ABSTRACT Introduction: Nystatin is an antifungal drug widely used to treat oral candidiasis, a common infection in the mouth caused by the fungus Cándida. In the development of pharmaceutical products, it is essential to use a specific analytical method that allows the precise quantification of the active ingredient present in the formulation. Objective: To validate an analytical method using high performance liquid chromatography for the quantification of nystatin in ointment. Methods: This is an applied research with a quantitative approach. The technique used for the validation of the analytical method is high-performance liquid chromatography. Analysis of the following parameters is included: specificity, accuracy and precision. Statistical tools were used to analyze the results, highlighting data analysis, coefficient of variation and statistical comparison. Results: The validation parameters evaluated confirmed their specificity, for which no interferences were found in the analysis. The accuracy of 98.83% with C.V. of 0.48%. The intermediate precision with coefficient of variation (C.V.) (%) ≤ 2 %. It is determined that the proposed method is suitable for the quantification of Nystatin ointment. Conclusions: The validated method for the active pharmaceutical ingredient nystatin can be applied in quality control due to its specificity, precision and linearity within the concentration range studied. By using this new method, accurate results are obtained that do not differ statistically from those obtained by the established US Pharmacopeia method.

RESUMEN Introducción: La nistatina es un fármaco antifúngico ampliamente utilizado para tratar la candidiasis oral, una infección común en la boca, causada por el hongo Candida albicans. En el desarrollo de productos farmacéuticos es fundamental utilizar un método analítico específico que permita la cuantificación precisa del principio activo presente en la formulación. Objetivo: Validar un método analítico utilizando cromatografía líquida de alta resolución para la cuantificación de nistatina en ungüento. Métodos: Es una investigación aplicada con enfoque cuantitativo. La técnica utilizada para la validación del método analítico es la cromatografía líquida de alta resolución. Se incluye análisis de los parámetros: especificidad, exactitud y precisión. Para analizar los resultados, se emplearon herramientas estadísticas, como el coeficiente de variación y la comparación estadística. Resultados: Los parámetros de validación evaluados confirmaron su especificidad, para ello no se encontraron interferencias en el análisis. La exactitud del 98,83 % con coeficiente de variación (C.V.) de 0,48 %. La precisión intermedia con C.V. (%) ≤ 2 %. Se determinó que el método propuesto es apto para la cuantificación de nistatina ungüento. Conclusiones: El método validado para el ingrediente farmacéutico activo nistatina se puede aplicar en el control de calidad debido a su especificidad, precisión y linealidad dentro del rango de concentración estudiado. Al utilizar este nuevo método, se obtienen resultados precisos que no difieren estadísticamente de los obtenidos por el método establecido en la Farmacopea de los EE. UU.

Abstract Despite of the global unity against COVID-19 pandemic, the threat of SARS-CoV-2 variants on the lives of human being is still not over. SARS-CoV-2 pandemic has urged the need of rapid viral detection at earliest. To cope with gradually expanding scenario of SARS-CoV-2, accurate diagnosis is extremely crucial factor which should be noticed by international health organizations. Limited research followed by sporadic marketing of SARS-CoV-2 rapid pharmaceutical detection kits raises critical questions against quality assurance and quality control measures. Herein we aimed to interrogate effectivity and specificity analysis of SARS-CoV-2 pharmaceutical rapid detection kits (nasopharyngeal swab based) using conventional gold standard triple target real-time polymerase chain reaction (USFDA approved). A cross-sectional study was conducted over 1500 suspected SARS-CoV-2 patients. 100 real time-PCR confirmed patients were evaluated for pharmaceutical RDT kits based upon nasopharyngeal swab based kits. The SARS-CoV-2 nasopharyngeal swab based rapid diagnostic kit (NSP RDTs) analysis showed 78% reactivity. Among real time PCR confirmed negative subjects, 49.3% represented false positivity. The positive predictive analysis revealed 67.82%, while negative predictive values were 64.40%. The NSP RDTs showed limited sensitivities and specificities as compared to gold standard real time PCR. Valid and authentic detection of SARS-CoV-2 is deemed necessary for accurate COVID-19 surveillance across the globe. Current study highlights the potential consequences of inadequate detection of SARS-CoV-2 and emerging novel mutants, compromising vaccine preventable diseases. Current study emphasizes need to wake higher authorities including strategic organizations for designing adequate measures to prevent future SARS-CoV-2 epidemics. COVID19 COVID 19 COVID-1 SARSCoV2 SARSCoV SARS CoV 2 SARS-CoV- earliest SARSCoV2, 2, realtime USFDA approved. approved . approved) crosssectional cross sectional 150 10 timePCR 78 reactivity subjects 493 49 3 49.3 positivity 6782 67 82 67.82% 6440 64 40 64.40% globe mutants diseases epidemics COVID1 1 COVID- SARS-CoV 15 7 4 49. 678 6 8 67.82 644 64.40 67.8 64.4 67. 64.

Resumo Apesar da unidade global contra a pandemia de COVID-19, a ameaça das variantes do SARS-CoV-2 na vida do ser humano ainda não acabou. A pandemia de SARS-CoV-2 alertou para a necessidade de detecção viral rápida o mais cedo possível. Para lidar com o cenário de expansão gradual do SARS-CoV-2, o diagnóstico preciso é um fator extremamente crucial que deve ser observado pelas organizações internacionais de saúde. Pesquisa limitada seguida de comercialização esporádica de kits de detecção farmacêutica rápida de SARS-CoV-2 levanta questões críticas contra a garantia de qualidade e as medidas de controle de qualidade. Aqui, objetivamos questionar a eficácia e a análise de especificidade dos kits farmacêuticos de detecção rápida de SARS-CoV-2 (baseados em swab nasofaríngeo) usando a técnica de reação em cadeia da polimerase em tempo real padrão-ouro convencional (aprovado pelo USFDA). Um estudo transversal foi realizado em 1.500 pacientes suspeitos de SARS-CoV-2. Cem pacientes confirmados por PCR em tempo real foram avaliados para kits farmacêuticos de RDT baseados em kits baseados em swabs nasofaríngeas. A análise do kit de diagnóstico rápido baseado em swab nasofaríngeo SARS-CoV-2 (NSP RDTs) mostrou 78% de reatividade. Entre os indivíduos negativos confirmados por PCR em tempo real, 49,3% representaram falsa positividade. A análise preditiva positiva revelou 67,82%, enquanto os valores preditivos negativos foram de 64,40%. Os NSP RDTs mostraram sensibilidades e especificidades limitadas em comparação com a PCR em tempo real padrão-ouro. A detecção válida e autêntica do SARS-CoV-2 é considerada necessária para a vigilância precisa de COVID-19 em todo o mundo. O estudo atual destaca as possíveis consequências da detecção inadequada de SARS-CoV-2 e novos mutantes emergentes, comprometendo doenças evitáveis por vacina. O estudo atual enfatiza a necessidade de alertar autoridades superiores, incluindo organizações estratégicas, para projetar medidas adequadas para prevenir futuras epidemias de SARS-CoV-2. COVID19, COVID19 COVID 19, 19 SARSCoV2 SARSCoV SARS CoV 2 SARS-CoV- acabou possível SARSCoV2, 2, saúde Aqui padrãoouro padrão ouro aprovado USFDA. USFDA . USFDA) 1500 1 500 1.50 SARSCoV2. 2. nasofaríngeas 78 reatividade 493 49 3 49,3 positividade 6782 67 82 67,82% 6440 64 40 64,40% padrãoouro. ouro. COVID-1 mundo emergentes vacina superiores estratégicas COVID1 SARS-CoV 150 50 1.5 7 4 49, 678 6 8 67,82 644 64,40 COVID- 15 5 1. 67,8 64,4 67, 64,

