La flora de Cuba es muy rica en plantas medicinales, de las cuales se reportan aproximadamente 179 especies que la población utiliza para fines diuréticos, sin embargo, un gran número de ellas carece de validación experimental de su efecto farmacológico. El presente estudio se realizó con el propósito de documentar la importancia relativa de las especies medicinales más empleadas con fines diuréticos en el municipio de Quemado de Güines de la provincia de Villa Clara, Cuba. Se realizó un estudio etnobotánico en dos comunidades pertenecientes a ese municipio, para lo cual se realizó un muestreo a un total de 85 habitantes, y se aplicó aleatoriamente 80 encuestas a conocedores de plantas y 5 entrevistas entre yerberos y médicos practicantes de medicina tradicional, los cuales nos indicaron las plantas más utilizadas con estos fines en las comunidades estudiadas. La información etnofarmacológica fue registrada mediante la metodología TRAMIL y las especies de interés fueron identificadas y depositadas en el Herbario de la Universidad Central "Marta Abreu" de Las Villas. Los datos se analizaron mediante los índices cuantitativos de valor de uso para cada especie (IVU) y el nivel de uso significativo (UST). Este indicador expresa que aquellos usos medicinales que son citados con una frecuencia superior o igual al 20%, por las personas encuestadas pueden considerarse significativos desde el punto de vista de su aceptación cultural y, por lo tanto, merecen su validación científica en Cuba. Se identificaron 26 especies medicinales agrupadas en 19 familias botánicas y se encontraron 10 plantas con un mayor nivel de uso significativo y un mayor IVU. El 53.8% de las plantas reportadas como diuréticas no se han validado experimentalmente en Cuba, el resto de las especies identificadas han sido estudiadas a nivel preclínico, pero aún no está autorizado su empleo como fitomedicamento.

Tradicional use of medicinal plants with diuretic properties at Quemado de Güines Municipality, Cuba. Medicinal plants are highly rich in Cuba and an amount of 179 species have been reported to be used by the population for diuretic purposes, nevertheless, no experimental validation has supported this effect. This study presents the relative importance of the medicinal plant species most widely used for diuretic purposes in two communities of Quemado de Guines Municipality, Villa Clara province. The information was obtained through the application of an interview to 85 inhabitants, from which 80 were random surveys to people with a great knowledge of plants, and five to herbalists and doctors practicing natural medicine. The etnopharmacological information was registered (gathered) by means of the "Tradicional of the Medicine of the Island" (TRAMIL) methodology and the interesting species were identified by a botanist and deposited in the Herbarium of the Central University "Marta Abreu" from Villa Clara, registered in the Index Herbarium, published periodically by the International Association for Plant Taxonomy. The data was analyzed by means of the indexes of use values and significant use level after TRAMIL. From the total of 19 botanical families, 26 medicinal species were identified, and 10 plants resulted with higher significant use and higher indexes of use values. From the plants reported as diuretics, 53.8% have not been experimentally validated in Cuba, the rest of the identified species have been validated at a preclinical level in some centers in the country, but its use have not been authorized as phytochemicals by the Cuban Regulatory Agency. The documentation related to the use of medicinal plants in the studied areas reveals that the traditional knowledge continues deeply rooted in the communities, and popular wisdom is kept through the representative images of the herbalist and people with considerable knowledge about this topic. Rev. Biol. Trop. 59 (4): 1859-1867. Epub 2011 December 01.

To supply a in vivo pharmacological model to determine the diuretic activity of medicinal plants, aqueous extracts were prepared from dry drug of 8 medicinal plants with diuretic activity attributed by the Cuban traditional medicine, but there was an experimental validation. Eighty Sprague-Dawley eight male rats were random distributed at a rate of eight rats by group: positive controls ( 20 mg/kg furosemide and 10 mg/kg hydrochlorothiazide); negative control (NaCI 0.9 %) and 8 groups treated with aqueous extracts from plants supplied by oral route at doses of 400 mg/kg, on the base of determination of total solids. Dose was completed with physiological saline solution to achieve a hydrosaline overload with a total volume of constant administration of 40 mL/kg of weight lives. Rats were placed in metabolic cages measuring the volumes of urine extracted at ½, 1, 2, 3, 4, 5 and 6 h post-administration and the electrolytes concentrations (Na+ and K+) in total urine collected at 24 h. It was noted that all the treated groups increased the urine volume in relation to negative control group. Urinary excretion, diuretic action and activity were higher in experimental groups: Persea Americana Miller (similar to Furosemide) and Cassia alata L, Zanthoxylum fagara L. (similar to thiazides).

