Abstract Objective: Determine implementation results of the Comprehensive Medication Management (CMM) offered to patients with chronic kidney disease (CKD) who attended the Hospital Nephrology Service in Costa Rica. Methods: Mixed quantitative-qualitative, observative, descriptive and prospective study, in patients attending the Hospital Pharmaceutical Care Department through the CMM process, analysis of intermediate and preliminary results of health-related quality of life HRQOL using EQ 5D -5L. Results: Based on pilot study, 11 patients attended the first visit and 9 patients attended the third one. As result, 45 clinical conditions were analyzed, 1 of them was resolved, 20 were stable and 10 were improved. Total of 62 drug-therapy problems (DTP) were identified, with average of 5.6/patient. On regards to HRQOL, feedback obtained from kidney transplant patients indicated a better evaluation (mobility, personal care, daily activities, pain / discomfort), compared to CKD stage 5 5D dialysis patients (mobility impairment improvement). Utility measure reflected a change of 0.64±0.12 to 0.72±0.12, the health self-perception EQ VAS 68.18±23.58, to 87.22±8.53; and in terms of qualityadjusted life-year QALY, it showed a difference of 2.54±2.99. Conclusions: CMM implementation established in most health conditions improve or maintain patient stability. HRQOL was better for transplant patients compared to CKD 5D patients. Parameters such as utility, QALY, and EQ VAS were increased.

Resumen Objetivo: Determinar los resultados de la implantación del Comprehensive Medication Management (CMM) brindada a los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) que asistieron al Servicio de Nefrología de un Hospital en Costa Rica. Métodos: Estudio cuali-cuantitativo mixto, observacional, descriptivo y prospectivo, en pacientes que asisten al consultorio de Atención Farmacéutica de un hospital, mediante el proceso asistencial CMM, análisis de resultados intermedios y preliminares de calidad de vida relacionada con salud (CVRS) mediante EQ 5D-5L. Resultados: En el estudio piloto 11 pacientes completaron la primera visita y 9 pacientes la tercera visita; se analizaron 45 condiciones clínicas, y se obtuvo una condición clínica resuelta, 20 estables, 10 con mejoría. Se identificaron 62 problemas farmacoterapéuticos (DTP por sus siglas en inglés), media 5,6/paciente. Respecto a la CVRS los discursos de los pacientes trasplantados renales indicaron una mejor valoración (movilidad, cuidado personal, actividades cotidianas, dolor/malestar), en comparación con pacientes ERC estadio 5 diálisis 5D (mayor afectación movilidad). La utilidad cambió de una media 0,64±0,12 a 0,72±0,12, la autopercepción de salud EQ VAS 68,18±23,58, a 87,22±8,53; y respecto a los años de vida ganados ajustados por calidad de vida AVAC con una diferencia de 2,54±2,99. Conclusiones: La implantación de CMM logró en la mayoría de las condiciones de salud una mejoría o mantener la estabilidad. La CVRS fue mejor para los pacientes trasplantados, en comparación con los pacientes ERC 5D. Los parámetros como la utilidad, AVAC y EQ VAS aumentaron.

Abstract Objective In this study we conducted an economic evaluation of a surveillance programme to prevent hip dislocation in children with cerebral palsy. Method We developed a model that compared costs and health outcomes of children with cerebral palsy with and without a surveillance programme. Information from a number of sources was combined into a decision analytical model, primarily based on data from a comparative study with a 20-year follow-up. Effectiveness was measured using Quality-Adjusted Life Years (QALYs). The analysis took the perspective of the Spanish National Health Service. We undertook extensive sensitivity analyses including a probabilistic sensitivity analysis. Results The surveillance programme led to higher QALYs and higher health care costs, with an estimated incremental cost per QALY gained of 12,282€. The results were robust to model assumptions. The probability that the programme was cost-effective was estimated to be over 80% at the threshold of 25.000€/QALY recommended in Spain. Conclusion This study indicates that surveillance programmes to prevent hip dislocation in children with cerebral palsy are likely to be cost-effective.

Resumen Objetivo En este estudio se realiza una evaluación económica de un programa de vigilancia para prevenir la luxación de cadera en niños y niñas con parálisis cerebral. Método Se desarrolló un modelo que comparó los costes y los resultados en salud de niños y niñas con parálisis cerebral incluidas y no incluidas en un programa de vigilancia. Se combinó la información proveniente de diversas fuentes en un modelo analítico de decisión, principalmente basado en datos de un estudio comparativo con 20 años de seguimiento. La efectividad se midió empleando los años de vida ajustados por calidad (AVAC). El análisis tomó la perspectiva del Sistema Nacional de Salud de España. Se realizó un extenso análisis de sensibilidad, incluyendo un análisis de sensibilidad probabilístico. Resultados El programa de vigilancia estuvo asociado a más AVAC y mayores costes sanitarios, con un coste incremental por AVAC ganado estimado en 12.282 €. Los resultados fueron robustos a los supuestos del modelo. La probabilidad de que el programa fuera coste-efectivo se estimó en un valor por encima del 80% para el umbral de 25.000 € por AVAC recomendado en España. Conclusión Este estudio indica que es probable que los programas de vigilancia para prevenir la luxación de cadera en niños y niñas con parálisis cerebral sean coste-efectivos.

