BACKGROUND In response to the coronavirus disease 2019 (Covid-19) pandemic, Brazil authorised the Astra Zeneca/Fiocruz vaccine in January 2021. As the Delta variant emerged in May 2021, interval between vaccine doses was adjusted. By September 2021, the Brazilian National Immunisation Program recommended a booster dose for individuals over 70, and later expanded the recommendation to all adults. OBJECTIVES Assess the equivalence of IgG antibody response against the Covid-19 S protein before and approximately 28 days after the third dose of a Covid-19 recombinant vaccine. Two groups received initial two doses with intervals of eight and 12 weeks. METHODS This is a phase IV clinical study, uncontrolled, non-randomised. The study proposes calculating the ratio of geometric means titres (GMT) 28 days after the third dose, with a target ratio of confidence interval (CI) between 0.77 and 1.3. FINDINGS In the primary endpoint, there was no equivalence between the eight- and 12-week intervals with a slight variation favouring the eight-week group. Post-third dose, both groups showed increases titres at 28 days, three months, six months and 12 months. Both groups responded similarly to Delta and Omicron BA.1, with a more significant increase for Delta. MAIN CONCLUSIONS The study showed strong and consistent immune response in all age groups receiving the Covid-19 recombinant vaccine. Third dose elicited an increase in GMT by at least three times aligned with Ministry of Health strategies emphasising Bio-Manguinhos crucial role in pandemic control in the country. 201 Covid19 Covid 19 (Covid-19 ZenecaFiocruz Zeneca Fiocruz 2021 adjusted 70 adults Covid-1 2 1 weeks uncontrolled nonrandomised. nonrandomised non randomised. randomised non-randomised (GMT CI (CI 077 0 77 0.7 13 3 1.3 endpoint 12week week eightweek group Postthird Post BA1 BA BA.1 BioManguinhos Bio Manguinhos country 20 Covid1 (Covid-1 202 7 Covid- 07 0. 1. BA. (Covid- (Covid

A partir da reemergência da febre amarela em 2014/2015, o Brasil registrou nos anos sequentes sua maior epidemia de febre amarela das últimas décadas, atingindo principalmente a região sudeste. A febre amarela, doença viral hemorrágica, é causada por um flavivírus, transmitido por mosquitos silvestres (Haemagogus; Sabethes). Na ocorrência do ciclo urbano, erradicado no Brasil desde 1942, a transmissão se dá pelo Aedes aegypti. Primatas não humanos são os principais hospedeiros do vírus e constituem “sentinelas” na vigilância da febre amarela. Este artigo descreve as ações de controle e prevenção desencadeadas durante a epidemia de febre amarela no Estado do Espírito Santo, Brasil, e a implementação da vacinação por meio de um estudo ecológico com abordagem espacial. O estudo evidenciou a falha na detecção de epizootias em primatas não humanos pelos serviços de vigilância do Espírito Santo, sendo simultânea à detecção em humanos. Apresentou a evolução das ações de vacinação, com alcance de 85% de cobertura vacinal geral para o estado em seis meses, sendo heterogênea entre os municípios (de 59% a 122%). Destaca-se que 55% dos municípios com ações de imunização em tempo oportuno, considerando o intervalo adotado para este estudo, não apresentaram casos em humanos. A intensificação das ações de vigilância, interlocução entre as áreas e equipes multidisciplinares na condução da epidemia otimizou a detecção e o diagnóstico dos casos em humanos e viabilizou o controle da epidemia. Foi possível reconhecer avanços, apontar algumas medidas tardias e lacunas na vigilância que necessitam melhorias.

Following the reemergence of yellow fever in 2014/2015, Brazil recorded its largest yellow fever epidemic in recent decades, mainly affecting the country’s Southeast region. Yellow fever is a hemorrhagic viral disease caused by a flavivirus transmitted by sylvatic mosquitos (Haemagogus; Sabethes). In the urban cycle, eradicated in Brazil since 1942, the virus is transmitted by Aedes aegypti. Nonhuman primates are the principal hosts of the virus and constitute “sentinels” in yellow fever surveillance. This article describes the control and prevention activities launched during the yellow fever epidemic in the State of Espírito Santo, Brazil, and the implementation of vaccination, through an ecological study with a spatial approach. The study revealed the lack of detection of epizootics in nonhuman primates by surveillance services in Espírito Santo, with simultaneous detection in humans. The study presented the evolution of vaccination activities, reaching 85% overall coverage for the state in six months, varying widely, from 59% to 122%, between municipalities (counties). Importantly, 55% of the municipalities with timely immunization, considering the interval adopted for this study, did not present human cases. The intensification of surveillance activities, communication between areas, and multidisciplinary teams in managing the epidemic optimized the detection and diagnosis of human cases and allowed control of the epidemic. The study identifies progress and points to some late measures and gaps in surveillance that require improvements.

