Resumen: La estricta legislación de inspección sanitaria de alimentos de origen animal ha sido considerada una barrera comercial para los agricultores familiares y pequeños productores en Brasil. En ese sentido, se sugiere flexibilizar la ley para facilitar el comercio nacional de estos productos. Realizamos un análisis sociosanitario, presentando la coyuntura actual brasileña y señalando las dificultades para flexibilizar la ley de Inspección de alimentos de origen animal. Al discutir las desigualdades brasileñas, los derechos humanos, la legislación brasileña sobre alimentos de origen animal y las normas internacionales de seguridad alimentaria, destacamos puntos críticos que constituyen el desafío para la reforma de la legislación, a saber: desigualdades sociales; alto riesgo zoonótico de los productos de origen animal; la estructura política brasileña y su reflejo en las diferentes prácticas de inspección entre las jurisdicciones del país; y la falta de inspección oficial en la mayoría de los municipios brasileños. A la vez, presentamos actualizaciones positivas en el marco normativo y señalamos parteaguas para cambiar la situación real de seguridad y comercio de los productos de origen animal brasileños de pequeña escala y artesanía, incluidas políticas relacionadas con el fortalecimiento de los servicios de inspección estatales y municipales e iniciativas de armonización con base en normas internacionales y legislación nacional; políticas para la implementación de servicios oficiales de inspección en los municipios, ya sea por acción municipal o por consorcio; y políticas para fortalecer la asistencia técnica y la extensión rural a pequeños productores y productores artesanos, para reducir las desigualdades en la educación técnica y sanitaria y construir un sistema de alimentos de origen animal más justo. Resumen Brasil sentido sociosanitario brasileñas humanos alimentaria saber sociales país vez artesanía consorcio artesanos justo

Abstract: The strict sanitary inspection legislation of animal source food has been considered a trade barrier for smallholder farmers and small-scale producers in Brazil. In this sense, law flexibilization is suggested to facilitate national trade of these products. We conducted a social and sanitary analysis, presenting the current Brazilian conjuncture and difficulties for animal source food Brazilian inspection law flexibilization. By discussing inequalities, human rights issues, animal source food legislation, and international food safety standards, we evidenced critical barriers for legislative reform in Brazil. Among these barriers, the main ones are social inequalities; high zoonotic risk of animal source food products; the Brazilian political structure and its reflection on different inspection practices among country jurisdictions; and the lack of inspection services in most Brazilian municipalities. At the same time, we present positive updates in the normative framework, and point out game-changers to modify the actual safety and trade situations of Brazilian small-scale and artisanal animal source food products, including policies to strengthen state and municipal inspection services and harmonization initiatives based on international standards and national legislation. We also suggest policies to implement inspection services in municipalities, whether by municipal action or by a consortium, as well as policies to strengthen technical assistance and rural extension for small-scale and artisanal producers. These policies aim to reduce technical and sanitary education inequalities and build a fairer animal source food system. Abstract smallscale small scale Brazil sense products analysis issues jurisdictions municipalities time framework gamechangers game changers consortium system

Resumo: A rigorosa legislação de inspeção sanitária de alimentos de origem animal tem sido considerada uma barreira comercial para agricultores familiares e pequenos produtores no Brasil. Nesse sentido, sugestiona-se a flexibilização das leis para facilitar o comércio nacional destes produtos. Realizamos uma análise sociosanitária, apresentando a atual conjuntura brasileira e apontando as dificuldades para a flexibilização da lei de inspeção de alimentos de origem animal. Discutindo as desigualdades brasileiras, os direitos humanos, a legislação brasileira sobre alimentos de origem animal e as normas internacionais de segurança de alimentos, evidenciamos pontos críticos que constituem o desafio para a reforma da legislação, sendo eles: desigualdades sociais; alto risco zoonótico de produtos de origem animal; a estrutura política brasileira e seu reflexo nas diferentes práticas de fiscalização entre as jurisdições do país; e a falta de inspeção oficial na maioria dos municípios brasileiros. Ao mesmo tempo, apresentamos atualizações positivas no arcabouço normativo e apontamos divisores de águas para modificar a real situação de segurança e comércio dos produtos de origem animal brasileiros de pequena escala e artesanais, incluindo políticas relacionadas ao fortalecimento dos serviços de inspeção estaduais e municipais e iniciativas de harmonização com base em padrões internacionais e legislação nacional; políticas de implantação dos serviços de inspeção oficial nos municípios, seja por ação municipal ou por consórcio; e políticas de fortalecimento da assistência técnica e extensão rural para pequenos produtores e produtores artesanais, em prol da redução das desigualdades na educação técnica e sanitária e construção de um sistema alimentar de origem animal mais justo. Resumo Brasil sentido sugestionase sugestiona se sociosanitária brasileiras humanos eles sociais país tempo artesanais consórcio justo

Abstract: The strict sanitary inspection legislation of animal source food has been considered a trade barrier for smallholder farmers and small-scale producers in Brazil. In this sense, law flexibilization is suggested to facilitate national trade of these products. We conducted a social and sanitary analysis, presenting the current Brazilian conjuncture and difficulties for animal source food Brazilian inspection law flexibilization. By discussing inequalities, human rights issues, animal source food legislation, and international food safety standards, we evidenced critical barriers for legislative reform in Brazil. Among these barriers, the main ones are social inequalities; high zoonotic risk of animal source food products; the Brazilian political structure and its reflection on different inspection practices among country jurisdictions; and the lack of inspection services in most Brazilian municipalities. At the same time, we present positive updates in the normative framework, and point out game-changers to modify the actual safety and trade situations of Brazilian small-scale and artisanal animal source food products, including policies to strengthen state and municipal inspection services and harmonization initiatives based on international standards and national legislation. We also suggest policies to implement inspection services in municipalities, whether by municipal action or by a consortium, as well as policies to strengthen technical assistance and rural extension for small-scale and artisanal producers. These policies aim to reduce technical and sanitary education inequalities and build a fairer animal source food system.

