Abstract Genetically modified (GM) crops have been on the market for almost 27 years and since the beginning have been protected by intellectual property (IP) rights that restrict their use and commercialization by third parties. In addition, their development is typically associated with elevated costs, making their production by public research institutions extremely difficult, especially in developing countries. Nevertheless, many patents for the first generation of GM crops have already expired, and others will do so soon, opening the path to generic GM crops. Using technologies in the public domain makes it possible to deliver GM seeds adapted to the local environment at affordable prices. This paper describes the development of the first Latin American off-patent GM corn and discusses the relevant IP and regulatory issues that allowed its commercial release in Colombia. The approach exposed here can be utilized for other crops or characteristics of agronomic interest. (GM 2 (IP parties addition costs difficult countries Nevertheless expired soon prices offpatent off patent Colombia interest

Abstract Soybean (Glycine max L.) is a major global crop. Genetic modification of this crop can contribute to enhance yields, reduce pesticide use, and facilitate sustainability, but there is a need for locally adapted genetically modified varieties. Glyphosate tolerant soybean developed under an agbiogeneric model is an attractive prospect as the technology is now mostly in the public domain. This research evaluates the potential for transformation of three soybean varieties (BR1, BR2, and FNS) and an established variety (SK7). The study investigates the interaction between these genotypes and two A. tumefaciens strains, establishes a selection protocol using glyphosate, compares two explant types and evaluates a bacterial removal protocol. Our findings highlight the importance of plant genotype and bacterial strain specificity in the transformation process, with variety BR1 consistently showing the best performance. While challenges remain, this study advances in the development of glyphosate-tolerant soybean varieties as agbiogenerics. Glycine L. L yields use sustainability domain BR1, BR (BR1 BR2 FNS SK7. SK7 SK . (SK7) A strains glyphosate process performance remain glyphosatetolerant agbiogenerics (BR (SK7 (SK

RESUMEN El maíz off-patent (evento TC1507) contiene los genes que codifican para las proteínas CRY1F y PAT que le confieren resistencia a insectos lepidópteros y tolerancia al herbicida glufosinato de amonio. Empleamos el enfoque de equivalencia sustancial para investigar la seguridad composicional del maíz off-patent (evento TC1507). Se realizaron comparaciones de los contenidos nutricionales de los analitos proximales en los tejidos de grano y forraje de los genotipos off-patent de plantas de maíz transgénicas y de los genotipos de maíz convencional. Los niveles de los analitos evaluados en las plantas transgénicas se encontraron dentro de los rangos publicados en la literatura para el maíz no transgénico y fueron estadísticamente indistinguibles del maíz convencional del cual derivan (líneas elite de maíz), lo que indica la equivalencia sustancial entre el off-patent (evento TC1507) y su homólogo convencional. Estos resultados constituyen una evidencia clave de la evaluación de seguridad del primer maíz transgénico en el mundo desarrollado con base en tecnologías que están en dominio público.

ABSTRACT Off-patent corn (event TC1507) contains genes coding for CRY1F and PAT proteins, which confer resistance to lepidopteran insects and tolerance to the herbicide glufosinate-ammonium. We employed the substantial equivalence approach to investigate the compositional safety of the corn off-patent event (TC1507). The levels of the nutritional contents of proximate analytes in grain and forage tissues of off-patent genotypes of transgenic maize plants and conventional corn genotypes were compared. The levels of the analytes evaluated in the transgenic plants were found to be within the ranges published in the literature for non-transgenic corn and were statistically indistinguishable from the conventional corn from which they are derived (elite corn lines), indicating substantial equivalence between the off-patent (event TC1507) and its conventional counterpart. These results constitute key evidence of the safety evaluation of the world's first transgenic corn developed from technologies that are in the public domain.