Resumo Juglans regia L. são plantas frutíferas nutritivas encontradas nas áreas do norte do Paquistão. A população de nozes foi explorada do distrito de Dir e Swat, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão por sua divergência geográfica, climática e química. As diferenças geográficas, como altitude, latitude e longitude, enquanto as diferenças climáticas viz. Ec do solo, pH do solo, precipitações, intensidade de luz, temperatura e temperatura do solo. Em ambos os distritos, o TPC variou de 211,2±0,6 a 227,8±0,4 mg/100g, o RSA variou de 43,32±1,5% a 52,18±0,4%, a condutividade variou de 296,43±0,6 a 312,22±0,3 S/m e composição elementar como ferro, cobre, cálcio, zinco e magnésio em Dir difere de 0,312±0,032, 0,209±0,13, 20,0±0,313, 0,406±0,10 e 10,2±0,030 mg/L a 0,543±0,65, 0,698±0,82, 28,7±0,234, 0,685±0,15 e 17,6±0,015 mg/L respectivamente. A altitude e a temperatura mostraram correlação com os teores de fenólicos totais e atividade de eliminação de radicais, enquanto o pH do solo, precipitações, temperatura do solo, Ec do solo e intensidade de luz indicaram uma correlação fraca com características químicas das nozes. Mais estudos de nozes são necessários para explorar seus fitoquímicos terapeuticamente importantes para obter naturalmente nutrientes farmacêuticos de máxima importância para a saúde dos seres humanos.

Abstract Juglans regia L. are nutritious fruit bearing plants mostly found in Northern areas of Pakistan. The population of walnuts was explored from district Dir and Swat Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan for their geographical, climatic and chemical divergence. The geographical differences such as altitude, latitude and longitude whereas climatic differences viz. soil EC, soil pH, precipitations, intensity of light, temperature and soil temperature. In both districts TPC ranged from 211.2±0.6 to 227.8±0.4 mg/100g, RSA ranged from 43.32±1.5% to 52.18±0.4%, conductivity ranged from 296.43±0.6 to 312.22±0.3 S/m and elemental composition such as iron, copper, calcium, zinc and magnesium in Dir differs from 0.312±0.032, 0.209±0.13, 20.0±0.313, 0.406±0.10 and 10.2±0.030 mg/L to 0.543±0.65, 0.698±0.82, 28.7±0.234, 0.685±0.15 and 17.6±0.015 mg/L respectively. Altitude and temperature showed a correlation with total phenolics contents and radical scavenging activity while soil pH, precipitations, soil temperature, soil Ec and light intensity indicated a weak correlation with chemical traits of walnuts. Further studies of walnuts are needed to explore their therapeutically important phytochemicals to succeed naturally pharmaceutical nutrients of the maximum significance for the health of human beings.

ABSTRACT Releasing pharmaceuticals like chloramphenicol (CHL) into water sources will likely pose potential risks to human health and aquatic life. Adsorption is preferably adopted to remove chloramphenicol from water. This study reported the microwave-assisted production of a cobalt-based zeolitic-imidazolate framework (ZIF67) for adsorptive removal of CHL in water. ZIF-67 was characterized using X-ray diffraction (XRD), Fourier transform infrared spectroscopy (FTIR), energy dispersive X-ray (EDX), and scanning electron microscopy (SEM). ZIF67 showed a uniform morphology with a mean particle size of about 350 nm. For CHL uptake, the effect of time (0-120 min), concentration (2.5-20 mg/L), pH (3-9), and dosage (0.1-1.0 g/L) was investigated. It was found that pseudo-second-order (PSO, Radj.2: 0.998) and Langmuir (Radj.2: 0.991) models best described the kinetic and isotherm of CHL, respectively. Based on the Langmuir fitting of the isotherm model, the maximum adsorption capacity (Qmax) was found at 25.73 mg/g. This study suggests that ZIF67 can be a potential adsorbent for CHL removal and a modification should be considered in future research to improve its performance in the environmental field.

RESUMEN Los residuos de productos farmacéuticos como el cloranfenicol (CHL) en las fuentes de agua representan un riesgo potencial tanto para la salud humana como para la vida acuática. La adsorción se adopta preferentemente para eliminar el cloranfenicol del agua. El presente estudio describe la producción asistida por microondas de un marco imidazolato zeolítico (ZIF67) basado en cobalto para la eliminación por adsorción de CHL en agua. ZIF-67 se caracterizó mediante difracción de rayos X (DRX), espectroscopia infrarroja por transformada de Fourier (FTIR), dispersión de energía de rayos X (EDX) y microscopía electrónica de barrido (SEM). En el caso del ZIF67 se observó una morfología uniforme con un tamaño medio de partícula de unos 350 nm. Se investigaron los efectos sobre la absorción de CHL del tiempo (0-120 min), la concentración (2,5-20 mg/L), elpH (3-9) y la dosis (0,1-1,0 g/L). Los modelos de pseudo-segundo orden (PSO, Radj.2: 0.998) y Langmuir (Radj.2: 0.991) describieron mejor la cinética y la isoterma de CHL, respectivamente. A partir del ajuste de Langmuir del modelo de isoterma, la capacidad máxima de adsorción (Qmax) se encontró en 25,73 mg/g. Estos resultados sugieren que ZIF67puede ser un adsorbente potencial para la eliminación de CHL y que en futuras investigaciones debería considerarse una modificación para mejorar su rendimiento en el campo medioambiental.