Resumen: La estricta legislación de inspección sanitaria de alimentos de origen animal ha sido considerada una barrera comercial para los agricultores familiares y pequeños productores en Brasil. En ese sentido, se sugiere flexibilizar la ley para facilitar el comercio nacional de estos productos. Realizamos un análisis sociosanitario, presentando la coyuntura actual brasileña y señalando las dificultades para flexibilizar la ley de Inspección de alimentos de origen animal. Al discutir las desigualdades brasileñas, los derechos humanos, la legislación brasileña sobre alimentos de origen animal y las normas internacionales de seguridad alimentaria, destacamos puntos críticos que constituyen el desafío para la reforma de la legislación, a saber: desigualdades sociales; alto riesgo zoonótico de los productos de origen animal; la estructura política brasileña y su reflejo en las diferentes prácticas de inspección entre las jurisdicciones del país; y la falta de inspección oficial en la mayoría de los municipios brasileños. A la vez, presentamos actualizaciones positivas en el marco normativo y señalamos parteaguas para cambiar la situación real de seguridad y comercio de los productos de origen animal brasileños de pequeña escala y artesanía, incluidas políticas relacionadas con el fortalecimiento de los servicios de inspección estatales y municipales e iniciativas de armonización con base en normas internacionales y legislación nacional; políticas para la implementación de servicios oficiales de inspección en los municipios, ya sea por acción municipal o por consorcio; y políticas para fortalecer la asistencia técnica y la extensión rural a pequeños productores y productores artesanos, para reducir las desigualdades en la educación técnica y sanitaria y construir un sistema de alimentos de origen animal más justo.

Resumo: A rigorosa legislação de inspeção sanitária de alimentos de origem animal tem sido considerada uma barreira comercial para agricultores familiares e pequenos produtores no Brasil. Nesse sentido, sugestiona-se a flexibilização das leis para facilitar o comércio nacional destes produtos. Realizamos uma análise sociosanitária, apresentando a atual conjuntura brasileira e apontando as dificuldades para a flexibilização da lei de inspeção de alimentos de origem animal. Discutindo as desigualdades brasileiras, os direitos humanos, a legislação brasileira sobre alimentos de origem animal e as normas internacionais de segurança de alimentos, evidenciamos pontos críticos que constituem o desafio para a reforma da legislação, sendo eles: desigualdades sociais; alto risco zoonótico de produtos de origem animal; a estrutura política brasileira e seu reflexo nas diferentes práticas de fiscalização entre as jurisdições do país; e a falta de inspeção oficial na maioria dos municípios brasileiros. Ao mesmo tempo, apresentamos atualizações positivas no arcabouço normativo e apontamos divisores de águas para modificar a real situação de segurança e comércio dos produtos de origem animal brasileiros de pequena escala e artesanais, incluindo políticas relacionadas ao fortalecimento dos serviços de inspeção estaduais e municipais e iniciativas de harmonização com base em padrões internacionais e legislação nacional; políticas de implantação dos serviços de inspeção oficial nos municípios, seja por ação municipal ou por consórcio; e políticas de fortalecimento da assistência técnica e extensão rural para pequenos produtores e produtores artesanais, em prol da redução das desigualdades na educação técnica e sanitária e construção de um sistema alimentar de origem animal mais justo.

Abstract The pharmaceutical industry is mostly dedicated to the production of drugs in solid forms such as tablets and capsules with active ingredients and excipients in the same physical state. Regarding the regulatory requirements for the analytical development and implementation of solid-state analyses, internationally recognized pharmaceutical compendia play an important role. However, the information contained in the various general chapters and monographs differs from each other, especially in countries that have national pharmacopeias, such as Brazil. Thus, the main objective of this work is to critically evaluate, based on the technical-scientific literature, the harmonization of the United States, European, British, Japanese and Brazilian pharmacopeias with respect to the following analytical techniques used for solid-state characterization: X-ray powder diffraction, differential scanning calorimetry, thermogravimetric analysis, and infrared and Raman spectroscopies. The working principle of each analytical technique, as well as the methodological parameters that impact the implementation of the analyses, are detailed. The results indicate that, in terms of solid-state characterization analysis, the adoption of unified scientific standards and principles is not yet a reality for all compendia. Additionally, the lack of harmonization between BrazP and the other compendia is especially significant, considering that ANVISA is an ICH member, the main entity responsible for promoting harmonization. state solidstate analyses role However Brazil Thus evaluate technicalscientific technical literature States European British Xray X ray diffraction calorimetry analysis spectroscopies technique detailed Additionally significant member

Resumen La crisis sanitaria ha traído consigo mayores efectos a la economía mundial que la Gran Recesión;1 puesto que la Covid-19 perturba a todos los sectores de la economía mundial y a todas las regiones del orbe, restringe el movimiento y promueve el distanciamiento social. Como consecuencia de ello, se ven afectadas las cadenas de valor global, ocasionando una caída del comercio global de 32% o más para finales de 2020, así como la contracción económica global; de ahí que distintas organizaciones internacionales, con experiencia en el desarrollo de políticas económicas y de medidas fiscales y monetarias, hayan emitido una serie de recomendaciones para los gobiernos nacionales, con el fin de contrarrestar, de manera inmediata, los efectos negativos derivados por la Covid-19. En el presente trabajo se exponen las repercusiones económicas de la crisis sanitaria en el mundo y las recomendaciones y/o directrices de los organismos internacionales para impulsar la pronta recuperación de la economía mundial en todos los ámbitos, las cuales señalan cómo deben ser las medidas fiscales y monetarias frente a la Covid-19. Por último, en el marco de lo que ha sido posible de predecir, la crisis sanitaria trae a colación el fortalecimiento de un nuevo ordenamiento mundial caracterizado por la armonización de políticas fiscales emitidas por las instituciones globales, es decir, un orden jurídico nutrido por normas conocidas como soft law, que es dirigido por organismos globales.