RESUMEN La tolerancia al herbicida glifosato es la característica predominante en los eventos transgénicos liberados comercialmente en el mundo, siendo un ejemplo del uso exitoso que ha tenido la transgénesis para mejorar el control de malezas en diferentes cultivos. Los genotipos tolerantes al glifosato han sido desarrollados por compañías multinacionales usando tecnologías protegidas por patentes. Para algunos de estos eventos todas las patentes asociadas finalizaron recientemente, y por lo tanto se han convertido en candidatos para desarrollar agrobiogenéricos resistentes a herbicidas derivados de genotipos locales a partir de investigaciones nacionales. Como primer paso del proceso, presentamos el diseño in silico de tres casetes de expresión con el fin de utilizarlos en la transformación genética de variedades colombianas de soya (Glycine max) para conferirles tolerancia al glifosato. Se transformó genéticamente la planta modelo Nicotiana benthamiana para validar la funcionalidad de los casetes y se detectó la expresión del transgén mediante RT-PCR. Adicionalmente un estudio de libertad de operación de las secuencias utilizadas en los casetes sugiere que su uso comercial en Colombia no viola derechos de terceros. Este análisis debe ser actualizado y validado por expertos en propiedad intelectual antes de la comercialización.

Abstract Tolerance to the herbicide glyphosate is the most extended feature in commercial transgenic events released worldwide and it is an example of the successful use of genetic modification to improve weed control in crops. Glyphosate-tolerant genotypes have been developed by multinational corporations using patent-protected technologies. For some of these events, all associated patents have expired and, therefore, have become a good target for the development of herbicide-tolerant agbiogen erics by national research institutions, using local crop varieties. As a first step in this process, we present the design (in silico) of three expression cassettes with the purpose of using them in the transformation of Colombian soybean (Glycine max) varieties to confer them tolerance to glyphosate. We transformed Nicotiana benthamiana as a model to validate the functionality of the expression cassettes and detected the expression of the transgene by RT-PCR. Additionally, a Freedom to Operate analysis of the sequences used in the expression cassettes suggests that their commercial use in Colombia does not infringe third party rights. This analysis must be updated and validated by intellectual property experts prior to commercialization.

RESUMEN Colombia participa actualmente con el 14% de la biodiversidad del planeta, que se considera uno de los activos más importantes del país. En todo el mundo ocupa el primer lugar en diversidad de especies de aves y el segundo en plantas, de ahí la importancia de controlar el acceso a las especies nativas. Por lo tanto, el objetivo del estudio fue analizar el estado actual de la investigación científica y el acceso a los recursos genéticos por parte de los grupos de investigación colombianos a través de la revisión de sus proyectos de investigación descritos en la base de datos nacional de Minciencias GrupLAC para el período 2013-2018. Los grupos de investigación se clasificaron en seis áreas según el programa nacional de ciencia y tecnología (Biotecnología, Ciencias Básicas, Ciencias del Mar, Salud, Ciencias Agrícolas y Biodiversidad y Hábitat) y los proyectos de investigación se dividieron según en las actividades exceptuadas de solicitar contrato de acceso y las que lo requieren, según las modificaciones a la legislación colombiana entre 2013 y 2017. Los resultados muestran que del total de 2168 proyectos revisados, (que incluyen modalidades exceptuadas de solicitar contrato de acceso como los que lo requieren) 198 (9,1%) emplearon especies nativas en sus investigaciones divididas en las siguientes categorías: sistemática molecular (38,3%), ecología molecular (18,1%), biogeografía (2,7 %), y otros (40, 9%). El Ministerio del medio ambiente reporto un total de 273 solicitudes de contratos de Acceso a Recurso Genéticos para el mismo periodo. Los últimos desarrollos legislativos en Colombia, diferencian y simplifican el procedimiento para realizar investigaciones sobre recursos genéticos, han tenido un impacto positivo, dado que el número de solicitudes de contratos de acceso a recursos genéticos se incrementó en los últimos 5 años.

ABSTRACT Colombia currently participates with 14% of the planet's biodiversity, which is considered one of the most important assets in the country. Around the world it occupies the first place in diversity of bird species and second in plants, hence the importance of controlling access to native species. Therefore, the objective of the study was to analyze the current state of scientific research and access to genetic resources by Colombian research groups through the review of their research projects described in the national database of Minciencias GrupLAC for the 2013-2018 period. The research groups were classified into six areas according to the national science and technology program (Biotechnology, Basic Sciences, Marine Sciences, Health, Agricultural Sciences and Biodiversity and Habitat); and the research projects were divided according to the activities excepted from requesting an access contract and those that require it, according to the modifications to Colombian legislation between 2013 and 2017. The results show that of the total of 2168 projects reviewed, 198 (9, 1%) used native species in their research divided into the following categories: molecular systematics (38.3%), molecular ecology (18.1%), biogeography (2.7%), and others (40, 9%). For its part, the Ministry of the environment reported a total of 273 applications for Genetic Resource Access contracts for the same period. It is clear that the latest legislative developments in Colombia, differentiate and simplify the procedure for conducting research on genetic resources, have had a positive impact, given that the number of requests for contracts for access to genetic resources has increased in the last 5 years.