ABSTRACT Purpose: The purpose of this study was to investigate the vascular effects of photobiomodulation using a light-emitting diode on the chorioallantoic embryonic membrane of chicken eggs grouped into different times of exposure and to detect the morphological changes induced by the light on the vascular network architecture using quantitative metrics. Methods: We used a phototherapy device with light-emitting diode (670 nm wavelength) as the source of photobiomodulation. We applied the red light at a distance of 2.5 cm to the surface of the chorioallantoic embryonic membrane of chicken eggs in 2, 4, or 8 sessions for 90 s and analyzed the vascular network architecture using AngioTool software (National Cancer Institute, USA). We treated the negative control group with 50 μl phosphate-buffered-saline (pH 7.4) and the positive control group (Beva) with 50 μl bevacizumab solution (Avastin, Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos, S.A., Brazil). Results: We found a decrease in total vessel length in the Beva group (24.96% ± 12.85%) and in all the groups that received 670 nm red light therapy (2× group, 34.66% ± 8.66%; 4× group, 42.42% ± 5.26%; 8× group, 38.48% ± 6.96%), compared with the negative control group. The fluence of 5.4 J/cm2 in 4 sessions (4×) showed more regular vessels. The number of junctions in the groups that received a higher incidence of 670 nm red light (4× and 8×) significantly decreased (p<0.0001). Conclusion: Photo-biomodulation helps reduce vascularization in chorioallantoic embryonic membrane of chicken eggs and changes in the network architecture. Our results open the possibility of future clinical studies on using this therapy in patients with retinal diseases with neovascular components, especially age-related macular degeneration. Purpose lightemitting emitting metrics Methods (67 wavelength 25 2 5 2. 9 National Institute USA. USA . USA) phosphatebufferedsaline phosphate buffered saline pH 7.4 74 7 (Beva Avastin, Avastin (Avastin Farmacêuticos SA S A S.A. Brazil. Brazil Brazil) Results 24.96% 2496 24 96 (24.96 12.85% 1285 12 85 67 2× (2 3466 34 66 34.66 8.66% 866 4242 42 42.42 5.26% 526 26 3848 38 48 38.48 6.96%, 696 6.96% , 6 6.96%) 54 5. Jcm2 Jcm J cm2 J/cm vessels (4 p<0.0001. p00001 p p<0.0001 0 0001 (p<0.0001) Conclusion Photobiomodulation Photo biomodulation components agerelated age related degeneration (6 7. S.A 24.96 249 (24.9 12.85 128 1 ( 346 3 34.6 8.66 86 424 42.4 5.26 52 384 38.4 69 6.96 p0000 p<0.000 000 (p<0.0001 24.9 (24. 12.8 34. 8.6 42. 5.2 38. 6.9 p000 p<0.00 00 (p<0.000 24. (24 12. 8. 6. p00 p<0.0 (p<0.00 p0 p<0. (p<0.0 p<0 (p<0. p< (p<0 (p< (p

RESUMO Objetivo: investigar os efeitos vasculares da foto-biomodulação com diodo emissor de luz utilizando membrana embrionária corioalantóide de ovos de galinhas em grupos com diferentes tempos de exposição e detectar as alterações morfológicas por meio de métricas quantitativas promovidas pela luz na arquitetura da rede vascular. Métodos: Um aparelho de fototerapia com diodo emissor de luz no comprimento de onda de 670 nm foi usado como fonte de fotobiomodulação. A luz vermelha foi aplicada a uma distância de 2,5 cm da superfície da membrana embrionária corioalantóide em 2, 4 ou 8 sessões de 90 s a arquitetura da rede vascular foi analisada por meio do software AngioTool (National Cancer Institute, USA). Usamos um grupo controle negativo tratado com 50 µL de solução salina tamponada com fosfato (PBS) pH 7,4 e um grupo controle positivo (Beva) tratado com 50 µL de solução de bevacizumabe (Avastin, Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A., Brasil). Resultados: Uma diminuição no comprimento total do vaso foi detectada para o grupo Beva (24,96 ± 12,85%), e para todos os grupos que receberam terapia de luz vermelha de 670 nm, 34,66 ± 8,66% (2x), 42,42 ± 5,26% (4x) e 38,48 ± 6,96% (8x) em comparação ao grupo controle. A incidência de 5,4 J/cm2 em 4 sessões (4x) mostrou vasos mais regulares. A redução foi mais intensa nos grupos que receberam maior incidência de luz vermelha de 670 nm (4x e 8x). Conclusão: A fotobiomodulação contribui para a redução da vascularização nos vasos da membrana embrionária corioalantóide de ovos de galinhas e mudanças na arquitetura da rede. Os achados deste experimento abrem a possibilidade de considerar um estudo clínico usando esta terapia em pacientes com doenças retinais com componentes neovasculares, especialmente degeneração macular relacionada à idade. Objetivo foto biomodulação Métodos 67 25 2 5 9 National Institute USA. USA . USA) PBS (PBS 74 7 7, (Beva Avastin, Avastin (Avastin SA S S.A. Brasil. Brasil Brasil) Resultados 24,96 2496 24 96 (24,9 12,85%, 1285 12,85% , 12 85 12,85%) 3466 34 66 34,6 866 8,66 2x, 2x x (2x) 4242 42 42,4 526 26 5,26 4x 3848 38 48 38,4 696 6 6,96 8x (8x 54 5, Jcm2 Jcm J cm2 J/cm regulares 8x. 8x) Conclusão neovasculares idade S.A 24,9 249 (24, 128 12,85 1 346 3 34, 86 8,6 (2x 424 42, 52 5,2 384 38, 69 6,9 24, (24 12,8 8, 6, (2 12, (

Resumo A prescrição farmacêutica avança no mundo, com diferentes países regulando a prática. No Brasil, essa regulação ocorreu em 2013, porém são escassas as informações sobre sua inserção no cotidiano do exercício farmacêutico. Este estudo objetivou analisar a prescrição farmacêutica no município de Vitória-ES, Brasil, e os fatores que influenciam na adesão da prática. Trata-se de um estudo qualitativo com 20 farmacêuticos e 10 gestores de farmácias comunitárias públicas e privadas, realizado a partir de entrevistas, com posterior análise de conteúdo temática para apreender percepções e opiniões. Os farmacêuticos desta pesquisa não prescreviam. Farmacêuticos e gestores identificaram facilitadores para a implementação da atividade, com destaque para os fatores: infraestrutura; fácil acesso ao farmacêutico; e boa receptividade à prescrição. Como barreiras, os fatores foram: número insuficiente de recursos humanos; falta de estímulo institucional à prescrição; e fatores individuais. Além da observação da não execução da prescrição farmacêutica, este estudo trouxe uma oportunidade para identificar elementos que podem estar contribuindo para que o exercício dessa atividade não seja realizado nas farmácias comunitárias. Adaptar rotinas ou contratar pessoal se mostraram as principais modificações necessárias. Paralelamente, ações destinadas a qualificar a formação por meio da educação permanente também se apresentam como necessárias.