Résumé La crise sanitaire a produit des conséquences plus significatives pour l’économie mondiale que la Grande Récession;2 étant donné que la Covid-19 altère tous les secteurs de l’économie mondiale et toutes les régions de l’orbe, ainsi qu’elle restreint le mouvement et favorise la distanciation sociale, les chaînes de valeur mondiale sont affectées, provoquant la chute du commerce international jusqu’à 32% ou plus d’ici à la fin de l’année 2020, ainsi que la contraction économique mondiale. Par conséquent, plusieurs organisations internationaux, expérimentées dans le développement de la politique économique et les mesures fiscales et monétaires, ont émis une série de recommandations pour les gouvernements nationaux, afin de combattre immédiatement les effets négatifs liés à la Covid-19. Enfin, dans ce document, on montre les répercussions économiques de la crise sanitaire dans le monde et les recommandations et/ou lignes directrices des organisations internationaux pour stimuler rapidement la restauration de l’économie mondiale, lesquelles indiquent comment les mesures fiscales et monétaires doivent être face à la Covid-19. Dans le cadre de ce qui a été possible de prévoir, la crise sanitaire amène le renforcement d’un nouvel ordre mondial caractérisé par l’harmonisation des politiques fiscales émises par les institutions globales. Notamment, un ordre juridique nourri par les normes appelées soft law, et dirigées par des organisations mondiales.

Abstract The sanitary crisis has brought greater effect to the world economy than the Great Recession; Covid-19 disrupts all sectors of the world economy and all regions of the orb, restricts movement and promotes social distancing. As a result, global value chains are affected, causing global trade to fall by up to 32% or more by the end of 2020, and global economic contraction. This implies that different international organizations with experience in the development of economic policy, fiscal and monetary measurements have expressed a series of recommendations for the national governments in order to resist, in an immediate way, the negative effects derived for Covid-19. In this paper, it is presented the economic impact of the health crisis on the world, and the recommendations and/or guidelines of the international organizations to promote the rapid recovery of the world economy, in all areas, which point to what taxation should look like in relation to Covid-19. Finally, within the framework of what it has been possible to predict, the sanitary crisis brings to collation the strengthening of a new world arranging characterized by the harmonization of fiscal politics expressed by the global institutions. That is, a legal order nurtured by standards known as soft law and led by global organisms.

RESUMEN: El propósito del artículo es identificar si, en Portugal, la toma de decisión en clave de contabilidad y reporte financiero se encuentra influenciada por criterios de orden fiscal, en detrimento de criterios económicos. El estudio se revela oportuno al paso que la actual normatividad contable en Portugal, basado en el internacional, está vigente hace más de diez años. Para la realización del estudio, se aplicó un cuestionario a los contadores certificados adscritos a la Orden de los Contadores Certificados con registro activo, con un total de 406 respuestas. Los resultados posibilitaron confirmar que, aunque con la adopción de la actual normatividad contable, francamente basada en la internacional emanada del International Accounting Standards Board, los profesionales de contabilidad privilegian los criterios fiscales en la definición de políticas contables en distintas áreas. Tales resultados se presentan consistentes aun cuando los resultados se analizan en función de diferentes criterios de clasificación de muestra. Se espera que los resultados del estudio aportan para la discusión sobre la influencia de la fiscalidad acerca de la contabilidad y el reporte financiero, considerando el ambiente de avanzada fase de armonización y convergencia internacionales donde Portugal se encuentra.

RÉSUMÉ: Cet article vise à identifier si, au Portugal, la prise de décision en matière de reporting comptable et financier est influencée par des critères fiscaux au détriment des critères économiques. L'étude s'avère opportune car les normes comptables en vigueur au Portugal, basées sur l'international, sont en vigueur depuis plus de dix ans. À cette fin, on a adressé un questionnaire aux comptables agréés inscrits auprès de l'Association Portugaise des Comptables Agréés avec enregistrement actif, et on a obtenu un total de 406 réponses. Les résultats ont permis de confirmer que, même avec l'adoption de la norme comptable actuelle, franchement basée sur la norme internationale émise par l'International Accounting Standards Board, les professionnels comptables privilégient les critères fiscaux dans la définition des politiques comptables dans différents domaines. Ces résultats sont cohérents même lorsque les résultats sont analysés selon différents critères de classification des échantillons. On s'attend à ce que les résultats de cette étude contribuent à la discussion autour de l'influence de la fiscalité sur l'information comptable et financière, compte tenu de l'environnement d'un stade avancé d'harmonisation et de convergence internationale dans lequel le Portugal s'insère.

ABSTRACT: This article seeks to identify whether, in the case of Portugal, decision-making in the area of accounting and financial reporting is influenced by fiscal criteria rather than economic principles. The study proves to be appropriate when we consider that current Portuguese accounting standards, which are based on international guidelines, have been in force for more than ten years. For this purpose, we applied a questionnaire to certified accountants registered at the Portuguese Chartered Accountants Association with an active registration, obtaining a total of 406 responses. The results made possible to confirm that despite the adoption of current accounting standards, which are based on the international standard issued by the International Accounting Standards Board, accounting professionals favor fiscal criteria for the definition of accounting policies in different areas. These findings are consistent even when they are examined in the light of different sample classification criteria. We expect that the results of this study will contribute to the discussion around the influence of taxation on accounting and financial reporting, considering the advanced stage of harmonization and international convergence reached in Portugal.