A partir del resurgimiento de la fiebre amarilla en 2014/2015, Brasil registró los años siguientes su mayor epidemia de fiebre amarilla de las últimas décadas, alcanzando principalmente la región sudeste. La fiebre amarilla, enfermedad viral hemorrágica, es causada por un flavivirus, transmitido por mosquitos silvestres (Haemagogus; Sabethes). Respecto a la ocurrencia del ciclo urbano, erradicado en Brasil desde 1942, la transmisión se produce por el Aedes aegypti. Primates no humanos son los principales huéspedes del virus, y constituyen “centinelas” en la vigilancia de la fiebre amarilla. Este artículo describe las acciones de control y prevención desencadenadas durante la epidemia de fiebre amarilla en el Estado de Espírito Santo, Brasil, y la implementación de la vacunación mediante un estudio ecológico con abordaje espacial. El estudio evidenció el fallo en la detección de epizootias en primates no humanos por los servicios de vigilancia de Espírito Santo, siendo simultánea a la detección en humanos. Presentó la evolución de las acciones de vacunación, con alcance de un 85% de cobertura en la vacunación general para el estado en seis meses, siendo heterogénea entre los municipios (de 59% a 122%). Se destaca que un 55% de los municipios con acciones de inmunización en tiempo oportuno, considerando el intervalo adoptado para este estudio, no presentaron casos humanos. La intensificación de las acciones de vigilancia, interlocución entre las áreas y equipos multidisciplinarios en la gestión de la epidemia optimizó la detección y diagnóstico de los casos humanos y viabilizó el control de la epidemia. Fue posible reconocer avances, apuntar algunas medidas tardías y lagunas en la vigilancia que necesitan mejorías.

A partir da reemergência da febre amarela em 2014/2015, o Brasil registrou nos anos sequentes sua maior epidemia de febre amarela das últimas décadas, atingindo principalmente a região sudeste. A febre amarela, doença viral hemorrágica, é causada por um flavivírus, transmitido por mosquitos silvestres (Haemagogus; Sabethes). Na ocorrência do ciclo urbano, erradicado no Brasil desde 1942, a transmissão se dá pelo Aedes aegypti. Primatas não humanos são os principais hospedeiros do vírus e constituem “sentinelas” na vigilância da febre amarela. Este artigo descreve as ações de controle e prevenção desencadeadas durante a epidemia de febre amarela no Estado do Espírito Santo, Brasil, e a implementação da vacinação por meio de um estudo ecológico com abordagem espacial. O estudo evidenciou a falha na detecção de epizootias em primatas não humanos pelos serviços de vigilância do Espírito Santo, sendo simultânea à detecção em humanos. Apresentou a evolução das ações de vacinação, com alcance de 85% de cobertura vacinal geral para o estado em seis meses, sendo heterogênea entre os municípios (de 59% a 122%). Destaca-se que 55% dos municípios com ações de imunização em tempo oportuno, considerando o intervalo adotado para este estudo, não apresentaram casos em humanos. A intensificação das ações de vigilância, interlocução entre as áreas e equipes multidisciplinares na condução da epidemia otimizou a detecção e o diagnóstico dos casos em humanos e viabilizou o controle da epidemia. Foi possível reconhecer avanços, apontar algumas medidas tardias e lacunas na vigilância que necessitam melhorias.

Following the reemergence of yellow fever in 2014/2015, Brazil recorded its largest yellow fever epidemic in recent decades, mainly affecting the country’s Southeast region. Yellow fever is a hemorrhagic viral disease caused by a flavivirus transmitted by sylvatic mosquitos (Haemagogus; Sabethes). In the urban cycle, eradicated in Brazil since 1942, the virus is transmitted by Aedes aegypti. Nonhuman primates are the principal hosts of the virus and constitute “sentinels” in yellow fever surveillance. This article describes the control and prevention activities launched during the yellow fever epidemic in the State of Espírito Santo, Brazil, and the implementation of vaccination, through an ecological study with a spatial approach. The study revealed the lack of detection of epizootics in nonhuman primates by surveillance services in Espírito Santo, with simultaneous detection in humans. The study presented the evolution of vaccination activities, reaching 85% overall coverage for the state in six months, varying widely, from 59% to 122%, between municipalities (counties). Importantly, 55% of the municipalities with timely immunization, considering the interval adopted for this study, did not present human cases. The intensification of surveillance activities, communication between areas, and multidisciplinary teams in managing the epidemic optimized the detection and diagnosis of human cases and allowed control of the epidemic. The study identifies progress and points to some late measures and gaps in surveillance that require improvements.

