RESUMO Objetivos: analisar as demandas judiciais por medicamentos em Campo Grande, Brasil, entre julho de 2018 e junho de 2020. Métodos: foram analisadas as 4 dimensões do Manual de Indicadores de Avaliação e Monitoramento de Demandas Judiciais de Medicamentos. Resultados: 676 processos judiciais foram identificados, correspondendo a 1006 solicitações para 284 diferentes medicamentos. Em 92,74% dos processos o acesso aos medicamentos foi concedido, sendo 88,80% em caráter de urgência. O tempo mediano entre a decisão e entrega do medicamento foi 146 dias. O custo médio mensal de aquisição dos medicamentos foi R$ 2.183,68 reais. Dentre os medicamentos identificados, 90,22% tinham pelo menos uma alternativa terapêutica disponível no sistema público de saúde. Conclusões: a caracterização e análise das demandas judiciais relacionadas a medicamentos pode apoiar as discussões sobre atualização das listas de medicamentos e protocolos clínicos, a organização dos serviços de saúde, a alocação de recursos e as ações para reduzir a judicialização. Objetivos Grande Brasil 201 2020 Métodos Medicamentos Resultados 67 identificados 100 28 9274 92 74 92,74 concedido 8880 88 80 88,80 urgência 14 dias R 218368 2 183 68 2.183,6 reais 9022 90 22 90,22 saúde Conclusões clínicos judicialização 20 202 6 10 927 9 7 92,7 888 8 88,8 1 21836 18 2.183, 902 90,2 92, 88, 2183 2.183 90, 218 2.18 21 2.1 2.

ABSTRACT Objectives: to analyze judicial demands for medications in Campo Grande, Brazil, between July 2018 and June 2020. Methods: the four dimensions of the Manual of Indicators for Evaluation and Monitoring of Judicial Demands for Medications were examined. Results: 676 judicial processes were identified, corresponding to 1006 requests for 284 different medications. In 92.74% of the processes, access to medications was granted, with 88.80% granted on an urgent basis. The median time between the decision and delivery of the medication was 146 days. The average monthly cost of acquiring medications was R$ 2,183.68 Brazilian reais. Among the identified medications, 90.22% had at least one therapeutic alternative available in the public healthcare system. Conclusions: characterizing and analyzing judicial demands related to medications can support discussions on updating medication lists and clinical protocols, organizing healthcare services, allocating resources, and implementing actions to reduce judicialization. Objectives Grande Brazil 201 2020 Methods examined Results 67 100 28 9274 92 74 92.74 8880 88 80 88.80 basis 14 days R 218368 2 183 68 2,183.6 reais 9022 90 22 90.22 system Conclusions protocols services resources judicialization 20 202 6 10 927 9 7 92.7 888 8 88.8 1 21836 18 2,183. 902 90.2 92. 88. 2183 2,183 90. 218 2,18 21 2,1 2,

RESUMEN Objetivos: analizar las demandas judiciales de medicamentos en Campo Grande, Brasil, entre julio de 2018 y junio de 2020. Métodos: se analizaron las 4 dimensiones del Manual de Indicadores de Evaluación y Monitoreo de Demandas Judiciales de Medicamentos. Resultados: se identificaron 676 casos judiciales, correspondientes a 1006 solicitudes para 284 medicamentos diferentes. En el 92,74% de los casos, se concedió acceso a los medicamentos, siendo el 88,80% de ellos de carácter urgente. El tiempo mediano entre la decisión y la entrega del medicamento fue de 146 días. El costo medio mensual de adquisición de los medicamentos fue de R$ 2.183,68 reales. Entre los medicamentos identificados, el 90,22% tenían al menos una alternativa terapéutica disponible en el sistema público de salud. Conclusiones: la caracterización y análisis de las demandas judiciales relacionadas con medicamentos pueden respaldar las discusiones sobre la actualización de las listas de medicamentos y los protocolos clínicos, la organización de los servicios de salud, la asignación de recursos y las acciones para reducir la judicialización. Objetivos Grande Brasil 201 2020 Métodos Medicamentos Resultados 67 100 28 diferentes 9274 92 74 92,74 8880 88 80 88,80 urgente 14 días R 218368 2 183 68 2.183,6 reales identificados 9022 90 22 90,22 salud Conclusiones clínicos judicialización 20 202 6 10 927 9 7 92,7 888 8 88,8 1 21836 18 2.183, 902 90,2 92, 88, 2183 2.183 90, 218 2.18 21 2.1 2.