Abstract Objective In this study we conducted an economic evaluation of a surveillance programme to prevent hip dislocation in children with cerebral palsy. Method We developed a model that compared costs and health outcomes of children with cerebral palsy with and without a surveillance programme. Information from a number of sources was combined into a decision analytical model, primarily based on data from a comparative study with a 20-year follow-up. Effectiveness was measured using Quality-Adjusted Life Years (QALYs). The analysis took the perspective of the Spanish National Health Service. We undertook extensive sensitivity analyses including a probabilistic sensitivity analysis. Results The surveillance programme led to higher QALYs and higher health care costs, with an estimated incremental cost per QALY gained of 12,282€. The results were robust to model assumptions. The probability that the programme was cost-effective was estimated to be over 80% at the threshold of 25.000€/QALY recommended in Spain. Conclusion This study indicates that surveillance programmes to prevent hip dislocation in children with cerebral palsy are likely to be cost-effective.

Resumen Objetivo En este estudio se realiza una evaluación económica de un programa de vigilancia para prevenir la luxación de cadera en niños y niñas con parálisis cerebral. Método Se desarrolló un modelo que comparó los costes y los resultados en salud de niños y niñas con parálisis cerebral incluidas y no incluidas en un programa de vigilancia. Se combinó la información proveniente de diversas fuentes en un modelo analítico de decisión, principalmente basado en datos de un estudio comparativo con 20 años de seguimiento. La efectividad se midió empleando los años de vida ajustados por calidad (AVAC). El análisis tomó la perspectiva del Sistema Nacional de Salud de España. Se realizó un extenso análisis de sensibilidad, incluyendo un análisis de sensibilidad probabilístico. Resultados El programa de vigilancia estuvo asociado a más AVAC y mayores costes sanitarios, con un coste incremental por AVAC ganado estimado en 12.282 €. Los resultados fueron robustos a los supuestos del modelo. La probabilidad de que el programa fuera coste-efectivo se estimó en un valor por encima del 80% para el umbral de 25.000 € por AVAC recomendado en España. Conclusión Este estudio indica que es probable que los programas de vigilancia para prevenir la luxación de cadera en niños y niñas con parálisis cerebral sean coste-efectivos.

ABSTRACT Objective To carry out a cost-utility analysis of the application of the Oncotype genomic test to inform the decision to use or not to use chemotherapy in the Basque Country (Spain). Method The cost-utility study was carried out using a discrete event simulation model representing the natural history of breast cancer. The decision of treatment with chemotherapy based on Oncotype was compared with the standard of treatment based on clinical-pathological criteria. The model included clinical data from Basque hospitals and the literature and was processed by deterministic and probabilistic analysis to calculate the incremental cost-effectiveness ratio (ICER), the cost-effectiveness plane, the acceptability curve and the expected value of perfect information. The study adopted both a health and societal perspective. Results From a health perspective, the deterministic analysis estimated an ICER for Oncotype of 17,453 euros/quality-adjusted life year (QALY), discount included, and 9,613 euros/QALY without the discount. Eighty five percent (85%) of the simulations were below the efficiency threshold for Spain. The parametric variability associated with the Oncotype results was the main uncertainty factor in the decision. Conclusions Oncotype is a cost-effective intervention from a health system perspective since each QALY gained costs less than 25,000 euros. From a societal perspective, it is dominant since it provides greater health and is accompanied by cost savings.

RESUMEN Objetivo Llevar a cabo un análisis de coste-utilidad del uso del test genómico Oncotype en el País Vasco (España) para informar la decisión de uso de quimioterapia. Método El estudio de coste-utilidad se realizó mediante un modelo de simulación de eventos discretos que representó la evolución natural del cáncer de mama. La decisión de tratamiento con quimioterapia basada en Oncotype se comparó con el estándar de tratamiento basado en criterios clínico-patológicos. El modelo incluyó datos clínicos de hospitales vascos y la literatura para calcular la ratio de coste-efectividad incremental (RCEI) mediante análisis determinista y probabilístico, el plano coste-efectividad, la curva de aceptabilidad y el valor esperado de la información perfecta. El estudio adoptó una perspectiva tanto sanitaria como social. Resultados El análisis determinista estimó una RCEI para Oncotype de 17.453 euros/año de vida ajustado por calidad (AVAC) con descuento y 9613 euros euros/AVAC sin descuento, desde la perspectiva sanitaria. El 85% de las simulaciones estuvieron por debajo el umbral de aceptabilidad para España. La variabilidad paramétrica asociada a los resultados de Oncotype fue el mayor factor de incertidumbre de la decisión. Conclusiones Oncotype constituye una intervención coste-efectiva, ya que cada AVAC ganado tiene asociado un coste inferior a 25.000 euros. El test es dominante desde una perspectiva social al lograr mayor salud acompañada de ahorros.