A partir del resurgimiento de la fiebre amarilla en 2014/2015, Brasil registró los años siguientes su mayor epidemia de fiebre amarilla de las últimas décadas, alcanzando principalmente la región sudeste. La fiebre amarilla, enfermedad viral hemorrágica, es causada por un flavivirus, transmitido por mosquitos silvestres (Haemagogus; Sabethes). Respecto a la ocurrencia del ciclo urbano, erradicado en Brasil desde 1942, la transmisión se produce por el Aedes aegypti. Primates no humanos son los principales huéspedes del virus, y constituyen “centinelas” en la vigilancia de la fiebre amarilla. Este artículo describe las acciones de control y prevención desencadenadas durante la epidemia de fiebre amarilla en el Estado de Espírito Santo, Brasil, y la implementación de la vacunación mediante un estudio ecológico con abordaje espacial. El estudio evidenció el fallo en la detección de epizootias en primates no humanos por los servicios de vigilancia de Espírito Santo, siendo simultánea a la detección en humanos. Presentó la evolución de las acciones de vacunación, con alcance de un 85% de cobertura en la vacunación general para el estado en seis meses, siendo heterogénea entre los municipios (de 59% a 122%). Se destaca que un 55% de los municipios con acciones de inmunización en tiempo oportuno, considerando el intervalo adoptado para este estudio, no presentaron casos humanos. La intensificación de las acciones de vigilancia, interlocución entre las áreas y equipos multidisciplinarios en la gestión de la epidemia optimizó la detección y diagnóstico de los casos humanos y viabilizó el control de la epidemia. Fue posible reconocer avances, apuntar algunas medidas tardías y lagunas en la vigilancia que necesitan mejorías.

O objetivo desta pesquisa é analisar a associação de variações temporais dos agravos e das mortes por causas externas com períodos de maior fluxo de visitantes em municípios turísticos do litoral de São Paulo, Brasil, no período de 2004 a 2014. Trata-se de um estudo ecológico, de séries temporais diárias e mensais, baseado nos dados do Sistema de Informações sobre Mortalidade (SIM) e Sistema de Informações Hospitalares do Sistema Único de Saúde (SIH/SUS) no período de 1º de janeiro de 2004 a 31 de dezembro de 2014, tendo como unidades de análise os quatro municípios do litoral norte do Estado de São Paulo. Modelos de regressão binomial negativa foram ajustados para o desfecho que representou o número de ocorrências de internações hospitalares e/ou óbitos por causas externas, tendo como preditores as variáveis de calendário (dias da semana, feriados, mês e ano de ocorrência). Os feriados de Ano Novo, Carnaval, Tiradentes e Proclamação da República destacaram-se com médias iguais ou superiores a 5 desfechos por dia. Dentre os dias da semana, a segunda-feira e o domingo apresentaram as maiores médias. Levando em consideração todos os preditores, verifica-se maior tendência de ocorrência dos desfechos na segunda-feira (OR = 1,11; IC95%: 1,05-1,18), nos feriados de Ano Novo (OR = 1,44; IC95%: 1,19-1,74) e Proclamação da República (OR = 1,49; IC95%: 1,13-1,94) e nos meses de janeiro (OR = 1,11; IC95%: 1,02-1,20) e fevereiro (OR = 1,13; IC95%: 1,04-1,23). A morbidade e a mortalidade por causas externas nos municípios estudados foram maiores no período de maior movimentação de turistas, subsidiando a estruturação do atendimento destas lesões e as ações de prevenção e de promoção de saúde direcionadas para este grupo de causas.

