A inconstitucionalidade do parágrafo único do artigo 40 da Lei de Propriedade Industrial (LPI) foi declarada em 2021. Em decorrência disso, algumas empresas ajuizaram ações buscando a extensão do prazo de vigência de suas patentes farmacêuticas. O objetivo deste artigo é estimar os possíveis desdobramentos econômicos da extensão judicial do prazo das patentes nos gastos com medicamentos para as compras públicas centralizadas e o mercado privado. Esta pesquisa consiste em um estudo de caso descritivo em que foi feita uma estimativa de gastos sobre os efeitos econômicos de ações judiciais impetradas no período de 12 de maio de 2021 a 27 de julho de 2022. Como resultado, observou-se que os efeitos sobre os gastos para o Sistema Único de Saúde (SUS) e para as famílias no mercado privado são bem maiores no caso da extensão pelas demandas judiciais do que pelo extinto parágrafo único do art. 40. Considerando as três reduções de preços hipotetizadas, os gastos gerados para o SUS pelas extensões judiciais seriam 28% (redução básica), 20% (média) e 18% (drástica) maiores que pelo antigo parágrafo único do art. 40. Já para o mercado privado, os gastos decorrentes das extensões judiciais seriam 37,5% maiores na redução básica, 28,9% na média e 28,8% na drástica, que pelo parágrafo único do art. 40. Conclui-se que a extensão judicial é ainda mais prejudicial que o extinto parágrafo único, principalmente para os consumidores, nas três hipóteses de reduções de preços consideradas.

En el 2021 se declaró la inconstitucionalidad del párrafo único del artículo 40 de la Ley de Propiedad Industrial (LPI). Como resultado, algunas empresas presentaron demandas buscando extender el plazo de vigencia de sus patentes farmacéuticas. El objetivo del artículo es estimar las posibles consecuencias económicas de la extensión judicial del plazo de las patentes en los gastos en medicamentos para las compras públicas centralizadas y el mercado privado. Esta investigación consiste en un estudio de caso descriptivo en el que se realiza una estimación de gastos sobre los efectos económicos de las acciones legales interpuestas en el periodo del 12 de mayo del 2021 al 27 de julio del 2022. Como resultado, se observó que los efectos en los gastos del Sistema Único de Salud (SUS) y de las familias en el mercado privado son mucho mayores en el caso de la prórroga mediante demandas legales que bajo el extinto párrafo único del artículo 40. Considerando las tres reducciones de precios hipotéticas, los gastos generados para el SUS por las prórrogas judiciales serían un 28% (reducción básica), un 20% (media) y un 18% (drástica) superiores a los del antiguo párrafo único del artículo 40. En cuanto al mercado privado, los gastos derivados de las prórrogas judiciales serían un 37,5% superiores en la reducción básica, un 28,9% en la media y un 28,8% en la reducción drástica, que según el párrafo único del artículo 40. Se concluye que la prórroga judicial es incluso más perjudicial que el extinto párrafo único del artículo 40, especialmente para los consumidores, en las tres hipótesis de reducciones de precios consideradas.

In 2021, the sole paragraph of article 40 of the Industrial Property Law (LPI) was declared unconstitutional. As a result, some companies filed lawsuits seeking an extension of the term of validity of their pharmaceutical patents. This article aims to estimate the possible economic consequences of the extension of the term of patents in spending on medicines for centralized procurement and the private market. This research consists of a descriptive case study in which an estimate of expenses is made on the economic effects of lawsuits filed in from May 12, 2021 to July 27, 2022. As a result, it was observed that the effects on expenses for the Brazilian Unified National Health System (SUS) and for families in the private market are much greater in the case of court extension than by the extinct sole paragraph of article 40. Considering the three hypothesized price reductions, expenses generated by court extensions to the SUS account for 28% (basic reduction), 20% (average), and 18% (drastic), which are higher than the old sole paragraph of article 40 provided for. For the private market, the expenses resulting from extensions would be 37.5% higher in the basic reduction, 28.9% in the average, and 28.8% in the drastic one, when compared to the sole paragraph of article 40. It is concluded that the judicial extension is even more harmful than the extinct paragraph of article 40, especially for consumers, in the three hypotheses of price reductions considered.