Abstract Objective To carry out a cost-utility analysis of the application of the Oncotype genomic test to inform the decision to use or not to use chemotherapy in the Basque Country (Spain). Method The cost-utility study was carried out using a discrete event simulation model representing the natural history of breast cancer. The decision of treatment with chemotherapy based on Oncotype was compared with the standard of treatment based on clinical-pathological criteria. The model included clinical data from Basque hospitals and the literature and was processed by deterministic and probabilistic analysis to calculate the incremental cost-effectiveness ratio (ICER), the cost-effectiveness plane, the acceptability curve and the expected value of perfect information. The study adopted both a health and societal perspective. Results From a health perspective, the deterministic analysis estimated an ICER for Oncotype of 17,453 euros/quality-adjusted life year (QALY), discount included, and 9,613 euros/QALY without the discount. Eighty five percent (85%) of the simulations were below the efficiency threshold for Spain. The parametric variability associated with the Oncotype results was the main uncertainty factor in the decision. Conclusions Oncotype is a cost-effective intervention from a health system perspective since each QALY gained costs less than 25,000 euros. From a societal perspective, it is dominant since it provides greater health and is accompanied by cost savings.

Resumen Objetivo Llevar a cabo un análisis de coste-utilidad del uso del test genómico Oncotype en el País Vasco (España) para informar la decisión de uso de quimioterapia. Método El estudio de coste-utilidad se realizó mediante un modelo de simulación de eventos discretos que representó la evolución natural del cáncer de mama. La decisión de tratamiento con quimioterapia basada en Oncotype se comparó con el estándar de tratamiento basado en criterios clínico-patológicos. El modelo incluyó datos clínicos de hospitales vascos y la literatura para calcular la ratio de coste-efectividad incremental (RCEI) mediante análisis determinista y probabilístico, el plano coste-efectividad, la curva de aceptabilidad y el valor esperado de la información perfecta. El estudio adoptó una perspectiva tanto sanitaria como social. Resultados El análisis determinista estimó una RCEI para Oncotype de 17.453 euros/año de vida ajustado por calidad (AVAC) con descuento y 9613 euros euros/AVAC sin descuento, desde la perspectiva sanitaria. El 85% de las simulaciones estuvieron por debajo el umbral de aceptabilidad para España. La variabilidad paramétrica asociada a los resultados de Oncotype fue el mayor factor de incertidumbre de la decisión. Conclusiones Oncotype constituye una intervención coste-efectiva, ya que cada AVAC ganado tiene asociado un coste inferior a 25.000 euros. El test es dominante desde una perspectiva social al lograr mayor salud acompañada de ahorros.

ABSTRACT Objective Adequate physical activity levels and a healthy lifestyle may prevent all kinds of non-communicable diseases, promote well-being and reduce health-care costs among perimenopausal women. This study assessed an exercise programme for perimenopausal women. Method A total of 150 women (aged 45-64 years) not engaged in regular physical activity were randomly assigned to either a 16 week exercise intervention or to the control group. The study was conducted from the perspective of the National Health System. Health outcomes were quality-adjusted life years (QALYs), measured by the EuroQol-5D-5L questionnaire. The total direct costs of the programme were the costs of visits to primary care, specialty care, emergency, medicines, instructor cost and infrastructure cost. The results were expressed as the incremental cost-effectiveness ratio. Sensitivity analysis was undertaken to test the robustness of the analysis. Results Mean QALYs over 16 weeks were.228 in the control group and.230 in the intervention group (mean difference: .002; 95% confidence interval [95%CI]: −0.005 to 0.009). Improvements from baseline were greater in the intervention group in all dimensions of the EuroQol-5D-5L but not statistically significant. The total costs at the end of the intervention were 160.38 € in the control group and 167.80 € in the intervention group (mean difference: 7.42 €; 95%CI: −47 to 62). The exercise programme had an incremental cost-effectiveness ratio of 4,686 €/QALY. Conclusions The programme could be considered cost-effective, although the overall difference in health benefits and costs was very modest. Longer term follow-up is needed.

RESUMEN Objetivo El ejercicio físico puede promover el bienestar y reducir los costes de atención médica en las mujeres perimenopáusicas. Este estudio evalúa un programa de ejercicio físico en mujeres perimenopáusicas. Método Un total de 150 mujeres (de edades comprendidas entre 45 y 64 años) fueron asignadas aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. El estudio ha tenido una duración de 16 semanas. Los resultados en salud se han medido en años de vida ajustados por calidad (AVAC) mediante el cuestionario EuroQol-5D-5L. Se ha considerado el total de costes directos del programa, integrado por los costes de las visitas en atención primaria, atención especializada y urgencias, medicamentos, coste del monitor y coste de las instalaciones. Los resultados se han expresado como ratio coste-efectividad incremental. La robustez del modelo se ha contrastado con un análisis de sensibilidad. Resultados Al final de la intervención, los AVAC fueron 0,228 en el grupo de control y 0,230 en el grupo de intervención (diferencia media: 0,002; intervalo de confianza del 95% [IC95%]: −0,005 a 0,009). La mejoría fue mayor en el grupo de intervención en todas las dimensiones del EuroQol-5D-5L, pero sin significación estadística. Los costes totales al finalizar la intervención han sido de 160,38 € en el grupo de control y 167,80 € en el de intervención (diferencia media: 7,42 €; IC95%: −47 a 62). El programa de ejercicio físico ha tenido una ratio coste-efectividad incremental de 4686 €/AVAC. Conclusión El programa debe considerarse coste-efectivo, aunque la diferencia en resultados de salud y costes ha sido muy moderada. Se necesita un seguimiento a más largo plazo.