Con el objetivo de proporcionar un modelo farmacológico in vivo para determinar la actividad diurética de plantas medicinales, se prepararon extractos acuosos a partir de la droga seca de 8 plantas con actividad diurética atribuida por la medicina tradicional cubana, pero que carecían de validación experimental. Se distribuyeron al azar 88 ratas machos Sprague-Dawley a razón de 8 animales por grupo: controles positivos (furosemida 20 mg/kg e hidroclorotiazida 10 mg/kg); control negativo (NaCl 0,9 %) y 8 grupos tratados con extractos acuosos de plantas que se administraron por vía oral a dosis de 400 mg/kg, sobre la base de la determinación de los sólidos totales. La dosis fue completada con solución salina fisiológica para lograr una sobrecarga hidrosalina con un volumen total de administración constante de 40 mL/kg de peso vivo. Las ratas se colocaron en jaulas metabólicas y se midieron los volúmenes de orina excretados a las ½, 1, 2, 3, 4, 5 y 6 h posadministración y las concentraciones de electrolitos (Na+ y K+) en la orina total colectada a las 24 h. Se observó que todos los grupos tratados incrementaron el volumen de orina en relación con el grupo control negativo. La excreción urinaria, acción y actividad diurética fueron mayores en los grupos experimentales: Persea americana Miller (similar a la furosemida) y Cassia alata L, Zanthoxylum fagara L. (similar a las tiazidas).

Introduction: there are in Cuba about 179 plants that the population uses as diurectics, but the effect of the majority of them has not been experimentally confirmed. Objective: to verify the pharmacological effect attributed to medicinal plants reported as diuretics, whose effect has not been validated yet. Methods: a two-phase ethnopharmacological study was conducted in Santa Clara municipality: ehnopharmacological identification and in vivo evaluation of the diuretic action of the most reported plants whose preclinical validation was not confirmed. The ethnopharmacological research study was developed in several places of the refered municipality, using a heterogenous sample made up of different sampling groups. On the basis of the two identified species that have not been experimentally validated, 30% decoctions were prepared and orally administered at a dose of 400 mg/kg, based on the determination of total solid content, to male albine rats weighing 170 to 210 g. The dose was completed with physiological saline solution to reach hydrosaline overload with constant total volume of administration equals to 40 mL/kg PV for both the treated groups and the controls (positive, furosemide at 20 mg/kg and hydrochlorotiazide at 10 mg/kg, and negative controls, 0.9 % sodium chloride). Excreted urine volumen were measured at half and hour, one hour, 2, 3, 4, 5 and 6 hours after the administration and the electrolyte concentrations in the total collected urine at 24 hours. Results: fourteen plants reported by the population were identified according to their use as diuretics. Ten of them presented with significant level of use over 30% whereas 2 lacked their effect validated (Caesalpinia bahamensis Lam. and Nectandra coriacea (Sw.) Griseb. It was observed that the groups treated with both plants increased the urine volume when compared to the negative control group; being the C. bahamensis action more remarkable. Conclusions: both plants had diuretic effect at 400 mg/kg dose. The action of C. bahamensis was very similar to that of furosemide, whereas the N. coriacea activity was more similar to that of tiazides.