Abstract Pharmacist prescribing advances in the world with different countries regulating this activity. In Brazil, this regulation took place in 2013, but there is little information about its insertion in the routine of pharmacist practice. This study aimed to analyze the pharmacist prescribing in the city of Vitória, Espírito Santo state, Brazil, and the factors that influence adherence to the practice. This is a qualitative study based on interviews with 20 pharmacists and 10 managers of public and private community drugstores with subsequent content analysis to apprehend perceptions and opinions. The pharmacists in this research did not prescribe. Pharmacists and managers identified facilitators for the implementation of the activity, highlighting the following factors: infrastructure; easy access to the pharmacist; and good receptivity to the prescription. As barriers, the factors were insufficient number of human resources; lack of institutional stimulus to prescribing; and individual factors. In addition to the observation of non-execution of pharmacist prescribing, this study provided an opportunity to identify elements that may contribute to the non-existence of this activity in community drugstores. Adapting routines or hiring staff were the main necessary changes. At the same time, actions aimed at qualifying training through permanent education are also necessary.

RESUMEN Introducción: La industria farmacéutica requiere de alto nivel de desempeño profesional de sus recursos laborales. Objetivo: Exponer una estrategia de superación profesional para especialistas en investigación y desarrollo sobre la evaluación de riesgos. Métodos: Se realizó una investigación educativa, en la Unidad de Desarrollo e Innovación de la Empresa Laboratorios Aica+, en el año 2023. La población estuvo conformada por 16 especialistas. Se propuso un taller práctico. Se utilizaron métodos del nivel teórico como histórico-lógico, sistematización, sistémico estructural funcional y modelación. Empíricos como diagnóstico inicial y final, observación directa, y prueba de desempeño a través de un pre-experimento pedagógico. Se empleó estadística descriptiva e inferencial. Se evaluó el nivel de satisfacción de los especialistas para lo que se definieron tres niveles: satisfecho, algo satisfecho, e insatisfecho. Sé realizó un análisis de las Debilidades, Amenazas, Fortalezas, y Oportunidades del taller impartido. Resultado: Se implementó el programa de superación. Los métodos teóricos empleados posibilitaron la sustentación de la estrategia propuesta. El diagnóstico inicial evidenció la necesidad de superación en evaluación de riesgo. El diagnóstico final mostró un salto cualitativo y cuantitativo en la superación de los especialistas. La estadística descriptiva organizó los resultados para una mejor comprensión, la inferencial mostró resultados estadísticos significativos. La matriz evidenció que las fortalezas son superiores a las debilidades, y las amenazas a las oportunidades. Conclusiones: La observación directa, satisfacción de los especialistas que recibieron la superación profesional y el pre-experimento pedagógico, validaron la aplicabilidad de la estrategia propuesta en evaluación de riesgos farmacéutico.

ABSTRACT Introduction: The pharmaceutical industry requires a high level of professional performance from its labor resources. Objetive: To present a strategy of professional improvement for specialists in research and development on risk assessment. Methods: An educational investigation was carried out in the Development and Innovation Unit of the Laboratorios Aica+ Company, in the year 2023. The population consisted of 16 specialists. A practical workshop was proposed. Methods of the theoretical level such as historical-logical, systematization, structural-functional systemic and modeling were used. Empirical as initial and final diagnosis, direct observation, and performance test through a pre-pedagogical experiment. Descriptive and inferential statistics were used. The level of satisfaction of the specialists was evaluated, for which three levels were defined: satisfied, somewhat satisfied, and dissatisfied. Sé carried out an analysis of the Weaknesses, Threats, Strengths, and Opportunities of the workshop given. Result: The improvement program was implemented. The theoretical methods used made it possible to sustain the proposed strategy. The initial diagnosis evidenced the need to improve risk assessment. The final diagnosis showed a qualitative and quantitative leap in the overcoming of specialists. The descriptive statistics organized the results for a better understanding, the inferential one showed statistically significant results. The matrix showed that the strengths are superior to the weaknesses, and the threats to the opportunities. Conclusions: Direct observation, satisfaction of the specialists who received professional improvement and the pedagogical pre-experiment, validated the applicability of the proposed strategy in pharmaceutical risk assessment.

Abstract Pharmacist prescribing advances in the world with different countries regulating this activity. In Brazil, this regulation took place in 2013, but there is little information about its insertion in the routine of pharmacist practice. This study aimed to analyze the pharmacist prescribing in the city of Vitória, Espírito Santo state, Brazil, and the factors that influence adherence to the practice. This is a qualitative study based on interviews with 20 pharmacists and 10 managers of public and private community drugstores with subsequent content analysis to apprehend perceptions and opinions. The pharmacists in this research did not prescribe. Pharmacists and managers identified facilitators for the implementation of the activity, highlighting the following factors: infrastructure; easy access to the pharmacist; and good receptivity to the prescription. As barriers, the factors were insufficient number of human resources; lack of institutional stimulus to prescribing; and individual factors. In addition to the observation of non-execution of pharmacist prescribing, this study provided an opportunity to identify elements that may contribute to the non-existence of this activity in community drugstores. Adapting routines or hiring staff were the main necessary changes. At the same time, actions aimed at qualifying training through permanent education are also necessary. Brazil 2013 practice Vitória state 2 1 opinions prescribe infrastructure prescription barriers resources nonexecution non execution nonexistence existence changes time 201

Resumo A prescrição farmacêutica avança no mundo, com diferentes países regulando a prática. No Brasil, essa regulação ocorreu em 2013, porém são escassas as informações sobre sua inserção no cotidiano do exercício farmacêutico. Este estudo objetivou analisar a prescrição farmacêutica no município de Vitória-ES, Brasil, e os fatores que influenciam na adesão da prática. Trata-se de um estudo qualitativo com 20 farmacêuticos e 10 gestores de farmácias comunitárias públicas e privadas, realizado a partir de entrevistas, com posterior análise de conteúdo temática para apreender percepções e opiniões. Os farmacêuticos desta pesquisa não prescreviam. Farmacêuticos e gestores identificaram facilitadores para a implementação da atividade, com destaque para os fatores: infraestrutura; fácil acesso ao farmacêutico; e boa receptividade à prescrição. Como barreiras, os fatores foram: número insuficiente de recursos humanos; falta de estímulo institucional à prescrição; e fatores individuais. Além da observação da não execução da prescrição farmacêutica, este estudo trouxe uma oportunidade para identificar elementos que podem estar contribuindo para que o exercício dessa atividade não seja realizado nas farmácias comunitárias. Adaptar rotinas ou contratar pessoal se mostraram as principais modificações necessárias. Paralelamente, ações destinadas a qualificar a formação por meio da educação permanente também se apresentam como necessárias. mundo prática Brasil 2013 farmacêutico VitóriaES, VitóriaES Vitória ES, ES Vitória-ES Tratase Trata 2 1 privadas entrevistas opiniões prescreviam infraestrutura barreiras foram humanos individuais necessárias Paralelamente 201