ABSTRACT Objective Adequate physical activity levels and a healthy lifestyle may prevent all kinds of non-communicable diseases, promote well-being and reduce health-care costs among perimenopausal women. This study assessed an exercise programme for perimenopausal women. Method A total of 150 women (aged 45-64 years) not engaged in regular physical activity were randomly assigned to either a 16 week exercise intervention or to the control group. The study was conducted from the perspective of the National Health System. Health outcomes were quality-adjusted life years (QALYs), measured by the EuroQol-5D-5L questionnaire. The total direct costs of the programme were the costs of visits to primary care, specialty care, emergency, medicines, instructor cost and infrastructure cost. The results were expressed as the incremental cost-effectiveness ratio. Sensitivity analysis was undertaken to test the robustness of the analysis. Results Mean QALYs over 16 weeks were.228 in the control group and.230 in the intervention group (mean difference: .002; 95% confidence interval [95%CI]: −0.005 to 0.009). Improvements from baseline were greater in the intervention group in all dimensions of the EuroQol-5D-5L but not statistically significant. The total costs at the end of the intervention were 160.38 € in the control group and 167.80 € in the intervention group (mean difference: 7.42 €; 95%CI: −47 to 62). The exercise programme had an incremental cost-effectiveness ratio of 4,686 €/QALY. Conclusions The programme could be considered cost-effective, although the overall difference in health benefits and costs was very modest. Longer term follow-up is needed.

RESUMEN Objetivo El ejercicio físico puede promover el bienestar y reducir los costes de atención médica en las mujeres perimenopáusicas. Este estudio evalúa un programa de ejercicio físico en mujeres perimenopáusicas. Método Un total de 150 mujeres (de edades comprendidas entre 45 y 64 años) fueron asignadas aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. El estudio ha tenido una duración de 16 semanas. Los resultados en salud se han medido en años de vida ajustados por calidad (AVAC) mediante el cuestionario EuroQol-5D-5L. Se ha considerado el total de costes directos del programa, integrado por los costes de las visitas en atención primaria, atención especializada y urgencias, medicamentos, coste del monitor y coste de las instalaciones. Los resultados se han expresado como ratio coste-efectividad incremental. La robustez del modelo se ha contrastado con un análisis de sensibilidad. Resultados Al final de la intervención, los AVAC fueron 0,228 en el grupo de control y 0,230 en el grupo de intervención (diferencia media: 0,002; intervalo de confianza del 95% [IC95%]: −0,005 a 0,009). La mejoría fue mayor en el grupo de intervención en todas las dimensiones del EuroQol-5D-5L, pero sin significación estadística. Los costes totales al finalizar la intervención han sido de 160,38 € en el grupo de control y 167,80 € en el de intervención (diferencia media: 7,42 €; IC95%: −47 a 62). El programa de ejercicio físico ha tenido una ratio coste-efectividad incremental de 4686 €/AVAC. Conclusión El programa debe considerarse coste-efectivo, aunque la diferencia en resultados de salud y costes ha sido muy moderada. Se necesita un seguimiento a más largo plazo.

Resumen Introducción. La reconstrucción mamaria inmediata o diferida hace parte del tratamiento del cáncer de mama. Cada país y sistema de salud costea y evalúa estos procedimientos de forma diferente. Es importante determinar cuál estrategia resulta de mayor costo-utilidad en Colombia. Objetivo. Evaluar la costo-utilidad del tratamiento del cáncer de mama con reconstrucción inmediata, comparada con la reconstrucción diferida. Materiales y métodos. Se utilizó un modelo de árbol de decisiones con un plazo previsto de un año desde la perspectiva del tercer pagador. Los datos de costos se tomaron del manual tarifario del Instituto de Seguros Sociales de 2001 más un ajuste del 30 % según la metodología del Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud y el modelo de facturación del Centro Javeriano de Oncología del Hospital Universitario San Ignacio. Las probabilidades de transición y las utilidades se obtuvieron de médicos especialistas, de las pacientes y de la literatura médica. Se hicieron los análisis univariado y probabilístico de sensibilidad. Resultados. Los costos esperados per cápita fueron de COP$ 26’710.605 (USD$ 11.165) para la reconstrucción inmediata y de COP$ 6’459.557 (USD$ 11.060) para la diferida. La reconstrucción inmediata generó un costo incremental de COP$ 251.049 (USD$ 105), así como 0,75 años de vida ajustados por calidad (AVAC), en tanto que la diferida generó 0,63 AVAC, con una relación de costoutilidad incremental de COP $2’154.675 por AVAC (USD$ 901). Conclusiones. El costo por AVAC no superó el umbral de aceptabilidad del producto interno bruto (PIB) per cápita. Los costos durante el primer año resultaron similares y ambas técnicas son favorables para el sistema de salud colombiano, pero la utilidad de la reconstrucción inmediata reportada por los pacientes y en la literatura médica, es mayor.