Introducción: en Cuba se reportan alrededor de 179 plantas que la población utiliza como diuréticas, pero en la mayoría de los casos este efecto no ha sido comprobado experimentalmente. Objetivo: comprobar el efecto farmacológico atribuido a plantas medicinales reportadas como diuréticas que carecen de validación experimental. Métodos: se realizó un estudio etnofarmacológico en el municipio Santa Clara que contó con 2 etapas: identificación etnofarmacológica y evaluación in vivo de la actividad diurética de las plantas más reportadas que carecían de validación preclínica. La investigación etnofarmacológica se desarrolló en varias localidades del referido municipio, utilizando una muestra heterogénea conformada por diferentes grupos muestrales. A partir de las dos especies identificadas que carecían de validación experimental, se elaboraron decocciones al 30 % y se administraron por vía oral a la dosis de 400 mg/kg, sobre la base de la determinación de los sólidos totales, a ratas albinas machos con un peso comprendido entre 170 y 210 g. La dosis fue completada con solución salina fisiológica para lograr una sobrecarga hidrosalina con un volumen total de administración constante de 40 mL/kg PV, tanto para los grupos tratados como para los controles (positivo, furosemida 20 mg/kg e hidroclorotiazida 10 mg/kg; negativo, cloruro de sodio 0,9 %). Se midieron los volúmenes de orina excretados a las ½, 1, 2, 3, 4, 5 y 6 h posadministración y las concentraciones de electrolitos (Na+ y K+) en la orina total colectada a las 24 h. Resultados: se identificaron 14 plantas reportadas por la población atendiendo a su uso como diurético, de ellas 10 especies presentaron un nivel de uso significativo superior a 30 % y 2 carecían de validación del efecto (Caesalpinia bahamensis Lam. y Nectandra coriacea (Sw.) Griseb. Se observó que los grupos tratados con ambas plantas incrementaron el volumen de orina en relación con el grupo control negativo, la acción de C. bahamensis resultó más marcada. Conclusiones: ambas plantas presentaron efecto diurético a la dosis de 400 mg/kg. La acción de C. bahamensis fue muy similar a la furosemida, mientras que la acción de N. coriacea resultó más parecida a las tiazidas.

The Good Clinical Practice Guideline emerged in 1996 in the International Conference on Harmonization that provides a unified standard for the European Union, Japan and the United States about the methodology to be used in clinical pharmacological studies with drugs. It facilitates the mutual acceptance of collected data and also lays down that these studies should be conducted in conformity with the Declaration of Helsinki. Within the clinical pharmacological research, the National Administration of Drug, Food and Medical Technology of the Republic of Argentina has recently enacted several regulations regarding the performance of clinical assays in the country. Despite this unified Good Clinical Practice guideline, there are several local restrictions in the regulatory setting in Argentina, so being aware of the normative framework of that country is of vital importance to establish cooperation ties between the various pharmaceutical industries and to obtain health registration in the different countries. This article offers an updating on the main regulations of the Argentine regulatory body to conduct clinical assays with drugs.

En 1996 surge la Guía de Buenas Prácticas Clínicas de la Conferencia Internacional de Armonización que provee un estándar unificado entre la Unión Europea, Japón y Estados Unidos acerca de la metodología a emplear en estudios de farmacología clínica con medicamentos, para facilitar la aceptación mutua de los datos obtenidos, establece, además, que estos deben conducirse de acuerdo a los principios éticos enunciados en la Declaración de Helsinki. Dentro de la investigación clínica farmacológica, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica de la República Argentina ha dictado recientemente varias disposiciones relacionadas con la ejecución de ensayos clínicos en ese país. A pesar de existir una guía unificada de Buenas Prácticas Clínicas, se dispone de varias restricciones locales en el entorno regulador de Argentina, por lo que el conocimiento de su marco normativo, es de vital importancia para establecer lazos cooperativos entre distintas industrias farmacéuticas, en aras de obtener registros sanitarios en los diferentes países. En este artículo se ofrece una actualización sobre las principales disposiciones establecidas por la agencia reguladora argentina para desarrollar ensayos clínicos con medicamentos.

INTRODUCTION: Costus pictus D.Don. (Mexican cane) is a species cultivated as ornamental in Cuba and decoction of leaves is traditionally used for urinary affections including infections, lithiasis and renal colitis. OBJECTIVE: to assess the diuretic activity from the C. pictus leaves decoction. METHODS: a decoction with 30 % dry leaves was made and given to Wistar male rats at 200, 400 and 800 mg doses of total solids/kg. Volume was completed with saline solution to achieve a hydrosaline overload with a total volume of constant administration of 40 mL/kg for treatment group and for the positive control (20 mg/kg Furosemide) and the negative control (0,9 % sodium chloride ). Urine volume released were measured at half an hour, 1, 2, 3, 4, 5 and 6 hours and electrolytes concentrations (Na+ and K+) were assessed in total collected urine. RESULTS: there was a diuretic action depending on dose in C. pictus decoction with better results using the 800 mg/kg dose. The sodium and potassium levels released in urine were higher than those of negative control group thus, we think about a similar behavior to Furosemide, despite its effect never is surmountable. The diuretic activity was higher in the last dose level (800 mg/kg). CONCLUSIONS: results achieved allow us to conclude that the 30 % decoction of dry leaves of C. pictus had a dose-dependent diuretic effect.