Resumo Objetivos: determinar a frequência e a associação ente LES em gestantes e a ocorrência de marcadores séricos para trombofilias hereditárias e adquiridas no grupo de gestantes estudadas. Métodos: foi realizado estudo caso-controle com 25 gestantes portadoras de Lúpus Eritematoso Sistêmico (grupo estudo) e 32 gestantes sem doença conhecida, com pelo menos uma gestação anterior (grupo controle). A presença de anticorpos antifosfolípides e trombofilia hereditária foi examinada em ambos os grupos. Utilizamos o Teste y2 com correção de Yates ou Teste Exato de Fisher para verificar as associações e calcular o risco relativo. Resultados: verificou-se a presença de trombofilias em 72,0% das gestantes portadoras de LES e em 6,0% das pacientes do grupo controle. Encontrou-se significante associação entre a presença de LES em gestantes e marcadores séricos para trombofilias hereditárias/anticorpos antifosfolípides (p<0,05). Identificou-se risco relativo para presença de anticorpos antifosfolípides de 13,20 (1,81<RR<96,46) em gestantes portadoras de LES, 7.26 (IC95%=1.77-29.86) para presença de marcadores séricos de trombofilias hereditárias e de 7.92 (IC95%= 2.62 - 23.94) considerando a presença de trombofilias hereditárias e/ou presença de anticorpos antifosfolípides. Conclusões: a identificação de marcadores para trombofilia hereditária e/ou adquirida em gestantes com lúpus pode ser clinicamente útil para determinar quais pacientes apresentam maior risco de complicações obstétricas.

Abstract Objectives: to determine the frequency of serum markers for hereditary and acquired thrombophilia and their association with pregnancy in women with Systemic Lupus Erythematosus (SLE). Methods: a case-control study was conducted among 25 pregnant women with SLE (study group) and 32 pregnant women without known disease and with at least one previous pregnancy (control group). The presence of antiphospholipid antibodies and hereditary thrombophilia were examined in both groups. We used the y2 Test with Yates correction or Fisher's Exact Test to verify the associations and calculate the relative risk. Results: thrombophilia was present in 72.0% of pregnant women with SLE and in 6.0% of patients in the control group. A significant association was found between the presence of SLE and serum markers for hereditary thrombophilia / antiphospholipid antibodies (p<0.05). The relative risks for antiphospholipid antibodies were 13.20 (ICR95%= 1.81 - 96.46) in pregnant women with SLE, 7.26 (CI95%= 1.77 - 29.86) for the presence of serum markers of hereditary thrombophilia and 7.92 (CI95%= 2.62 - 3.94) for the presence of hereditary thrombophilia and/or antiphospholipid antibodies. Conclusions: the identification of markers for hereditary and/or acquired thrombophilia in pregnant women with lupus may be clinically useful to determine which patients have a higher risk of obstetric complications.

Resumo Objetivos: avaliar os desfechos maternosfetais da tromboprofilaxia com enoxaparina com base em sistema de pontuação em mulheres com marcadores séricos para trombofilia hereditária e antecedentes de complicações obstétricas. Métodos: realizouse estudo retrospectivo com base em dados coletados de prontuários. Foram Incluídas 54 mulheres grávidas com marcadores séricos de trombofilia hereditária submetidos à intervenção terapêutica com enoxaparina no período de novembro de 2009 a dezembro de 2013. A dose inicial de heparina de baixo peso molecular foi norteada por um sistema de pontuação. Os resultados maternosfetais de gestações anteriores e subsequentes ao tratamento foram comparados utilizando Teste quiquadrado com correção de Yates ou Exato de Fisher; p<0,05 foi considerado significativo. Resultados: observouse significativa redução de mortes fetais / perinatais (p<0,05) e abortos espontâneos (p<0,001) após intervenção. Os nascidos vivos com parto a termo (p<0,001) e nascidos vivos no parto prematuro (p<0,05) elevaramse significativamente após a intervenção. Conclusão: a intervenção terapêutica com enoxaparina com base no sistema de pontuação durante a gravidez parece melhorar o prognóstico fetal.