Abstract The COVID-19 pandemic has shed light on the negative impact of intellectual property on health and has given new relevance to the Direct Action of Unconstitutionality 5529/DF, which was ruled by the Supreme Court in 2021, resulting in the extinction of automatic patent extensions in Brazil. This documentary case study analyzes the effects of the judicial decision on patent applications and patents of interest for Productive Development Partnerships (PDP), investigating the progress of 90 patent applications related to 15 PDPs drugs of interest until Decembre 31, 2020. Variables for comparing the drug patent scenario with that of the PDPs were researched on the websites of the National Institute of Industrial Property, the Ministry of Health, ANVISA, and the Brazilian Medicines Market Regulation Chamber. Of 88 valid applications, 28 patents were granted, 17 of which had been extended to more than 20 years (24 years and 09 months average). The court decision resulted in a loss of over 68 years of monopoly, potentially opening alternatives for generic production. This resumption of the PDP policy should incorporate strategies to overcome patent barriers.

Resumo A covid-19 jogou luz sobre o impacto negativo da propriedade intelectual na saúde e deu nova relevância à Ação Direta de Inconstitucionalidade 5529/DF, que, acatada pelo Supremo Tribunal Federal em 2021, culminou na extinção da extensão automática de patentes no Brasil. Este estudo busca analisar o efeito do julgamento histórico da ADI 5529/DF sobre pedidos de patente e as patentes de interesse das Parcerias para Desenvolvimento Produtivo (PDP). Trata-se de um estudo com base em uma pesquisa documental de análise do andamento, até 31 de dezembro de 2020, de 90 pedidos de patente relacionados a 15 medicamentos objetos de PDP. Nos sites do Instituto Nacional de Propriedade Industrial, do Ministério da Saúde, da Anvisa e da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos, foram pesquisadas variáveis para comparar o cenário patentário dos medicamentos com o das PDP. De 88 pedidos válidos, 28 patentes foram concedidas, das quais dezessete foram estendidas para mais de vinte anos (média de 24 anos e nove meses). A decisão do STF resultou em mais de 68 anos de monopólio perdidos, potencialmente desanuviando alternativas para a produção de genéricos no país. Neste momento de retomada das PDP, estratégias para a superação de barreiras patentárias deveriam ser incorporadas à política.

Resumen: Los desastres provocan cambios en la morbilidad, mortalidad y en el uso de medicamentos. Brasil es líder en la producción de minerales con grandes costos ambientales. Los desechos mineros se almacenan en represas y las roturas de dichas represas han causado grandes desastres. Investigamos el consumo de medicamentos psicoactivos en municipios afectados por el desastre de la presa de Fundão, en Minas Gerais. Se realizó un estudio ecológico sobre el consumo de medicamentos, con base en datos de compras públicas y distribución en farmacias privadas minoristas de Minas Gerais. El consumo (en número de dosis diarias definidas/100.000 habitantes por día) se analizó descriptivamente en ocho municipios, estratificados según el nivel de consumo durante un período de 25 meses. Se realizaron seis comparaciones de los valores medios de consumo para los dos conjuntos de datos de los períodos anterior y posterior al desastre. Se calculó el consumo medio de medicamentos antes y después del evento y se añadieron las tendencias lineales. Los datos de compras públicas mostraron altos niveles de consumo. Solo el comercio minorista farmacéutico presentó diferencias significativas entre los estratos en el período anterior al desastre frente a dos períodos posteriores al desastre. Los municipios más pequeños presentaron un aumento en el consumo a partir del 15º mes después del desastre. El clonazepam lideró el consumo en el comercio minorista farmacéutico, seguido de la fluoxetina. Los medicamentos presentaron una tendencia al alza después del desastre. La elevada oferta pública puede haber afectado los patrones de consumo significativo de medicamentos psicoactivos; sin embargo, se observaron aumentos en el comercio privado, lo que sugiere cambios en los patrones de uso después del desastre. La disminución del consumo inmediatamente después del evento probablemente relacionada con un menor comportamiento de búsqueda de cuidados por parte de la población, y los aumentos significativos posteriores pueden reflejar las consecuencias económicas del desastre.

Abstract: Disasters cause changes in morbidity, mortality, and medicine use. Brazil is one of the main producers of mineral ores at great environmental cost. Mine tailings are stored in dams and ruptures have led to major disasters. We investigated the consumption of psychoactive medicines in the municipalities affected by the Fundão dam disaster in Minas Gerais State. An ecological study was carried out on drug consumption, estimated using public purchases in Minas Gerais and dispensing data from private retail pharmacies. Consumption (in number of defined daily doses/100,000 inhabitants per day) was analyzed descriptively in eight municipalities, stratified according to consumption level during a 25-month period. Six comparisons of mean consumption values for both data sets were done for pre- and post-disaster periods. The means of medicine consumption before and after the event were plotted and linear trends were added. Public purchase data evinced high consumption levels. Only pharmaceutical retail showed significant differences between the strata in the pre-disaster versus two post-disaster periods. Smaller municipalities showed an increase in consumption 15 months after the disaster. Clonazepam led the way in pharmaceutical retail consumption, followed by fluoxetine. Medicines showed an upward trend after the disaster. The high public provision may have stifled significant consumption patterns of psychoactive drugs; however, peak consumption were observed in private retail, suggesting a modification in use patterns after the disaster. The decrease in consumption immediately after the event was probably related to lower care-seeking behavior on the part of the population, and significant peaks after the disaster may reflect economic consequences of it.

