RESUMEN Introducción: Los antidepresivos son útiles en el tratamiento farmacológico de diferentes trastornos depresivos y de ansiedad, además de su potencial utilidad para otras indicaciones. El objetivo del estudio es determinar las indicaciones para las que se están prescribiendo los antidepresivos a pacientes mayores de 18 años afiliados al Sistema de Salud de Colombia. Métodos: Estudio retrospectivo con datos de pacientes mayores de 18 años, de cualquier sexo, afiliados al Sistema de Salud de Colombia, a los que se prescriben antidepresivos; se revisaron las historias clínicas buscando indicaciones aprobadas y no aprobadas por agencias reguladoras. Se identificó a los pacientes aleatoriamente, así como las variables sociodemográficas, clínicas y farmacológicas que se pudieran asociar con prescripciones para indicaciones no aprobadas. Resultados: Se evaluó a 351 pacientes, con una media de edad de 60,4 ± 15,3 años; el 72,6% eran mujeres; se atendieron en 34 ciudades, y los prescriptores principalmente fueron médico general (n = 276; 78,6%) y psiquiatra (n = 42; 12,0%). Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina fueron los antidepresivos más prescritos (n = 204; 58,1%), seguidos de los atípicos (n = 76; 21,7%). Las indicaciones más frecuentes fueron depresión (n = 169; 48,1%), ansiedad (n = 48; 13,7%), dolor (n = 22; 6,3%) y trastornos del sueño (n = 17; 4,8%). Un total de 188 prescripciones (53,6%) se hicieron para indicaciones aprobadas y las 163 (46,4%) restantes se catalogaron como no aprobadas. Conclusiones: Los antidepresivos se están prescribiendo para tratar depresión, ansiedad, analgesia y trastornos del sueño, especialmente a mujeres adultas mayores, pero casi la mitad de las formulaciones fueron para indicaciones no aprobadas.

ABSTRACT Introduction: Antidepressants are useful in the pharmacological treatment of different depressive and anxiety disorders, as well as being potentially useful in other indications. The aim of the study was to determine the indications for which antidepressants are being prescribed in patients over 18 years of age registered with the Colombian Health System. Methods: Retrospective study with data from patients over 18 years old, of either sex, registered with the Colombian Health System, who are prescribed antidepressants. Medical records were reviewed, looking for indications approved and not approved by regulatory agencies. Patients were identified randomly, as well as the sociodemographic, clinical and pharmacological variables that could be associated with prescriptions for unapproved indications. Results: 351 patients were evaluated, with a mean age of 60.4 ± 15.3 years, of whom 72.6% were women. They were attended in 34 cities, with prescriptions mainly by general practitioners (n = 276; 78.6%), and psychiatrists (n = 42; 12.0%). Selective serotonin reuptake inhibitors were the most widely prescribed antidepressants (n = 204; 58.1%), followed by atypicals (n = 76; 21.7%). The most frequent indications were for depression (n = 169; 48.1%), anxiety (n = 48; 13.7%), pain (n = 22; 6.3%) and sleep disorders (n = 17; 4.8%). A total of 188 prescriptions (53.6%) were made for approved indications, and the remaining 163 (46.4%) were classified as unapproved. Conclusions: Antidepressants are being prescribed for the treatment of depression, anxiety, pain and sleep disorders, especially in older adult women, but almost half of the formulations were for unapproved indications.