This study aims to analyze the association between temporal variations in injuries and deaths from external causes and periods of greater flow of visitors in tourist municipalities (counties) on the coastline of the state of São Paulo, Brazil, from 2004 to 2014. This is an ecological study of daily and monthly time series based on data from the Brazilian Mortality Information System (SIM) and Brazilian Hospital Information System of the Brazilian Unified National Health System (SIH/SUS) from January 1, 2004, to December 31, 2014, using as the analytical units the four municipalities on the northern coast of the State of São Paulo. Negative binomial regression models were adjusted for the outcome that represented the number of hospital admissions and/or deaths from external causes, with calendar variables as predictors (days of the week, holidays, month, and year of occurrence). The Brazilian holidays New Year’s Day, Carnival, Tiradentes, and Proclamation of the Republic stood out with mean numbers greater than or equal to 5 outcomes per day. Among the days of the week, Monday and Sunday had the highest mean numbers. Considering all the predictors, there was a higher tendency to the occurrence of outcomes on Monday (OR = 1.11; 95%CI: 1.05-1.18), New Year’s Day (OR = 1.44; 95%CI: 1.19-1.74), and Proclamation of the Republic Day (OR = 1.49; 95%CI: 1.13-1.94) and in the months of January (OR = 1.11; 95%CI: 1.02-1.20) and February (OR = 1.13; 95%CI: 1.04-1.23). Morbidity and mortality from external causes in these tourist towns were higher in the period with the greatest flow of tourists, emphasizing the need to organize care for these injuries, alongside measures for prevention and health promotion targeted to this group of causes.

El objetivo de esta investigación es analizar la asociación de variaciones temporales en enfermedades y muertes por causas externas, durante períodos de mayor flujo de visitantes en municipios turísticos del litoral de São Paulo, Brasil, durante el período de 2004 a 2014. Se trata de un estudio ecológico, de series temporales diarias y mensuales, basado en los datos del Sistema de Información sobre Mortalidad (SIM) y Sistema de Informaciones Hospitalarias del Sistema Único de Salud (SIH/SUS), durante el período del 1º de enero de 2004 al 31 de diciembre de 2014, teniendo como unidades de análisis los cuatro municipios del litoral norte del Estado de São Paulo. Modelos de regresión binomial negativa se ajustaron al resultado que representó el número de ocurrencias de internamientos hospitalarios y/u óbitos por causas externas, teniendo como predictores variables de calendario (días de la semana, festivos, mes y año de ocurrencia). Los festivos de Año Nuevo, Carnaval, Tiradentes y Proclamación de la República se destacaron con medias iguales o superiores a 5 resultados por día. Entre los días de la semana, el lunes y el domingo presentaron las mayores medias. Teniendo en consideración todos los predictores, se verifica una mayor tendencia de ocurrencia de los resultados: los lunes (OR = 1,11; IC95%: 1,05-1,18), festivo de Año Nuevo (OR = 1,44; IC95%: 1,19-1,74) y Proclamación de la República (OR = 1,49; IC95%: 1,13-1,94) y, en los meses de enero (OR = 1,11; IC95%: 1,02-1,20) y de febrero (OR = 1,13; IC95%: 1,04-1,23). La morbilidad y mortalidad por causas externas en los municipios estudiados fueron mayores en el período de mayor movimiento de turistas, apoyando la organización de la atención a esas lesiones, así como acciones de prevención y promoción de salud dirigidas hacia este grupo de causas.

O objetivo desta pesquisa é analisar a associação de variações temporais dos agravos e das mortes por causas externas com períodos de maior fluxo de visitantes em municípios turísticos do litoral de São Paulo, Brasil, no período de 2004 a 2014. Trata-se de um estudo ecológico, de séries temporais diárias e mensais, baseado nos dados do Sistema de Informações sobre Mortalidade (SIM) e Sistema de Informações Hospitalares do Sistema Único de Saúde (SIH/SUS) no período de 1º de janeiro de 2004 a 31 de dezembro de 2014, tendo como unidades de análise os quatro municípios do litoral norte do Estado de São Paulo. Modelos de regressão binomial negativa foram ajustados para o desfecho que representou o número de ocorrências de internações hospitalares e/ou óbitos por causas externas, tendo como preditores as variáveis de calendário (dias da semana, feriados, mês e ano de ocorrência). Os feriados de Ano Novo, Carnaval, Tiradentes e Proclamação da República destacaram-se com médias iguais ou superiores a 5 desfechos por dia. Dentre os dias da semana, a segunda-feira e o domingo apresentaram as maiores médias. Levando em consideração todos os preditores, verifica-se maior tendência de ocorrência dos desfechos na segunda-feira (OR = 1,11; IC95%: 1,05-1,18), nos feriados de Ano Novo (OR = 1,44; IC95%: 1,19-1,74) e Proclamação da República (OR = 1,49; IC95%: 1,13-1,94) e nos meses de janeiro (OR = 1,11; IC95%: 1,02-1,20) e fevereiro (OR = 1,13; IC95%: 1,04-1,23). A morbidade e a mortalidade por causas externas nos municípios estudados foram maiores no período de maior movimentação de turistas, subsidiando a estruturação do atendimento destas lesões e as ações de prevenção e de promoção de saúde direcionadas para este grupo de causas.