Abstract Introduction. Breast reconstruction, either immediate or delayed, is part of the treatment of breast cancer. Each country and health system pays for and evaluates these procedures in different ways. Thus, it is important to determine which strategy is most cost-effective in Colombia. Objective: To evaluate the cost-utility of breast cancer treatment with immediate reconstruction compared with delayed reconstruction. Materials and methods: We used a decision tree model and a one-year time horizon from the perspective of the third-party payer; the cost data were taken from the Colombian Instituto de Seguros Sociales 2001 rate manual plus a 30% adjustment according to the methodology of the Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud, IETS, and the billing model of the Centro Javeriano de Oncología at the Hospital Universitario San Ignacio. The transition probabilities and profits were obtained from medical specialists, patients, and the medical literature. We also conducted univariate and probabilistic sensitivity analyses. Results: The expected costs per capita were COP$ 26,710,605 (USD$ 11,165) for the immediate reconstruction and COP$ 26,459,557 (USD$ 11,060) for the deferred reconstruction. Immediate reconstruction generated an incremental cost of COP$ 251,049 (USD$ 105) and 0.75 quality-adjusted life years (QALY), while deferred reconstruction generated 0.63 QALYs, with an incremental cost-utility ratio of COP$ 2,154,675 per QALY (USD$ 901). Conclusions: The cost per QALY did not exceed the acceptability threshold of the Gross Domestic Product (GDP) per capita. The costs for the first year were similar. Both techniques are favorable for the Colombian health system, but the utility reported by patients and the literature is greater with the immediate reconstruction.

Objectives: To determine the efficacy, costs and incremental cost-utility ratio (ICER) of first hip and knee total replacement in patients with osteoarthritis. Material y methods: We designed an uncontrolled before-after trial, including patients with primary hip and knee osteoarthritis waiting for first total joint replacement. Patients were followed for 12 months. Data collection included functional capacity ENT#091;short version of Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS-PS) and Hip Disability and Osteoarthritis Outcome (HOOS-PS)ENT#093;, and quality of life (EUROQOL-5D). Cost analysis were performed form societal perspective, determining efficacy, quality of life and life expectancy (QALY), and ICUR. A p-value of 0.05 was considered statistical significant. Results: We included 23 patients ENT#091;coxarthrosis (52%), gonarthrosis (48%)ENT#093;. Patients showed a statistical significant improvement in functionality and quality of life one year after surgery ENT#091;mean difference: EUROQOL=0.69, HOOS-PS=-49, KOOS-PS=-31ENT#093;. Patient gained an average of 0.43 QALYs. The cost of surgery, including 12 months follow-up, was 141,343 Argentinean pesos (ARS), being the surgery incremental cost of 3140 ARS per patient. The ICUR was 7302 ARS per QALY. Conclusion: The total joint replacement result to be a “highly cost-effective” procedure, improving functionality and quality of life in patients with knee and hip osteoarthritis.

Objetivo: Determinar la eficacia, costos y razón incremental de costo-utilidad (RICU) de la cirugía de primer reemplazo total de rodilla y cadera en pacientes con osteoartritis. Material y métodos: Se diseñó un ensayo no controlado de tipo antes-después, incluyendo pacientes con osteoartritis primaria de cadera o rodilla en plan de primera cirugía de reemplazo articular total. El seguimiento incluyó los primeros 12 meses postcirugía, registrándose capacidad funcional ENT#091;versión corta del Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS-PS) y Hip Disability and Osteoarthritis Outcome (HOOS-PS)ENT#093;, y calidad de vida (EUROQOL-5D). El análisis de costo se realizó desde la perspectiva de la sociedad, calculándose la eficacia, años de vida ajustados por calidad (AVAC), y RICU del procedimiento. Se definió un valor de p de 0,05 como estadísticamente significativo. Resultados: Se incluyeron un total de 23 pacientes ENT#091;coxartrosis (52%), gonartrosis (48%)ENT#093;. Los pacientes sometidos a reemplazo articular presentaron una mejoría estadísticamente significativa en la funcionalidad y calidad de vida de los pacientes ENT#091;diferencia de medias: EUROQOL=0,69, HOOS-PS=-49, KOOS-PS=-31ENT#093;. Al año de seguimiento se registró una ganancia de 0,43 AVACs. El costo de la cirugía y seguimiento postquirúrgico fue de 141.343 pesos por paciente, siendo el costo adicional de someterse al reemplazo de 3140 pesos por paciente. La RICU resultante fue de 7302 pesos por AVAC ganado. Conclusiones: El reemplazo articular total resultó ser un procedimiento “muy costo-efectivo”, mejorando la funcionalidad y calidad de vida de los pacientes con osteoartritis de cadera y rodilla.