Abstract Introduction: the objective was to determine the prescription patterns of antimigraine drugs in a Colombian population. Methods: a cross-sectional study of a population database that recorded all patients diagnosed with migraine and the drugs used for crisis and prophylaxis treatment for at least three months during 2018. Multivariate analysis was performed to identify variables associated with the use of prophylaxis. Results: A total of 5973 patients diagnosed with migraine were identified, with a mean age of 37.7±14.5 years and female predominance (81.3%). The most common diagnosis was migraine without aura (36.9%), followed by migraine with aura (28.4%). Overall, 7.3% of patients were treated by neurologists and 92.8% by general practitioners, and 85.4% (n=5101) received treatment for acute episodes. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (52.1%) were the most prescribed drugs, followed by ergotamine (42.1%). The 46.3% of patients were receiving prophylactic therapy. Women older than 35 years and patients treated by neurologists were more likely to receive prophylactic therapy. Conclusions: The use of medications for acute migraine management prevailed, with a very low proportion of triptans. Despite the significant undesirable effects, ergotamine continues to be used frequently. Physicians should evaluate the need for prophylaxis, focusing on finding an effective therapy that reduces disabilities.

Resumen Objetivo: determinar los patrones de prescripción de medicamentos antimigrañosos en una población de Colombia. Métodos: estudio de corte a partir de una base de datos poblacional que recogió todos los pacientes con diagnóstico de migraña y los medicamentos empleados para el tratamiento de crisis y profilaxis. Se hicieron análisis multivariados para identificar variables asociadas con uso de profilaxis. Resultados: se identificaron 5973 pacientes con diagnóstico de migraña, con edad media de 37,7±14,5 años y predominio femenino (81,3%). El diagnóstico más común fue migraña sin aura (n=2207; 36,9%), seguido de migraña con aura (n=1697; 28,4%); el 7,3% fue atendido por neurología, 1,9% por medicina interna y 92,8% por medicina general. El 85,4% (n=5101) recibió tratamiento para los episodios agudos y los antiinflamatorios no esteroideos (n=3112; 52,1%) fueron los fármacos más empleados, seguidos de ergotamina (n=2513; 42,1%). El 46,3% (n=2766) estaban recibiendo medicamentos para profilaxis. Las mujeres, mayores de 35 años y aquellos atendidos por neurología tuvieron mayor probabilidad de recibir profilaxis. Conclusiones: predominó el uso de medicamentos para manejo agudo. Pese a los importantes efectos indeseables, la ergotamina sigue empleándose con frecuencia. Los médicos deben evaluar la necesidad de profilaxis enfocados en buscar una terapia efectiva que reduzca las incapacidades.

RESUMEN Objetivo: Identificar las características clínicas de los pacientes con gota y la forma de utilización de los medicamentos antigotosos en Colombia. Métodos: Estudio de corte transversal en el que se analizaron 310 historias clínicas de pacientes atendidos en el último trimestre del 2016 y que recibieron un medicamento antigotoso. Se identificaron variables sociodemográficas, clínicas, farmacológicas, comorbilidades y paraclínicas. Para cada medicamento antigotoso se determinó si el uso fue según las recomendaciones aprobadas por la Federal Drug Administration (FDA). Se realizaron análisis descriptivos, bivariados y multivariados. Resultados: Se evaluaron pacientes de 14 diferentes ciudades de Colombia, con un predominio masculino del 70,3% (n = 218) y una mediana de edad de 64 arios (RIC: 26-94 arios). El antigotoso más frecuentemente utilizado fue alopurinol (n = 255; 82,3%), seguido de colchicina (n = 54; 17,4%). Los diagnósticos hallados como indicación fueron: hiperuricemia (n = 181; 58,4%), gota (n = 34; 11%), artritis gotosa (n = 28; 9%). El 74,5% (n = 231) de las prescripciones tenía un uso aprobado según la FDA, especialmente alopurinol en el manejo de gota e hiperuricemias, mientras que colchicina se encontró siendo utilizada en indicaciones no aprobadas (n = 44; 81,4%). Las comorbilidades más frecuentes fueron hipertensión (68,4%) y dislipidemia (55,8%). Conclusiones: Los pacientes con gota en tratamiento farmacológico tienen una elevada frecuencia de comorbilidades cardiovasculares, y están siendo tratados con alopurinol para la prevención a largo plazo, mientras que una menor proporción recibe colchicina que comúnmente es utilizada para indicaciones no aprobadas por las agencias reguladoras.