Abstract Background and Aim: Aeromonas are Gram-negative rods known to cause a spectrum of diseases. Inflammatory bowel disease (IBD) is an idiopathic complex condition resulting from interaction of multiple factors. Aeromonas infection in association with IBD is still largely unknown. We aim to look for the significance of Aeromonas infection and for significant differences between IBD and non-IBD patients. Methods: A retrospective observational analysis was performed of all patients positive for Aeromonas in stool cultures, during a 10-year period, from a tertiary and university hospital. Results: Fifty patients were included, 56% male with a mean age of 42.1 years. Thirty-eight (76%) were non-IBD and 12 (24%) IBD patients. IBD patients were more frequently under immunosuppressors. Two patients were asymptomatic and 44% developed mild, 44% moderate, and 16.7% severe infection. The main strains isolated were Aeromonas hydrophila/caviae. Bacterial co-isolation was found in 4 non-IBD and histological findings of cytomegalovirus in 2 IBD patients. Non-IBD patients presented more frequently with fever and IBD patients with bloody diarrhea and abdominal pain. There was higher tendency for severe infection rate in IBD patients with higher antimicrobial therapy use. Steroids were exclusively used in the IBD group. From IBD, 4 patients had the diagnosis of ulcerative colitis and 9 of Crohn’s disease with colonic involvement. Of these patients, 5 received IBD diagnosis after the acute episode of Aeromonas infection. Conclusions: Clinical presentation of Aeromonas infection differs between IBD and non-IBD patients. Non-IBD patients had milder severity of infection with less use of antibiotics. Aeromonas infection seems to greatly contribute to IBD manifestation.

Resumo Introdução: A etiologia da Doença Inflamatória Intestinal (DII) é complexa e resultante da interação de diversos fatores, nomeadamente microbiológicos. A infeção por Aeromonas caracteriza-se por um espectro alargado de manifestações clínicas. O papel da infeção por Aeromonas na DII não está caracterizado. Objetivos: Avaliar o significado da infeção por Aeromonas na DII e as diferenças com a infeção em doentes não-DII. Métodos: avaliação retrospetiva e observacional de todos os doentes com isolamento microbiológico de Aeromonas em amostras fecais num período de 10 anos, num hospital terciário. Resultados: foram avaliados 50 doentes, 56% do sexo masculino, com idade média de 42.1 anos. Doze (24%) com diagnóstico de DII e trinta e oito (76%) não-DII. Os doentes com DII encontravam-se mais frequentemente sob imunossupressão. Dois doentes foram assintomáticos, 44% desenvolveram doença ligeira, 44% moderada e 16.7%severa, havendo maior tendência para infeção severa nos DII. Os doentes não-DII apresentaram mais frequentemente febre e os DII diarreia sanguinolenta e dor abdominal. O uso de antimicrobianos foi superior no grupo DII e a utilização de corticoesteroides foi exclusiva nestes doentes. Isolamento concomitante de outros agentes microbiológicos ocorreu em 4 doentes não-DII e 2 com DII tinham histologia compatível com infeção por Citomega-lovírus. Da população DII, 4 eram Colite Ulcerosa e 9 Doença de Crohn com envolvimento cólico. Destes, 5 receberam o diagnóstico após a infeção por Aeromonas. Conclusão: A apresentação clínica da infeção por Aeromonas foi distinta entre as populações DII e não-DII, sendo que os doentes DII apresentaram doença mais severa e maior utilização de antimicrobianos. A infeção na DII ocorreu essencialmente em doentes com envolvimento cólico.

RESUMO O objetivo deste artigo é apresentar uma análise ex-post das políticas de indústria e ciência, tecnologia e inovação (CT&I) para o Complexo Industrial da Saúde, entre 2003 e 2017 no Brasil, sob a perspectiva do valor público da saúde. Conclui-se que a intenção de atender às necessidades de saúde estava na concepção dessas políticas, porém a ausência de objetividade e clareza em suas definições dificultou a articulação entre os três campos.

ABSTRACT This paper aims to present an ex-post analysis of industrial and science, technology and innovation (sti) policies to the Health Industrial Complex, between 2003-2017 in Brazil, from the perspective of the public health value. We concluded that the intention to meet social health needs was present in the policies’ design, however, the lack of objectivity and clarity in their definitions made it difficult to articulate the three fields of policies.