This study aims to analyze the association between temporal variations in injuries and deaths from external causes and periods of greater flow of visitors in tourist municipalities (counties) on the coastline of the state of São Paulo, Brazil, from 2004 to 2014. This is an ecological study of daily and monthly time series based on data from the Brazilian Mortality Information System (SIM) and Brazilian Hospital Information System of the Brazilian Unified National Health System (SIH/SUS) from January 1, 2004, to December 31, 2014, using as the analytical units the four municipalities on the northern coast of the State of São Paulo. Negative binomial regression models were adjusted for the outcome that represented the number of hospital admissions and/or deaths from external causes, with calendar variables as predictors (days of the week, holidays, month, and year of occurrence). The Brazilian holidays New Year’s Day, Carnival, Tiradentes, and Proclamation of the Republic stood out with mean numbers greater than or equal to 5 outcomes per day. Among the days of the week, Monday and Sunday had the highest mean numbers. Considering all the predictors, there was a higher tendency to the occurrence of outcomes on Monday (OR = 1.11; 95%CI: 1.05-1.18), New Year’s Day (OR = 1.44; 95%CI: 1.19-1.74), and Proclamation of the Republic Day (OR = 1.49; 95%CI: 1.13-1.94) and in the months of January (OR = 1.11; 95%CI: 1.02-1.20) and February (OR = 1.13; 95%CI: 1.04-1.23). Morbidity and mortality from external causes in these tourist towns were higher in the period with the greatest flow of tourists, emphasizing the need to organize care for these injuries, alongside measures for prevention and health promotion targeted to this group of causes.

El objetivo de esta investigación es analizar la asociación de variaciones temporales en enfermedades y muertes por causas externas, durante períodos de mayor flujo de visitantes en municipios turísticos del litoral de São Paulo, Brasil, durante el período de 2004 a 2014. Se trata de un estudio ecológico, de series temporales diarias y mensuales, basado en los datos del Sistema de Información sobre Mortalidad (SIM) y Sistema de Informaciones Hospitalarias del Sistema Único de Salud (SIH/SUS), durante el período del 1º de enero de 2004 al 31 de diciembre de 2014, teniendo como unidades de análisis los cuatro municipios del litoral norte del Estado de São Paulo. Modelos de regresión binomial negativa se ajustaron al resultado que representó el número de ocurrencias de internamientos hospitalarios y/u óbitos por causas externas, teniendo como predictores variables de calendario (días de la semana, festivos, mes y año de ocurrencia). Los festivos de Año Nuevo, Carnaval, Tiradentes y Proclamación de la República se destacaron con medias iguales o superiores a 5 resultados por día. Entre los días de la semana, el lunes y el domingo presentaron las mayores medias. Teniendo en consideración todos los predictores, se verifica una mayor tendencia de ocurrencia de los resultados: los lunes (OR = 1,11; IC95%: 1,05-1,18), festivo de Año Nuevo (OR = 1,44; IC95%: 1,19-1,74) y Proclamación de la República (OR = 1,49; IC95%: 1,13-1,94) y, en los meses de enero (OR = 1,11; IC95%: 1,02-1,20) y de febrero (OR = 1,13; IC95%: 1,04-1,23). La morbilidad y mortalidad por causas externas en los municipios estudiados fueron mayores en el período de mayor movimiento de turistas, apoyando la organización de la atención a esas lesiones, así como acciones de prevención y promoción de salud dirigidas hacia este grupo de causas.

A vacinação é uma das ações mais efetivas para proteger o indivíduo e a população contra doenças imunopreveníveis. Vacinas são produtos seguros e eficazes, porém, como qualquer outro medicamento, podem causar eventos adversos, que ganham maior visibilidade na medida em que as doenças são controladas, eliminadas ou erradicadas. Este trabalho analisou as ações de vigilância de eventos adversos pós-vacinação (EAPV) com base em dados da literatura científica e sites de programas de imunizações, agências reguladoras e de saúde, além da expertise dos autores nas áreas de imunizações e farmacovigilância. Com o aumento do número de vacinas no calendário básico e a ampliação do acesso da população, tornou-se fundamental o estabelecimento de um sistema eficiente de vigilância de EAPV no Brasil. Entretanto, a subnotificação de casos no Brasil e em outros países dificulta a detecção de EAPV, principalmente os raros. Informações sempre atualizadas sobre o benefício/risco das vacinas permitem que programas de imunizações deem respostas rápidas e claras aos rumores de EAPV. Isso garante a confiabilidade no sistema, ainda mais diante do crescente movimento antivacinista e a influência cada vez maior das mídias sociais na opinião pública.