INTRODUCCIÓN: Costus pictus D. Don. (caña mexicana) es una especie cultivada como ornamental en Cuba y la decocción de sus hojas se emplea tradicionalmente para afecciones urinarias como infecciones, litiasis y cólicos renales. OBJETIVO: evaluar la actividad diurética de la decocción de hojas de C. pictus. MÉTODOS: se elaboró una decocción con hojas secas al 30 % y se administró a ratas machos Wistar a dosis de 200, 400 y 800 mg de sólidos totales/kg. El volumen fue completado con solución salina fisiológica para lograr una sobrecarga hidrosalina con un volumen total de administración constante de 40 mL/kg, tanto para los grupos tratados como para el control positivo (furosemida, 20 mg/kg) y control negativo (cloruro de sodio, 0,9 %). Se midieron los volúmenes de orina excretados a ½, 1, 2, 3, 4, 5 y 6 h y se determinaron las concentraciones de electrolitos (Na+ y K+) en la orina total colectada. RESULTADOS: se observó acción diurética dependiente de la dosis en la decocción del C. pictus con mejores resultados a dosis de 800 mg/kg. Los niveles de sodio y potasio eliminados en orina fueron significativamente mayores a los del grupo control negativo, lo que nos hace pensar en un comportamiento similar a la furosemida, a pesar de que nunca se llega a superar su efecto. La actividad diurética fue mayor en el último nivel de dosis (800 mg/kg). CONCLUSIONES: los resultados obtenidos permiten concluir que la decocción al 30 % de hojas secas de C. pictus presentó efecto diurético dosis dependiente.

The Good Clinical Practice Guideline emerged in 1996 in the International Conference on Harmonization that provides a unified standard for the European Union, Japan and the United States about the methodology to be used in clinical pharmacological studies with drugs. It facilitates the mutual acceptance of collected data and also lays down that these studies should be conducted in conformity with the Declaration of Helsinki. Within the clinical pharmacological research, the National Administration of Drug, Food and Medical Technology of the Republic of Argentina has recently enacted several regulations regarding the performance of clinical assays in the country. Despite this unified Good Clinical Practice guideline, there are several local restrictions in the regulatory setting in Argentina, so being aware of the normative framework of that country is of vital importance to establish cooperation ties between the various pharmaceutical industries and to obtain health registration in the different countries. This article offers an updating on the main regulations of the Argentine regulatory body to conduct clinical assays with drugs.

En 1996 surge la Guía de Buenas Prácticas Clínicas de la Conferencia Internacional de Armonización que provee un estándar unificado entre la Unión Europea, Japón y Estados Unidos acerca de la metodología a emplear en estudios de farmacología clínica con medicamentos, para facilitar la aceptación mutua de los datos obtenidos, establece, además, que estos deben conducirse de acuerdo a los principios éticos enunciados en la Declaración de Helsinki. Dentro de la investigación clínica farmacológica, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica de la República Argentina ha dictado recientemente varias disposiciones relacionadas con la ejecución de ensayos clínicos en ese país. A pesar de existir una guía unificada de Buenas Prácticas Clínicas, se dispone de varias restricciones locales en el entorno regulador de Argentina, por lo que el conocimiento de su marco normativo, es de vital importancia para establecer lazos cooperativos entre distintas industrias farmacéuticas, en aras de obtener registros sanitarios en los diferentes países. En este artículo se ofrece una actualización sobre las principales disposiciones establecidas por la agencia reguladora argentina para desarrollar ensayos clínicos con medicamentos.

With the aim to characterize the scientific production in the health sciences area in Cuba, we analyzed a group of metric studies make by National Centre of Health Sciences Information-Infomed on this topic. The importance of the process of Cuban scientific production in the largest database to obtain high international visibility is analyzed. Finally, were studied the contributions and main limitations of the previous studied about scientific production developed by the National Centre of Health Sciences information-Infomed.

Con el objetivo de caracterizar la producción científica generada en el área de la salud en Cuba, fundamentalmente desde la perspectiva de su visibilidad, se analizó una serie de estudios métricos realizados por el Centro Nacional de Información de Ciencias Médicas-Infomed sobre este tema. Se analiza la importancia del procesamiento de la producción científica de Cuba en las grandes bases de datos para obtener una alta visibilidad internacional. Finalmente, se estudiaron los aportes y principales limitaciones de los estudios sobre producción científica desarrollados por el Centro Nacional de Información de Ciencias Médicas-Infomed.