Abstract Objectives: to evaluate the maternalfetal outcomes of thromboprophylaxis with enoxa parin based on scoring system in women with serum markers for hereditary thrombophilia and previous obstetric complications. Methods: a retrospective study was undertaken based on data collected from clinical records. We included 54 pregnant women with serum markers for hereditary thrombophilia undergoing therapeutic intervention with enoxaparin in the period from November 2009 to December 2013. The initial dose of low molecular weight heparin was guided by a scoring system. The maternalfetal outcomes of previous pregnancies and, subsequently, the treatment were compared using the chisquare (χ2) test with the Yates correction and Fisher's Exact Test; p<0.05 was considered significant. Results: we observed significant reduction in fetal/perinatal deaths (p<0.05) and spontaneous abortions (p<0.001) after intervention. The live births at fullterm delivery (p<0.001) and live births at preterm delivery (p<0.05) increased significantly after intervention. Conclusions: the therapeutic intervention with enoxaparin based on scoring system during pregnancy seems to improve the fetal prognosis.

PURPOSE: To evaluate the effects of exposure of enoxaparin and unfractionated heparin (UFH) in prophylactic and therapeutic doses on the fertility rates of pregnant healthy Wistar rats.METHODS:Enoxaparin and UFH were administered in prophylactic doses 1 mg/Kg/day 72 UI/Kg/day, and in therapeutic doses at 2 mg/kg/day 400UI/Kg/day. The rats were divided into five groups. The number of live and dead foetuses was quantified. The uterine horns were dissected and the presence of early and late reabsorptions (abortions) was determined. A p<0.05 was considered statistically significant.RESULTS:We did not observe statistically significant differences between groups when comparing the average weight of the foetuses and placentas, rate of female VS males, rates of pre-implantation loss (RPL), rates of efficiency implantation (REI), rates of post-implantation loss (RPIL) and rates of foetal viability (RFV).CONCLUSIONS:There was no significant effect on fertility with the use of anticoagulant drugs in pregnant healthy Wistar rats.

OBJETIVO: Verificar a associação de variáveis perinatais com o nascimento de recém-nascidos pré-termo de muito baixo peso ao nascer (MBPN). MÉTODOS: Foi um estudo retrospectivo com análise de prontuários de recém-nascidos (RN) de parto pré-termo espontâneo com admissão em unidade de terapia intensiva neonatal. Os RN pré-termo foram distribuídos em dois grupos: grupo muito baixo peso ao nascer (MBPN; peso <1.500g) e grupo baixo peso ao nascer (BPN; peso ≥1.500g e <2.500g). Foram pesquisadas variáveis de pré-natal maternas de intercorrências durante a gestação e parto/periparto e intercorrências fetal/neonatal. Foi realizada análise estatística por meio do teste exato de Fisher ou χ2, com cálculo do risco relativo (RR), considerando valor p≤0,05 e teste t de Student para comparação das médias dos grupos. RESULTADOS: As comorbidades hemorrágicas (p=0,006; RR=1,2) e hipertensivas (p=0,04; RR=1,5), parto operatório (p=0,001; RR=0,5), idade gestacional <33 semanas (p<0,001; RR=16,7) e Apgar de 1° e 5° minuto (p=0,006; RR=1,6; p=0,01; RR=1,9) estiveram associadas à ocorrência de MBPN. Os RN com MBPN apresentaram associação significativa para ocorrência de comorbidades metabólicas (p=0,01; RR=1,8), neurológicas (p=0,01; RR=1,7) e infecciosas (p=0,001; RR=1,9), período de internação >4 semanas (p=0,02; RR=1,8) e óbito neonatal precoce (p=0,001; RR=2,9). CONCLUSÕES: Fatores como comorbidades hipertensivas e hemorrágicas durante a gestação e parto com idade gestacional inferior a 33 semanas foram associadas ao nascimento de recém-nascidos de MBPN. Esse grupo de recém-natos também apresentou RR elevado para a ocorrência de óbito neonatal precoce.

