ABSTRACT Chemical safety is a fundamental issue in any place where chemicals are handled because assessing occupational exposure to a chemical agent is essential to determine the importance and need to propose measures to eliminate, reduce and control the risk and protect the worker. The aim of this work was to assess chemical safety in a reagent depot by applying the COSHH Essentials method. Three variables were considered to categorise the risk: intrinsic hazard of the reagent, tendency to pass into the environment (volatility or pulverulence) and quantity of reagent stored. Information on the chemicals was collected from their safety data sheets. The COSHH Essentials analysis identified that 32 % of the reagents worked with fall into hazard category C (toxic reagents), 21 % into category B (harmful), 18 % into category D (very toxic and/or carcinogenic category 2), 16 % into category A (irritating to eyes and/or skin) and 13 % into category E (carcinogenic category 1A and 1B). Seventeen percent of the stored reagents are in risk level 4, which represents the highest risk level, as this is where the most hazardous chemical reagents are located. The results obtained show that there is a high risk of toxic chemicals in the warehouse. It is necessary to be aware of these factors and to control them and apply all relevant security measures.

RESUMEN La seguridad química es un tema fundamental en cualquier lugar donde se manipulan sustancias químicas porque evaluar la exposición laboral a un agente químico es fundamental para determinar la importancia y necesidad de proponer medidas de eliminación, reducción y control del riesgo y protección del trabajador. Este trabajo tuvo como objetivo evaluar la seguridad química en un depósito de reactivos aplicando el método COSHH Essentials. Para categorizar el riesgo se consideraron tres variables: peligrosidad intrínseca del reactivo, tendencia a pasar al ambiente (volatilidad o pulverulencia) y cantidad de reactivo almacenado. Se recopiló información de las sustancias químicas a través de sus fichas de seguridad. En el análisis COSHH Essentials se identificó que el 32 % de los reactivos con los que se trabajan entran en la categoría de peligrosidad C (reactivos tóxicos), el 21 % en la B (nocivos), el 18 % en la categoría D (muy tóxicos y/o cancerígenos categoría 2), el 16 % en la categoría A (irritantes para ojos y/o piel) y el 13 % en la E (cancerígenas categorías 1A y 1B). El 17 % de los reactivos almacenados están en un nivel de riesgos 4, que representa el de mayor riesgo, ya que en este se encuentran los reactivos químicos de mayor peligrosidad. Los resultados obtenidos demuestran que existe en el depósito un alto riesgo por la presencia de productos químicos tóxicos. Es necesario tener conocimiento sobre estos factores y controlarlos y aplicar todas las medidas de seguridad pertinentes.

ABSTRACT Introduction: The detection of the viral antigen constitutes one of the alternatives to the diagnosis of SARS-CoV-2, and implies replication of the virus, so a positive result would indicate current infection by SARS-CoV-2. The Immunoassay Center of Havana, Cuba developed the UMELISA SARS-CoV-2 Antigen assay, and this article describes its validation following the CECMED criteria. Objective: To evaluate the clinical performance of the UMELISA SARS-CoV-2 Antigen assay. Methods: A panel of positive and negative clinical samples tested by Real Time PCR was used. The samples were collected in a transport medium that did not contain substances that inactivate the agent (BTV viral transport medium, BIOCEN, Cuba and CITOSWAB VTM, China). It was carried out in a BSL-2 Laboratories equipped with a Class II Biological Safety Cabinet and the personnel used complete Personal Protection Equipment. Results: The UMELISA SARS-CoV-2 Antígeno assay obtains the results in approximately 4 hours. It had a sensitivity of 80,9 %, which increases to 85,5 % for samples with Ct values ≤ 33 by RT-PCR. The clinical specificity was 97,2 % or 100 % in samples analyzed 48 and 24 hours after collection, respectively. The assay did not show cross-reactivity with samples positive for ARI-causing agents. The positive and negative predictive values were 98,0 % and 84,8 % respectively. Concordance with RT-PCR in collected samples was 90,08 %. The Kappa index was 0,800 with a good concordance strength. The assay could be useful in the follow-up of patients at the 5th. day of evolution of the disease. Conclusions: The UMELISA SARS-CoV-2 Antígeno assay has very good analytical characteristics in accordance with the requirements established by the WHO for this type of test. Being a national technology, it allows its extension and application in the network of laboratories that carry out diagnosis and epidemiological surveillance of COVID-19.

RESUMEN Introducción: La detección del antígeno viral constituye uno de las alternativas al diagnóstico del SARS-CoV-2 e implica replicación del virus, por lo que un resultado positivo indicaría infección actual por SARS-CoV-2. El Centro de Inmunoensayo de La Habana, Cuba desarrollo el ensayo UMELISA SARS-CoV-2 Antígeno, y en el presente artículo se describe su validación del mismo siguiendo los criterios del CECMED. Objetivo: Evaluar el desempeño clínico del ensayo UMELISA SARS-CoV-2 Antígeno. Métodos: Para evaluar el desempeño del UMELISA SARS-CoV-2 Antígeno se utilizó un panel de muestras clínicas positivas y negativas previamente analizadas por PCR en Tiempo Real. Las muestras fueron colectadas en medio de transporte que no contenían sustancias que inactivaran al agente (medio de transporte viral BTV, BIOCEN, Cuba y CITOSWAB VTM, China). Se realizó en un Laboratorios BSL-2 equipado con Cabina de Seguridad Biológica Clase II y el personal se protegió con Equipo de Protección Personal completo. Resultados: El ensayo UMELISA SARS-CoV-2 Antígeno obtiene los resultados en aproximadamente 4 horas. Mostro una sensibilidad de 80,9 %, que se incrementa a 85,5 % para muestras con valores de Ct ≤ 33 por PCR-TR. La especificidad clínica fue de un 97,2 % o 100 % en muestras analizadas con 48 y 24 horas de colectadas respectivamente. El ensayo no mostro reactividad cruzada con muestras positivas a agentes que producen IRA. Los Valores predictivos positivos y negativos fueron de 98,0 % y 84,8 % respectivamente. La Concordancia con el PCR-TR en muestras colectadas fue de 90,08 %. El índice de Kappa fue de 0,800 con una fuerza de la concordancia buena. El ensayo podría ser útil en el seguimiento de pacientes al 5to día de evolución de la enfermedad. Conclusiones: El ensayo UMELISA SARS-CoV-2 Antígeno posee buenas características clínicas y está acorde con los requisitos establecidos por la OMS para este tipo de ensayo. Al ser una tecnología completamente nacional, posibilita su extensión y aplicación en la red de laboratorios que realizan diagnóstico y vigilancia epidemiológica de la COVID-19.

