ABSTRACT Metformin is the first-line drug, alone or combined, used in the initial treatment of type 2 diabetes patients, which had a prevalence of 8.0% in men and 8.3% in women at the national level with an annual cost of USD 283/person. The study was conducted with the objective of evaluating the physical and chemical quality and price of 850mg metformin tablets marketed in our country. National and imported products were analyzed, containing 850 mg of metformin HCl taking as reference the United States Pharmacopeia (USP 38). To evaluate the quality of the products, chemical physical tests were carried out, in addition to the dissolution profiles according to the test proposed by USP 38. The results obtained were found within the valuation specifications, between 96% and 101% of metformin and the dissolution profiles were between 70% and 90% of the amount declared in 20 minutes, with a dissolution efficiency (EF) between 58% and 93% with no statistically significant difference (p = 0.41). The variation of prices found was between USD 3.6 and USD 8.4. The products analyzed are interchangeable in terms of quality and in vitro dissolution profiles, being a tool to demonstrate the interchangeability of pharmaceutical products, looking for the best accessible price in the national market and facilitating the adequate treatment especially for the population of limited resources maintaining its quality and effectiveness.
RESUMEN La metformina es un fármaco de primera elección, solo o combinado, en el tratamiento inicial de pacientes con diabetes tipo 2, cuya prevalencia a nivel nacional es de 8,0% en hombres y 8,3% en mujeres, con un gasto anual de 283 USD/persona. El estudio fue realizado con el objetivo de evaluar la calidad fisicoquímica y precio de comprimidos de 850 mg de metformina comercializados en nuestro país. Se analizaron medicamentos de producción nacional e importada, conteniendo 850 mg de metformina HCl, tomando como referencia la Farmacopea de los Estados Unidos (USP 38). Para evaluar la calidad de los productos se realizaron ensayos físicos químicos, además de los perfiles de disolución según el medio propuesto por la USP 38. Los resultados obtenidos se encontraron dentro de las especificaciones de valoración, entre 96% y 101% de metformina y los perfiles de disolución entre 70% y 90% de la cantidad declarada en 20 minutos, con una eficiencia de disolución (EF) entre 58% y 93%, mostrando que no existe diferencia estadísticamente significativa (p=0,41). La variación de precios encontrados fue entre 3,6 USD y 8,4 USD. Los productos analizados pueden ser intercambiables en cuanto a la calidad y los perfiles de disolución in vitro, siendo una herramienta para demostrar intercambiabilidad de productos farmacéuticos, buscando el precio más accesible en el mercado nacional y facilitando el tratamiento adecuado sobre todo para la población de escasos recursos manteniendo la calidad y eficacia del mismo.