RESUMO: este artigo tem como objetivo identificar se, em Portugal, a tomada de decisão em matéria de contabilidade e relato financeiro encontra-se influenciada por critérios de ordem fiscal, em detrimento de critérios económicos. O estudo revela-se oportuno na medida em que o atual normativo contabilístico em Portugal, baseado no internacional, encontra-se em vigor há mais de dez anos. Para a realização do estudo, foi conduzido um questionário aos contabilistas certificados inscritos na Ordem dos Contabilistas Certificados com registo ativo, obtendo-se um total de 406 respostas. Os resultados obtidos possibilitaram confirmar que, mesmo com a adoção do atual normativo contabilístico, francamente baseado no normativo internacional emanado do International Accounting Standards Board, os profissionais de contabilidade privilegiam os critérios fiscais na definição de políticas contabilísticas em distintas áreas. Tais resultados apresentam-se consistentes mesmo quando os resultados são analisados em função de distintos critérios de classificação da amostra. Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para a discussão em torno da influência da fiscalidade sobre a contabilidade e o relato financeiro, tendo em conta o ambiente de avançado estágio de harmonização e convergência internacionais onde Portugal se encontra inserido.

ABSTRACT Aim: To design a methodological procedure for harmonizing the financial tools used in Cuba with international standards. Methods and techniques: Bibliographic review, the logic-abstract method, questionnaires, expert opinion. Main results: This new methodological procedure conceives harmonization of financial methods in three stages: organization and analysis of international standards, evaluation of correspondence between the Cuban and international accounting standards; a Cuban accounting standard was designed according to financial instruments, and training strategy. Conclusions: A theoretical approach on accounting of financial instruments was laid out, by interpreting the combination of the qualitative characteristics of the conceptual frame, plus the stages of the accounting process that comprise recognition, measurement, presentation, and disclosure of economic facts. A procedure was designed for harmonization of financial tools in the Cuban context, which responds to the need of a Cuban standard for accounting based on financial tools.

RESUMEN Objetivo: Diseñar un procedimiento metodológico para armonizar los instrumentos financieros utilizados en Cuba, con los estándares internacionales. Métodos y técnicas: Revisión documental, lógico abstracto, cuestionario, criterio de expertos. Principales resultados: Se aporta un procedimiento metodológico que concibe la armonización de los instrumentos financieros mediante tres etapas: organización y análisis de los estándares internacionales, la evaluación de la correspondencia entre las normas de contabilidad internacionales y nacionales, y se diseñó una norma cubana de contabilidad sobre instrumentos financieros y su estrategia de capacitación. Conclusiones: Se elabora el enfoque teórico sobre la contabilidad de los instrumentos financieros, al interpretar la combinación de las características cualitativas fundamentales del marco conceptual, con las etapas del proceso contable que comprende el reconocimiento, medición, presentación y revelación de los hechos económicos. Se diseña un procedimiento para la armonización de los instrumentos financieros en el contexto cubano, el cual responde a la necesidad de una norma cubana de contabilidad sobre instrumentos financieros.

Resumo A determinação de anticorpos anti-citoplasma de neutrófilos (ANCA) é utilizada na prática clínica diária como um suporte diagnóstico para várias patologias, como granulomatose com poliangiite, poliangiite microscópica, glomerulonefrite segmentar necrotizante pauci-imune e granulomatose eosinofílica com poliangiite, poliarterite nodosa, colite ulcerosa, colangite esclerosante primária, doença de Crohn. Esses anticorpos são dirigidos contra diferentes epítopos antigênicos de diferentes proteínas presentes no citoplasma do neutrófilo. A determinação de ANCA, normalmente realizada pela técnica de imunofluorescência indireta IFI, apresenta certo grau de complexidade na definição das imagens dos diferentes padrões, variabilidade na forma de trabalho e expressão de resultados. Em 24 de outubro de 2018, no âmbito do X Congreso Argentino de la Calidad en el Laboratorio Clínico (X Congresso Argentino da Qualidade no Laboratório Clínico) e VIII Jornadas Latinoamericanas de la Calidad en el Laboratorio Clínico (VIII Jornadas Latino-americanas da Qualidade no Laboratório), na cidade de Buenos Aires, foi realizada uma Jornada de Harmonização da Determinação de ANCA pelo IFI a fim de apresentar, discutir e concordar sobre os diferentes aspectos que são apresentados nesta técnica. As propostas iniciais foram discutidas, chegando a recomendações gerais para fornecer padrões de trabalho e interpretação de imagens visando reduzir a variabilidade de resultados entre os laboratórios clínico–imunológicos.

Abstract Anti-neutrophil cytoplasmic antibodies (ANCA) tests are widely used in daily clinical practice as a useful tool for the diagnosis of pathologies such as granulomatosis with polyangiitis, microscopic polyangiitis, pauci-immune necrotizing segmental glomerulonephritis and eosinophilic granulomatosis with polyangiitis, ulcerative colitis, primary sclerosing cholangitis, Crohn’s disease, etc. These antibodies are directed against different antigenic epitopes of various proteins which are present in the neutrophil cytoplasm. ANCA testing is usually carried out by using indirect immunofluorescence (IIF) method. The determination of ANCA presents some difficulties in the definition of the images of the different patterns, work protocols and result reports uniformity. The “Harmonization Conference on the Determination of ANCA by IIF” was held within the framework of the X Argentine Congress on Quality in the Clinical Laboratory and VIII Latin American Conference on Quality in the Clinical Laboratory, in Buenos Aires, Argentina, on October 24, 2018, in order to present, discuss and agree on different aspects of this method. Some initial proposals were discussed, arriving at general recommendations to provide standards of work and an image interpretation, with the aim of reducing the variability of results among the clinical-immunological laboratories.