Abstract An intelligent agent uses artificial intelligence (AI) to dialogue with users; incidents are interruptions that arise and prevent users from making use of information technology (IT); Latin America has 15. 5% of customer incident responses; in Europe, each year IT security incidents have seen a 41% increase since 2019, which are classified as High and Very High severity. The purpose of this study was to implement an intelligent agent to improve Incident Management, reduce the number of unresolved incidents, reduce resolution time, and increase user satisfaction. To achieve this objective, a quantitative approach and a pre-experimental design were followed; questionnaires were used to collect data, and then all data were subjected to statistical analysis to validate the hypothesis. Experts verified the reliability and validity of the instruments used. In addition, the Scrum framework was used for the development of the intelligent solution. The achievement of the implementation was obtained through the incorporation of various technologies such as Dialogflow, Webhook, PostgreSQL; finally, an intelligent agent capable of attending incidents reported by users was obtained, assigning the task in an automated manner. The development of this study minimized the number of unresolved incidents per day by 14%, reduced the incident resolution time by 63% and increased user satisfaction to "Satisfied" to 43.3% and "Very Satisfied" to 57.7%. Finally, it can be concluded that this work provides an important contribution for future implementations of designs or developments related to the automation of incident management through intelligent agents.

Resumen Un agente inteligente (AI) utiliza la inteligencia artificial (IA) para dialogar con los usuarios; las incidencias son interrupciones que surgen y que impiden a los usuarios hacer uso de las tecnologías de la información (TI); América Latina tiene un 15. 5% de las respuestas a incidencias de clientes. En Europa, cada año las incidencias de seguridad de TI se han visto incrementado desde 2019 en un 41%, las cuales se clasifican como de gravedad Alta y Muy Alta. El propósito de este estudio fue implementar un AI para mejorar la Gestión de Incidencias (GI), reducir el número de incidencias no resueltos, reducir el tiempo de resolución y aumentar la satisfacción de los usuarios. Para lograr este objetivo, se siguió un enfoque cuantitativo y un diseño preexperimental; se utilizó cuestionarios para el recojo de datos y, a continuación, todos los datos se sometieron a un análisis estadístico para validar la hipótesis. expertos verificaron la validez de los instrumentos, luego se obtuvo el índice de confiabilidad de los instrumentos utilizados. Además, se utilizó el marco de trabajo Scrum para el desarrollo de la solución inteligente. El logro de la implementación se obtuvo a través de la incorporación de diversas tecnologías como Dialogflow, Webhook, PostgreSQL; finalmente, se obtuvo un AI capaz de atender los incidentes reportados por los usuarios, asignando la tarea de manera automatizada. El desarrollo de este estudio permitió minimizar el número de incidencias no resueltas al día en un 14%; se redujo el tiempo de resolución de incidencias en un 63% y aumentó la satisfacción de los usuarios a "Satisfecho" al 43,3% y a "Muy Satisfecho" al 57,7%. Finalmente, se puede concluir que este trabajo proporciona una importante contribución para futuras implantaciones de diseños o desarrollos relacionados con la automatización de la GI mediante agentes inteligentes.

Resumen: El remimazolam es una nueva benzodiacepina que combina las propiedades farmacológicas de dos agentes utilizados en la anestesia: el efecto hipnótico del midazolam y el metabolismo del remifentanilo. El remimazolam se hidroliza por esterasas tisulares inespecíficas a metabolitos inactivos, permitiendo una alta depuración y recuperación rápida. Por sus propiedades farmacológicas, se ha propuesto su uso como un agente de acción ultracorta en procedimientos de sedación fuera de quirófano, inducción, mantenimiento de la anestesia y de sedación en la unidad de terapia intensiva. El perfil de seguridad del remimazolam es amplio, ya que sus efectos hemodinámicos y cardiorrespiratorios son menos marcados que otros fármacos empleados en dichos procedimientos. Como otras benzodiacepinas, los efectos del remimazolam pueden ser revertidos con flumazenil. Hasta el momento, el remimazolam ha demostrado ser un agente hipnótico eficaz; sin embargo, se requiere mayor investigación para establecer su utilidad clínica.

Abstract: Remimazolam is a new benzodiacepine that combines the pharmacological properties of two agents used in anesthesia: the hypnotic effect of midazolam and the metabolism of remifentanyl. Remimazolam is hydrolized by nonspecific tissue esterases into inactive metabolytes, allowing high clearance and fast recovery. Due to its pharmacological characteristics, it has been proposed as an ultra- short acting agent for sedation out operating room, induction and maintenance of anesthesia, as well as for sedation in the Intensive Care Unit. Remimazolam has an elevated safety profile, as it might that, it has less pronounced hemodynamic and cardiorespiratory effects in contrast to other drugs used in the same procedures. Like other benzodiacepines, remimazolam effects can be reversed with flumazenil. Remimazolam has proven to be an effective hypnotic agent, however further research and clinical evaluation is required to establish its use.