ABSTRACT Objetives To compare in terms of cost-effectiveness to entecavir (ETV) and tenofovir (TDF) in the treatment of hepatitis B virus (HBV) in public hospitals in Peru. Materials and methods We structured a Markov model. We define effectiveness adjusted life years for quality (QALY). We include the direct costs of treatment in soles from the perspective of the Ministry of Health of Peru. We estimate the relationship between cost and effectiveness ratios (ICER). We performed sensitivity analyzes considering a range of willingness to pay (WTP) from one to three times the Gross Domestic Product (GDP) per capita, and a tornado analysis regarding Monetary Net Profit (BMN) or ICER. Results Treatment with TDF is more effective and less expensive than ETV. The ETV had a cost per QALY of PEN 4482, and PEN 1526 TDF. The PTO maintains a progressively larger with increasing WTP BMN. The discount rate was the only variable with a significant effect on model uncertainty. Conclusion Treatment with TDF is more cost-effective than ETV in public hospitals in Peru.

RESUMEN Objetivos Comparar en términos de costo-efectividad a entecavir (ETV) y tenofovir (TDF) en el tratamiento del virus de la hepatitis B (HBV) en hospitales públicos del Perú. Materiales y métodos Estructuramos un modelo de Markov, definimos la efectividad en años de vida ajustados a calidad (AVAC). Incluimos los costos directos del tratamiento en soles desde la perspectiva del Ministerio de Salud del Perú. Calculamos la relación entre costo y efectividad incrementales (ICER). Realizamos análisis de sensibilidad determinístico y probabilístico, considerando un rango de disponibilidad de pago (WTP) desde uno hasta tres veces el producto bruto interno (PBI) per-cápita, y el beneficio monetario neto (BMN) o ICER en el caso del análisis de tornado. Resultados El tratamiento con TDF es más efectivo y menos costoso que ETV. El ETV tuvo un costo por AVAC de S/ 4482, y de S/ 1526 para TDF. El TDF mantiene un BMN progresivamente mayor conforme aumenta la WTP. La tasa de descuento fue la única variable con efecto significativo en la incertidumbre del modelo. Conclusiones El tratamiento con TDF es más costo-efectivo que ETV en hospitales públicos del Perú.

Objetives. To compare in terms of cost-effectiveness to entecavir (ETV) and tenofovir (TDF) in the treatment of hepatitis B virus (HBV) in public hospitals in Peru. Materials and methods. We structured a Markov model. We define effectiveness adjusted life years for quality (QALY). We include the direct costs of treatment in soles from the perspective of the Ministry of Health of Peru. We estimate the relationship between cost and effectiveness ratios (ICER). We performed sensitivity analyzes considering a range of willingness to pay (WTP) from one to three times the Gross Domestic Product (GDP) per capita, and a tornado analysis regarding Monetary Net Profit (BMN) or ICER. Results. Treatment with TDF is more effective and less expensive than ETV. The ETV had a cost per QALY of PEN 4482, and PEN 1526 TDF. The PTO maintains a progressively larger with increasing WTP BMN. The discount rate was the only variable with a significant effect on model uncertainty. Conclusion: Treatment with TDF is more cost-effective than ETV in public hospitals in Peru.

Objetivos. Comparar en términos de costo-efectividad a entecavir (ETV) y tenofovir (TDF) en el tratamiento del virus de la hepatitis B (HBV) en hospitales públicos del Perú. Materiales y métodos. Estructuramos un modelo de Markov, definimos la efectividad en años de vida ajustados a calidad (AVAC). Incluimos los costos directos del tratamiento en soles desde la perspectiva del Ministerio de Salud del Perú. Calculamos la relación entre costo y efectividad incrementales (ICER). Realizamos análisis de sensibilidad determinístico y probabilístico, considerando un rango de disponibilidad de pago (WTP) desde uno hasta tres veces el producto bruto interno (PBI) per-cápita, y el beneficio monetario neto (BMN) o ICER en el caso del análisis de tornado. Resultados. El tratamiento con TDF es más efectivo y menos costoso que ETV. El ETV tuvo un costo por AVAC de S/ 4482, y de S/ 1526 para TDF. El TDF mantiene un BMN progresivamente mayor conforme aumenta la WTP. La tasa de descuento fue la única variable con efecto significativo en la incertidumbre del modelo. Conclusiones. El tratamiento con TDF es más costo-efectivo que ETV en hospitales públicos del Perú.

Resumen Objetivos: establecer si en Colombia en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FA) el uso de los nuevos anticoagulantes orales (NACO) son costo útiles cuando se comparan con los antagonistas de la vitamina K (AVK), para el desenlace de ataque cerebrovascular (ACV) Métodos: estudio de costo utilidad, mediante un proceso de Markov, cuyo desenlace se estimó en términos de años de vida ajustados por calidad (AVAC), comparando NACO como grupo contra AVK. Se realizó revisión sistemática para obtener estudios de la literatura. Se evaluaron 4 estados que fueron: ACV, independiente, dependiente y muerte; adicionalmente se evaluaron complicaciones no cerebrales. Se simuló una cohorte, iniciando a los 60 años con un horizonte temporal de 24 años. Se realizaron análisis de sensibilidad. Resultados: se hallaron 3 estudios que cumplían criterios de inclusión. En el análisis de costo utilidad encontramos un incremento de AVAC de 0,28 años con un costo incremental de $10.559.367 de los NACO respecto a AVK con una razón de costo efectividad incremental (RCEI) de $38.394.817, lo cual está dentro del umbral de disponibilidad a pagar. Los análisis de sensibilidad mostraron que los NACO solo se hacen costo efectiva con tasas de descuento bajas o con horizontes temporales de 19 años o más. La principal fuente de variabilidad fue el costo de los NACO Conclusiones: los NACO son una alternativa costo útil a los AVK para pacientes con FA bajo los supuestos de nuestro modelo.

