Resumo: Introdução: A warfarina é um dos medicamentos mais prescritos para o tratamento e prevenção de doenças tromboembólicas. O benefício na prevenção de eventos trombóticos e na redução da mortalidade está amplamente documentado. No entanto, problemas de segurança limitaram seu uso. O acompanhamento dos pacientes, com atenção especial à informação e educação sobre suas patologias, hábitos saudáveis, adesão ao tratamento e compreensão dos riscos, é fundamental para o alcance de bons resultados, reduzindo a morbimortalidade e internações. Informações sobre o perfil de segurança e a qualidade da anticoagulação em um programa de intervenção educacional são escassas no Uruguai. O objetivo deste estudo é analisar o efeito de um plano de intervenção educacional aprimorado com assistência farmacêutica (IEPAF) , na qualidade da anticoagulação com warfarina em pacientes ambulatoriais na unidade multidisciplinar de insuficiência cardíaca (UMIC), e comparar a eficácia e segurança de tratamento e avaliar a utilidade do escore SAMeTT2R2. Metodologia: Ensaio clínico randomizado. Pacientes em acompanhamento em UMIC em tratamento com warfarina foram recrutados e randomizados para controle médico usual versus controle médico com ajustes de dose de acordo com protocolo estabelecido, além IEPAF. Resultados: Após 24 meses de seguimento, ambos os grupos mantiveram um bom nível de anticoagulação, com tempo na faixa terapêutica (TTR) de 83,15% e 83,80% para os grupos controle e intervenção, respectivamente. A intervenção educacional aprimorada e o protocolo de ajuste de dose de warfarina forneceram resultados comparáveis ao monitoramento de anticoagulação convencional. Conclusões: O IEPAF com assistência farmacêutica promoveu resultado comparável em segurança, eficácia e adesão em relação ao acompanhamento convencional. Ambos os grupos alcançaram um excelente nível de anticoagulação avaliado pela TTR. Da análise post hoc emerge uma associação estatisticamente significativa dos valores 4 e 6 do SAMeTT2R2 com a ocorrência de eventos, com risco relativo 5 vezes maior para o sexo feminino.
Resumen: Introducción: La warfarina es uno de los medicamentos más prescritos en el tratamiento y prevención de enfermedades tromboembólicas. El beneficio en la prevención de eventos trombóticos y en la reducción de la mortalidad está ampliamente documentado. Sin embargo, los aspectos relacionados con la seguridad han limitado su uso. El acompañamiento de pacientes, con especial atención en la información y educación sobre sus patologías, hábitos saludables, cumplimiento de tratamientos y comprensión de riesgos, es fundamental para conseguir buenos resultados, disminuyendo la morbi-mortalidad y las internaciones. La información respecto al perfil de seguridad y la calidad de la anticoagulación bajo un programa de intervención educativa es escasa en Uruguay. El objetivo de este estudio es analizar el efecto de un plan de intervención educativa potenciada con atención farmacéutica (IEPAF), sobre la calidad de anticoagulación con warfarina de pacientes ambulatorios de la unidad multidisciplinaria de insuficiencia cardíaca (UMIC), comparar la efectividad y seguridad del tratamiento, y evaluar la utilidad del score SAMeTT2R2. Metodología: Ensayo clínico randomizado. Se reclutaron pacientes en seguimiento en la UMIC tratados con warfarina y se randomizaron a control médico habitual vs control médico con ajustes de dosis según un protocolo establecido, más IEPAF. Resultados: Luego de 24 meses de seguimiento, ambos grupos mantuvieron buen nivel de anticoagulación, con tiempo en rango terapéutico (TTR) de 83,15% y 83,80% para grupo control e intervención respectivamente. La intervención educativa potenciada y el protocolo de ajuste de dosis de warfarina, aportó un resultado equiparable al seguimiento convencional de la anticoagulación. Conclusiones: La IEPAF promovió un resultado equiparable en seguridad, efectividad y adherencia con respecto al seguimiento convencional. Ambos grupos lograron un excelente nivel de anticoagulación evaluado por TTR. Del análisis post hoc surge una asociación estadísticamente significativa de los valores de SAMeTT2R2 4 y 6, con la aparición de eventos, con un riesgo relativo 5 veces mayor para el sexo femenino.
Abstract: Introduction: Warfarin is one of the most prescribed drugs for the treatment and prevention of thromboembolic diseases. The benefit of the prevention of thrombotic events and the reduction of mortality is widely documented. However, security issues have limited its use. Monitoring patients, with special attention to information and education about their pathologies, healthy habits, compliance with treatment, and understanding of risks, is essential to achieve good results, reducing morbidity, mortality and hospitalizations. Information regarding anticoagulation’s safety profile and quality under an educational intervention program is scarce in Uruguay. The objective of this study is to analyze the effect of an enhanced educational intervention plan with pharmaceutical care (IEPAF), on the quality of anticoagulation with warfarin in outpatients in the multidisciplinary heart failure unit (UMIC), and to compare the effectiveness and safety of treatment, and to evaluate the usefulness of the SAMeTT2R2 score. Methodology: Randomized clinical trial. Patients under follow-up in UMIC treated with warfarin were recruited and randomized to usual medical control vs medical control with dose adjustments according to an established protocol, plus enhanced educational intervention IEPAF. Results: After 24 months of follow-up, both groups maintained a good level of anticoagulation, with time in therapeutic range (TTR) of 83,15% and 83,80% for the control and intervention groups, respectively. The enhanced educational intervention and the warfarin dose adjustment protocol provided results comparable to conventional anticoagulation monitoring. Conclusions: The IEPAF with pharmaceutical care promoted a comparable result in safety, effectiveness, and adherence concerning conventional follow-up. Both groups achieved an excellent level of anticoagulation as assessed by TTR. From the post hoc analysis, a statistically significant association of SAMeTT2R2 values 4 and 6 emerges with events, with a relative risk 5 times greater for the female sex.