Resumen Objetivo: Describir la epidemiología de los accidentes de trabajo con exposición a material biológico entre los enfermeros. Método: Estudio epidemiológico, descriptivo y retrospectivo, que incluyó 102 casos de accidentes de trabajo en enfermeros. Resultados: Hubo predominio del sexo femenino (77,4 %); rango de edad de 20 a 29 años (58,8 %); raza/color de piel morena (53,9 %). La mayoría de los trabajadores tenían vinculo de trabajo formal (64,7 %). En el 68,2% de los casos, la circunstancia del accidente fue la exposición percutánea y, en el 71,5 %, por materia orgánica - sangre; el agente principal fue la aguja del lumen (66,6 %); el 44,1 % llevaba guantes y el 35,9 % mascarilla en el momento del accidente; el 43,2 % tenía el campo de evolución del caso rellenado como ignorado/en blanco. Conclusión: Los accidentes son en su mayoría el resultado de acciones de la práctica diaria, como los pinchazos, aunque estos profesionales hacen uso de equipos de protección. Por lo tanto, la educación permanente sobre la seguridad en el trabajo, combinada con la concientización sobre la relevancia de la notificación, es un desafío para el ejercicio de una práctica segura.

Abstract Objective: To describe the epidemiology of occupational accidents with exposure to biological material among nurses. Method: Epidemiological, descriptive and retrospective study, involving 102 cases of occupational accidents among nurses. Results: There was a predominance of females (77.4 %); 20 to 29 years of age (58.8 %); and brown skin color (53.9 %). Most of the workers had a work registration (64.7 %). In 68.2% of the cases, the circumstance of the accident was percutaneous exposure and, in 71.5%, by organic material - blood; the main agent was the lumen needle (66.6 %); 44.1 % were wearing gloves and 35.9 % were wearing masks at the time of the accident; (43.2 %) had the case evolution field filled in as ignored/white. Conclusion: Accidents are mostly the result of daily practice actions, such as punctures, although these professionals use protective equipment. Therefore, continuing education on safety at work, coupled with awareness about the relevance of notification is a challenge for the exercise of a safe practice.

Resumo Objetivo: Descrever a epidemiologia dos acidentes de trabalho com exposição a material biológico entre enfermeiros. Método: Estudo epidemiológico, descritivo e retrospectivo, envolvendo 102 casos de acidentes de trabalho com enfermeiros. Resultados: Houve predominância do sexo feminino (77,4 %); faixa etária de 20 a 29 anos (58,8 %); raça/cor da pele parda (53,9 %). A maioria dos trabalhadores tinham registro em carteira (64,7 %). Em 68,2 % dos casos, a circunstância do acidente se deu por exposição percutânea e, em 71,5 %, por material orgânico - sangue; o principal agente foi a agulha com lúmen (66,6 %); 44,1 % usavam luvas e 35,9 % faziam uso de máscara no momento do acidente; 43,2 % tiveram o campo evolução do caso preenchido como ignorado/branco. Conclusão: Os acidentes são resultantes, em sua maioria, de ações da prática diária, como punções, embora estes profissionais façam uso dos equipamentos de proteção. Logo, a educação permanente sobre a segurança no trabalho, aliada a conscientização acerca da relevância da notificação é um desafio para o exercício de uma práxis segura.

RESUMO: Objetivo: comparar incidentes de segurança do paciente notificados, relativos à processo/procedimento clínico entre pacientes com diagnóstico de COVID-19 confirmado laboratorialmente e com Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG) causada por outro agente infeccioso ou indeterminado e demais pacientes. Desenvolvimento: estudo retrospectivo, documental e aprovado em comitê de ética, em hospital público de ensino no sul do Brasil. Utilizaramse 2.191 notificações e registros de COVID-19 entre os meses de março a setembro de 2020. Dados submetidos à análise descritiva com frequências das variáveis no conjunto, Teste de Fisher para verificação de associações entre desfechos (classificação / processo/problema) e cálculo do risco relativo para verificação de sua intensidade. Lesões por pressão incidiram em quase 3,7 vezes mais em pacientes com SRAG. Nos demais, predominaram incidentes relacionados a sondagens diversas e ao processo cirúrgico. Conclusão: destacam-se como relevantes a assistência de enfermagem intensiva aos pacientes com SRAG, gestão de riscos e fortalecimento de boas práticas para a segurança de todos os pacientes. RESUMO Objetivo notificados processoprocedimento procedimento COVID19 COVID 19 COVID-1 SRAG (SRAG Desenvolvimento retrospectivo ética Brasil 2191 2 191 2.19 2020 conjunto classificação processo/problema processoproblema problema intensidade 37 3 7 3, cirúrgico Conclusão destacamse destacam se COVID1 1 COVID- 219 2.1 202 21 2. 20

ABSTRACT Objective: Compare reported patient safety incidents related to a clinical process/procedure among patients with laboratory-confirmed COVID-19 diagnosis and with Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS) caused by another infectious or undetermined agent and the other patients. Results and discussion: retrospective, documentary study approved by the ethics committee in a public teaching hospital in southern Brazil. In the study, 2,191 notifications and records of COVID-19 between March and September 2020 were used. The data were submitted to descriptive analysis with frequencies of the variables in the data set, Fisher’s test to determine the associations between outcomes (classification/process/problem) and calculation of relative risk to measure its strength. The incidence of pressure ulcers was almost 3.7 times higher in patients with SARS. In the others, various tube-related incidents and events associated to the surgical process predominated. Conclusion: Intensive nursing care for patients with SARS, risk management and strengthening of good practices for the safety of all patients were relevant. Objective processprocedure procedure laboratoryconfirmed laboratory confirmed COVID19 COVID 19 COVID-1 SARS (SARS discussion retrospective Brazil 2191 2 191 2,19 202 used set Fishers Fisher s classification/process/problem classificationprocessproblem classification problem (classification/process/problem strength 37 3 7 3. others tuberelated tube predominated Conclusion relevant COVID1 1 COVID- 219 2,1 20 21 2,