Resumen La determinación de anticuerpos anti-citoplasma de neutrófilos (ANCA) es utilizada en la clínica diaria como una herramienta diagnóstica en distintas formas de vasculitis de pequeños vasos (vasculitis asociadas a ANCA), incluyendo la granulomatosis con poliangeítis (antes: granulomatosis de Wegener), poliangeítis microscópica y granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (antes: síndrome de Churg-Strauss), y como apoyo diagnóstico de colitis ulcerosa, colangitis esclerosante primaria y enfermedad de Crohn. Estos anticuerpos están dirigidos contra distintos epítopos antigénicos de diferentes proteínas presentes en el citoplasma del neutrófilo. La determinación de ANCA, habitualmente realizada por la técnica de inmunofluorescencia indirecta (IFI), presenta cierto grado de complejidad en la definición de las imágenes de los diferentes patrones, variabilidad en la forma de trabajo y expresión de resultados. El 24 de octubre de 2018 en el marco del X Congreso Argentino de la Calidad en el Laboratorio Clínico y VIII Jornadas Latinoamericanas de la Calidad en el Laboratorio Clínico, en la Ciudad de Buenos Aires, se realizó una reunión de Armonización de la Determinación de ANCA por IFI con el objeto de presentar, discutir y consensuar los distintos aspectos que se presentan en esta técnica. Las propuestas iniciales fueron discutidas arribándose a recomendaciones generales para proporcionar estándares de trabajo e interpretación de imágenes con el objeto de disminuir la variabilidad de resultados entre los laboratorios clínico–inmunológicos.

RESUMO Esta pesquisa está orientada para o aperfeiçoamento do Manual de Procedimentos Contábeis da Cooperativa de Crédito e Serviços "Hermanos Saíz Montes de Oca", que permite satisfazer uma necessidade de informação oportuna e confiável na cooperativa por estar atualizada às mudanças que estão ocorrendo na contabilidade, desde a harmonização das Normas Internacionais de Contabilidade até o contexto cubano. Para isso, foram aplicados métodos teóricos, que serviram para a interpretação conceitual dos dados encontrados, bem como métodos empíricos que permitiram a coleta de informações sobre as características da cooperativa. No desenvolvimento do trabalho, são apresentados os fundamentos teóricos-metodológicos que serviram de base para seu desenvolvimento, foi feito um diagnóstico da situação atual da cooperativa, onde foi possível detectar as principais deficiências que a entidade apresenta.

ABSTRACT This research is oriented to the improvement of the Accounting Procedures Manual of the Credit and Service Cooperative "Hermanos Saíz Montes de Oca", which allows satisfying a need for timely and reliable information in the cooperative for being updated to the changes that are taking place in accounting, from the harmonization of the International Accounting Standards to the Cuban context. For this purpose, methods from theoretical level were used, which served for the conceptual interpretation of the data found, and from empirical level that allowed the collection of information on the characteristics of the cooperative. In the development of the work, the theoretical and methodological foundations that served as the basis for its development are shown, a diagnosis of the current situation of the cooperative was made, where it was possible to detect the main deficiencies of the entity.

RESUMEN Esta investigación está orientada al perfeccionamiento del Manual de procedimientos contables de la Cooperativa de Créditos y Servicios "Hermanos Saíz Montes de Oca", lo que permite satisfacer una necesidad de información oportuna y confiable en la cooperativa por estar actualizada a los cambios que se están gestando en la contabilidad, a partir de la armonización de las Normas Internacionales de Contabilidad al contexto cubano. Para ello, se aplicaron métodos teóricos que sirvieron para la interpretación conceptual de los datos encontrados, así como los métodos empíricos que permitieron la recopilación de información sobre las características de la cooperativa. En el desarrollo del trabajo, se muestran los fundamentos teóricos y metodológicos que sirvieron de base para su desarrollo, se realizó un diagnóstico de la situación actual de la cooperativa, donde se logró detectar las principales deficiencias que presenta la entidad.

RESUMEN: El presente estudio tiene por objeto examinar el efecto de la implementación de los Estándares Internacionales de Información Financiera (IFRS, por sus siglas en inglés), en términos de la comparabilidad de la información financiera de las empresas que cotizan en la Bolsa de Valores de Colombia, entre el periodo previo (2011 y 2013) y el de aplicación de los estándares (2015 y 2017). Por lo tanto, se parte de una metodología en la que se analizan los estados financieros anuales de 65 de estas corporaciones, en lo referente a las políticas, los tratamientos contables y las revelaciones del rubro de propiedades, planta y equipo; de igual modo, se establecen índices de Herfindahl para calcular el grado de armonización material de estas prácticas. En la investigación se encuentra que, en el corto plazo, se ha generado un aumento relevante en la divulgación de la información financiera bajo IFRS; no obstante, aún se tiene bastante potencial de mejora en aspectos como la presentación de la medición posterior por el modelo de la revaluación, los métodos de depreciación y el deterioro de estos activos.

RÉSUMÉ: Le but de cette étude est d'examiner l'effet de la mise en œuvre des Normes internationales d'information financière (IFRS), en termes de comparabilité des informations financières des sociétés cotées à la Bourse de Colombie, entre la période précédente (2011 et 2013) et celle de l'application des normes (2015 et 2017). Par conséquent, elle se base sur une méthodologie dans laquelle on analyse les états financiers annuels de 65 de ces sociétés, en ce qui concerne les politiques, les traitements comptables et les informations à fournir sur la rubrique immobilisations corporelles; de même, on établit des indices Herfindahl pour calculer le degré d'harmonisation matérielle de ces pratiques. L'enquête met en évidence que, à court terme, il y a eu une augmentation significative de la divulgation d'informations financières selon les IFRS; néanmoins, il y a encore beaucoup de potentiel d'amélioration sur des aspects tels que la présentation de l'évaluation ultérieure par le modèle de réévaluation, les modes d'amortissement et la dégradation de ces actifs.

ABSTRACT: The purpose of this study is to examine the effect of International Financial Reporting Standards (IFRS) in terms of the comparability of the financial information of companies listed on the Colombian Stock Exchange before (2011 and 2013) and after (2015 and 2017) the implementation of such standards. This work follows a methodology that addresses the annual financial statements of 65 companies, regarding policies, accounting treatments and disclosures of property, plant and equipment. In addition, Herfindahl indices are established in order to calculate the degree of material harmonization of these practices. This research found that, in the short term, there has been a significant increase in the disclosure of financial information under IFRS. However, there is still a lot of potential for improvement in aspects such as the presentation of the subsequent measurement by the revaluation model, depreciation methods, and the impairment of assets.