ABSTRACT Objective: To identify the clinical characteristics of patients with gout, and the prescription patterns of anti-gout medications in Colombia. Methods: Cross-sectional study, that analysed the data from 310 medical records of patients treated in the last quarter of 2016, and who received an anti-gout medication. Sociodemographic, clinical, pharmacological, comorbidities, and paraclinical variables were identified. For each anti-gout drug used, it was determined whether the use was in accordance with Federal Drug Administration (FDA) approved recommendations. Descriptive, bivariate and multivariate analyses were performed. Results: Patients from 14 different cities in Colombia were evaluated, with a male predominance of 70.3% (n = 218) and a median age of 64 years (RIC: 26-94 years). The most frequently used anti-gout medication was allopurinol (n = 255; 82.3%), followed by colchicine (n = 54; 17.4%). The main diagnoses found as an indication were: hyperuricaemia (n=181, 58.4%), gout (n = 34; 11.0%), and gouty arthritis (n = 28; 9.0%). Almost three-quarters (74.5%; n = 231) of the prescriptions had an approved use according to the FDA, especially allopurinol in the management of gout and hyperuricaemia, while colchicine was found to be used in unapproved indications (n = 44, 81.4%). The most frequent comorbidities were hypertension (68.4%) and dyslipidaemia (55.8%). Conclusions: Patients with gout who are under pharmacological treatment have a high frequency of cardiovascular comorbidities. They were being treated with allopurinol for long-term prevention, while a smaller proportion received colchicine, which is often used for indications not approved by regulatory agencies.

Resumen Introducción: Las patologías de origen cardiovascular son la primera causa de muerte en Colombia y América Latina, y la dislipidemia tiene una importante relación. Objetivo: El objetivo fue establecer la prevalencia o proporción de uso de hipolipemiantes en una población colombiana durante el año 2016. Materiales y métodos: Estudio de corte transversal a partir de una base de datos poblacional de pacientes afiliados al Sistema de Salud de Colombia entre enero y junio de 2016. Sitio. Pacientes ambulatorios de Colombia. Participantes. Se consideraron todos los pacientes que recibieron algún hipolipemiante, de cualquier sexo y mayores de 18 años. Mediciones principales: prevalencia de uso de hipolipemiantes. Resultados: A partir de una población de 4328688 pacientes, se prescribieron hipolipemiantes a 282002, con una edad media de 64,2 13,3 años y el 50,4% eran mujeres. La prevalencia estimada de uso fue de 6,5%. Las estatinas (86,3%) fueron los hipolipemiantes más comúnmente utilizados (atorvastatina: 81,0%, locastatina: 14,4%) seguido de los fibratos (13,1%) y ezetimibe (0,6%). Conclusiones: Una baja proporción de personas están siendo tratados con hipolipemiantes de acuerdo a la prevalencia estimada de dislipidemia para la población del país.

Abstract Introduction: Among the main causes of death in Colombia, Latin America, and the general population are pathologies of cardiovascular origin, which have an important relationship with dyslipidemias. Objective: The objective of the study was to establish the prevalence of the use of lipid-lowering drugs in a Colombian population during 2016. Material and methods: A cross-sectional study was conducted using a population database of the Colombian Health System between January and June 2016. Site: outpatients of Colombia. Participants. Researchers considered all patients who had received this class of drug to establish the prevalence of the use of lipid-lowering drugs. Main measurements. Prevalence of use of lipid-lowering drugs. Results: From a population of 4,328,688 patients, a total of 282,002 were prescribed a lipid-lowering drug; the mean age was 64.2 ± 13.3 years and women comprised 50.4% of the users. The estimated prevalence of lipid-lowering drug use was 6.5%. Statins (86.3%) were the most commonly used lipid-lowering drugs (atorvastatin: 81.0%, lovastatina: 14.4%) followed by fibrates (13.1%) and ezetimibe (0.6%). Conclusions: A low proportion of people are being treated with lipid-lowering drugs, according to the estimated prevalence of dyslipidemia.

