ABSTRACT Objective: Evaluate the performance of the Vascular Complications Risk Score in two public referral centers for interventional cardiology. Method: Subsample analysis of the Vascular Complications Risk Score, which was developed and validated in the catheterization laboratories of three cardiology referral centers (two public, one private) with a cutoff of <3 for no risk of developing vascular complications and ≥3 for risk. In this new analysis, we excluded data from the private facility, and only included participants from the original (validation) cohort of the two public hospitals. Results: Among the 629 patients studied, 11.8% had vascular complications; of these, 1.8% were major and 10% minor. Among the patients with a score <3, 310 (94.5%) presented no vascular complications; of those with a score ≥3, 50 (17%) developed complications. Of those who developed vascular complications, 18 scored <3; two of these had major complications. Conclusion: This subanalysis confirms the ability of the Vascular Complications Risk core to predict low risk of vascular complications in patients with a score < 3.

RESUMEN Objetivo: Evaluar el desempeño del Score de Riesgo para Complicaciones Vasculares en dos centros públicos de referencia para cardiología intervencionista. Método: Análisis de submuestras del Score de Riesgo para Complicaciones Vasculares, que fue desarrollado y validado en los laboratorios de cateterización de tres centros de referencia en cardiología (dos públicos, uno privado) con punto de corte <3 para ningún riesgo de desarrollar complicaciones vasculares y ≥3 para riesgo. En este nuevo análisis, excluimos datos de la institución privada y solo incluimos a participantes de la cohorte original (validación) de dos hospitales públicos. Resultados: Entre los 629 participantes estudiados, el 11,8% tuvieron complicaciones vasculares; de estas, el 1,8% fueron mayores y el 10%, menores. Entre los pacientes con un score <3, 310 (94,5%) no presentaron ninguna complicación vascular; de aquellos con un score ≥3, 50 (17%) desarrollaron complicaciones. De los que desarrollaron complicaciones vasculares, 18 tuvieron un puntaje <3; dos de estos tuvieron complicaciones mayores. Conclusión: Este subanálisis confirma la habilidad del Score de Riesgo para Complicaciones Vasculares de predecir bajo riesgo de complicaciones vasculares en pacientes con un score <3.

RESUMO Objetivo: Avaliar o desempenho do Escore de Risco para Complicações Vasculares em duas instituições públicas de referência para cardiologia intervencionista. Método: Análise de subamostras do Escore de Risco para Complicações Vasculares, que foi desenvolvida e validada nos laboratórios de cateterização de três instituições de referência em cardiologia (duas públicas, uma particular) com um valor de corte de <3 para nenhum risco de desenvolver complicações vasculares e ≥3 para risco. Nesta nova análise, excluímos dados do centro particular e apenas incluímos participantes da coorte original (validação) dos dois hospitais públicos. Resultados: Entre os 629 participantes estudados, 11,8% tiveram complicações vasculares; destas, 1,8% foram maiores e 10%, menores. Entre os pacientes com um escore <3, 310 (94,5%) não apresentaram nenhuma complicação vascular; daqueles com um escore ≥3, 50 (17%) desenvolveram complicações. Daqueles que desenvolveram complicações vasculares, 18 pontuaram <3; dois destes tiveram complicações maiores. Conclusão: Esta subanálise confirma a habilidade do Escore de Risco para Complicações Vasculares de predizer baixo risco de complicações vasculares em pacientes com um escore <3.

Resumo OBJETIVO Descrever o processo de implantação da lista de verificação de segurança cirúrgica em laboratório de cateterismo (LC). MÉTODO Estudo descritivo do tipo relato de experiência das estratégias de segurança desenvolvidas nos últimos seis anos em hospital universitário da região Sul do Brasil. RESULTADOS Foram incorporadas na prática assistencial as seis metas internacionais de segurança do paciente (MISP) em consonância com o programa de acreditação hospitalar pela Joint Comission International (JCI), por meio de um processo contínuo com caráter educativo. A lista de verificação foi adaptada considerando as características da unidade e os procedimentos realizados. CONCLUSÕES A implantação da lista de verificação proporcionou a promoção da segurança do paciente, maior integração da equipe, avanços na comunicação entre os profissionais e no registro das informações da assistência em sala.