RESUMO: O objetivo deste estudo é examinar o efeito da implantação das Normas Internacionais de Contabilidade (IFRS, em inglês), quanto à comparabilidade da informação financeira das empresas que cotizam na Bolsa de Valores da Colômbia, entre o período prévio (2011 e 2013) e o de aplicação das Normas (2015 e 2017). Portanto, parte-se de uma metodologia na qual são analisados os balanços financeiros anuais de 65 dessas corporações, no que se refere às políticas, aos tratamentos contabilísticos e às demonstrações da categoria de propriedades, planta e equipe; além disso, são estabelecidos índices de Herfindahl para calcular o grau de harmonização material dessas práticas. Nesta pesquisa, verifica-se que, em curto prazo, foi gerado um aumento relevante na divulgação da informação financeira sob o IFRS; contudo, ainda há bastante potencial de melhoria em aspectos como a apresentação da medição posterior pelo modelo da reavaliação, dos métodos de depreciação e da deterioração desses ativos.

Abstract: This article reviews some of the most relevant texts that argue and analyze the different voluntary ways to oversight nanotechnology, known as soft regulation. Thus, the six most common types (records, labeling, codes of conduct, risk management systems, guides, and technical standards) are briefly explained and exemplified, giving special attention to technical standards. The main standardization bodies in the field of NT are also reviewed, deepening in the work of the Technical Committee on Nanotechnology of the International Organization for Standardization, (ISO / TC-229). Subsequently, the importance of normative harmonization in this matter and in the effort of the Working Program on Manufacture Nanomaterials (WPMN) of the Organization for Economic Cooperation and Development (OECD) is discussed and, finally, the discussion about what type regulation is desirable when looking for the governance of a technology of relative novelty and diversity of applications.

Resumen: El presente artículo revisa algunos de los textos más relevantes que argumentan y opinan sobre las distintas formas voluntarias para vigilar la nanotecnología, conocidas en conjunto como regulación blanda. Así, se expone brevemente en qué consisten sus seis tipos más comunes (registros, etiquetado, códigos de conducta, sistemas de manejo de riesgo, guías y estándares técnicos) y se ejemplifica, dando especial atención a las normas técnicas. Se revisan, asimismo, los principales órganos de estandarización en materia de NT profundizando en el trabajo del Comité Técnico en Nanotecnología de la Organización Internacional de Estandarización, el ISO/TC-229. Posteriormente, se argumenta sobre la importancia de la armonización normativa en esta materia y en el trabajo del Working Programme on Manufacture Nanomaterials (WPMN) de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE) y, finalmente, se revisa la discusión en torno a qué tipo de regulación es la deseable cuando se busca la gobernanza de una tecnología de relativa novedad y con diversidad de aplicaciones y productos.

Resumo Este artigo objetivou analisar o tratamento dado ao tema da saúde em região de fronteira no âmbito do Mercado Comum do Sul (Mercosul) e da União das Nações Sul-Americanas (Unasul). Para isso, realizou-se uma pesquisa documental em arquivos disponíveis nos sítios eletrônicos dessas instituições. Os dados foram tratados com base na técnica de análise de conteúdo. No Mercosul, o tema é abordado em várias reuniões do Subgrupo de Trabalho da Saúde, com a proposta, inclusive, de criação de um consórcio Mercosul-Saúde, que não se efetivou. O que avançou foram propostas relativas à harmonização de normas gerais de vigilância sanitária e epidemiológica. A recente criação do Subgrupo de Trabalho Integração Fronteiriça 18 gera novas perspectivas sobre os processos de transfronteirização. Na Unasul, observa-se uma visão mais solidária sobre o tema da saúde em região de fronteira, tendo como ponto de partida a garantia do direito à saúde aos residentes nesses territórios. Pode-se concluir que ambas as instituições assumiram importante papel no desenvolvimento e no processo de integração da região. Em contraponto, a integração social aparece de forma incipiente. Cabe aos cidadãos sul-americanos, em especial aos fronteiriços, o desafio de reconhecerem-se como parte integrante desses organismos e lutarem pelo reconhecimento do direito à saúde como direito humano fundamental.

Abstract This article analyzed the treatment given to the subject of health in the border area concerning Mercosur and Unasur. For such, a documentary research was performed in archives available in the electronic websites of these institutions with the keywords “health” and “border”. The data were analyzed using content analysis. In Mercosur, the subject is addressed in several meetings of the Subgroup on Health Work with the proposal of creating a Mercosur-Health consortium, which did not take effect. What it has advanced are proposals for the harmonization of general standards for health and epidemiological surveillance at borders. The recent creation of the Border Integration Working Subgroup 18 points to a greater concern with cross-translational processes. In Unasur, a more sympathetic view on the health issue in border area is observed, starting from the guarantee of the right to health to residents in these territories. Both institutions are shown to have played an important role in the development and integration process of the area. In contrast, social integration appears in an incipient manner. It is the responsibility of South American citizens, especially the border people, to recognize themselves as an integral part of these organizations and to fight for the recognition of the right to health as a fundamental human right.

Resumo Este artigo objetivou analisar o tratamento dado ao tema da saúde em região de fronteira no âmbito do Mercado Comum do Sul (Mercosul) e da União das Nações Sul-Americanas (Unasul). Para isso, realizou-se uma pesquisa documental em arquivos disponíveis nos sítios eletrônicos dessas instituições. Os dados foram tratados com base na técnica de análise de conteúdo. No Mercosul, o tema é abordado em várias reuniões do Subgrupo de Trabalho da Saúde, com a proposta, inclusive, de criação de um consórcio Mercosul-Saúde, que não se efetivou. O que avançou foram propostas relativas à harmonização de normas gerais de vigilância sanitária e epidemiológica. A recente criação do Subgrupo de Trabalho Integração Fronteiriça 18 gera novas perspectivas sobre os processos de transfronteirização. Na Unasul, observa-se uma visão mais solidária sobre o tema da saúde em região de fronteira, tendo como ponto de partida a garantia do direito à saúde aos residentes nesses territórios. Pode-se concluir que ambas as instituições assumiram importante papel no desenvolvimento e no processo de integração da região. Em contraponto, a integração social aparece de forma incipiente. Cabe aos cidadãos sul-americanos, em especial aos fronteiriços, o desafio de reconhecerem-se como parte integrante desses organismos e lutarem pelo reconhecimento do direito à saúde como direito humano fundamental.