Summary Objectives: Our objective was to develop a cost utility analysis in Colombian patients with non-valvular atrial fibrillation (AF) contrasting the new oral anticoagulants (NOAC) with vitamin K antagonists (VKA) for the stroke outcome. Methods: We executed a cost utility analysis, through a Markov process, its outcome was estimated in Quality-adjusted life year (QALY), comparing NOAC as a group with VKA. We performed a systematic revision in search for relevant publications. We evaluated 4 outcome stroke states (no stroke, independent, dependent and dead); also, we included non-brain complications. We simulated a cohort starting at 60 years old with a temporal horizon of 24 years. At the end, we performed sensibility analysis. Results: We found 3 studies that fulfilled inclusion criteria. Cost utility analysis showed a QALY increase of 0.28 years and an incremental cost of $10´559.367 of NOAC compared with VKA, with an incremental cost-effectiveness ratio (ICER) of $38.394.817, which was within cost-per-QALY threshold. Sensitivity analysis displayed that NOAC were cost effective only with low discount rates and with temporal horizons beyond 19 years. The main variability factor was NOAC costs. Conclusions: NOAC become a cost useful alternative compared to VKA in the treatment of AF patients under our model assumptions.

Objective: Cost-effectiveness analysis of a 6-month treatment of apixaban (10 mg/12h, first 7 days; 5 mg/12h afterwards) for the treatment of the first event of venous thromboembolism (VTE) and prevention of recurrences, versus low-molecular-weight heparins/vitamin K antagonists treatment (LMWH/VKA). Material and methods: A lifetime Markov model with 13 health states was used for describing the course of the disease. Efficacy and safety data were obtained from AMPLIFY and AMPLIFY-EXT clinical trials; health outcomes were measured as life years gained (LYG) and quality-adjusted life years (QALY). The chosen perspective of this analysis has been the Spanish National Health System (NHS). Drugs, management of VTE and complications costs were obtained from several Spanish data sources (€, 2014). A 3% discount rate was applied to health outcomes and costs. Univariate and probabilistic sensitivity analyses (SA) were performed in order to assess the robustness of the results. Results: Apixaban was the most effective therapy with 7.182 LYG and 5.865 QALY, versus 7.160 LYG and 5.838 QALYs with LMWH/VKA. Furthermore, apixaban had a lower total cost (€13,374.70 vs €13,738.30). Probabilistic SA confirmed dominance of apixaban (led to better health outcomes with less associated costs) in 89% of the simulations. Conclusions: Apixaban 5 mg/12h versus LMWH/VKA was an efficient therapeutic strategy for the treatment and prevention of recurrences of VTE from the NHS perspective.

Objetivo: Analizar la relación coste-efectividad de 6 meses de tratamiento con apixaban (10 mg/12 h, 7 primeros días; 5 mg/12 h después) para el primer evento de tromboembolismo venoso (TEV) y prevención de recurrencias, frente a heparinas de bajo peso molecular/antagonistas de vitamina K (HBPM/ AVK). Material y métodos: Se ha empleado un modelo de Markov con 13 estados de salud que describen la evolución de la enfermedad a lo largo de la vida de los pacientes. Los datos de eficacia y seguridad se han obtenido de los ensayos clínicos AMPLIFY y AMPLIFY-EXT, calculándose los años de vida ganados (AVG) y los años de vida ajustados por calidad (AVAC) de las opciones terapéuticas evaluadas. En este análisis se adoptó la perspectiva del Sistema Nacional de Salud (SNS). El coste de la medicación, de las complicaciones y del manejo del TEV se obtuvo de distintas fuentes españolas (€, 2014). Se aplicó una tasa de descuento anual del 3% a costes y beneficios en salud. Se realizaron análisis de sensibilidad univariante y probabilístico (ASP) para evaluar la robustez de los resultados. Resultados: Apixaban generó mejores resultados en salud con 7,182 AVG y 5,865 AVAC, frente a 7,160 AVG y 5,838 AVAC para HBPM/AVK, y con menor coste total (13.374,70 € versus 13.738,30 €). El ASP confirmó la dominancia de apixaban (produce mejores resultados con menores costes asociados) en el 89% de las simulaciones. Conclusiones: Apixaban 5 mg/12 h versus HBPM/AVK fue una estrategia eficiente para el SNS en el tratamiento y prevención de recurrencias de TEV.