RESUMEN La papa es afectada por el ataque de Tecia solanivora que causa pérdidas hasta del 80%. Variedades genéticamente modificadas y biocontroladores, pueden ser usados para su manejo. Este estudio pretendió determinó el potencial socioeconómico de pequeños productores de papa de la región Cundiboyacense para la adopción de estas estrategias biotecnológicas, mediante encuestas cara a cara y el uso de metodologías como presupuestos parciales y modelo de regresión logística. Los resultados revelan que el tipo de semilla define la adopción, existiendo un interés por tecnologías que permitan el control de la plaga, por lo cual estarían dispuestos a pagar hasta un 30% más del valor actual por esta. La metodología de presupuestos parciales evidenció un efecto económico positivo en los diferentes escenarios planteados. Se concluyó que los pequeños productores de papa de los municipios analizados cuentan con un alto potencial socioeconómico para la adopción del paquete biotecnológico.

ABSTRACT The potato is affected by the attack of Tecia solanivora that causes losses of up to 80%. Genetically modified varieties and biocontrol agents, can be used for its control. This study aimed to determine the socioeconomic potential of small potato producers in the Cundiboyacense region for the adoption of these biotechnological strategies, through face-to-face surveys and the use of methodologies such as partial budgets and logistic regression model. The results reveal that the type of seed defines adoption, there being an interest in technologies that allow pest control, so they would be willing to pay up to 30% more of the current value for this. The methodology of partial budgets showed a positive economic effect in the different scenarios proposed. It was concluded that small potato producers in the municipalities analyzed have a high socioeconomic potential for the adoption of the biotechnology package.

RESUMEN El más grave problema de insectos plaga en el cultivo de la papa en Colombia, es el lepidóptero Tecia solanivora, que causa importantes pérdidas económicas. En este trabajo se diseñaron casetes de expresión basados en el gen cry1Ba1 de Bacillus thuringiensis que pudiesen conferir resistencia a T. solanivora para la variedad Pastusa Suprema. Los elementos de los casetes de expresión diseñados fueron seleccionados mediante un análisis de literatura científica y de bases de datos de patentes; se tuvieron en cuenta los siguientes factores: activación prote-olítica de la protoxina Cry1Ba1, modificación de uso codónico, señales de poliadenilación y sitios crípticos de splicing. Se usó un promotor tejido específico de patatina que puede disminuir potenciales riesgos de bioseguridad, debido a que se expresa solo en el tubérculo. El análisis de libertad de operación sugiere que el uso comercial de los casetes de expresión diseñados en plantas transgénicas de papa no afecta los derechos de terceros en el territorio de Colombia.

ABSTRACT The most serious insect pest problem in the potato crop in Colombia is the lepidopteran Tecia solanivora that causes significant economic losses. In this research, we designed expression cassettes based on the crylBal gene of Bacillus thuringiensis that could confer resistance to T. solanivora via the variety Pastusa Suprema. We selected the elements of the designed expression cassettes through an analysis of scientific literature and patent databases; the considered factors were the proteolytic activation of the Cry1Ba1 protoxin, modification of codonic use, polyadenylation signals, and cryptic splicing sites. We used a tissue-specific patatine promoter to reduce potential biosafety risks, because it is expressed only in the tuber. The freedom to operate analysis suggests that the commercial use of the designed expression cassettes in transgenic potato plants does not affect the rights of third parties in Colombia.

