OBJECTIVE: The World Trade Organization's Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS) Agreement establishes minimum standards for intellectual property rights, including patent protection for pharmaceuticals; therefore, it may make it difficult for developing countries to gain access to medicines, especially those countries that are the least developed. This study aims to determine whether implementation of the TRIPS Agreement in Latin American and Caribbean countries has generated patent legislation that is sensitive to public health needs. METHODS: Legislation in 11 Latin American and Caribbean countries was analysed. The variables considered in the analysis were: the term of patents issued, patentable subject matter, transition periods (that is, time until legislation was enacted), reversal of the burden of proof of patent infringement, exhaustion of rights, compulsory licensing and the early working exception (which allows a country to complete all procedures necessary to register a generic product before the original patent expires). FINDINGS: By 2000, all of the countries studied had reformed their legislation to conform to the agreement. Brazil and Argentina used the transition period until 2005 to grant patents in the pharmaceutical industry. All countries, except Panama, made use of the safeguards and flexibilities available through the agreement by including mechanisms for compulsory licensing in their legislation. Argentina; Bolivia, Colombia, Ecuador, Peru and Venezuela (countries that represented the Andean community); the Dominican Republic; and Panama included mechanisms to allow parallel importation. Mexico did not. Brazil only permits parallel importation after a compulsory licence has been issued. The early working exception is included in legislation in Brazil and the Dominican Republic. CONCLUSION: The countries in this study did not incorporate all of the mechanisms allowed for by the Agreement and are not adequately using the provisions that enable World Trade Organization (WTO) members to obtain better health for the public, particularly in regard to gaining access to medicines. This situation may deteriorate in future if other agreements establish more restrictive rules for intellectual property rights.
OBJETIVO: El Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC), de la Organización Mundial del Comercio, establece unas normas mínimas para los derechos de propiedad intelectual, incluida la protección de preparaciones farmacéuticas mediante patente; eso puede dificultar el acceso de los países en desarrollo a los medicamentos, sobre todo en el caso de los países menos adelantados. El objetivo de este estudio es determinar si la aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC en los países de América Latina y el Caribe ha generado una legislación sobre patentes que responda a las necesidades de salud pública. MÉTODOS: Se analizó la legislación existente en 11 países de América Latina y el Caribe. Las variables consideradas en el análisis fueron: el plazo de las patentes concedidas, la materia patentable, los periodos de transición (esto es, el tiempo transcurrido hasta la aprobación de la legislación), la inversión de la carga de la prueba en los casos de violación de patente, el agotamiento de los derechos, la concesión obligatoria de licencias y la excepción motivada por el proceso de aprobación reglamentario (que permite a un país llevar a término todos los procedimientos necesarios para registrar un producto genérico antes de que expire la patente original). RESULTADOS: En el año 2000, todos los países estudiados habían reformado su legislación para adaptarla al acuerdo. El Brasil y la Argentina usaron el periodo de transición hasta 2005 para conceder patentes en la industria farmacéutica. Todos los países, excepto Panamá, hicieron uso de las salvaguadias y las flexibilidades previstas en el acuerdo incorporando a su legislación mecanismos de concesión obligatoria de licencias. La Argentina; Bolivia, Colombia, el Ecuador, el Perú y Venezuela (representantes de la Comunidad Andina); la República Dominicana, y Panamá incluyeron mecanismos para posibilitar las importaciones paralelas. México no lo hizo. El Brasil sólo permite las importaciones paralelas una vez que se ha concedido una licencia obligatoria. La legislación del Brasil y la República Dominicana incluye la excepción motivada por el proceso de aprobación reglamentario. CONCLUSIÓN: Los países considerados en este estudio no incorporaron todos los mecanismos contemplados en el Acuerdo y no están usando suficientemente las disposiciones que permiten a los miembros de la Organización Mundial del Comercio (OMC) mejorar la salud de su población, en particular por lo que se refiere al acceso a los medicamentos. La situación puede deteriorarse en el futuro si otros acuerdos establecen normas más restrictivas para los derechos de propiedad intelectual.
OBJECTIF: L'accord sur les ADPIC (Aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce) de l'Organisation mondiale du Commerce fixe les normes minimales en matière de droits de propriété intellectuelle, y compris la protection des produits pharmaceutiques par des brevets ; il peut par conséquent être difficile pour les pays en développement, en particulier les pays les moins développés, d'avoir accès aux médicaments. La présente étude cherche à déterminer si la mise en œuvre de l'accord sur les ADPIC dans les pays d'Amérique latine et des Caraïbes a abouti à un droit des brevets qui tienne compte des besoins de la santé publique. MÉTHODES: Nous avons analysé la législation de 11 pays d'Amérique latine et des Caraïbes. Les variables retenues étaient : la durée de la protection conférée par les brevets, les objets brevetables, la période de transition (délai avant l'entrée en vigueur de la législation), l'attribution de la charge de la preuve au contrevenant présumé en cas d'infraction au droit des brevets, l'épuisement des droits de propriété intellectuelle, les licences obligatoires et l'exception pour travaux anticipés (qui permet à un pays d'effectuer toutes les démarches nécessaires à l'enregistrement d'un produit générique avant l'expiration du brevet original). RÉSULTATS: En 2000, tous les pays étudiés avaient réformé leur législation pour se conformer à l'accord. Le Brésil et l'Argentine ont adopté une période de transition allant jusqu'à 2005 pour accorder des brevets dans l'industrie pharmaceutique. Tous les pays, à l'exception du Panama, ont utilisé les sauvegardes et flexibilités prévues par l'accord en inscrivant des mécanismes de licence obligatoire dans leur législation. La Bolivie, la Colombie, l'Equateur, le Pérou et le Venezuela (ces cinq pays représentant la communauté andine), l'Argentine, la République dominicaine et le Panama ont prévu des mécanismes autorisant les importations parallèles. Le Mexique ne l'a pas fait. Le Brésil n'autorise les importations parallèles qu'après délivrance d'une licence obligatoire. L'exception pour travaux anticipés (exception « Bolar ») figure dans la législation du Brésil et de la République dominicaine. CONCLUSION: Les pays étudiés n'ont pas incorporé tous les mécanismes prévus par l'accord et n'utilisent pas suffisamment les dispositions qui permettent aux membres de l'Organisation mondiale du Commerce (OMC) d'offrir les moyens d'une meilleure santé à leur population, notamment en ce qui concerne l'accès aux médicaments. Cette situation pourrait s'aggraver à l'avenir si d'autres accords établissent des règles plus restrictives en matière de droits de propriété intellectuelle.