Abstract OBJECTIVE To describe the process of implanting the surgical safety checklist in a catheterization laboratory (CL). METHOD Descriptive case report study about the safety strategies developed in the last six years in a university hospital in the southern region of Brazil. RESULTS The six international patient safety goals (IPSG) were incorporated into the care practice in accordance with the hospital's Joint Comission International (JCI) accreditation program, through a continuous process of educational nature. The checklist was adapted considering the characteristics of the unit and the procedures performed. CONCLUSION The implementation of the checklist provided the promotion of patient safety, greater staff integration, advances in communication among professionals and the recording of in-room care information.

Resumen OBJETIVO Describir el proceso de implantación de la lista de verificación de seguridad quirúrgica en un laboratorio de cateterismo (LC). MÉTODO Estudio descriptivo del tipo relato de experiencia sobre las estrategias de seguridad desarrolladas en los últimos seis años en un hospital universitario de la región Sur de Brasil. RESULTADOS Se incorporaron en la práctica asistencial las seis metas internacionales de seguridad del paciente (MISP) en consonancia con el programa de acreditación hospitalaria por la Joint Comission International (JCI), a través de un proceso continuo con carácter educativo. La lista de verificación fue adaptada considerando las características de la unidad y los procedimientos realizados. Conclusión: La implantación de la lista de verificación proporcionó la promoción de la seguridad del paciente, una mayor integración del equipo, avances en la comunicación entre los profesionales y en el registro de las informaciones de la asistencia en sala.

Abstract OBJECTIVE To describe the process of implanting the surgical safety checklist in a catheterization laboratory (CL). METHOD Descriptive case report study about the safety strategies developed in the last six years in a university hospital in the southern region of Brazil. RESULTS The six international patient safety goals (IPSG) were incorporated into the care practice in accordance with the hospital's Joint Comission International (JCI) accreditation program, through a continuous process of educational nature. The checklist was adapted considering the characteristics of the unit and the procedures performed. CONCLUSION The implementation of the checklist provided the promotion of patient safety, greater staff integration, advances in communication among professionals and the recording of in-room care information.

Resumen OBJETIVO Describir el proceso de implantación de la lista de verificación de seguridad quirúrgica en un laboratorio de cateterismo (LC). MÉTODO Estudio descriptivo del tipo relato de experiencia sobre las estrategias de seguridad desarrolladas en los últimos seis años en un hospital universitario de la región Sur de Brasil. RESULTADOS Se incorporaron en la práctica asistencial las seis metas internacionales de seguridad del paciente (MISP) en consonancia con el programa de acreditación hospitalaria por la Joint Comission International (JCI), a través de un proceso continuo con carácter educativo. La lista de verificación fue adaptada considerando las características de la unidad y los procedimientos realizados. Conclusión: La implantación de la lista de verificación proporcionó la promoción de la seguridad del paciente, una mayor integración del equipo, avances en la comunicación entre los profesionales y en el registro de las informaciones de la asistencia en sala.

Resumo OBJETIVO Descrever o processo de implantação da lista de verificação de segurança cirúrgica em laboratório de cateterismo (LC). MÉTODO Estudo descritivo do tipo relato de experiência das estratégias de segurança desenvolvidas nos últimos seis anos em hospital universitário da região Sul do Brasil. RESULTADOS Foram incorporadas na prática assistencial as seis metas internacionais de segurança do paciente (MISP) em consonância com o programa de acreditação hospitalar pela Joint Comission International (JCI), por meio de um processo contínuo com caráter educativo. A lista de verificação foi adaptada considerando as características da unidade e os procedimentos realizados. CONCLUSÕES A implantação da lista de verificação proporcionou a promoção da segurança do paciente, maior integração da equipe, avanços na comunicação entre os profissionais e no registro das informações da assistência em sala.

RESUMO Objetivo: Avaliar o desempenho do Escore de Risco para Complicações Vasculares em duas instituições públicas de referência para cardiologia intervencionista. Método: Análise de subamostras do Escore de Risco para Complicações Vasculares, que foi desenvolvida e validada nos laboratórios de cateterização de três instituições de referência em cardiologia (duas públicas, uma particular) com um valor de corte de <3 para nenhum risco de desenvolver complicações vasculares e ≥3 para risco. Nesta nova análise, excluímos dados do centro particular e apenas incluímos participantes da coorte original (validação) dos dois hospitais públicos. Resultados: Entre os 629 participantes estudados, 11,8% tiveram complicações vasculares; destas, 1,8% foram maiores e 10%, menores. Entre os pacientes com um escore <3, 310 (94,5%) não apresentaram nenhuma complicação vascular; daqueles com um escore ≥3, 50 (17%) desenvolveram complicações. Daqueles que desenvolveram complicações vasculares, 18 pontuaram <3; dois destes tiveram complicações maiores. Conclusão: Esta subanálise confirma a habilidade do Escore de Risco para Complicações Vasculares de predizer baixo risco de complicações vasculares em pacientes com um escore <3.