RESUMEN Objetivo: comparar los incidentes de seguridad del paciente notificados relacionados con el proceso/procedimiento clínico entre pacientes con diagnóstico confirmado por laboratorio de COVID-19 y con síndrome respiratorio agudo severo (SRAS) causado por otro agente infeccioso o indeterminado y otros pacientes. Desarrollo: Estudio retrospectivo, documental, aprobado por el comité de ética, en un hospital público de enseñanza del sur de Brasil. Se utilizaron 2.191 notificaciones y registros de COVID-19 entre los meses de marzo y septiembre de 2020. Datos sometidos a análisis descriptivo con frecuencias de las variables del conjunto, prueba de Fisher para verificar asociaciones entre resultados (clasificación / proceso / problema) y cálculo del riesgo relativo para verificar su intensidad. Las lesiones por presión fueron casi 3,7 veces más frecuentes en los pacientes con SRAS. Entre ellos, predominan los incidentes relacionados con sondeos diversos y con el proceso quirúrgico. Conclusión: se destacan como relevantes la asistencia de enfermería intensiva a los pacientes con SRAS, la gestión de riesgos y el fortalecimiento de buenas prácticas para la seguridad de todos los pacientes. Objetivo procesoprocedimiento procedimiento COVID19 COVID 19 COVID-1 SRAS (SRAS Desarrollo retrospectivo documental ética Brasil 2191 2 191 2.19 2020 conjunto clasificación problema intensidad 37 3 7 3, ellos quirúrgico Conclusión COVID1 1 COVID- 219 2.1 202 21 2. 20

SUMMARY Introduction: The new SARS-CoV-2 is the causal agent for COVID-19. The World Health Organization (WHO) referenced the use of lopinavir/ritonavir (Lpv/r), which is a protease inhibitor of human inmunodeficiency virus (HIV-1). The Clinical trial by Cao et al. identified that the use of Lpv/r has not been associated with any increase of adverse drug reactions within compared to the standard of care. Materials and methods: Pharmacovigilance retrospective study of patients suspected or confirmed with COVID-19 in a 3rd level hospital in Mexico City from April, 01 2020 to July, 30 2020. Results: Lopinavir/ritonavir treatment was prescribed 140 patients from which 91 patients completed the treatment, while 50 patients did not completed the treatment. The cause suspensions were: patient discharge for improvement (11 cases), deaths (10 cases) and start of ruxolitinib (9 cases). In addition, were identify 8 adverse drug reaction from which 5 were associated to gastrointestinal disorders (diarrhea) and 3 hepatobiliary disorders (hypertransaminasemia). Conclusion: The safety profile of the Lpv/r demonstrated consistency with the observations of previous studies in relation to gastrointestinal and hepatic adverse events, which were related to drug-drug interaction, so we suggest a pharmacotherapeutic monitoring to identify them as well as adverse drug reactions due to Lpv/r.

RESUMEN Introducción: El nuevo SARS-CoV-2, es el agente causal de la enfermedad COVID-19. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha referenciado el uso del lopinavir/ritonavir (Lpv/r), es un inhibidor de la proteasa del virus de inmunodeficiencia humana adquirida (VIH-1). El estudio clínico de Cao et al., identificó que el uso de Lpv/r no se asociaron con un mayor número de eventos adversos en comparación con el tratamiento estándar. Materiales y métodos: Estudio retrospectivo de farmacovigilancia en una cohorte en pacientes sospechosos o confirmados de COVID-19 en un hospital de tercer Nivel de la Ciudad de México en el periodo 01 abril 2020 al 30 julio 2020. Resultados: El tratamiento de Lpv/r incluyó 140 pacientes, de los cuales 91 pacientes completaron el tratamiento, mientras que 50 pacientes no terminaron el esquema. Los principales motivos de la suspensión del esquema del medicamento fueron: alta por mejoría (11 casos), defunciones (10 casos) y por inicio de ruxolitinib (9 casos). Además, se identificaron 8 reacciones adversas al medicamento, de las cuales 5 son reacciones asociadas a los trastornos gastrointestinales (diarreas) y las otras 3 reacciones asociadas a trastornos hepatobiliares (hipertransaminasemia). Conclusión: El perfil de seguridad del medicamento Lpv/r demostró una coherencia con las observaciones de estudios previos en relación en los eventos adversos presentados de tipo gastrointestinales y hepáticos, estos últimos se encuentran relacionados a interacción fármaco-fármaco, por lo que sugerimos un seguimiento farmacoterapéutico para identificar las interacciones y las reacciones adversas durante el uso Lpv/r.

ABSTRACT Introduction: safety during medical or surgical procedures is threatened by anaphylaxis. Objective: to evaluate the clinical characteristics, study method and eventual outcome of re-exposure in patients with anaphylactic and allergic reactions during medical or surgical procedures. Materials and methods: a quantitative, observational and descriptive study was carried out in 11 patients with a diagnosis of anaphylaxis in the course of a surgical intervention or medical procedure, in the Main Military Hospital and the National Hospital Simão Méndes, of Guinea Bissau between 2018 and 2020. The evaluated variables were: age, sex, procedure, anesthetic method, allergic history, severity of anaphylaxis and causal agent. Results: of the 11 patients studied, 10 had reactions in surgical procedures. The mean age was 46.09 years with a sex ratio of 0.57 male cases for each female case. Five patients (45.45 %) developed the maximum degree of anaphylaxis severity. Anesthetic agents were the cause of anaphylaxis in two of the four patients who underwent the general anesthesia method, and in two of the five who underwent the regional anesthesia method. Latex was found to be the causal agent in 45.45 % of the patients. Conclusions: the proper identification of anaphylactic reactions during their appearance is the cornerstone of medical action. In any case, subsequent allergo-anesthetic studies would be needed to define the causative agent.

RESUMEN Introducción: la seguridad durante los procedimientos médicos o quirúrgicos se ve amenazada por la anafilaxia. Objetivo: evaluar el cuadro clínico, método de estudio y eventual resultado de la reexposición en pacientes con reacciones anafilácticas y alérgicas durante procedimientos médicos o quirúrgicos. Materiales y métodos: se realizó un estudio cuantitativo, observacional y descriptivo en 11 pacientes con diagnóstico de anafilaxia en el curso de una intervención quirúrgica o proceder médico, en los hospitales Militar Principal y Nacional Simão Méndes, de Guinea Bissau, entre 2018 y 2020. Se evaluaron las variables: edad, sexo, procedimiento, método anestésico, antecedentes alérgicos, gravedad de la anafilaxia y agente causal. Resultados: de los 11 pacientes estudiados, 10 tuvieron reacciones en procedimientos quirúrgicos. La media de edad fue de 46,09 años, con una relación por sexo de 0,57 casos masculinos por cada caso femenino. Cinco pacientes (45,45 %) desarrollaron el grado máximo de severidad de la anafilaxia. Los agentes anestésicos fueron la causa de la anafilaxia en dos de los cuatro pacientes sometidos al método de anestesia general y en dos de los cinco sometidos al método de anestesia regional. Por su parte, el látex resultó ser el agente causal en el 45,45 % de los pacientes. Conclusiones: la apropiada identificación de las reacciones anafilácticas durante su aparición, constituye la piedra angular de la actuación médica. En cualquier caso, conllevará estudios alergoanestésicos posteriores que definan el agente causal.