Immunization is one of the most effective measures to protect individuals and the population against vaccine-preventable diseases. Vaccines are safe and effective products, but like any other drug they can cause adverse events, which tend to become more visible as the diseases are controlled, eliminated, or eradicated. This study analyzed activities in the surveillance of adverse events following immunization (AEFI) based on data from the scientific literature, websites of immunization programs and health andregulatory agencies, and the authors’ expertise in the areas of immunizations and pharmacovigilance. With the increase in the number of vaccines in the basic immunization schedule and expansion of the population’s access, it has become essential to establish an efficient surveillance system for AEFI in Brazil. However, underreporting of cases in Brazil and in other countries hinders the detection of AEFI, especially rare events. Constantly updated information on vaccines’ risks and benefits allows immunization programs to provide rapid and clear responses to rumors of AEFI. This ensures the system’s reliability, especially in the face of the growing antivaccine movement and the increasing influence of social media in public opinion.

La vacunación es una de las acciones más efectivas para proteger al individuo y a la población contra enfermedades inmunoprevenibles. Las vacunas son productos seguros y eficaces, sin embargo, como cualquier otro medicamento, pueden causar eventos adversos, que tienen mayor visibilidad según se controlen, eliminen o se erradiquen las enfermedades. Este trabajo analizó las acciones de vigilancia de eventos adversos posvacunación (EAPV), basándose en datos de la literatura científica y sitios web de programas de inmunizaciones, agencias reguladoras y de salud, además de la expertise de los autores en las áreas de inmunizaciones y farmacovigilancia. Con el aumento del número de vacunas en el calendario básico y la ampliación del acceso de la población, se hizo fundamental el estabelecimiento de un sistema eficiente de vigilancia de EAPV en Brasil. Sin embargo, la subnotificación de casos en Brasil y en otros países dificulta la detección de EAPV, principalmente, los raros. Informaciones siempre actualizadas sobre el beneficio/riesgo de las vacunas permiten que programas de inmunizaciones proporcionen respuestas rápidas y claras a los rumores sobre EAPV. Esto garantiza la confianza en el sistema, incluso más aún ante el creciente movimiento antivacunas y la influencia cada vez mayor de los redes sociales en la opinión pública.

A vacinação é uma das ações mais efetivas para proteger o indivíduo e a população contra doenças imunopreveníveis. Vacinas são produtos seguros e eficazes, porém, como qualquer outro medicamento, podem causar eventos adversos, que ganham maior visibilidade na medida em que as doenças são controladas, eliminadas ou erradicadas. Este trabalho analisou as ações de vigilância de eventos adversos pós-vacinação (EAPV) com base em dados da literatura científica e sites de programas de imunizações, agências reguladoras e de saúde, além da expertise dos autores nas áreas de imunizações e farmacovigilância. Com o aumento do número de vacinas no calendário básico e a ampliação do acesso da população, tornou-se fundamental o estabelecimento de um sistema eficiente de vigilância de EAPV no Brasil. Entretanto, a subnotificação de casos no Brasil e em outros países dificulta a detecção de EAPV, principalmente os raros. Informações sempre atualizadas sobre o benefício/risco das vacinas permitem que programas de imunizações deem respostas rápidas e claras aos rumores de EAPV. Isso garante a confiabilidade no sistema, ainda mais diante do crescente movimento antivacinista e a influência cada vez maior das mídias sociais na opinião pública.

Immunization is one of the most effective measures to protect individuals and the population against vaccine-preventable diseases. Vaccines are safe and effective products, but like any other drug they can cause adverse events, which tend to become more visible as the diseases are controlled, eliminated, or eradicated. This study analyzed activities in the surveillance of adverse events following immunization (AEFI) based on data from the scientific literature, websites of immunization programs and health andregulatory agencies, and the authors’ expertise in the areas of immunizations and pharmacovigilance. With the increase in the number of vaccines in the basic immunization schedule and expansion of the population’s access, it has become essential to establish an efficient surveillance system for AEFI in Brazil. However, underreporting of cases in Brazil and in other countries hinders the detection of AEFI, especially rare events. Constantly updated information on vaccines’ risks and benefits allows immunization programs to provide rapid and clear responses to rumors of AEFI. This ensures the system’s reliability, especially in the face of the growing antivaccine movement and the increasing influence of social media in public opinion.

