Resumo Objetivo A adição de frutooligossacarídeos e galactooligossacarídeos a fórmulas infantis pode diminuir a consistência fecal e aumentar a frequência das evacuações. O objetivo do presente estudo foi determinar o efeito do galactooligossacarídeo em crianças com constipação crônica. Métodos Entre 2010 e 2012, 20 pacientes constipados (4-16 anos), atendidos numa unidade básica de saúde, completaram ensaio clínico duplo cego, placebo-controlado e de delineamento crossover. Onze pacientes receberam galactooligossacarídeo (1,7 g) por 30 dias, seguidos por 15 dias de washout, e, após, placebo (maltodextrina) por 30 dias; nove pacientes receberam placebo 30 dias, seguidos de 15 dias de washout e 30 dias de galactooligossacarídeo (1,7 g). Os desfechos primários foram frequência semanal de evacuações, esforço evacuatório e consistência fecal, classificada por escala numérica elaborada para este estudo e compilada no primeiro, 15̊ e 30̊ dias de cada período de crossover. Análise estatística foi feita por método de análise de variância (Anova) para medidas repetidas. Resultados Intensidade dos sintomas nos grupos foi semelhante no início do estudo (p = 0,45). Durante a ingestão de galactooligossacarídeo constatou-se maior frequência de evacuações, p < 0,0001, menor dificuldade evacuatória, p < 0,0001 e diminuição da consistência fecal, p = 0,0014. Efeitos colaterais não foram referidos durante a ingestão do prebiótico. Conclusão Durante a ingestão de galactooligossacarídeo os sintomas clínicos da constipação em crianças e adolescentes foram significantemente aliviados.
Abstract Objective Fructooligosacharides and galactooligosacharides soften fecal bolus and increase frequency of depositions when added to infant formula. This study aimed to determine the effects of galactooligosaccharide in pediatric patients with chronic constipation. Methods From 2010 to 2012, 20 constipated patients (4-16 years of age) attended to at a primary healthcare unit were enrolled in a double-blinded, placebo-controlled crossover trial. Eleven children ingested galactooligosaccharide (1.7 g) for 30 days, followed by a 15-day washout period, and a 30-day period of placebo (maltodextrin). Nine patients ingested maltodextrin for 30 days, followed by 15-day washout period, and galactooligosaccharide (1.7 g) for 30 days. Constipation symptoms were considered as primary outcomes: bowel movements/week, straining during defecation, and stool consistency. Outcome symptoms were ranked according to a numerical scale elaborated for this study. Data were recorded at baseline, and on days 15 and 30 of each 30-day crossover period. Repeated-measures analysis of variance (ANOVA) was used to analyze symptoms along time. Results At baseline, there was no significant difference in symptoms severity between groups (p = 0.45). Galactooligosaccharide ingestion was related to increase of the bowel movement frequency, p < 0.0001; relief of defecation straining, p < 0.0001; and decrease in stool consistency, p = 0.0014, compared to placebo ingestion. Patients reported no side effects from galactooligosaccharide. Conclusion Galactooligosaccharide was effective at improving clinical symptoms in this group of constipated children.