PURPOSE: To investigate the association of perinatal variables with the birth of very low birth weight (VLBW) preterm newborns. METHODS: It was a retrospective study of the medical records of infants born after spontaneous preterm labor with admission to a neonatal intensive care unit. Preterm infants were divided into two groups: very low birth weight (VLBW) group (weight <1,500 g) and low birth weight (LBW) group (weight ≥1,500 g and <2,500 g). Prenatal variables such as maternal complications during pregnancy and childbirth/postpartum, and fetal/neonatal complications were investigated. Statistical analysis was performed using the Fisher exact test or χ2 test, with calculation of relative risk (RR), and the Student t test for comparison of group means, with the level of significance set at p≤0.05. RESULTS: Hemorrhagic comorbidities (p=0.006; RR=1.2) and hypertension (p=0.04; RR=1.5), surgical delivery (p=0.001; RR=0.5), gestational age <33 weeks (p< 0.001; RR=16.7) and Apgar score at 1st and 5th minute (p=0.006; RR=1.6; p=0.01; RR=1.9) were associated with the occurrence of VLBW. Infants with VLBW had a significant association with the occurrence of metabolic comorbidities (p=0.01; RR=1.8), neurological (p=0.01; RR=1.7) and infectious diseases (p=0.001; RR=1.9), hospitalization >4 weeks (p=0.02; RR=1.8) and early neonatal death (p=0.0001; RR=2.9). CONCLUSIONS: Factors such as hypertension and bleeding comorbidities during delivery and management of gestational age of less than 33 weeks were associated with the birth of VLBW newborns. This group of infants also showed higher RR for the occurrence of early neonatal death.

OBJETIVO: Avaliar se a intervenção com heparina de baixo peso molecular (HBPM) - enoxaparina sódica - foi eficaz na melhora dos desfechos perinatais de mulheres com trombofillias com base em sistema de pontuação. MÉTODOS: Estudo prospectivo, não randomizado, não controlado, realizado em um Ambulatório de Gestação de Alto Risco, durante o período de novembro de 2009 a novembro de 2011. Foram incluídas gestantes com diagnóstico e intervenção terapêutica para trombofilias adquiridas e/ou hereditárias na gestação atual. Os dados obstétricos e perinatais das gestantes anteriores à intervenção foram comparados com os desfechos subsequentes à intervenção, sendo analisados estatisticamente através do teste do χ², com correção de Yates, considerando significativos quando p<0,05. A dosagem inicial de HBPM foi norteada por sistema de pontuação, baseado no histórico clínico e gestacional das pacientes, além de exames de rastreamento de trombofilias adquiridas e/ou hereditárias. RESULTADOS: Foram incluídas 84 mulheres grávidas com 175 gestações anteriores ao diagnóstico, das quais 20,0% resultaram em morte fetal ou perinatal, 40,0% resultaram em abortamento, 17,7% desenvolveram pré-eclâmpsia ou eclâmpsia, 10,3% foram partos a termo e 29,7% partos pré-termo. Nas 84 gestações após a intervenção, 6,0% resultaram em morte fetal ou perinatal, 1,2% em abortamento, 4,8% desenvolveram pré-eclâmpsia/eclâmpsia, 22,6% em parto prematuro e 70,2% parto a termo. Observou-se redução significativa na taxa de óbito fetal ou perinatal (p<0,05) e abortos (p<0,0001), e aumento significativo (p<0,05) no número de nascidos vivos após a intervenção. CONCLUSÃO: A intervenção baseada na enoxaparina utilizando um sistema de pontuação em gestantes com trombofilia mostrou-se eficaz na melhora do desfecho perinatal.

PURPOSES: To assess whether an enoxaparin-based intervention using a score system was effective in improving perinatal outcome in women with thrombophilia. METHODS: Study Design: Prospective, not randomized, uncontrolled, performed at a Clinic of High-Risk Pregnancy from November 2009 to November 2011. We included women with a diagnosis and therapeutic intervention for thrombophilia acquired and/or inherited in the current pregnancy. The obstetric and perinatal outcomes of pregnant women before the intervention were compared with outcomes after the intervention, and statistically analyzed using the χ2 test with Yates correction, considered significant when p<0.05. The initial dose of low-molecular-weight Heparin (LMWH) was guided by a scoring system based on the clinical and gestational history of the patients and screening tests for acquired and/or inherited thrombophilia. RESULTS: We included 84 pregnant women with 175 pregnancies before diagnosis, 20.0% of which resulted in fetal ou perinatal death, 40.0% resulted in abortion, 17.7% developed preeclampsia/eclampsia, 10.3% resulted in full-term births, and 29.7% in premature births. In the 84 pregnancies after intervention, 6.0% resulted in fetal ou perinatal death, 1.2% in abortion, 4.8% developed preeclampsia/eclampsia, 22.6% resulted in premature birth, and 70.2% in full-term birth. A significant reduction in the rate of stillbirths/perinatal death (p<0.05) and abortion (p<0.0001) and a significant increase (p<0.05) in the number of live births were observed after intervention. CONCLUSION: Enoxaparin-based intervention using a score system in pregnant women with thrombophilia is effective in improving perinatal outcome.