The production of clinical trial reports is a reliable marker of the researches development in the human health sector. With the aim to quantify and to characterize the production of clinical trial reports of Cuba in the PubMed database, during the decade 1999-2008, we determine the number and distribution of that according to the institutions, journals and substances. The total number of reports processed by PubMed ascended to 147. The most productive institution was the Centro de Investigaciones Médico Quirúrgicas, from Havana, whereas the most prolific journal was the International Journal of Clinical Pharmacology Research, from Switzerland. Polycosanols were the most studied substance. The production of clinical trial reports in PubMed don't reflects neither qualitative nor quantitative activities developed in Cuba on this sector of the health investigations.

La producción de informes de ensayos clínicos es un indicador confiable del desarrollo de la investigación en el sector de la salud. Con el objetivo de cuantificar y caracterizar la producción de informes de ensayos clínicos de Cuba en la base de datos PubMed durante el decenio 1999-2008, se determinó su número, así como su distribución, según instituciones, revistas y sustancias. El total de informes procesados por PubMed ascendió a 147. La institución más productiva resultó ser el Centro de Investigaciones Médico-Quirúrgicas, de La Habana; la revista más prolífica, la International Journal of Clinical Pharmacology Research, de Suiza, y las sustancias más estudiadas, los policosanoles. La producción de informes de ensayos clínicos identificada en PubMed no refleja cuantitativa ni cualitativamente la actividad que desarrolla Cuba en este sector de la investigación en salud.

Se realizó un estudio cuasi-experimental para elevar la competencia y desempeño de profesionales de la salud vinculados a ensayos clínicos. El estudio contó de 3 fases: diagnóstico de las necesidades de información sobre la temática e identificación de las dificultades en el desempeño de la actividad; diseño y valoración de un curso virtual de ensayos clínicos; y aplicación y evaluación de la efectividad del curso. En el diagnóstico el 92,0 % de los evaluados presentaron altas necesidades de información y el 52 % fueron evaluados con un desempeño malo. En función de estos resultados se diseñó un curso virtual de ensayos clínicos a través de un sitio Web. La implementación del curso fue aprobada por los expertos con un porcentaje de aceptación general del 95 %. Una vez finalizado, el curso fue evaluado como efectivo pues más del 80 % de los profesionales fueron evaluados sin necesidades de información y un desempeño bueno.

Foundations: Boldoa purpurascens Cav. (nitro blanco) has been traditionally used as a diuretic in Cuba; however, the established preclinical toxicological studies have not been conducted yet. Objectives: to determine acute toxicity in a freeze-dried aqueous extract form dry leaves of B. Purpurascens. Methods: a preclinical study was undertaken by the up and down procedure. The experimental group was composed of 5 Sprague Dawley female rats. A daily limited dose of 2 000 mg/kg was administered. Systematic observations were made during the experiment and on the 14th postadministration day, the euthanasia of the animals was performed. Results: the body weight behaved according to the growth curve of the species without evidence of toxic signs or death of any animal. The macroscopic anatomopathological study of the organs showed no alterations. Conclusions: the toxic dose of the studied extract is higher than 2 000 mg/kg and classifies as non-toxic.

Fundamentos: Boldoa purpurascens Cav. (nitro blanco) ha sido utilizada tradicionalmente como diurética en Cuba, sin embargo, no cuenta con los estudios toxicológicos preclínicos establecidos. Objetivos: determinar la toxicidad aguda de un extracto acuoso liofilizado de hojas secas de B. purpurascens. Métodos: se realizó un estudio preclínico mediante el método de sube y baja (UDP), el grupo experimental estuvo conformado por 5 ratas hembras de la línea Sprague Dawley. Se administró una dosis límite diaria de 2 000 mg/kg. Se realizaron observaciones sistemáticas durante el transcurso del experimento y el día 14 posadministración se procedió a la eutanasia de los animales. Resultados: el peso corporal se comportó acorde a la curva de crecimiento de la especie, sin evidencia de signos tóxicos ni muerte de ningún animal. El estudio anatomopatológico macroscópico de los órganos no mostró alteraciones. Conclusiones: la dosis tóxica del extracto estudiado es superior a 2 000 mg/kg y clasifica como no tóxico.