Resumo: Introdução: Hemorragia digestiva alta não-hipertensiva (HDANH) é um problema de saúde cuja epidemiologia e prognóstico têm-se alterado ao longo dos anos. O principal objetivo deste trabalho foi analisar a caracterização demográfica, etiologias e fatores de risco para HDANH. Métodos: Análise de dados clínicos, endoscópicos e prognóstico de doentes admitidos por HDANH entre janeiro/2016 e janeiro/2019 no serviço de urgência de um hospital terciário. Resultados: Foram incluídos 522 doentes, idade mediana de 71 anos, maioritariamente homens, com múltiplas comorbilidades. A maioria foi admitida diretamente, os restantes foram transferidos de outros hospitais. A doença-ulcerosa-péptica foi a causa mais frequente de HDANH, seguida pela etiologia neoplásica. Esofagogastroduodenoscopia foi realizada em menos de 12horas após admissão em 51.9%. Recidiva hemorrágica ocorreu em 6.9% e a taxa global de mortalidade foi 4.2%. Os doentes transferidos registaram um score Glasgow-Blatchford (GBS) superior, necessitaram mais frequentemente de transfusões, terapêutica endoscópica e cirúrgica, e apresentaram taxas superiores de recidiva hemorrágica, mas com mortalidade semelhante. O score Completo-Rockall (CRS) e o GBS foram preditores de terapêutica endoscópica. A necessidade de cirurgia esteve associada ao CRS. Os doentes com recidiva hemorrágica tiverem superiores score Rockall pre-endoscópico (RS), CRS e GBS. Mortalidade superior esteve associada a RS e CRS mais elevados. Discussão/Conclusão: O envelhecimento e o aumento das comorbilidades não se associaram a piores outcomes na HDANH. Estes achados parecem ser consequência do uso adequado de ferramentas diagnósticas e terapêuticas num sistema de saúde organizado e amplamente acessível.

Abstract: Introduction: Non-variceal upper gastrointestinal bleeding (NVUGIB) is an important healthcare problem whose epidemiology and outcomes have been changing throughout the years. The main goal of this study was to characterize the current demographics, etiologies, and risk factors of NVUGIB. Methods: Analysis of clinical, endoscopic, and outcome data from patients who were admitted for NVUGIB between January 2016 and January 2019 in an emergency department of a tertiary hospital center. Results: A total of 522 patients were included, with a median age of 71 years, mainly men, with multiple comorbidities. Most patients were directly admitted, while the others were transferred from other hospitals. Peptic ulcer disease was the most common cause of NVUGIB and it was followed by tumor bleeding. Esophagogastroduodenoscopy was performed within <12 h after hospital admission in 51.9%. In-hospital rebleeding occurred in 6.9% and overall mortality was 4.2%. Transferred patients had superior Glasgow-Blatchford score (GBS), required more blood transfusion, endoscopic and surgical interventions, and presented higher rebleeding rate, with similar mortality. Complete Rockall score (CRS) and GBS were predictors of endoscopic therapy. Surgery need was only related to CRS. Patients who rebled had superior pre-endoscopic Rockall score (RS), CRS, and GBS. Mortality was increased in patients with higher RS and CRS. Discussion/Conclusion: Ageing and increasing comorbidities have not been related to worse outcomes in NVUGIB. These findings seem to be the consequence of the correct use of both diagnostic and therapeutic tools in an organized and widely accessible healthcare system.

