Resumo Fundamento Os efeitos em longo prazo da COVID-19 leve sobre a saúde física, mental e cognitiva ainda não são bem conhecidos. Objetivo Este artigo visa descrever o protocolo para o estudo em andamento Pós-COVID Brasil 2, o qual tem como objetivo avaliar os fatores associados à qualidade de vida associada à saúde e desfechos cardiovasculares e não cardiovasculares de longo prazo um ano após um episódio de COVID-19 sintomática leve. Métodos O estudo “Pós-COVID Brasil 2” é um estudo multicêntrico prospectivo que pretende incluir 1047 pacientes (NCT05197647). Entrevistas estruturas, centralizadas são conduzidas em um mês, e aos três, seis, nove e 12 meses após o diagnóstico de COVID-19. O desfecho primário é o escore de utilidade da qualidade de vida relacionada à saúde, avaliado usando o questionário EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L) aos 12 meses. Desfechos secundários incluem o EQ-5D-3L aos três, seis e nove meses, mortalidade por todas as causas, eventos cardiovasculares maiores, hospitalização, retorno ao trabalho ou à escola, sintomas persistentes, novas incapacidades em atividades instrumentais diárias, déficit cognitivo, ansiedade, depressão, e sintomas de transtorno do estresse pós-traumático as três, seis, nove e doze meses após a infecção pelo SARS-CoV-2. Um valor de p<0,05 será considerado estatisticamente significativo para as análises. Resultados O desfecho primário será apresentado como frequência dos domínios do EQ-5D-3L doze meses após a infecção por SARS-CoV-2. A análise principal explorará a associação das variáveis independentes com os desfechos do estudo. Conclusão O estudo “Pós-COVID Brasil 2” tem como objetivo elucidar o impacto da COVID longa sobre a qualidade de vida e desfechos cardiovasculares e não cardiovasculares de brasileiros pacientes que apresentaram COVID-19 leve. COVID19 19 COVID-1 física conhecidos PósCOVID Pós 2 104 NCT05197647. NCT05197647 NCT . (NCT05197647) estruturas mês três 1 COVID19. 19. EuroQol5D3L EuroQolDL EuroQol 5D 3L D L EQ5D3L EQDL EQ (EQ-5D-3L causas maiores hospitalização escola persistentes diárias cognitivo ansiedade depressão póstraumático pós traumático SARSCoV2. SARSCoV2 SARSCoV SARS CoV 2. SARS-CoV-2 p005 p 0 05 p<0,0 análises COVID1 COVID- 10 NCT0519764 (NCT05197647 SARS-CoV- p00 p<0, NCT051976 (NCT0519764 SARS-CoV p0 p<0 NCT05197 (NCT051976 p< NCT0519 (NCT05197 NCT051 (NCT0519 NCT05 (NCT051 NCT0 (NCT05 (NCT0 (NCT
Abstract Background The long-term effects of mild COVID-19 on physical, cognitive, and mental health are not yet well understood. Objective The purpose of this paper is to describe the protocol for the ongoing “Post-COVID Brazil” study 2, which aims to evaluate the factors associated with health-related quality of life and long-term cardiovascular and non-cardiovascular outcomes one year after a mild episode of symptomatic COVID-19. Methods The “Post-COVID Brazil” study 2 is a prospective multicenter study that plans to enroll 1047 patients (NCT05197647). Centralized, structured telephone interviews are conducted at 1, 3, 6, 9, and 12 months after COVID-19 diagnosis. The primary outcome is the health-related quality-of-life utility score, assessed using the EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L) questionnaire at 12 months. Secondary endpoints include the EQ-5D-3L at 3, 6, and 9 months, as well as all-cause mortality, major cardiovascular events, hospitalization, return to work or education, persistent symptoms, new disabilities in instrumental activities of daily living, cognitive impairment, anxiety, depression, and post-traumatic stress symptoms at 3, 6, 9, and 12 months after SARS-CoV-2 infection. A p-value < 0.05 will be considered statistically significant for all analyses. Results The primary endpoint will be presented as the overall frequency of the EQ-5D-3L domains 12 months after SARS-CoV-2 infection. Main analysis will explore the association of independent variables with the study outcomes. Conclusion The “Post-COVID Brazil” study 2 aims to clarify the impact of long COVID on the quality of life and cardiovascular and non-cardiovascular outcomes of Brazilian patients who have had mild COVID-19. longterm term COVID19 19 COVID-1 physical understood PostCOVID Post Brazil healthrelated related noncardiovascular non COVID19. 19. 104 NCT05197647. NCT05197647 NCT . (NCT05197647) Centralized 1 3 6 diagnosis qualityoflife score EuroQol5D3L EuroQolDL EuroQol 5D 3L D L EQ5D3L EQDL EQ (EQ-5D-3L allcause cause mortality events hospitalization education living impairment anxiety depression posttraumatic post traumatic SARSCoV2 SARSCoV SARS CoV SARS-CoV- infection pvalue p value 005 0 05 0.0 analyses COVID1 COVID- 10 NCT0519764 (NCT05197647 SARS-CoV 00 0. NCT051976 (NCT0519764 NCT05197 (NCT051976 NCT0519 (NCT05197 NCT051 (NCT0519 NCT05 (NCT051 NCT0 (NCT05 (NCT0 (NCT