Abstract This article analyzed the treatment given to the subject of health in the border area concerning Mercosur and Unasur. For such, a documentary research was performed in archives available in the electronic websites of these institutions with the keywords “health” and “border”. The data were analyzed using content analysis. In Mercosur, the subject is addressed in several meetings of the Subgroup on Health Work with the proposal of creating a Mercosur-Health consortium, which did not take effect. What it has advanced are proposals for the harmonization of general standards for health and epidemiological surveillance at borders. The recent creation of the Border Integration Working Subgroup 18 points to a greater concern with cross-translational processes. In Unasur, a more sympathetic view on the health issue in border area is observed, starting from the guarantee of the right to health to residents in these territories. Both institutions are shown to have played an important role in the development and integration process of the area. In contrast, social integration appears in an incipient manner. It is the responsibility of South American citizens, especially the border people, to recognize themselves as an integral part of these organizations and to fight for the recognition of the right to health as a fundamental human right.

Resumo Este artigo visa analisar as vias de inovação da tecnologia de células-tronco na Argentina. Primeiramente, apresentamos um panorama teórico sobre a construção concomitante da regulação e do desenvolvimento tecnológico, postulando quatro principais tensões subjacentes à construção regulatória e à formulação de estratégias nacionais para a medicina regenerativa. A regulação é entendida como um processo negociado entre interesses, valores, benefícios, recompensas e diferentes entendimentos sobre segurança, eficácia, acesso e disponibilidade. O quadro é útil para explorar de que forma os atores e suas visões de futuros desejados definem os padrões e, por sua vez, como estes configuram as formas de produção, acesso e uso dessas tecnologias emergentes. Em segundo lugar, discutimos em detalhes o caso argentino. Nosso foco está (a) na mobilização de ações estatais para desenvolvimento de capacidades e construção regulatória, (b) na criação de novos negócios em resposta às expectativas dos pacientes, particularmente bancos de células-tronco de cordão umbilical e oferta de tratamentos experimentais, e (c) nas iniciativas governamentais de construção de um marco regulatório específico (ainda em formação). Ambiguidades e lacunas na legislação atual bem como a pouca capacidade de imposição da lei configuram uma zona jurídica “cinzenta” para tratamentos experimentais com fins lucrativos. Entende-se a construção de um marco regulatório específico como parte da luta dos órgãos estatais de Ciência, Tecnologia e Inovação (CTI) para regular o desenvolvimento tecnológico em termos das estratégias nacionais de inovação concebidas. Por fim, mostramos como as autoridades e cientistas de CTI conseguiram organizar uma ampla coalizão de atores em torno de estratégias de harmonização internacional, seguindo o modelo farmacêutico de avaliação de medicamentos baseada no sistema de testes multifásicos.

Abstract This paper aims to analyze innovation pathways for stem cell technology in Argentina. Firstly, we present a theoretical perspective on the co-construction of regulation and technology development, positing four main tensions that underlie regulatory building and the shaping of national strategies for regenerative medicine. Regulation is understood as a negotiated process among interests, values, benefits, rewards, and different understandings of safety, efficacy, access and availability. The framework is useful to explore how actors and their visions of desired futures shape the creation of standards and, in turn, how they configure the way these emerging technologies are produced, accessed and used. Secondly, we discuss in detail the Argentine case. We focus on (a) the deployment of state actions on capacity and regulatory building, (b) the creation of new businesses in response to patient expectations, particularly umbilical cord stem cell banks and the supply of experimental treatments, and (c) state-led actions to build a specific regulatory framework (still in the making). Ambiguities and gaps in the current legislation as well as scarce enforcement capabilities configure a legal “grey area” for for-profit experimental treatments. Building a specific regulatory framework is understood to be a part of Science, Technology and Innovation (STI) state agencies’ struggle to govern technology development in terms of national envisaged innovation strategies. Lastly, we show how STI authorities and scientists managed to align a broad coalition of actors that encourage international harmonization strategies, following the pharmaceutical model of drug evaluation based on the multi-phase trial system.

Resumen Este artículo tiene como objetivo analizar las trayectorias de innovación en terapias con células madre en Argentina. En primer lugar, presentamos una perspectiva teórica sobre la co-construcción de la regulación y del desarrollo tecnológico, y planteamos cuatro tensiones principales que subyacen a la construcción regulatoria y a la conformación de estrategias nacionales para la medicina regenerativa. La regulación es entendida como un proceso de negociación entre intereses, valores, premios, beneficios y diferentes comprensiones sobre las nociones de seguridad, eficacia, acceso y disponibilidad. El marco conceptual es útil para explorar cómo los actores y sus visiones sobre futuros deseados moldean la creación de normativas y, a su vez, cómo éstas configuran la forma en que estas tecnologías emergentes se producen, se utilizan y cómo se accede a ellas. En segundo lugar, discutimos en detalle el caso argentino. Nos centramos en (a) el despliegue de acciones estatales para la construcción de capacidades científicas e institucionales, (b) la creación de nuevos negocios en respuesta a las expectativas de los pacientes, en particular bancos para la preservación de células madre de cordón umbilical y el suministro de tratamientos experimentales, y (c) las iniciativas impulsadas por el Estado para construir un marco regulatorio específico (aún en proceso). Las ambigüedades y los vacíos en la legislación actual, así como las escasas capacidades de aplicación, configuran un “zona gris” para los tratamientos experimentales con fines de lucro. La construcción de un marco regulatorio específico es entendida como parte de la búsqueda de las agencias estatales de Ciencia, Tecnología e Innovación (CTI) de gobernar el desarrollo tecnológico en términos de estrategias nacionales de innovación deseadas. Por último, mostramos cómo las autoridades de CTI y científicos lograron alinear una amplia coalición de actores que fomentan estrategias internacionales de armonización, siguiendo el modelo farmacéutico de evaluación de medicamentos basada en el sistema de ensayos clínicos multifase.