La vacunación es una de las acciones más efectivas para proteger al individuo y a la población contra enfermedades inmunoprevenibles. Las vacunas son productos seguros y eficaces, sin embargo, como cualquier otro medicamento, pueden causar eventos adversos, que tienen mayor visibilidad según se controlen, eliminen o se erradiquen las enfermedades. Este trabajo analizó las acciones de vigilancia de eventos adversos posvacunación (EAPV), basándose en datos de la literatura científica y sitios web de programas de inmunizaciones, agencias reguladoras y de salud, además de la expertise de los autores en las áreas de inmunizaciones y farmacovigilancia. Con el aumento del número de vacunas en el calendario básico y la ampliación del acceso de la población, se hizo fundamental el estabelecimiento de un sistema eficiente de vigilancia de EAPV en Brasil. Sin embargo, la subnotificación de casos en Brasil y en otros países dificulta la detección de EAPV, principalmente, los raros. Informaciones siempre actualizadas sobre el beneficio/riesgo de las vacunas permiten que programas de inmunizaciones proporcionen respuestas rápidas y claras a los rumores sobre EAPV. Esto garantiza la confianza en el sistema, incluso más aún ante el creciente movimiento antivacunas y la influencia cada vez mayor de los redes sociales en la opinión pública.

BACKGROUND Field testing required to license the combined measles, mumps, and rubella (MMR) vaccine must take into account the current recommendation of the vaccine in Brazil: first dose at 12 months and second dose at 15 months of age in combination with a varicella vaccine. OBJECTIVES This study aimed to evaluate the clinical consistency, immunogenicity, and reactogenicity of three batches of MMR vaccine prepared with active pharmaceutical ingredients (API) from Bio-Manguinhos, Fiocruz (MMR-Bio), and compare it to a vaccine (MMR produced by GlaxoSmithKline) with different API. METHODS This was a phase III, randomised, double-blind, non-inferiority study of the MMR-Bio administered in infants immunised at health care units in Pará, Brazil, from February 2015 to January 2016. Antibody levels were titrated by immunoenzymatic assays. Adverse events were recorded in diaries. FINDINGS Seropositivity levels after MMR-Bio were 97.6% for measles, 84.7% for mumps, and 98.0% for rubella. After the MMRV vaccine, seroconversion rates and GMT increased substantially for mumps. In contrast, approximately 35% of the children had no detectable antibodies to varicella. Systemic adverse events were more frequent than local events. CONCLUSION The demonstration of batch consistency and non-inferiority of the Bio-MMR vaccine completed the technology transfer. This is a significant technological achievement with implications for immunisation programs.

Resumo Estudos têm verificado os efeitos benéficos do exercício aeróbico na modificação da pressão arterial (PA), entretanto poucos estudos avaliaram os efeitos a longo prazo do treinamento resistido na variação desse desfecho. Assim, o objetivo do estudo foi verificar por meio de uma revisão sistemática a ação de longo prazo do treinamento resistido na PA. Realizaram-se buscas nas bases Medline via Pubmed, Science Direct, Scopus, Web Science e Lilacs. Foram encontrados 751 artigos dos quais 22 fizeram parte da análise. A análise seguiu o checklist PRISMA (Statement for Reporting Systematic Reviews and Meta-Analyses of Studies) e foi dividida em função da utilização de dois modelos para a aplicação do treinamento resistido: treinamento resistido tradicional (TRT), somente exercícios resistidos, e treinamento resistido combinado (TRC), exercícios resistidos mais exercícios aeróbicos. As maiores reduções na PA ocorreram quando da realização do treinamento resistido combinado em relação ao treinamento resistido tradicional. Entretanto, são necessários mais estudos para melhor explicitar as variáveis do treinamento resistido (número de exercícios, repetições, número de séries, intervalos, velocidade de execução e intensidade de carga), para que se possa identificar o melhor modelo de treinamento e aprimorar a qualidade metodológica dos experimentos na tentativa de diminuir os riscos de viés.

Abstract Studies assessed the beneficial effects of aerobic exercise on blood pressure (BP); however, few studies have evaluated the effects of long-term resistance training on variations of this response. The aim of the study was to verify through a systematic review, the long-term effect of resistance training on BP. Searches were made on Medline through Pubmed, Science Direct, Scopus, Web of Science and Lilacs databases. Overall, 751 articles were found, of which 22 were further analyzed. The analysis followed the PRISMA checklist (Statement for Reporting Systematic Reviews and Meta-Analyses of Studies) and was divided according to two resistance training models: traditional resistance training (TRT), resistance training alone; or combined resistance training (CRT), resistance training associated with aerobic exercise. Greater BP reductions occurred for CRT compared to TRT. However, further studies are needed to better explicit the resistance training variables (number of exercises, repetitions, number of sets, intervals, speed of execution and load intensity), in order to identify the best training model and improve the methodological quality of experiments in an attempt to reduce the risk of bias.

