RESUMO JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: A dor é considerada um grande problema clínico em todo o mundo. O alívio mais rápido da dor foi obtido com o uso de um comprimido de paracetamol (APAP) de dissolução rápida. A celulose microcristalina (CMC) é o excipiente mais amplamente usado para produzir formulações de comprimidos de APAP de dissolução rápida, mas retarda a dissolução do APAP. A presente pesquisa relata a incorporação de croscarmelose sódica (CCS) em vez de CMC em formulações comerciais de comprimidos de APAP para aumentar a taxa de dissolução do APAP. MÉTODOS: Um método de granulação úmida foi usado para preparar o APAP com várias concentrações de CCS, sendo usado um desenho fatorial de 31 concentrações de CCS como variáveis independentes, enquanto a porcentagem de dissolução da liberação do fármaco em diferentes intervalos de tempo foi usada como variável dependente. O tempo de desintegração e a taxa de dissolução desses comprimidos de APAP foram determinados e comparados com a taxa de dissolução de Amidol® e Panadol®, comprimidos comerciais de APAP disponíveis no Sudão. RESULTADOS: O tempo médio para a desintegração completa dos comprimidos de APAP com CCS foi mais rápido do que o dos comprimidos comerciais de APAP, tanto Amidol® (0,58 min vs. 2,43 min) quanto Panadol® (0,58 min vs. 1,32 min), e essas diferenças foram estatisticamente significativas para o Amidol® (p≤0,001) e o Panadol® (p≤0,01). Além disso, a taxa de dissolução dos comprimidos de APAP com CCS foi significativamente mais rápida do que as taxas de Amidol® e Panadol®. CONCLUSÃO: A dissolução do APAP para Amidol® e Panadol® pode ser aprimorada com sucesso pela incorporação da CCS em sua formulação e pode ser considerada uma abordagem simples para o alívio rápido da dor usando APAP. OBJETIVOS mundo (APAP (CMC (CCS MÉTODOS 3 independentes dependente Amidol Panadol Sudão RESULTADOS 0,58 058 0 58 (0,5 vs 243 2 43 2,4 132 1 32 1,3 min, , p≤0,001 p0001 p 001 (p≤0,001 p≤0,01. p001 p≤0,01 . 01 (p≤0,01) disso CONCLUSÃO 0,5 05 5 (0, 24 4 2, 13 1, p≤0,00 p000 00 (p≤0,00 p00 p≤0,0 (p≤0,01 0, (0 (p≤0,0 p0 p≤0, ( (p≤0, p≤0 (p≤0 p≤ (p≤ (p
ABSTRACT BACKGROUND AND OBJECTIVES: Pain is considered a major clinical problem worldwide. Faster pain relief was reportedly achieved using a fast-dissolving paracetamol (APAP) tablet. Microcrystalline cellulose (MCC) is the most widely used excipient to produce fast-dissolving APAP tablet formulations, but it retards the dissolution of APAP. The present investigation reports incorporation of croscarmellose sodium (CCS) instead of MCC into APAP commercial tablet formulations to enhance the dissolution rate of APAP. METHODS: A wet granulation method was used to prepare APAP tablets with various CCS concentrations, using a factorial design with 31 CCS concentrations as independent variables, while the dissolution percentage of the drug release at different time intervals was used as dependent variable. The disintegration time and dissolution rate of these APAP tablets were determined and compared with the dissolution rate of Amidol® and Panadol®, commercial APAP tablets available in Sudan. RESULTS: The mean time to complete disintegration of the APAP tablets with CCS was faster than that for the commercial APAP tablets, both Amidol® (0.58 min vs. 2.43 min) and Panadol® (0.58 min vs. 1.32 min), and these differences were statistically significant for Amidol (p≤0.001) and Panadol® (p≤0.01). Moreover, the dissolution rate for the APAP tablets with CCS was significantly faster than those for Amidol® and Panadol®. CONCLUSION: The dissolution of APAP from Amidol® and Panadol® can be successfully enhanced by incorporating CCS in their formulation and can be considered as a simple approach for fast-pain relieving using APAP. OBJECTIVES worldwide fastdissolving fast dissolving (APAP (MCC (CCS METHODS 3 variables variable Panadol Sudan RESULTS 0.58 058 0 58 (0.5 vs 243 2 43 2.4 132 1 32 1.3 min, , p≤0.001 p0001 p 001 (p≤0.001 p≤0.01. p001 p≤0.01 . 01 (p≤0.01) Moreover CONCLUSION fastpain 0.5 05 5 (0. 24 4 2. 13 1. p≤0.00 p000 00 (p≤0.00 p00 p≤0.0 (p≤0.01 0. (0 (p≤0.0 p0 p≤0. ( (p≤0. p≤0 (p≤0 p≤ (p≤ (p