ABSTRACT Objective: Evaluate the performance of the Vascular Complications Risk Score in two public referral centers for interventional cardiology. Method: Subsample analysis of the Vascular Complications Risk Score, which was developed and validated in the catheterization laboratories of three cardiology referral centers (two public, one private) with a cutoff of <3 for no risk of developing vascular complications and ≥3 for risk. In this new analysis, we excluded data from the private facility, and only included participants from the original (validation) cohort of the two public hospitals. Results: Among the 629 patients studied, 11.8% had vascular complications; of these, 1.8% were major and 10% minor. Among the patients with a score <3, 310 (94.5%) presented no vascular complications; of those with a score ≥3, 50 (17%) developed complications. Of those who developed vascular complications, 18 scored <3; two of these had major complications. Conclusion: This subanalysis confirms the ability of the Vascular Complications Risk core to predict low risk of vascular complications in patients with a score < 3.

RESUMEN Objetivo: Evaluar el desempeño del Score de Riesgo para Complicaciones Vasculares en dos centros públicos de referencia para cardiología intervencionista. Método: Análisis de submuestras del Score de Riesgo para Complicaciones Vasculares, que fue desarrollado y validado en los laboratorios de cateterización de tres centros de referencia en cardiología (dos públicos, uno privado) con punto de corte <3 para ningún riesgo de desarrollar complicaciones vasculares y ≥3 para riesgo. En este nuevo análisis, excluimos datos de la institución privada y solo incluimos a participantes de la cohorte original (validación) de dos hospitales públicos. Resultados: Entre los 629 participantes estudiados, el 11,8% tuvieron complicaciones vasculares; de estas, el 1,8% fueron mayores y el 10%, menores. Entre los pacientes con un score <3, 310 (94,5%) no presentaron ninguna complicación vascular; de aquellos con un score ≥3, 50 (17%) desarrollaron complicaciones. De los que desarrollaron complicaciones vasculares, 18 tuvieron un puntaje <3; dos de estos tuvieron complicaciones mayores. Conclusión: Este subanálisis confirma la habilidad del Score de Riesgo para Complicaciones Vasculares de predecir bajo riesgo de complicaciones vasculares en pacientes con un score <3.

Resumo OBJETIVO Protocolo de ensaio clínico randomizado para avaliar a incidência de oclusão da artéria radial com dois dispositivos diferentes de compressão arterial após procedimentos transradiais. MÉTODOS O teste de Barbeau será realizado em adultos que serão submetidos a procedimentos de intervenção transradial previamente agendados. Aqueles com padrões pletismográficos A, B ou C serão selecionados. No final do procedimento, os pacientes serão distribuídos aleatoriamente (1:1) para receber hemostasia patente com dispositivo TR Band™ ou hemostasia convencional com bandagem elástica adesiva. O desfecho primário é a incidência da oclusão da artéria radial. Os desfechos secundários são alteração da curva do teste de Barbeau, tempo adicional para atingir a hemostasia, incidência de sangramento no local da punção, intensidade da dor, desenvolvimento de fístula arteriovenosa, pseudoaneurisma, qualquer complicação no local de acesso que necessite intervenção cirúrgica vascular e custos entre os dois dispositivos. DISCUSSÃO: Os resultados deste estudo devem fornecer informações adicionais valiosas sobre a melhor abordagem para a hemostasia após intervenções cardiovasculares percutâneas transradiais.

Abstract OBJECTIVE Randomized clinical trial protocol to evaluate the incidence of radial artery occlusion with two different arterial compression devices after transradial procedures. METHODS Barbeau’s test will be performed in adults scheduled to undergo transradial interventional procedures. Those with A, B, or C plethysmographic patterns will be selected. At the end of the procedure, patients will be randomly assigned (1:1) to receive patent haemostasis with TR Band™ device or conventional haemostasis with an elastic adhesive bandage. The primary outcome is the incidence of radial artery occlusion. Secondary outcomes are Barbeau’s test curve change, additional time to achieve haemostasis, incidence of bleeding at the puncture site, pain severity, development of arteriovenous fistula, radial pseudo aneurysm, any access-site complication requiring vascular surgery intervention and costs between the two devices. DISCUSSION The results of this trial should provide valuable additional information on the best approach for haemostasis after transradial percutaneous cardiovascular interventions.