Abstract Infant botulism (BL) is a potentially serious neuroparalytic disease that affects children under one year old, caused by the ingestion and germination of spores of the Clostridium genus bacterium in the digestive tract and the in situ production of botulinum toxin (TB), which is absorbed intermittently and can be sustained over time, with longer exposure time to TB than other botulism forms. The TB represents the most lethal toxin known to humans and can cause descending flaccid paralysis, respiratory failure and death. Infants represent an especially susceptible population. Early diagnosis and supportive care are the cornerstone of BL management. Although specific treatment with human botulinum antitoxin (BabyBIG® has shown to reduce the hospitalization time and Intensive Care Unit stay in the consulted bibliography, it is not currently available in many countries, including Argentina. Botulinum antitoxin of equine origin (AtBE) bivalent A-B is available in our country. This antitoxin has not a formal indication in BL due to the limited experience of its use in this population, its short half-life and the adverse effects described, such as lifelong sensitization to equine antigens and possible more severe anaphylactic reactions in infants, based on studies from the 1980s and expert opinions. We present the case of a 5 month old patient assisted at the Children’s Hospital “Superiora Sor María Ludovica” with severe BL, in need of mechanical ventilatory assistance and worsening of her clinical state during hospitalization, who received ATBE at 48 days of illness with a favorable response. A bibliographic search was carried out on the efficacy and safety profile of AtBE in severe BL and the efficacy of its administration after 5 days of illness onset. Even though bibliography on efficacy of ATBE after 5 days of evolution was not found, its use is proposed in patients with compatible indicators of circulating TB, such as worsening of muscular hypotonia or TB presence in feces or serum in severe ill patients. The carried out search has shown data of the possible benefits of its use, both before and after 5 days of disease onset, and the absence of severe adeverse reaction reports in infants. We concluded that the use of AtBE could be a therapeutic option in absence of BabyBIG® in patients with confirmed severe BL who require intensive care with mechanical ventilatory support and compatible indicators with circulating TB, regardless of the evolution time.

Resumen El botulismo del lactante (BL) es una enfermedad neuroparalítica potencialmente grave que afecta a niños menores de un año, ocasio nada por la ingesta y germinación de esporas de la bacteria del género Clostridium en tubo digestivo y la producción in situ de toxina botulínica (TB). Ésta se absorbe de manera intermitente y puede ser sostenida en el tiempo, condicionando una mayor exposición a la TB respecto a otras formas de botulismo. La TB representa el agente más letal conocido para el ser humano, con capacidad de producir parálisis flácida descendente, insuficiencia respiratoria y la muerte. Los lactantes representan la población más susceptible a esta toxiinfección. El eje central del manejo del BL radica en el diagnóstico precoz y tratamiento de sostén adecuado y oportuno. Si bien en la bibliografía consultada se describe que el tratamiento específico con antitoxina botulínica humana (BabyBIG® reduce el tiempo de hospitalización y estadía en Unidad de Cuidados Intensivos, la misma no se encuentra disponible en muchos países, incluida la Argentina. En nuestro país se encuentra disponible la antitoxina botulínica de origen equino (AtBE) bivalente A-B. La misma no posee indicación formal para el tratamiento del BL por la escasa experiencia en esta población, su corta vida media y los efectos adversos descritos, como son la sensibilización a antígenos equinos de por vida y posibles reacciones anafilácticas más graves en lactantes, basados en trabajos de la década de 1980 y opiniones de expertos. Se presenta el caso de una paciente de 5 meses asistida en el Hos pital de Niños “Superiora Sor María Ludovica” con BL severo, con requerimientos de asistencia ventilatoria mecánica y deterioro clínico durante la internación. Recibió AtBE a los 48 días de enfermedad, con respuesta favorable, a partir de una búsqueda bibliográfica sobre la eficacia y el perfil de seguridad de la AtBE en BL grave y la eficacia de su administración luego de 5 días de inicio del cuadro. A pesar de no haberse hallado bibliografía que avale la eficacia de la AtBE pasados 5 días de evolución, se plantea su uso en pacientes con BL grave e indicadores compatibles con presencia de TB en circulación, como la intensificación de la hipotonía muscular o la identificación de TB en materia fecal o suero. La búsqueda realizada arrojó datos sobre posibles beneficios de su uso, tanto antes como después de los 5 días de evolución del cuadro, y la ausencia de reportes de reacciones adversas severas en lactantes. Se concluye que el uso de la AtBE podría ser una opción terapéutica frente a la ausencia de BabyBIG® en pacientes con BL grave confirmado que requieran cuidados intensivos con soporte ventilatorio mecánico, frente a indicadores compatibles con TB circulante, independientemente del tiempo de evolución.