RESUMEN La soya es un cultivo muy importante a nivel mundial debido a sus múltiples usos en la industria y a su alto valor nutricional. Colombia consume una gran cantidad de soya, principalmente importada, porque la producción interna no suple la demanda. Existen variedades de soya adaptadas a las condiciones medioambientales del territorio colombiano, pero ninguna de ellas ha sido mejorada por ingeniería genética para conferir ventajas competitivas al cultivo frente a las importaciones. En este trabajo se evaluaron las variedades de soya SK7, p29 y Soyica p34 respecto a su capacidad para ser transformadas genéticamente por las cepas de Agrobacterium tumefaciens AGLO y EHA105, utilizando un casete de tolerancia a glifosato. Se encontró que la variedad SK7 presentó un mejor desempeño en regeneración a partir de nudo cotiledonar, e igualmente tuvo la mayor frecuencia de transformación con la cepa AGLO. La variedad p29 también fue transformada, aunque con una eficiencia menor. No fue posible transformar la variedad Soyica p34 bajo los parámetros establecidos. Este trabajo fue un avance hacia la construcción de una plataforma de generación de cultivos transgénicos genéricos en Colombia.

ABSTRACT Soybean is a very important crop worldwide due to its multiple uses as raw material for industry and to its high nutritional value. Colombia consumes a large amount of imported soybean because domestic production does not supply demand. There are soybean varieties adapted to the environmental conditions in the Colombian territory, but none of them have been enhanced by genetic engineering to confer competitive advantages compared to imported product. In this research, the Colombian soybean varieties SK7, p29 and Soyica p34 ability to be genetically transformed by Agrobacterium tumefaciens strains AGL0 and EHA105 using a Glyphosate tolerance cassette was tested. It was found that SK7 variety presented a better regeneration performance from the cotyledonary node, and also had the highest transformation frequency with AGL0 strain. The p29 variety was also transformed, but a lower efficiency was registered. It was not possible to transform Soyica p34 variety under the established parameters. This research is an advance towards the construction of a platform to enhance the generic transgenic crops in Colombia.

RESUMEN La tolerancia a sequía es un carácter importante para los cultivos agrícolas, en particular para el maíz. Los genes que confieren esta característica pueden estar patentados, dificultando así su uso. A partir de un análisis exhaustivo se identificaron tres de tales genes (DREB, ZAT10 y CspB) y se capturaron las secuencias en las bases de datos del NCBI. A partir de estas secuencias y mediante herramientas de software libre se diseñaron casetes de expresión que incluyeron regiones regulatorias (promotores E35S+pLeader, Ubi-1, rab17; terminadores Trub, Tnos). A continuación se realizaron búsquedas de patentes en bases de datos internacionales (The Lens, y PATENSCOPE). Se encontraron cuatro patentes y una solicitud. En la búsqueda en la base de datos nacional de la Superintendencia de Industria y Comercio, se identificó solo la solicitud realizada por PTC. Analizadas las reivindicaciones y secuencias nucleotídicas contenidas en la solicitud, se encontró que no afectan los casetes de expresión diseñados. Se comprueba la libertad de operación para estos constructos, y la posibilidad de desarrollar líneas. GM tolerantes a sequía para el mercado nacional.

ABSTRACTS Drought tolerance is an important character for agricultural crops, particularly corn. Genes confering this feature can be patented, thus hindering their use. From a thorough analysis, three genes (DREB, ZAT10 and CspB) were identified and their sequences were captured in the NCBI database. From these sequences and using free software tools, expression cassettes -including regulatory regions (promoters E35S + Pleader, Ubi-1, rab17; terminators Trub, Tnos)- were designed. Patent searches were conducted in international databases (The Lens and PATENTSCOPE). Four patents and an application were found. In the Colombian national database of the Superintendence of Industry and Commerce (SIC), only the application made through PCT was identified. The claims and nucleotide sequences contained in the application were analyzed and it was found that they do not affect the expression cassettes designed. There is freedom to operate for these constructs and it is possible to continue developing drought-tolerant GM maize lines for the domestic market.

La tolerancia a herbicidas es una de las características más usadas en los cultivos GM, con resultados positivos para los agricultores y el ambiente. El punto de partida, es el desarrollo de casetes de expresión que expresen la característica de interés, inicialmente construidos mediante técnicas de biología molecular convencionales. Actualmente, con herramientas de bioinformática y biología sintética, es posible diseñar y probar el constructo in silico, para luego contratar su síntesis. Esta aproximación, permite optimizar la expresión mediante la modificación del uso codónico. En este trabajo se diseñaron y evaluaron en Nicotiana benthamiana versiones semisintéticas de genes que confieren tolerancia al herbicida fosfinotricina. Se realizó un análisis de libertad de operación, con el fin de asegurar que los constructos diseñados no violen derechos de propiedad intelectual en Colombia. Se obtuvieron dos casetes de expresión con libertad de operación, que expresan versiones del gen bar.

