95%: 69.6-80.4), Sp to be 99.2% (C.I.95%: 98.8-99.6), PPV 90.4% (C.I.95%: 85.3-95.6) and NPV 97.6% (C.I.95%: 96.8-98.3). Agreement had a kappa coefficient of 0.52. The mean time for CD7H11 was 11 days (SD±4.9) compared with 26.5 (SD±8.6) days for LJ. Similar results were obtained in a comparison of respiratory and multibacillary clinical samples. In extrapulmonary samples and those with lowered bacillus count, CD7H11 demonstrated a lower sensitivity. The concomitant use of both culture media enhanced sensitivity of detection. CD7H11 proved a simple and rapid technique for culturing mycobacteria and can be combined with traditional methods for improving laboratory capability for diagnosis of tuberculosis