RESUMO Introdução: No laboratório clínico, é recomendável a harmonização de equipamentos que visem à homogeneidade dos resultados, quando analisadores similares ou equivalentes são utilizados para desempenho da rotina de realização dos testes. Objetivos: Realizar um estudo de equivalência entre os analisadores bioquímicos Labmax 240® (E1) e Labmax 240 Premium® (E2). Materiais e métodos: Foram avaliados os testes glicose (GLI), colesterol total (COL), triglicerídeos (TRI), ácido úrico (AU), aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT) e lactato desidrogenase (LDH), todos com 40 dosagens repetidas, realizadas em ambos os equipamentos. O protocolo do Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) EP09-3A foi utilizado para conduzir o teste de comparação, com posterior avaliação dos resultados pela análise estatística no software EP Evaluator®, com determinação do coeficiente de correlação de Pearson (r) e comparação de índices de erro. Resultados: Em relação aos valores do coeficiente de correlação de Pearson, todos os testes apresentaram forte correlação entre os equipamentos, com r > 0,989, exceto para a dosagem de LDH (r = 0,982), que foi reprovada, não em função do valor de r, mas devido aos valores obtidos em relação ao índice de erro, o qual é maior do que os índices de erro total permitido. Discussão: Diante dos critérios clínicos, os resultados dos analisadores são aproximadamente iguais, porém esse controle do processo deve ser feito continuamente a fim de impedir e rastrear erros aleatórios dentro da rotina laboratorial. Conclusão: O processo de harmonização de múltiplos equipamentos que realizam os mesmos parâmetros laboratoriais é fundamental para a garantia da qualidade e da confiabilidade dos resultados laboratoriais, devendo ser padronizado e incluído na rotina dos laboratórios de análises clínicas.

ABSTRACT Introduction: The harmonization of equipment is recommended in clinical laboratory practice aiming for the homogeneity of results when similar or equivalent analyzers are used to perform routine testing. Objectives: To conduct a study of equivalence between the biochemical analyzers Labmax 240® (E1) and Labmax 240 Premium® (E2) through the matching results and the statistical value analysis of dosages. Materials and methods: We evaluated tests with glucose, total cholesterol, triglycerides, uric acid, aspartate transaminase (AST), alanine transaminase (ALT) and lactate dehydrogenase (LDH), all with 40 repeated measurements, performed in both equipments. The Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) EP09-3A protocol was used to conduct the comparison test between E1 and E2 equipment, with subsequent evaluation of the results for statistical analysis determining the Pearson correlation coefficient (r) and indexes comparison error with EP Evaluator® software. Results: Regarding the values of the Pearson correlation coefficient, all tests showed a strong correlation between equipment with r > 0.989, except for the dosage of LDH (r = 0.982). This dosage failed not because the value of r, but due to the values obtained in the error index being larger than the total errors index allowed. Discussion: Compared to clinical criteria, the results of the analyzers are approximately equal, but this control process must be done continuously in order to prevent and track random errors within the laboratory routine. Conclusion: The process of harmonization of multiple devices that perform the same laboratory parameters is essential for ensuring quality and reliability of laboratory results and should be standardized and included in routine clinical analysis laboratories.

For the quality control of radiopharmaceuticals produced by Centis and in pharmacokinetic studies carried out in this institution, scintigraphic images of animals are obtained. This allows the assessment of the distribution and behavior of these radiolabeled molecules inside the organism in order to use them in clinical trials in people having different pathologies. Besides following the CNSN regulations involving work with open radioactive sources, non-clinical research laboratory areas are subject to Biosafety Regulations particularly those established by Cecmed. The world trend to integrate the management systems in the organization processes requires the harmonization of Good Laboratory Practices, the compliance with Biosafety Regulations and International Standards concerning the ethics, when working with laboratory animals. This kind of laboratory coordinates its services directly with institutions developing drugs and with the Department of Quality Control for Products used in Nuclear Medicine in Centis. The present work is aimed at assessing the legislation and regulations related with non-clinical research area to take actions intended to improve the integrated management of biosafety for structuring a safety program

En el control de calidad de los radiofármacos producidos en Centis y en los estudios de farmacocinética de nuevos fármacos se obtienen imágenes gammagráficas en animales. Esto permite observar la distribución y comportamiento dentro del organismo de estas moléculas radiomarcadas para su posterior empleo en los estudios clínicos en humanos con diferentes patologías. Además de seguir las regulaciones del Centro Nacional de Seguridad Nuclear para el trabajo con fuentes radiactivas abiertas, las áreas correspondientes del Laboratorio de Investigaciones No Clínicas se atienen a las regulaciones de Bioseguridad establecidas en el país, en particular, las del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed). La tendencia mundial de integración de los sistemas de gestión en los procesos de la organización hace necesaria la armonización de las Buenas Prácticas de Laboratorio, el cumplimiento de la Legislación de Seguridad Biológica y las Normas Internacionales con relación a la ética en este tipo de trabajo con animales de laboratorio. El mencionado laboratorio de Centis coordina sus servicios directamente con las instituciones que desarrollan fármacos en el país y con el departamento de calidad para el control de los productos de medicina nuclear que se producen en la entidad. En este trabajo se realiza una valoración de la legislación y las normativas aplicables a las áreas de Investigaciones No Clínicas para establecer acciones de mejora en la gestión integrada de bioseguridad, con vistas a la estructuración de un programa de seguridad