Resumo: Introdução e objetivos: O impacto da infeção SARS-CoV-2 no fígado e da doença hepática crónica (DHC) na gravidade da COVID-19 não estão completamente esclarecidos. O objetivo deste trabalho foi descrever os resultados clínicos dos doentes internados com COVID-19 relativamente às alterações da bioquímica hepática (BH) e à presença de DHC. Métodos: Foi efetuada uma análise retrospetiva de doentes internados com infeção SARS-CoV-2 num centro terciário de Portugal. Os resultados clínicos avaliados foram a duração da doença e do internamento, a gravidade da COVID-19, a admissão em Unidade de Cuidados Intensivos (UCI) e a mortalidade, analisados pela presença de alterações da BH e de DHC. Resultados: Foram incluídos 317 doentes com uma média de idades de 70.4 anos, 50.5% do género masculino. A COVID-19 foi moderada a grave em 57.4% e crítica em 12.9% dos doentes. A duração média da doença foi de 37.8 dias e a mediana da duração do internamento 10.0 dias. A mortalidade global foi de 22.8%. À admissão, 50.3% dos doentes apresentavam alterações da BH e 41.5% aminotransferases elevadas, 75.4% dos quais elevações ligeiras. As aminotransferases elevadas na admissão associaram-se com a gravidade da COVID-19 (78.7 vs. 63.3%, p = 0.01), a admissão em UCI (13.1 vs. 5.92%, p = 0.034) e com o aumento da mortalidade (25.8 vs. 13.3%, p = 0.007). No entanto, numa análise de subgrupo, apenas a AST estava associada com estes resultados clínicos desfavoráveis. A fosfatase alcalina encontrava-se elevada em 11.4% dos doentes e foi associada com COVID-19 crítica (21.1 vs. 9.92%, p = 0.044) e com mortalidade aumentada (20.4 vs. 9.52%, p = 0.025), enquanto que 24.6% dos doentes apresentavam uma gamaglutamiltransferase elevada, e que foi associada com a admissão em UCI (42.3 vs. 22.8%, p = 0.028). Catorze doentes tinham antecedentes de DHC (4.42%), 3 deles com cirrose hepática. As etiologias mais frequentes foram o álcool (n = 6) e o fígado gordo não-alcoólico (n = 6). Os doentes com DHC apresentaram COVID-19 crítica em 21.4% (p = 0.237), duração média de doença de 36.6 dias (p = 0.291), duração de hospitalização mediana de 11.5 dias (p = 0.447) e mortalidade de 28.6% (p = 0.595), que aumentou para 66.7% nos doentes cirróticos (p = 0.176). Conclusões: As alterações da BH nos doentes internados com COVID-19 foram frequentes mas ligeiras, na sua maioria. A AST, ao contrário da ALT, associou-se com piores resultados clínicos tais como a gravidade da COVID-19 e a mortalidade. Foi registada uma prevalência baixa de DHC na nossa coorte, não tendo sido observado um impacto claro nos outcomes da COVID-19.

Abstract: Background and Aims: The impact of SARS-CoV-2 infection on the liver and the possibility of chronic liver disease (CLD) as a risk factor for COVID-19 severity is not fully understood. Our goal was to describe clinical outcomes of COVID-19 inpatients regarding the presence of abnormal liver tests and CLD. Methods: A retrospective analysis of patients with SARS-CoV-2 infection, hospitalized in a tertiary center in Portugal, was performed. Studied outcomes were disease and hospitalization length, COVID-19 severity, admission to intensive care unit (ICU) and mortality, analyzed by the presence of abnormal liver tests and CLD. Results: We included 317 inpatients with a mean age of 70.4 years, 50.5% males. COVID-19 severity was moderate to severe in 57.4% and critical in 12.9%. The mean disease length was 37.8 days, the median hospitalization duration 10.0 days and overall mortality 22.8%. At admission, 50.3% showed abnormal liver tests, and 41.5% showed elevated aminotransferase levels, from which 75.4% were mild. Elevated aminotransferase levels at admission were associated with COVID-19 severity (78.7 vs. 63.3%, p = 0.01), ICU admission (13.1 vs. 5.92%, p = 0.034) and increased mortality (25.8 vs. 13.3%, p = 0.007). However, in a subgroup analysis, only aspartate transaminase (AST) was associated with these worse outcomes. Alkaline phosphatase was elevated in 11.4% of the patients and was associated with critical COVID-19 (21.1 vs. 9.92%, p = 0.044) and mortality (20.4 vs. 9.52%, p = 0.025), while 24.6% of the patients showed elevated γ-glutamyl transferase, which was associated with ICU admission (42.3 vs. 22.8%, p = 0.028). Fourteen patients had baseline CLD (4.42%), 3 with liver cirrhosis. Alcohol (n = 6) and nonalcoholic fatty liver disease (n = 6) were the most frequent etiologies. CLD patients had critical COVID-19 in 21.4% (p = 0.237), mean disease length of 36.6 days (p = 0.291), median hospitalization duration of 11.5 days (p = 0.447) and a mortality rate of 28.6% (p = 0.595), which increased to 66.7% among cirrhotic patients (p = 0.176). Conclusions: Liver test abnormalities in COVID-19 patients were frequent but most commonly mild. AST, but not alanine transaminase, was associated with worse clinical outcomes, such as COVID-19 severity and mortality, probably indicating these outcomes were independent of liver injury. A low prevalence of CLD was seen, and a clear impact on COVID-19 outcomes was not seen.