Herbicide tolerance is one of the features most used in GM crops, which has shown positive results for farmers and the environment. The starting point is the development of expression cassettes that express the characteristic of interest, they are initially constructed by standard molecular biology techniques. Currently, by bioinformatics and synthetic biology tools, it is possible to design and test the construct in silico, and then hire their synthesis. This approach allows optimizing expression by modifying the codon usage. In this work there were designed and evaluated semi-synthetic versions of genes in Nicotiana benthamiana, these genes confer tolerance to the herbicide phosphinothricin. It was made an analysis of freedom to operate in order to ensure that the designed constructs not violate intellectual property in Colombia. There were obtained two expression cassettes with freedom to operate, which express versions of the bar gene.

RESUMEN Spodoptera frugiperda es una de las plagas más comunes del maíz, que causa pérdidas económicas importantes en Colom bia. Una alternativa a los métodos convencionales de control de plagas, es la producción de cultivos con resistencia a insectos. HERCULEX®I es una línea de maíz transgénico caracterizada por ser resistente a lepidópteros y tolerante a herbicidas tipo fosfinotricina, características provistas por los genes crylF y pat. Con el objetivo de integrar estas características en maíz colombiano, la Federación Nacional de Cultivadores de Cere ales y Oleaginosas (FENALCE) ha desarrollado experimentos de cruzamientos mendelianos entre genotipos colombianos de maíz y HERCULEX® I. De estos experimentos se obtuvi eron tres híbridos que potencialmente podrían contener en su genoma el constructo de HERCULEX® I. En este trabajo se caracterizaron molecularmente dichos híbridos y sus respec tivos parentales. El análisis se realizó mediante la detección en hojas de presencia/ausencia de los genes crylF y pat, pruebas de expresión en ARN y detección de las proteínas CrylF y Pat. Los resultados indican que los híbridos contienen en su genoma elementos característicos de HERCULEX® I. Mediante RT-PCR y ELISA se determinó el transcripto primario de los genes y la proteína de interés. Adicionalmente, se realizó una aproximación inicial al análisis de libertad de operación de HERCULEX® I para Colombia.

ABSTRACT Spodoptera frugiperda is one of the most common pests in maize crops, causing important losses in Colombia. The develop ment of insect resistant crops is an alternative to conventional pest control methods. HERCULEX® I is a transgenic maize line with resistance to lepidopteran insects and tolerance to phosphinothricin herbicides, conferred by genes crylF and pat, respectively. In Colombia, the National Federation of Cereal and Legume Growers (FENALCE) has carried out mendelian crosses between Colombian maize genotypes and HERCU-LEX® I, with the aim of integrating the genetic elements of the transgenic line into national varieties. Three hybrids were obtained which potentially carry such constructs. In the present study, the hybrid lines and their parental lines were character ized at the molecular level. Leaf tissue was tested for presence or absence of the genes crylF and pat and their expression as mRNA and respective proteins CrylF and Pat. Results show that the three hybrids indeed carry the HERCULEX® I con structs. RT-PCR and ELISA analysis showed transcription of the genes and presence of the proteins. An initial approach to the Freedom to Operate analysis was carried out for HERCU-LEX® I in Colombia.

Como primera aproximación en la obtención de una línea transgénica de maíz tolerante a sequía y al herbicida glufosinato de amonio, se seleccionaron genes y elementos reguladores para el diseño in silico de casetes de expresión, a través del análisis de literatura científica y bases de datos de genes y patentes. Las secuencias génicas fueron modificadas con base en el criterio de uso codónico del maíz para optimizar su expresión. Los casetes de expresión diseñados con el software DNA 2.0., fueron sintetizados por una empresa especializada. La presencia del transgen y la expresión a nivel de mARN fue demostrada mediante PCR y RT-PCR en la planta modelo Nicotiana benthamiana transformada vía Agrobacterium tumefaciens. Un ensayo preliminar in vitro en condiciones simuladas de sequía en medio MS con PEG (PM 6000)10 % no demostró incremento notorio en la tolerancia de las plántulas transformantes, posiblemente debido a que el uso codónico del diseño no favorece la expresión génica en la planta modelo.