Resumo: Os desastres provocam alterações na morbidade, mortalidade e no uso de medicamentos. O Brasil é líder na produção de minérios com grande custo ambiental. Os rejeitos de mineração são armazenados em barragens e as rupturas dessas barragens têm causados grandes desastres. Investigamos o consumo de medicamentos psicoativos em municípios atingidos pelo desastre da Barragem de Fundão, em Minas Gerais. Foi realizado um estudo ecológico sobre o consumo de medicamentos, com base em dados de compras públicas e distribuição de farmácias privadas do varejo de Minas Gerais. O consumo (em número de doses diárias definidas/100 mil habitantes por dia) foi analisado descritivamente em oito municípios, estratificados segundo o nível de consumo durante um período de 25 meses. Foram feitas seis comparações de valores médios de consumo para os dois conjuntos de dados dos períodos pré- e pós-desastre. Foram calculadas as médias de consumo de medicamentos antes e depois do evento e adicionadas tendências lineares. Os dados de compras públicas mostraram elevados níveis de consumo. Apenas o varejo farmacêutico apresentou diferenças significativas entre os estratos no período pré-desastre versus dois períodos pós-desastre. Municípios menores apresentaram aumento no consumo a partir do 15º mês após o desastre. Clonazepam liderou o consumo no varejo farmacêutico, seguido pela fluoxetina. Os medicamentos apresentaram tendência de alta após o desastre. A elevada oferta pública pode ter afetado os padrões de consumo significativo de medicamentos psicoativos; no entanto, foram observados aumentos no comércio privado, sugerindo alterações nos padrões de uso após o desastre. A diminuição do consumo imediatamente após o evento estava provavelmente relacionada a um menor comportamento de procura de cuidados por parte da população e os aumentos significativos posteriores podem refletir as consequências econômicas do desastre.

Resumen: Los desastres provocan cambios en la morbilidad, mortalidad y en el uso de medicamentos. Brasil es líder en la producción de minerales con grandes costos ambientales. Los desechos mineros se almacenan en represas y las roturas de dichas represas han causado grandes desastres. Investigamos el consumo de medicamentos psicoactivos en municipios afectados por el desastre de la presa de Fundão, en Minas Gerais. Se realizó un estudio ecológico sobre el consumo de medicamentos, con base en datos de compras públicas y distribución en farmacias privadas minoristas de Minas Gerais. El consumo (en número de dosis diarias definidas/100.000 habitantes por día) se analizó descriptivamente en ocho municipios, estratificados según el nivel de consumo durante un período de 25 meses. Se realizaron seis comparaciones de los valores medios de consumo para los dos conjuntos de datos de los períodos anterior y posterior al desastre. Se calculó el consumo medio de medicamentos antes y después del evento y se añadieron las tendencias lineales. Los datos de compras públicas mostraron altos niveles de consumo. Solo el comercio minorista farmacéutico presentó diferencias significativas entre los estratos en el período anterior al desastre frente a dos períodos posteriores al desastre. Los municipios más pequeños presentaron un aumento en el consumo a partir del 15º mes después del desastre. El clonazepam lideró el consumo en el comercio minorista farmacéutico, seguido de la fluoxetina. Los medicamentos presentaron una tendencia al alza después del desastre. La elevada oferta pública puede haber afectado los patrones de consumo significativo de medicamentos psicoactivos; sin embargo, se observaron aumentos en el comercio privado, lo que sugiere cambios en los patrones de uso después del desastre. La disminución del consumo inmediatamente después del evento probablemente relacionada con un menor comportamiento de búsqueda de cuidados por parte de la población, y los aumentos significativos posteriores pueden reflejar las consecuencias económicas del desastre. Resumen morbilidad ambientales Fundão Gerais definidas100000 definidas 100 000 definidas/100.00 día 2 meses lineales º fluoxetina embargo privado población definidas10000 10 00 definidas/100.0 definidas1000 1 0 definidas/100. definidas100 definidas/100 definidas10 definidas/10 definidas1 definidas/1 definidas/

Abstract: Disasters cause changes in morbidity, mortality, and medicine use. Brazil is one of the main producers of mineral ores at great environmental cost. Mine tailings are stored in dams and ruptures have led to major disasters. We investigated the consumption of psychoactive medicines in the municipalities affected by the Fundão dam disaster in Minas Gerais State. An ecological study was carried out on drug consumption, estimated using public purchases in Minas Gerais and dispensing data from private retail pharmacies. Consumption (in number of defined daily doses/100,000 inhabitants per day) was analyzed descriptively in eight municipalities, stratified according to consumption level during a 25-month period. Six comparisons of mean consumption values for both data sets were done for pre- and post-disaster periods. The means of medicine consumption before and after the event were plotted and linear trends were added. Public purchase data evinced high consumption levels. Only pharmaceutical retail showed significant differences between the strata in the pre-disaster versus two post-disaster periods. Smaller municipalities showed an increase in consumption 15 months after the disaster. Clonazepam led the way in pharmaceutical retail consumption, followed by fluoxetine. Medicines showed an upward trend after the disaster. The high public provision may have stifled significant consumption patterns of psychoactive drugs; however, peak consumption were observed in private retail, suggesting a modification in use patterns after the disaster. The decrease in consumption immediately after the event was probably related to lower care-seeking behavior on the part of the population, and significant peaks after the disaster may reflect economic consequences of it. Abstract morbidity mortality cost disasters State pharmacies doses100000 doses 100 000 doses/100,00 day 25month month 25 period pre postdisaster post periods added levels predisaster 1 fluoxetine drugs however careseeking care seeking population it doses10000 10 00 doses/100,0 2 doses1000 0 doses/100, doses100 doses/100 doses10 doses/10 doses1 doses/1 doses/

Resumo: Os desastres provocam alterações na morbidade, mortalidade e no uso de medicamentos. O Brasil é líder na produção de minérios com grande custo ambiental. Os rejeitos de mineração são armazenados em barragens e as rupturas dessas barragens têm causados grandes desastres. Investigamos o consumo de medicamentos psicoativos em municípios atingidos pelo desastre da Barragem de Fundão, em Minas Gerais. Foi realizado um estudo ecológico sobre o consumo de medicamentos, com base em dados de compras públicas e distribuição de farmácias privadas do varejo de Minas Gerais. O consumo (em número de doses diárias definidas/100 mil habitantes por dia) foi analisado descritivamente em oito municípios, estratificados segundo o nível de consumo durante um período de 25 meses. Foram feitas seis comparações de valores médios de consumo para os dois conjuntos de dados dos períodos pré- e pós-desastre. Foram calculadas as médias de consumo de medicamentos antes e depois do evento e adicionadas tendências lineares. Os dados de compras públicas mostraram elevados níveis de consumo. Apenas o varejo farmacêutico apresentou diferenças significativas entre os estratos no período pré-desastre versus dois períodos pós-desastre. Municípios menores apresentaram aumento no consumo a partir do 15º mês após o desastre. Clonazepam liderou o consumo no varejo farmacêutico, seguido pela fluoxetina. Os medicamentos apresentaram tendência de alta após o desastre. A elevada oferta pública pode ter afetado os padrões de consumo significativo de medicamentos psicoativos; no entanto, foram observados aumentos no comércio privado, sugerindo alterações nos padrões de uso após o desastre. A diminuição do consumo imediatamente após o evento estava provavelmente relacionada a um menor comportamento de procura de cuidados por parte da população e os aumentos significativos posteriores podem refletir as consequências econômicas do desastre. Resumo morbidade ambiental Fundão Gerais definidas100 definidas 100 definidas/10 dia 2 meses pré pósdesastre. pósdesastre pós pós-desastre lineares prédesastre º fluoxetina entanto privado definidas10 10 definidas/1 definidas1 1 definidas/