Resumen Objetivo: Describir un caso clínico de una paciente tratada con quetiapina a alta dosis de larga duración en el que produjo una reacción adversa atípica. Descripción del caso clínico: Mujer de 82 años institucionalizada en una residencia para mayores de edad, acude a urgencias con síntomas de fiebre (39º), espasticidad y cambio de estado mental. Se excluyeron los diagnósticos diferenciales iniciales: accidente cerebrovascular e infección, por lo que con los síntomas presentados se diagnosticó de SNM. En el tratamiento farmacológico en el momento del ingreso destacó un dosis de quetiapina 400mg/24h; confirmado con su centro de residencia debido a las discrepancias con su prescripción electrónica. Según informes médicos, la paciente había recibido este tratamiento durante dos meses previo al ingreso, aunque el SNM es un efecto secundario poco común entre los antipsicóticos posee unas consecuencias fatales. El primer día de hospitalización se suspendió la quetiapina y recibió tratamiento específico contra el SNM, compuesto por dantroleno, fluidoterapia y cuidados de apoyo. El SNM se resolvió a los 3 días. Discusión: A pesar de que los antipsicóticos atípicos (AA) se consideren de mayor seguridad debido a su baja potencia para bloquear los receptores D2, pueden causar SNM incluso cuando se prescriben en monoterapia. Por ello, es fundamental un seguimiento de los tratamientos crónicos especialmente en personas mayores con un deterioro cognitivo de base. Esto enfatiza la importancia de la comunicación médico-farmacéutico para promover la seguridad de pacientes y la importancia de las notificaciones.

Summary Aim: To describe a clinical case of a patient treated with quetiapine at high dose of long duration in which it produced an atypical adverse reaction. Description of the clinical case: An 82-year-old woman institutionalized in a nursing home for the elderly, went to the emergency room with the next symptoms; fever (39º), spasticity and change in mental state. After excluding other pathologies, she was diagnosed NMS. Pharmacological treatment at the time of admission a dose of quetiapine 400mg/24h attracted attention; which was confirmed with her center of residence due to discrepancies with her electronic prescription. According to medical reports, the patient had received this treatment for two months before admission, although NMS is an uncommon side effect among antipsychotics with fatal consequences. Hospitalization first´s day, quetiapine was discontinued and she received specific treatment for NMS, consisting of dantrolene, fluid therapy and supportive care. The NMS was resolved after 3 days. Discussion: Although atypical antipsychotics (AA) are considered safer because of their low potency in blocking D2 receptors, they can cause NMS even when prescribed in monotherapy. Therefore, a follow-up of chronic treatments is essential, especially in older people with a basic cognitive impairment. This case emphasizes the importance of medical-pharmaceutical communication´s to promote patient safety and the importance of reporting.

Abstract Introduction: Trastuzumab emtansine (T-DM1) is one of the effective treatment options in human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) positive breast cancer patients. In this study, we aimed to find the effect of T-DM1 on survival, its tolerability and prognostic factors of T-DM1 treatment. Material and methods: The study was designed as a single-center, retrospective study that included patients treated in the oncology department of a university hospital in Turkey. HER2-positive patients with metastatic breast cancer who had a progression response to trastuzumab and taxane treatment and received T-DM1 treatment for at least 2 months between 2016-2022 were included in the study. Adverse events were defined according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events v5.0 (CTCAE). Kaplan-Meier methodology and Cox proportional hazard modelling were used for survival analyses. Results: The median progression-free survival (mPFS) for T-DM1 was 10.4 months and the median overall survival (mOS) was 22 months. In the created univariate cox regression model, liver metastasis, ECOG performance status, and pre-treatment serum CA 15-3 were found to be factors associated with PFS. Liver metastasis (HR=2.54, p=0.019), ECOG performance status (HR=4.66, p=0.002), and serum CA 15-3 (HR= 2.55, p=0.041) maintained their statistical significance for PFS in the established multivariate analysis. In the regression analysis for OS, only ECOG performance status (HR= 2.61, p=0.023) was found to be prognostic. While toxicity occurred in 46 (82.1%) of the patients, grade 3-4 toxicity developed in 10 (17.9%) patients. The most common side effects were anemia, thrombocytopenia, fatigue and nausea. Conclusions: T-DM1 is a safe and tolerable agent that prolongs survival. Liver metastasis, ECOG performance status, and pre-treatment serum CA 15-3 levels are independent prognostic factors for patients using T-DM1.

Resumen Introducción: Trastuzumab emtansina (T-DM1) es una de las opciones de tratamiento eficaces en pacientes con cáncer de mama positivo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2). En este estudio, nuestro objetivo fue encontrar el efecto de T-DM1 en la supervivencia, su tolerabilidad y los factores pronósticos del tratamiento con T-DM1. Material y métodos: El estudio se diseñó como un estudio retrospectivo unicéntrico que incluyó pacientes tratados en el departamento de oncología de un hospital universitario en Turquía. Se incluyeron en el estudio pacientes HER2 positivas con cáncer de mama metastásico que tuvieron una respuesta progresiva al tratamiento con trastuzumab y taxanos y recibieron tratamiento con T-DM1 durante al menos 2 meses entre 2016 y 2022. Los eventos adversos se definieron de acuerdo con los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos v5.0 (CTCAE). Se utilizaron la metodología de Kaplan-Meier y el modelo de riesgos proporcionales de Cox para los análisis de supervivencia. Resultados: La mediana de supervivencia libre de progresión (mPFS) para T-DM1 fue de 10,4 meses y la mediana de supervivencia general (mOS) fue de 22 meses. En el modelo de regresión de cox univariable creado, se encontró que la metástasis hepática, el estado funcional ECOG y el CA 15-3 sérico previo al tratamiento son factores asociados con la SLP. La metástasis hepática (HR = 2,54, p = 0,019), el estado funcional ECOG (HR = 4,66, p = 0,002) y el suero CA 15-3 (HR = 2,55, p = 0,041) mantuvieron su significación estadística para la SLP en el estudio multivariable establecido. análisis. En el análisis de regresión para OS, solo se encontró que el estado funcional ECOG (HR= 2.61, p=0.023) era pronóstico. Si bien se produjo toxicidad en 46 (82,1 %) de los pacientes, se desarrolló toxicidad de grado 3-4 en 10 (17,9 %) pacientes. Los efectos secundarios más comunes fueron anemia, trombocitopenia, fatiga y náuseas. Conclusiones: T-DM1 es un agente seguro y tolerable que prolonga la supervivencia. La metástasis hepática, el estado funcional ECOG y los niveles séricos de CA 15-3 previos al tratamiento son factores pronósticos independientes para los pacientes que usan T-DM1.