Resumen OBJETIVO Protocolo de ensayo clínico randomizado para evaluar la incidencia de oclusión de la arteria radial con dos dispositivos de compresión arterial después de pasar por procedimientos transradiales. MÉTODO Se realizará el test de Barbeau en adultos que están esperando una intervención transradial. Se seleccionarán aquellos con padrones pletismográficos A, B o C. Al final del procedimiento, se dividirán a los pacientes de forma aleatoria (1:1) para recibir la hemostasia patente con dispositivo TR Band™ o hemostasia convencional con vendaje elástico adhesivo. El resultado primario es la incidencia de oclusión de la arteria radial. Los resultados secundarios son la alteración de la curva del test de Barbeau, tiempo adicional para alcanzar la hemostasia, incidencia de sangrado en el local de la punción, intensidad del dolor, desarrollo de una fístula arteriovenosa, pseudoaneurisma, cualquier complicación en el lugar de acceso que necesite intervención quirúrgica vascular y costos entre ambos dispositivos. DISCUSIÓN Los resultados de este estudio deben proporcionar informaciones adicionales valiosas sobre un mejor enfoque para la hemostasia luego de intervenciones cardiovasculares percutáneas transradiales.

Abstract OBJECTIVE Randomized clinical trial protocol to evaluate the incidence of radial artery occlusion with two different arterial compression devices after transradial procedures. METHODS Barbeau’s test will be performed in adults scheduled to undergo transradial interventional procedures. Those with A, B, or C plethysmographic patterns will be selected. At the end of the procedure, patients will be randomly assigned (1:1) to receive patent haemostasis with TR Band™ device or conventional haemostasis with an elastic adhesive bandage. The primary outcome is the incidence of radial artery occlusion. Secondary outcomes are Barbeau’s test curve change, additional time to achieve haemostasis, incidence of bleeding at the puncture site, pain severity, development of arteriovenous fistula, radial pseudo aneurysm, any access-site complication requiring vascular surgery intervention and costs between the two devices. DISCUSSION The results of this trial should provide valuable additional information on the best approach for haemostasis after transradial percutaneous cardiovascular interventions.

Resumen OBJETIVO Protocolo de ensayo clínico randomizado para evaluar la incidencia de oclusión de la arteria radial con dos dispositivos de compresión arterial después de pasar por procedimientos transradiales. MÉTODO Se realizará el test de Barbeau en adultos que están esperando una intervención transradial. Se seleccionarán aquellos con padrones pletismográficos A, B o C. Al final del procedimiento, se dividirán a los pacientes de forma aleatoria (1:1) para recibir la hemostasia patente con dispositivo TR Band™ o hemostasia convencional con vendaje elástico adhesivo. El resultado primario es la incidencia de oclusión de la arteria radial. Los resultados secundarios son la alteración de la curva del test de Barbeau, tiempo adicional para alcanzar la hemostasia, incidencia de sangrado en el local de la punción, intensidad del dolor, desarrollo de una fístula arteriovenosa, pseudoaneurisma, cualquier complicación en el lugar de acceso que necesite intervención quirúrgica vascular y costos entre ambos dispositivos. DISCUSIÓN Los resultados de este estudio deben proporcionar informaciones adicionales valiosas sobre un mejor enfoque para la hemostasia luego de intervenciones cardiovasculares percutáneas transradiales.

Resumo OBJETIVO Protocolo de ensaio clínico randomizado para avaliar a incidência de oclusão da artéria radial com dois dispositivos diferentes de compressão arterial após procedimentos transradiais. MÉTODOS O teste de Barbeau será realizado em adultos que serão submetidos a procedimentos de intervenção transradial previamente agendados. Aqueles com padrões pletismográficos A, B ou C serão selecionados. No final do procedimento, os pacientes serão distribuídos aleatoriamente (1:1) para receber hemostasia patente com dispositivo TR Band™ ou hemostasia convencional com bandagem elástica adesiva. O desfecho primário é a incidência da oclusão da artéria radial. Os desfechos secundários são alteração da curva do teste de Barbeau, tempo adicional para atingir a hemostasia, incidência de sangramento no local da punção, intensidade da dor, desenvolvimento de fístula arteriovenosa, pseudoaneurisma, qualquer complicação no local de acesso que necessite intervenção cirúrgica vascular e custos entre os dois dispositivos. DISCUSSÃO: Os resultados deste estudo devem fornecer informações adicionais valiosas sobre a melhor abordagem para a hemostasia após intervenções cardiovasculares percutâneas transradiais.