As a first approach in obtaining a transgenic drought and glufosinate ammonium tolerant maize line, genes and regulatory elements for the in silico design of the expression cassettes were selected through analysis of scientific literature and databases of genes and patents. Gene sequences were modified based on the criterion of maize codon usage to optimize their expression. The constructs designed with DNA 2.0 Software, were synthesized by a specialized company. The presence of the transgene and the expression of mRNA was demonstrated by PCR and RT-PCR in the model plant Nicotiana benthamiana transformed via Agrobacterium tumefaciens. A preliminary experiment in vitro under simulated drought conditions in MS medium with 10 % PEG (PM 6000) showed no noticeable increase in drought tolerance of the transformants, possibly because the codon usage of the design does not promote gene expression in the model plant.

Objective To detect the presence or absence of transgenic proteins derived from GM crops in maize flour marketed in Bogota D.C., Colombia. Methods 11 extraction protocols for total protein were evaluated in 17 precooked flour, two uncooked and three positive controls. Subsequently, the presence of 7 transgenic proteins (CP4-EPSPS, Cry1Ab, Cry1Ac, Cry1F, Cry2A, Cry34Ab1 and Cry3Bb1) using commercial ELISA kits was determined. Results It was determined that the best protocol for total protein extraction was buffer with Triton X-100, which allowed obtaining protein concentrations greater than 0.5 mg per gram of flour and does not generate interference with the ELISA technique. Four transgenic proteins were detected: CP4EPSPS, Cry1F, Cry1Ab and Cry34Ab1 in precooked and uncooked flour with percentages varying between 20 and 100 %. Conclusion Seven of the 19 maize flours contain traces of transgenic protein (B2,B8,A3,O3,O1,C1 and C2) that provide resistance to lepidopterans and coleopterans, and tolerance to glyphosate herbicide, (CP4EPSPS- Cry1Ab, Cry1F, Cry34Ab1 and Cry3Bb1). All detected events are approved for human consumption in Colombia, according to the Ministry of Health and Social Protection.

Objetivo Detectar la presencia o ausencia de proteínas transgénicas derivadas de cultivos genéticamente modificados (GM) en harina de maíz comercializadas en Bogotá D.C., Colombia. Métodos Se evaluaron 11 protocolos de extracción de proteína total en 17 harinas pre-cocidas, dos no cocidas y tres controles positivos. Posteriormente, se determinó la presencia de 7 proteínas transgénicas (CP4EPSPS, Cry1Ab, Cry1Ac, Cry1F, Cry2A, Cry34Ab1 y Cry3Bb1) utilizando kits de ELISA comerciales. Resultados Se determinó que el mejor protocolo de extracción de proteína total fue el buffer con Tritón X-100, con el que se obtienen concentraciones de proteína mayores a 0,5 mg/g de harina y no genera interferencia con la técnica de ELISA. Se detectaron cuatro proteínas transgénicas: CP4EPSPS, Cry1F, Cry1Ab y Cry34Ab1 en harinas pre-cocidas y sin pre-cocción, con porcentajes que varían entre el 20 y 100 %. Conclusión Siete de las 19 harinas de maíz evaluadas contienen trazas de proteínas transgénicas (B2,B8,A3,O3,O1,C1 y C2), que confieren resistencia a lepidópteros o coleópteros y tolerancia al herbicida glifosato (CP4EPSPS, Cry1Ab, Cry1F, Cry34Ab1 y Cry3Bb1), todos los eventos detectados están aprobados para el consumo humano en Colombia según el Ministerio de Salud y Protección Social.