Abstract The COVID-19 pandemic has shed light on the negative impact of intellectual property on health and has given new relevance to the Direct Action of Unconstitutionality 5529/DF, which was ruled by the Supreme Court in 2021, resulting in the extinction of automatic patent extensions in Brazil. This documentary case study analyzes the effects of the judicial decision on patent applications and patents of interest for Productive Development Partnerships (PDP), investigating the progress of 90 patent applications related to 15 PDPs drugs of interest until Decembre 31, 2020. Variables for comparing the drug patent scenario with that of the PDPs were researched on the websites of the National Institute of Industrial Property, the Ministry of Health, ANVISA, and the Brazilian Medicines Market Regulation Chamber. Of 88 valid applications, 28 patents were granted, 17 of which had been extended to more than 20 years (24 years and 09 months average). The court decision resulted in a loss of over 68 years of monopoly, potentially opening alternatives for generic production. This resumption of the PDP policy should incorporate strategies to overcome patent barriers. COVID19 COVID 19 COVID-1 5529DF DF 5529 5529/DF 2021 Brazil PDP, , (PDP) 9 1 31 2020 Property Health ANVISA Chamber 8 2 granted 24 (2 0 average. average . average) 6 monopoly production barriers COVID1 COVID- 552 202 (PDP 3 ( 55 5

Resumo A covid-19 jogou luz sobre o impacto negativo da propriedade intelectual na saúde e deu nova relevância à Ação Direta de Inconstitucionalidade 5529/DF, que, acatada pelo Supremo Tribunal Federal em 2021, culminou na extinção da extensão automática de patentes no Brasil. Este estudo busca analisar o efeito do julgamento histórico da ADI 5529/DF sobre pedidos de patente e as patentes de interesse das Parcerias para Desenvolvimento Produtivo (PDP). Trata-se de um estudo com base em uma pesquisa documental de análise do andamento, até 31 de dezembro de 2020, de 90 pedidos de patente relacionados a 15 medicamentos objetos de PDP. Nos sites do Instituto Nacional de Propriedade Industrial, do Ministério da Saúde, da Anvisa e da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos, foram pesquisadas variáveis para comparar o cenário patentário dos medicamentos com o das PDP. De 88 pedidos válidos, 28 patentes foram concedidas, das quais dezessete foram estendidas para mais de vinte anos (média de 24 anos e nove meses). A decisão do STF resultou em mais de 68 anos de monopólio perdidos, potencialmente desanuviando alternativas para a produção de genéricos no país. Neste momento de retomada das PDP, estratégias para a superação de barreiras patentárias deveriam ser incorporadas à política. covid19 covid 19 covid-1 5529DF DF 5529 que 2021 Brasil PDP . (PDP) Tratase Trata se andamento 3 2020 9 1 Industrial Saúde Medicamentos 8 válidos 2 concedidas média meses. meses meses) 6 perdidos país política covid1 covid- 552 202 (PDP 55 20 5

Resumen La automedicación expone a los individuos a riesgos tales como reacciones adversas, intoxicaciones, interacciones medicamentosas, fracasos terapéuticos y errores medicamentosos. En la pandemia de Covid-19, hubo un aumento en la compra y consumo de productos farmacéuticos por parte de los brasileños. El presente estudio tuvo como objetivo estimar la prevalencia y los factores asociados a la automedicación en estudiantes de un centro universitario en la región de Campo das Vertentes, Sudeste de Brasil, así como evaluar la incidencia durante la pandemia de Covid-19. El estudio tuvo un diseño transversal y cuantitativo, con 248 estudiantes de un centro universitario en 2021. Los hallazgos mostraron que el 67,3% de los participantes reportaron automedicación; el 28,7% indicó un aumento en la automedicación durante la pandemia; y el 30,9% indicó el inicio en este período. Hubo una diferencia significativa en: Considerarse capaz de automedicarse, tener el hábito de referir drogas a otras personas y consumirlas por indicación de otros. Para aquellos que incrementaron la práctica de la automedicación en la pandemia, hubo una asociación con el hábito de indicar drogas a otras personas. Para aquellos que iniciaron esta práctica en el período pandémico, se asoció la capacidad de automedicación. Los resultados abren caminos para medidas educativas sobre el uso irracional de medicamentos por parte de los estudiantes de educación superior, independientemente del área de formación. adversas intoxicaciones medicamentosas medicamentosos Covid19, Covid19 Covid 19, 19 Covid-19 brasileños Vertentes Brasil Covid19. 19. cuantitativo 24 2021 673 67 3 67,3 287 28 7 28,7 309 30 9 30,9 automedicarse otros pandémico superior formación Covid1 1 Covid-1 2 202 6 67, 28, 30, Covid- 20

Abstract Self-medication exposes individuals to risks such as adverse reactions, intoxications, drug interactions, therapeutic failures and medication errors. In the COVID-19 pandemic, there was an increase in the purchase and consumption of pharmaceutical products by Brazilians. The present study aimed to estimate the prevalence and factors associated with self-medication in students of a university center in the region of Campo das Vertentes, Southeastern Brazil, as well as to evaluate the incidence during the COVID-19 pandemic. The study had a cross-sectional and quantitative design, with 248 students from a university, in 2021. The findings showed that 67.3% of the participants reported self-medication; 28.7% indicated an increase in self-medication during the pandemic; and 30.9% indicated the beginning in this period. There was a significant difference about: to consider oneself capable of self-medicating, to have the habit of referring drugs to other people and to consume them by indication of others. For those who increased the practice of self-medication in the pandemic, there was an association with the habit of indicating drugs to other people. For those who initiated this practice in the pandemic period, the capacity of self-medication was associated. The results open paths for educational measures on the irrational use of medicines by higher education students, regardless of the education area. Selfmedication Self reactions intoxications interactions errors COVID19 COVID 19 COVID-1 Brazilians selfmedication self Vertentes Brazil crosssectional cross sectional design 24 2021 673 67 3 67.3 287 28 7 28.7 309 30 9 30.9 period about selfmedicating, selfmedicating medicating, medicating self-medicating others area COVID1 1 COVID- 2 202 6 67. 28. 30. 20