Resumo A epidemiologia desempenha um papel estratégico neste estágio do ciclo de política, contribuindo para o estabelecimento de metas, alocação de recursos e uso de sistemas de informação. Em 2009, a Secretaria Municipal de Saúde do Rio de Janeiro iniciou uma reforma do modelo de atenção, utilizando como principal influência o conceito de Atenção Primária em Saúde. Este estudo avalia a tendência de indicadores selecionados do “pay-for-performance” que mensuram o processo de cuidado em saúde na APS da cidade. Estudo de painéis repetidos, a partir dos registros administrativos e clínicos dos prontuários eletrônicos no período de 2012 a 2016. Foram escolhidos sete indicadores que analisaram o desempenho longitudinal dentro da meta estabelecida, entre aqueles que representam acesso, longitudinalidade, coordenação do cuidado – atributos da APS, assim como outras características dos serviços como desempenho assistencial e eficiência econômica. Este estudo demonstrou que a descentralização da gestão para níveis mais próximos do usuário é potencialmente exitoso para o registro de dados clínicos, caso seja realizado um adequado monitoramento dos indicadores, auditorias clínicas frequentes e realizado periodicamente um “feedback” aos profissionais de saúde com os dados e indicadores acompanhados.

Abstract Epidemiology plays a strategic role at this stage of the policy cycle, contributing to goal setting, resource allocation and use of information systems. In 2009, the Municipal Health Secretariat of Rio de Janeiro initiated a reform of the health care model under the main influence the Primary Health Care concept. This study evaluates the trend of selected pay-for-performance indicators that measure the health care process in the city’s PHC. This a study on repeated panels, from the administrative and clinical records of electronic medical records in the period from 2012 to 2016. We selected seven indicators that analyzed longitudinal performance within the established goal, among those that represent access, longitudinality, coordination of care - APS attributes, as well as other characteristics of the services, such as care performance and economic efficiency. This study demonstrated that management decentralization to levels closer to the user is potentially successful for the recording of clinical data under an adequate monitoring of indicators, regular clinical audits and feedback to health professionals, along with data and indicators monitoring.

Resumo A epidemiologia desempenha um papel estratégico neste estágio do ciclo de política, contribuindo para o estabelecimento de metas, alocação de recursos e uso de sistemas de informação. Em 2009, a Secretaria Municipal de Saúde do Rio de Janeiro iniciou uma reforma do modelo de atenção, utilizando como principal influência o conceito de Atenção Primária em Saúde. Este estudo avalia a tendência de indicadores selecionados do “pay-for-performance” que mensuram o processo de cuidado em saúde na APS da cidade. Estudo de painéis repetidos, a partir dos registros administrativos e clínicos dos prontuários eletrônicos no período de 2012 a 2016. Foram escolhidos sete indicadores que analisaram o desempenho longitudinal dentro da meta estabelecida, entre aqueles que representam acesso, longitudinalidade, coordenação do cuidado – atributos da APS, assim como outras características dos serviços como desempenho assistencial e eficiência econômica. Este estudo demonstrou que a descentralização da gestão para níveis mais próximos do usuário é potencialmente exitoso para o registro de dados clínicos, caso seja realizado um adequado monitoramento dos indicadores, auditorias clínicas frequentes e realizado periodicamente um “feedback” aos profissionais de saúde com os dados e indicadores acompanhados.

Abstract Epidemiology plays a strategic role at this stage of the policy cycle, contributing to goal setting, resource allocation and use of information systems. In 2009, the Municipal Health Secretariat of Rio de Janeiro initiated a reform of the health care model under the main influence the Primary Health Care concept. This study evaluates the trend of selected pay-for-performance indicators that measure the health care process in the city’s PHC. This a study on repeated panels, from the administrative and clinical records of electronic medical records in the period from 2012 to 2016. We selected seven indicators that analyzed longitudinal performance within the established goal, among those that represent access, longitudinality, coordination of care - APS attributes, as well as other characteristics of the services, such as care performance and economic efficiency. This study demonstrated that management decentralization to levels closer to the user is potentially successful for the recording of clinical data under an adequate monitoring of indicators, regular clinical audits and feedback to health professionals, along with data and indicators monitoring.