Objetivo Detectar la presencia o ausencia de proteínas transgénicas derivadas de cultivos genéticamente modificados (GM) en harina de maíz comercializadas en Bogotá D.C., Colombia. Métodos Se evaluaron 11 protocolos de extracción de proteína total en 17 harinas pre-cocidas, dos no cocidas y tres controles positivos. Posteriormente, se determinó la presencia de 7 proteínas transgénicas (CP4EPSPS, Cry1Ab, Cry1Ac, Cry1F, Cry2A, Cry34Ab1 y Cry3Bb1) utilizando kits de ELISA comerciales. Resultados Se determinó que el mejor protocolo de extracción de proteína total fue el buffer con Tritón X-100, con el que se obtienen concentraciones de proteína mayores a 0,5 mg/g de harina y no genera interferencia con la técnica de ELISA. Se detectaron cuatro proteínas transgénicas: CP4EPSPS, Cry1F, Cry1Ab y Cry34Ab1 en harinas pre-cocidas y sin pre-cocción, con porcentajes que varían entre el 20 y 100 %. Conclusión Siete de las 19 harinas de maíz evaluadas contienen trazas de proteínas transgénicas (B2,B8,A3,O3,O1,C1 y C2), que confieren resistencia a lepidópteros o coleópteros y tolerancia al herbicida glifosato (CP4EPSPS, Cry1Ab, Cry1F, Cry34Ab1 y Cry3Bb1), todos los eventos detectados están aprobados para el consumo humano en Colombia según el Ministerio de Salud y Protección Social.

Objective To detect the presence or absence of transgenic proteins derived from GM crops in maize flour marketed in Bogota D.C., Colombia. Methods 11 extraction protocols for total protein were evaluated in 17 precooked flour, two uncooked and three positive controls. Subsequently, the presence of 7 transgenic proteins (CP4-EPSPS, Cry1Ab, Cry1Ac, Cry1F, Cry2A, Cry34Ab1 and Cry3Bb1) using commercial ELISA kits was determined. Results It was determined that the best protocol for total protein extraction was buffer with Triton X-100, which allowed obtaining protein concentrations greater than 0.5 mg per gram of flour and does not generate interference with the ELISA technique. Four transgenic proteins were detected: CP4EPSPS, Cry1F, Cry1Ab and Cry34Ab1 in precooked and uncooked flour with percentages varying between 20 and 100 %. Conclusion Seven of the 19 maize flours contain traces of transgenic protein (B2,B8,A3,O3,O1,C1 and C2) that provide resistance to lepidopterans and coleopterans, and tolerance to glyphosate herbicide, (CP4EPSPS- Cry1Ab, Cry1F, Cry34Ab1 and Cry3Bb1). All detected events are approved for human consumption in Colombia, according to the Ministry of Health and Social Protection.

El desarrollo de una variedad genéticamente modificada (GM) es un reto científico y legal, tanto por las técnicas de ingeniería genética, como por los derechos de propiedad intelectual (DPI) implicados. Se realizó una aproximación al análisis de libertad de operación para una línea GM derivada de una variedad colombiana de arroz, que exprese una versión optimizada del gen cry1Ac, con el propósito de procurar su liberación comercial en Colombia. Para ello, se efectuó una deconstrucción de la innovación, con la cual se determinaron los elementos potencialmente protegibles por DPI, sobre los cuales se efectuaron búsquedas de patentes y solicitudes de patentes en el contexto nacional e internacional, en bases de datos de acceso público. Se encontraron 59 patentes y solicitudes de patentes en el escenario internacional. En la Superintendencia de Industria y Comercio de Colombia (SIC) se encontraron tres solicitudes de patentes que pueden incidir en la libertad de operación para esta innovación. Se concluye que es alta la posibilidad de desarrollar una línea GM de arroz que exprese el gen cry1Ac sin afectar interés de terceros, siempre y cuanto se cree para comercializarla en el país.

The development of a genetically modified variety (GM) is a scientific and legal challenge, by genetic engineering techniques used and the intellectual property rights (IPR) involved. Approximate analysis of freedom of operation for a GM line derived from a Colombian rice variety, express an optimized version of the cry1Ac gene; in order to pursue their commercial release in Colombia was made. To do this, a deconstruction of innovation, which potentially protectable elements DPI on which patent searches and patent applications were made in the national and international context, databases were determined public access was performed. 59 patents and patent applications were found in the international arena. The Superintendency of Industry and Trade of Colombia (SIC) three applications for patents that may affect the freedom of operation for this innovation were found. It is concluded that the higher the possibility of developing a GM rice line expressing cry1Ac gene without affecting the interest of third parties , as long as it is done in the country to commercialize.