Resumo: Introdução: A gestão adequada de doentes com hemorragia digestiva alta não hipertensiva requer uma estratificação do risco apropriada, sendo o score de Rockall (RS; pré-endoscópico e completo) e o score de Glasgow-Blatchford (GBS) frequentemente usados. Um dos objetivos deste estudo é avaliar o seu valor prognóstico e identificar possíveis pontos de corte que identifiquem doentes de alto e baixo risco. Também se pretende analisar se as transferências de doentes para o nosso hospital são adequadas, uma vez que é nesta instituição que decorre a urgência regional noturna de Gastroenterologia. Métodos: Realizada análise retrospetiva dos doentes admitidos no Serviço de Urgência do Centro Hospitalar Universitário do Porto (CHUP) com hemorragia digestiva alta não hipertensiva desde janeiro de 2016 a dezembro de 2018. A análise foi baseada nas curvas de característica de operação do recetor (ROC) e respetivas áreas (AUC). O grupo de doentes transferidos de outros hospitais para o CHUP foi comparado com o grupo de doentes diretamente admitidos. Resultados: De um total de 420 doentes, 23 (5.9%) morreram, 34 (8.4%) tiveram recidiva hemorrágica, 217 (51.7%) receberam transfusão de sangue, 153 (36.3%) foram tratados endoscopicamente, 22 (5.7%) foram submetidos a cirurgia e 171 (42.3%) ficaram hospitalizados na Unidade de Cuidados Intermédios ou Intensivos. Tanto o RS completo (AUC 0.756, p < 0.001) como o pré-endoscópico (AUC 0.711, p = 0.001) conseguiram prever a mortalidade. Apenas o RS completo (AUC 0.735, p < 0.001) mostrou bom desempenho na previsão da recidiva. O GBS teve bom desempenho na previsão de transfusão (AUC 0.785, p < 0.001). Nenhum dos scores mostrou capacidade de prever outras necessidades. Os doentes transferidos apresentaram RS pré-endoscópico (3.41 vs. 3.34, p = 0.692) e GBS (13.29 vs. 12.29, p = 0.056) semelhantes aos diretamente admitidos. Apenas doentes com GBS ≥6 foram transferidos. Não existe registo de qualquer evento adverso com GBS ≤3. Discussão/Conclusão: O RS completo e pré-endoscópico são eficazes a prever a mortalidade, mas apenas o RS completo consegue prever recidiva hemorrágica. O GBS consegue prever necessidade de transfusão. O nosso estudo sugere que, perante um doente com GBS de 3 ou inferior, a transferência poderá ser reconsiderada, no entanto, as recomendações atuais apenas sugerem gestão em ambulatório quando o GBS é 0 ou 1. As transferências feitas para o CHUP revelaram-se necessárias, pois os doentes apresentaram GBS altos e taxas de eventos adversos significativas.

Abstract: Introduction : Risk stratification in patients with nonvariceal upper gastrointestinal bleeding (NVUGIB) is crucial for proper management. Rockall score (RS; pre-endoscopic and complete) and Glasgow-Blatchford score (GBS) are some of the most used scoring systems. This study aims to analyze these scores’ ability to predict various clinical outcomes and possible cutoff points to identify low- and high-risk patients. Secondarily, this study intents to evaluate the appropriateness of patients’ transfers to our facility, which provides a specialized emergency endoscopy service. Methods: This study was retrospectively conducted at Centro Hospitalar Universitário do Porto and included patients admitted to the Emergency Department with acute manifestations of NVUGIB between January 2016 and December 2018. Receiver operating characteristic (ROC) curves and corresponding areas under the curve (AUC) were calculated. Transferred patients from other institutions and nontransferred (directly admitted to this institution) patients were also compared. Results: Of a total of 420 patients, 23 (5.9%) died, 34 (8.4%) rebled, 217 (51.7%) received blood transfusion, 153 (36.3%) received endoscopic therapy, 22 (5.7%) had surgery, and 171 (42.3%) required hospitalization in the Intermediate or Intensive Care Unit. Regarding mortality prediction, both complete RS (AUC 0.756, p < 0.001) and pre-endoscopic RS (AUC 0.711, p = 0.001) showed good performance. In the prediction of rebleeding, only complete RS (AUC 0.735, p < 0.001) had discriminative ability. GBS had good performance in the prediction of transfusion (AUC 0.785, p < 0.001). No score showed discriminative capability in the prediction of other outcomes. Transferred and nontransferred patients had similar pre-endoscopic RS (3.41 vs. 3.34, p = 0.692) and GBS (13.29 vs. 12.29, p = 0.056). Only patients with GBS ≥6 were transferred to our facility. There were no adverse outcomes recorded in any group when GBS was ≤3. Discussion/Conclusion: Complete RS and pre-endoscopic RS are effective at predicting mortality, but only complete RS showed good performance at predicting rebleeding. GBS is better at predicting transfusion requirement. Our study suggests that a transfer can possibly be reconsidered if GBS is ≤3, although current recommendations only propose outpatient care when GBS is 0 or 1. Patients’ transfers were appropriate, considering the high GBS scores and the outcomes of these patients.