Resumo A automedicação expõe os indivíduos a riscos como reações adversas, intoxicações, interações medicamentosas, falhas terapêuticas e erros de medicação. Na pandemia de Covid-19, houve aumento de compra e consumo de produtos farmacêuticos pelos brasileiros. O presente estudo teve como objetivo estimar a prevalência e os fatores associados à automedicação em estudantes de um centro universitário na região do Campo das Vertentes, Minas Gerais, bem como avaliar a incidência durante a pandemia de Covid-19. O estudo teve delineamento transversal e quantitativo, com 248 estudantes de um centro universitário em 2021. Os achados mostraram que 67,3% dos participantes relataram realizar a automedicação; 28,7% apontaram aumento da automedicação durante a pandemia; e 30,9% indicaram o início nesse período. Houve diferença significativa sobre: considerar-se capaz de se automedicar, ter costume de indicar medicamentos para outras pessoas e consumi-los por indicação de outros. Para aqueles que aumentaram a prática de automedicação na pandemia, houve associação com o hábito de indicar medicamentos para outras pessoas. Já para quem iniciou essa prática no período pandêmico, a capacidade de automedicação esteve associada. Os resultados abrem caminhos para medidas educativas sobre o uso irracional dos medicamentos pelos estudantes do ensino superior, independentemente da área de formação. adversas intoxicações medicamentosas medicação Covid19, Covid19 Covid 19, 19 Covid-19 brasileiros Vertentes Gerais Covid19. 19. quantitativo 24 2021 673 67 3 67,3 287 28 7 28,7 309 30 9 30,9 considerarse considerar automedicar consumilos consumi los outros pandêmico associada superior formação Covid1 1 Covid-1 2 202 6 67, 28, 30, Covid- 20

ABSTRACT Many industrially synthesized human - therapeutic agents, agrochemicals, and additives used by industries are heterocyclic compounds. Many of these contribute to increased environmental contamination in localized and diffuse sources of water bodies, reflecting soil quality, communities, and human health. This concern led us to develop this research to evaluate the presence of organic compounds in the surface waters of the Pirapó river basin, Paraná, Brazil, influenced by the soybean and safflower corn crops that are cultivated in adjacent areas around the river. The water samples were collected from October 2017 to January 2019, at three collection points. Organic compounds were analyzed by GC-MS, after the solid phase extraction (SPE). Two organic compounds were analyzed: azetidine and sarcosine that are used in the pharmaceutical industry. Organic compounds existing in drugs and/or contaminants that were observed in this study reveal the importance of further investigation into their origins and the consequences for the health of the biota and the population. agents agrochemicals bodies quality communities basin Paraná Brazil 201 2019 points GCMS, GCMS GC MS, MS GC-MS SPE. SPE . (SPE) industry andor or population 20 (SPE 2

RESUMO Muitos agentes terapêuticos humanos sintetizados industrialmente, agroquímicos e aditivos, são compostos heterocíclicos. Muitos destes contribuem para o aumento da contaminação ambiental em fontes pontuais e difusas dos corpos de água, o que reflete na qualidade do solo, das comunidades e na saúde humana. Com isso, este estudo teve objetivo de avaliar a presença de compostos orgânicos nas águas superficiais da bacia do rio Pirapó, influenciados pelas culturas de soja e milho safrinha que são cultivadas nas áreas adjacentes em torno do rio. As amostras de água foram coletadas no período de outubro de 2017 a janeiro de 2019, em três pontos de coleta. Os compostos orgânicos foram analisados por CG-EM, após a extração em fase sólida (SPE). Dois compostos orgânicos foram detectados: a azetidina e a sarcosina, que são utilizados na indústria farmacêutica. Os compostos orgânicos existentes em medicamentos e/ou contaminantes observados neste estudo revelam a importância de investigações mais aprofundadas sobre suas origens e as consequências para a saúde da biota e da população. industrialmente aditivos heterocíclicos solo humana isso Pirapó 201 2019 coleta CGEM, CGEM CG EM, EM CG-EM SPE. SPE . (SPE) detectados sarcosina farmacêutica eou ou população 20 (SPE 2

RESUMEN Introducción: La diferencia entre el control moderado y rígido de medicamentos constituye un complejo proceso que conlleva a errores del establecimiento farmacéutico durante la disponibilidad y la venta de medicamentos. Objetivo: Comparar la información disponible en el Observatorio para medicamentos sometidos a un régimen de control moderado y rígido en establecimientos farmacéuticos privados de Lima, Perú. Métodos: En este estudio cuantitativo se analizaron datos secundarios de libre acceso del Observatorio, de acuerdo con el listado de medicamentos controlados de la Dirección General de Insumos, Medicamentos y Drogas del Perú (DIGEMID). Se evaluaron los fármacos de la lista IIA (regulación rígida) y IVB (regulación moderada), y se compararon las variables disponibles en el Observatorio con estadística paramétrica y no paramétrica. Resultados: Los medicamentos controlados se diferenciaron por los establecimientos de venta (p = 0,001), y su costo promedio según la comercialización privada (p = 0,035) y pública (p = 0,003). Los medicamentos IIA mostraron una menor disponibilidad con respecto a los medicamentos IVB y un mayor precio. Conclusiones: Los medicamentos controlados rígidamente se encuentran menos disponibles y resultan más costosos.

ABSTRACT Introduction: The difference between moderate and rigid control of medicines constitutes a complex process that leads to errors by the pharmaceutical establishment during the availability and sale of medicines. Objective: To compare the Observatory's information for drugs under a moderate and rigid control regime in private pharmaceutical establishments in Lima, Peru. Methods: In this quantitative study, open-access secondary data from the Observatory were analyzed according to the list of controlled drugs of the Peruvian General Directorate of Supplies, Medicines and Drugs (Dirección General de Insumos, Medicamentos y Drogas del Perú). List IIA (rigid regulation) and IVB (moderate regulation) drugs were evaluated, and the variables available in the Observatory were compared with parametric and nonparametric statistics. Results: Controlled drugs were differentiated by sales establishments (p = 0.001), and their average cost according to private (p = 0.035) and public (p = 0.003) marketing. IIA drugs showed lower availability and higher price with respect to IVB drugs. Conclusions: Rigidly controlled drugs are less available and more expensive.