Resumo Objetivo Analisar o papel do agente de segurança penitenciária na assistência em HIV/aids no sistema prisional. Métodos Trata-se de uma revisão narrativa da literatura, cuja busca bibliográfica foi realizada com a utilização de vocabulários controlados e livres, derivados das palavras “agente de segurança penitenciária” e HIV/aids. O levantamento foi realizado nas bases de dados LILACS, MEDLINE, Embase, Cinahl e Scopus, Academic Search Premier e SocINDEX com a utilização dos operadores booleanos AND e OR. Os critérios de inclusão das produções científicas foram: estudos publicados em português, inglês e espanhol e que respondiam à questão norteadora do estudo. Excluíram-se os artigos duplicados, aqueles que não respondiam à pergunta do estudo e os estudos secundários. Resultados Foram recuperadas 3.036 publicações que passaram por três etapas de seleção, o que resultou em nove estudos incluídos na revisão. Quatro principais papéis desempenhados pelos agentes de segurança penitenciária na assistência em HIV/aids no sistema prisional foram identificados: regulação do acesso aos serviços médicos; colaboração e realização de atividade de prevenção à transmissão do HIV nos presídios, como distribuição de preservativos; realização de ações de educação em saúde; acompanhamento dos detentos em consultas, exames e internações externas à prisão; e planejamento de reposição de medicamentos. Conclusão Ao agente de segurança penitenciária, está previsto o auxílio aos profissionais de saúde na prevenção e tratamento do HIV/aids, encaminhamento e acompanhamento dos detentos aos atendimentos dentro e fora do sistema prisional, distribuição de preservativos, realização de ações de educação em saúde e ajuda na previsão de medicamentos.

Abstract Objective To analyze correctional officers’ role in HIV/AIDS care in the prison system. Methods This is a narrative literature review, whose bibliographical search was carried out using controlled and free vocabularies, derived from the words “correctional officer” and HIV/AIDS. The survey was carried out in the LILACS, MEDLINE, Embase, CINAHL and Scopus, Academic Search Premier and SocINDEX databases using the Boolean operators AND and OR. Studies published in Portuguese, English and Spanish that answered the study’s guiding question were included. Duplicate articles, those that did not answer the study question and secondary studies were excluded. Results A total of 3,036 publications were retrieved that went through three selection stages, which resulted in nine studies included in the review. Four main roles played by correctional officers in HIV/AIDS care in the prison system were identified: regulation of access to medical services; collaboration and performance of HIV transmission prevention activities in prisons such as condom distribution; carrying out health education actions; monitoring inmates in consultations, examinations and admissions outside the prison; and drug replacement planning. Conclusion Correctional officers are expected to assist healthcare professionals in HIV/AIDS prevention and treatment, referral and monitoring of inmates to care within and outside the prison system, distribution of condoms, carrying out health education actions and help in forecasting of medicines.

Resumen Objetivo Analizar el papel del agente de seguridad penitenciaria en la asistencia al VIH/sida en el sistema penitenciario. Métodos Se trata de una revisión narrativa de la literatura en la que la búsqueda bibliográfica se realizó con la utilización de vocabularios controlados y libres, derivados de las palabras “agente de seguridad penitenciaria” y VIH/sida. Se realizó el análisis en las bases de datos LILACS, MEDLINE, Embase, Cinahl y Scopus, Academic Search Premier y en SocINDEX, con la utilización de los operadores booleanos AND y OR. Los criterios de inclusión de las producciones científicas fueron: estudios publicados en portugués, inglés y español que respondían a la pregunta orientadora del estudio. Se excluyeron los artículos duplicados, los que no respondían a la pregunta del estudio y a los estudios secundarios. Resultados Se recuperaron 3.036 publicaciones que pasaron por tres etapas de selección, lo que resultó en nueve estudios incluidos en la revisión. Se identificaron cuatro principales papeles desempeñados por los agentes de seguridad penitenciaria en la asistencia al VIH/sida en el sistema penitenciario: regulación del acceso a los servicios médicos; colaboración y realización de actividad de prevención a la transmisión del VIH en los presidios, como la distribución de preservativos; realización de acciones de educación en salud; acompañamiento de los detenidos en consultas, exámenes e internaciones externas a la prisión; y planificación de la reposición de medicamentos. Conclusión Se prevé que el agente de seguridad penitenciaria auxilie a los profesionales de salud en la prevención y tratamiento del VIH/sida, encaminar y acompañar a los detenidos en las atenciones dentro y fuera del sistema penitenciario, distribución de preservativos, realización de acciones de educación en salud y ayuda en la previsión de medicamentos.

Resumen Introducción. En la actualidad los bananos son las frutas más consumidas en el mundo, considerados como cultivos estratégicos en la seguridad alimentaria de muchos países. Sin embargo, ante la eventual pandemia de COVID-19, se generan efectos colaterales que afectan su actividad económica a nivel mundial. Objetivo. Señalar los rasgos más significativos de los bananos en relación con su importancia en el ámbito económico y productivo ante las condiciones generadas por la pandemia COVID-19, así como las amenazas fitosanitarias actuales como factores limitantes para su producción. Desarrollo. El banano es la base de la economía y dieta de muchos países, ocupa un importante lugar en la producción y comercio internacional, al ser la fruta más exportada, representado en su mayoría por triploides AAA Cavendish. Su consumo aporta vitaminas, minerales y otros elementos con propiedades medicinales como la lectina, que puede actuar como agente antiviral de amplio espectro. No obstante, en la actualidad se ha generado disrupciones en el suministro del mismo, lo que afecta todos los elementos de la cadena productiva, producto de la situación originada por la COVID-19. Conclusiones. La pandemia del coronavirus ha generado efectos colaterales que involucra diversas áreas como la producción y comercio de bananos y se encuentran asociados al aislamiento social y restricción de movilidad. Sin embargo, se considera que el banano seguirá siendo la fruta más importante dentro de ese rubro, destacándose entre los cultivos de más rápido crecimiento en la agricultura, a pesar de las condiciones originadas por la COVID-19 y la existencia de muchas incertidumbres causadas por enfermedades emergentes y perturbaciones climáticas, que pueden afectar su entorno económico y productivo.