Introducción: La fibrilación auricular, la arritmia cardiaca más frecuente, incrementa el riesgo de ataque cerebrovascular cinco veces. La prevalencia en Colombia se estimó en 3,6% en población mayor de 60 años (unos 180.000 pacientes). Objetivo: Estimar la costo-efectividad de dabigatrán 110 y 150 mg dos veces al día para el tratamiento de la fibrilación auricular no valvular en Colombia. Métodos: Con perspectiva de tercer pagador (sistema de salud), se usó un modelo de Markov con ciclos de tres meses, seis estados de salud (y muerte): ataque cerebrovascular no discapacitante, accidente cerebrovascular discapacitante, infarto de miocardio; y dos eventos de transición: sangrado menor y mayor. Las probabilidades de transición y proporciones de eventos se extrajeron del ensayo RE-LY, las utilidades se obtuvieron de la literatura, en tanto que los costos se tomaron de bases de datos oficiales, en pesos colombianos, con tasa de descuento del 5%, y un horizonte temporal de toda la vida (cerca de 20 años). El umbral fue tres veces el PIB per cápita (cerca de 45 millones de pesos). Resultados: En comparación con warfarina, los pacientes tratados con dabigatrán 150 y 110 mg ganaron, en promedio, 0,37 y 0,23 años de vida, respectivamente, o 0,55 y 0,43 años de vida ajustados por calidad (AVAC). La RCEI para dabigatrán 150 mg fue $ 23.078.506 por AVAC ganado, mientras que para dabigatrán de 110 mg fue de $ 34.186.731. Conclusiones: Dabigatrán (ambas dosis), comparado con warfarina, es una alternativa costo-efectiva para el tratamiento de la fibrilación auricular no valvular.

Introduction:Atrial fibrillation (AF), the most common cardiac rhythm disorder, increases the risk of stroke risk by 5 fold. AF prevalence in Colombia has been estimated in 3.6% in population age 60 or over (some 180 000 patients). Objective: The aim of this study was to estimate cost-effectiveness of dabigatran 110 and 150 mg BID compared with warfarin as a therapy for non valvular AF in Colombian population. Methods: From a third-party payer perspective (Colombian health system) we used a three-month cycle Markov model with 6 health states (and death): non-disabling stroke, disabling stroke, myocardial infarction and pulmonary embolism; two additional events were minor and mayor bleeding. Transition probabilities and proportion of events were extracted from the RELY trial; utilities were derived from the literature. Costs for medications and procedures were obtained from official government databases, all costs were in 2014 Colombian pesos (1 USD = 2.000 COP). Annual discount rate was 5% and we used a life time horizon (close to 20 years, on average). Cost-effectiveness threshold was 3 times per capita GDP (around USD 22,500). Results: Compared with warfarin, patients treated with dabigatran 150 and 110 mg gained, on average 0.37 and 0.23 life-years respectively, or 0.55 and 0.43 QALYs. The ICER for dabigatran 150 mg was USD 11,537 per QALY, and for dabigatran 110 mg was 17,090 per QALY gained. Conclusions: Dabigatran 150 and 110 mg, compared with warfarin -the standard therapy- are cost-effective therapies for ambulatory treatment of patients with non valvular AF.

Objective. To assess the cost-effectiveness of the quadrivalent vaccine against human papillomavirus (HPV) in Argentina from the health system perspective. Materials and methods. A dynamic transmission model was used to estimate the impact of the vaccine on the incidence of cervical cancer, warts, and other HPV related diseases; in quality adjusted life years (QALYs); and in healthcare costs. Results. Vaccination could reduce the risk of cervical cancer by 60% and by 67% the risk of genital warts. Compared to a non-vaccine scenario, the immunization strategy showed an incremental benefit of 0.00234 QALY per person at an incremental cost of US$2.36, resulting in an incremental cost-effectiveness ratio of US$1007.55 per QALY gained. Sensitivity analysis proved the robustness of these results. Conclusions. Immunization with the quadrivalent vaccine was a cost-effective intervention in Argentina, and it was far below the threshold of one gross domestic product per capita (US$15 009) per QALY gained.

Objetivo. Evaluar la costo-efectividad (CE) de la vacuna tetravalente contra el virus de papiloma humano (VPH) en Argentina, desde la perspectiva del sistema de salud. Material y métodos. Se utilizó un modelo dinámico de transmisión para estimar el impacto en la incidencia de cáncer de cuello uterino (Cacu), verrugas y otras lesiones, en los años de vida ajustados por calidad (AVAC) y en costos sanitarios. Resultados. La vacuna podría reducir en 60% el riesgo de muerte por Cacu y en 67% el de padecer verrugas genitales. Comparada con no vacunar, la estrategia de vacunación mostró un beneficio incremental promedio de 0.00234 AVAC por persona a un costo incremental de 2.36 dólares, con una CE de 1007.55 dólares por AVAC ganado. Los resultados demostraron ser robustos en el análisis de sensibilidad. Conclusiones. La inmunización resultaría costo-efectiva, con una CE inferior a un producto interno bruto per cápita (15 009 dólares) por AVAC ganado.