Introdução: Os antivíricos de ação direta (AAD) revolucionaram o tratamento da hepatite C ao atingirem elevadas taxas de resposta virológica sustentada (RVS), mesmo em grupos historicamente difíceis de tratar. A RVS associa-se a uma diminuição do risco de carcinoma hepatocelular (CHC), necessidade de transplantação e mortalidade, global e de causa hepática. São ainda insuficientes de coortes reais na literatura dados que permitam avaliar a extensão dos benefícios clínicos a médio-longo prazo do atingimento de uma RVS com os AAD. Objetivos: Reportar e analisar o impacto a longo prazo da RVS numa coorte real de doentes com doença hepática avançada, tratados com AAD. Métodos: Estudo unicêntrico, retrospetivo, longitudinal com inclusão de doentes com hepatite C crónica com cirrose ou fibrose avançada, que iniciaram tratamento com AAD de fevereiro de 2015 a janeiro de 2017. Resultados: Foram incluídos 237 doentes. Verificou-se uma taxa de retenção no tratamento de 98.7% com uma taxa de RVS de 97.8% (intention to treat: 96.6%). Dos 229 doentes curados, 67.2% eram cirróticos (64.2% Child-Pugh A, 3.1% Child-Pugh B) e 32.8% F3, com um seguimento médio de 28 meses. A taxa de mortalidade global foi de 19/1,000 pessoas-ano e de mortalidade associada à doença hepática de 9.5/1,000 pessoas ano. A incidência de eventos de descompensação hepática foi de 25/1,000 pessoas-ano e a de CHC foi de 11.6/1,000 pessoas-ano. Verificou-se um aumento sustentado dos valores séricos de plaquetas até 2 anos de seguimento. A história de eventos de descompensação hepática, concentração de plaquetas e albumina pré-tratamento encontrou-se significativamente associada a eventos adversos hepáticos durante o seguimento. Conclusões: A cura virológica após tratamento com AAD é sustentada no tempo, encontrando-se associada a um excelente prognóstico clínico em doentes com doença hepática avançada compensada, e a uma melhoria ou estabilização da doença em doentes descompensados. O atingimento de RVS associa-se a um baixo risco de CHC, não o eliminando, e de progressão da doença, sobretudo perante a presença de outros cofatores de agressão hepática, recomendando-se a manutenção do seguimento destes doentes.

Background: Direct-acting antivirals (DAA) have revolutionized hepatitis C treatment, with high sustained virological response (SVR) rates reported, even in historically difficult-to-treat groups. SVR is associated with a decreased risk of hepatocellular carcinoma (HCC), need for transplantation, and overall and liver-related mortality. Data from real-life cohorts on the medium- to long-term outcomes of patients with advanced liver disease and DAA-induced SVR are still missing. Objectives: To report and analyze the long-term outcomes of DAA-induced SVR in a real-life cohort of patients with advanced liver disease. Method: In this retrospective, longitudinal, single-center study, we collected data from patients with chronic hepatitis C infection and advanced liver disease (cirrhosis or advanced fibrosis) that had initiated DAA treatment between February 2015 and January 2017. Results: A total of 237 patients were included. A treatment completion rate of 98.7% and an SVR rate of 97.8% (intention to treat: 96.6%) were found. Of the 229 patients with SVR, 67.2% were cirrhotic (64.2% Child-Pugh class A; 3.1% Child-Pugh class B) and 32.8% had stage F3 fibrosis, with an average follow-up of 28 months. The overall mortality rate was 19/1,000 person-years and the liver-related mortality rate was 9.5/1,000 person-years. The hepatic decompensation incidence rate was 25/1,000 person-years and the HCC incidence rate was 11.6/1,000 person-years. There was a sustained increase in serum platelet values during up to 2 years of follow-up. A history of pretreatment decompensation and baseline platelet and albumin values were significantly associated with the occurrence of adverse liver events after the end of treatment. Conclusions: A DAA-induced SVR remains durable and is associated with an excellent clinical prognosis in patients with compensated advanced liver disease and with improvement or disease stabilization in decompensated patients. SVR is associated with a low risk of - yet does not prevent - HCC occurrence or disease progression, especially in the presence of other causes of liver injury. It is recommended that these patients be kept under surveillance.