Abstract Introduction. Bananas are currently the most consumed fruits in the world, and considered strategic crops in food security in many countries. However, in the event of a COVID-19 pandemic, side effects are generated that affect its economic activity worldwide. Objective. To point out the most significant features of bananas in relation to their economic and productive importance in the face of the conditions generated by the COVID-19 pandemic, as well as the current phytosanitary threats as limiting factors for their production. Development. Bananas are the basis of the economy and diet of many countries, occupying an important place in international production and trade, being the most exported fruit, mostly represented by triploid AAA subgroup Cavendish. Its consumption provides vitamins, minerals, and other elements with medicinal properties, such as lectin that acts as a broad-spectrum antiviral agent. However, at present there have been disruptions in its supply, which affects all elements of the production chain, as a result of the situation caused by COVID-19. Conclusions. The coronavirus pandemic has generated collateral effects that involve various areas such as the production and trade of bananas, and are associated with social isolation and restricted mobility. However, it is considered that bananas will continue to be the most important fruit within this sector, standing out among the fastest growing crops in agriculture, despite the conditions caused by COVID-19 and the existence of many uncertainties caused by emerging diseases and climatic disturbances, which can affect the economic and productive environment.

Resumen Teniendo en cuenta el concepto de Michel Foucault sobre la confesión, se ha analizado al agente de la Policía Nacional del Paraguay según lo mencionado por los psicólogos de la institución. ¿Cómo se ha dado el contexto de atención?, y ¿cuáles han sido las fundamentales causales de consulta?, aquellas preguntas se radicaron en las indagaciones guías por parte de cuatro terapeutas que se desempeñaron en un hospital especializado y en dos comisarías de la ciudad de Asunción. Con respecto a las principales conclusiones, el agente ha necesitado de una imperiosa contención y de un profundo cambio en sus formas de ser y modos de relacionarse con sus compañeros y con los externos a su profesión, población en general y allegados. La Policía Nacional Paraguaya no fue un grupo homogéneo, que solo se ha dedicado a acatar órdenes, ha gozado de una vivencia diaria, definida por sus prácticas que ha afectado a sus miembros y, en algunas ocasiones, la ha llevado a confesar sus dramas, con el fin de ser mejores personas, fundamentalmente en los contextos familiares; así, la confesión policial se entendería como una “técnica de sí”.

Abstract Considering Michel Foucault's concept of confession, the Paraguayan national police have been analyzed in accordance with what was mentioned to the institution's psychologists. How has the healthcare context been given? and, what were the main reasons for the consultation? The questions were posed in the guiding inquiries to four therapists who worked in a specialized hospital and in two police stations in the city of Asunción. Regarding the main conclusions, the agent has needed an imperious restraint and a profound change in his forms and ways of relating to his colleagues and with those outside his profession, the general population and those close to him. The Paraguayan National Police has not been a homogeneous group that has only dedicated itself to following orders, it has enjoyed a daily experience, defined by its practices that has affected it and, on some occasions, has led it to confess its dramas with the end of being better people, fundamentally in family contexts: the police confession as "self-technical".

RESUMEN Objetivo: Los antivirales de acción directa han logrado tasas de respuesta viral sostenida muy elevadas desde su comercialización. El objetivo de este trabajo fue el análisis de la efectividad y seguridad de los antivirales de acción directa en pacientes infectados por el virus de la hepatitis C crónica. Métodos: Se incluyeron pacientes infectados con el virus de la hepatitis C (VHC) y coinfectados por VHC y virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que iniciaron tratamiento con antivirales de acción directa entre 2015-2019. Como variable de efectividad se midió la respuesta viral sostenida. Resultados: Se incluyeron 303 pacientes, 235 (77,56%) monoinfectados y 68 (22,44%) coinfectados. El genotipo de virus más prevalente fue el 1 en ambos grupos. La proporción de cirróticos fue superior en la población monoinfectada 38,3% vs. 20,6%; p=0,047). De los 303 pacientes, a 279 se le analizó la carga viral a las 12 semanas de tratamiento; un 97,8% (273/279) alcanzaron respuesta viral sostenida, confirmándose 6 fracasos virológicos. En un análisis de subgrupos, en la mayoría de grupos según la presencia o no de cirrosis, la coinfección VIH y el genotipo, la efectividad se situó próxima o por encima del 90%. El tratamiento fue seguro, con toxicidad leve y sólo una suspensión de tratamiento. Se detectaron interacciones medicamentosas potenciales en un 20% de los pacientes. Conclusiones: Los antivirales de acción directa presentaron una efectividad elevada, igual e incluso superior a la descrita en los ensayos clínicos, e incluso en subpoblaciones difíciles de tratar.

SUMMARY Objetive: Direct-acting antivirals have achieved high sustained viral response rates since their commercialization. The main objective of this study was the analysis of the efficacy and safety of direct-acting antivirals in patients infected with the chronic hepatitis C virus. Methods: Patients infected with hepatitis C virus (HCV) and co-infected with HCV and human immunodeficiency virus (HIV) who started treatment with direct-acting antiviral drugs between 2015-2019 were included. The sustained viral response was measured as the effectivity variable. Results: 303 patients were included, 235 (77.56%) were monoinfected and 68 (22.44%) were co-infected. Genotype 1 virus was the most prevalent 1 in both groups. The proportion of cirrhotic was higher in the monoinfected population (38.3% vs. 20.6%; p=0.047). Of the 303 patients, 279 pacients had viral load analysis at 12 weeks of treatment, 97.8% (273/279) achieved sustained viral response and 6 virological failures wereconfirmed. In a subgroup analysis, the majority of the groups, regardless of the presence or not of cirrhosis, HIV coinfection or genotype, the efficacy was close to or above 90%. The treatment was safe, with mild toxicity and only one treatment suspension. Potential drug interactions were detected in 20% of patients. Conclusions: Direct-acting antivirals with a high efficacy, equal to or greater than that described in clinical trials, and even with subpopulations difficult to treat.