ABSTRACT Background: Hypothyroidism occurs in 1-2% of the general population, is associated with significant morbidity and requires continuous treatment with levothyroxine. Aim: To determine the effectiveness, adherence and safety of levothyroxine therapy in patients with hypothyroidism. Material and Methods: The Morisky-Green adherence test was applied, and effectiveness was determined by measuring thyroid-stimulating hormone (TSH) in 330 patients with with hypothyroidism; the mean age was 64+-15 years and 76% was women. Results: Median TSH was 2.09 mIU/L (interquartile range: 1.16-3.61 mIU/L). Two hundred thirty-five (71%) patients had TSH levels in the euthyroid range, 64 (19%) in the hypothyroid range and 31 (9%) in the hyperthyroid range. Complete, moderate and lack of adherence with levothyroxine was reported in 283 (86%), 29 (9%) and 18 (5%) of patients, respectively. The presence of anemia (odds ratio (OR): 0.37, 95% confidence intervals (CI): 0.15-0.98) or the need of doses over 100 µg/day (OR: 0.47, 95%CI: 0.28-0.80) increased the probability of having an abnormal TSH level. Conclusions: In a large proportion of these patients, TSH levels were controlled, and most patients were adherent to levothyroxine therapy.

Antecedentes: El hipotiroidismo se presenta entre el 1-2% de la población general, genera importante morbilidad y requiere tratamiento con levotiroxina de manera continua. Objetivo: Determinar la efectividad, adherencia y seguridad de la terapia con levotiroxina en pacientes con hipotiroidismo. Material y Métodos: Se aplicó test de adherencia de Morisky-Green y se determinó efectividad mediante medición de TSH en 330 pacientes con edad promedio 63 ± 15 años (76% mujeres). Resultados: La mediana de TSH fue 2,09 mUI/l, (rango intercuartílico: 1,16mUI/l-3,61mUI/l). Un total de 235 (71,2%) tenían cifras de TSH en rango de estado eutiroideo, 64 (19,4%) se catalogaron hipotiroideos y 31 (9,4%) hipertiroideos. El 86% (n = 283) manifestó tener adherencia completa al medicamento, 29 (9%) moderada y 18 (5%) se clasificaron poco adherentes. Tener diagnóstico de anemia (razón de riesgo (RR): 0,37; intervalos de confianza (IC) 95%: 0,15-0,98) o necesitar dosis mayores de 100 µg/día (RR: 0,47; IC95%: 0,28-0,80) elevaron la probabilidad de no controlar el hipotiroidismo. Conclusiones. Una alta proporción de pacientes se encuentran controlados y con mucha frecuencia son adherentes a la terapia con levotiroxina.

Resumen Introducción: el uso incorrecto de medicamentos es cada vez más frecuente y puede causar daños físicos o fisiológicos. Objetivo: determinar la frecuencia de las prescripciones de medicamentos de uso cardiovascular potencialmente inapropiadas según criterios de Beers en una población de pacientes colombianos. Métodos: estudio de corte transversal, a partir de una base de datos de una población de 326.192 adultos mayores de 65 años, durante el mes de noviembre de 2016, susceptibles de recibir medicamentos incluidos en los criterios de Beers en la categoría de sistema cardiovascular, determinando la frecuencia de prescripciones potencialmente inapropiadas, así como la identificación de variables sociodemográficas. Resultados: la edad promedio fue de 74,6±7,6 años (rango 65-100 años). Se halló que el 11,3% (n=36894) de los ancianos tuvo al menos una prescripción potencialmente inapropiada para condiciones cardiovasculares. El criterio más frecuente fue el uso de aspirina en mayores de 80 años, seguido del empleo de prazosín para la hipertensión arterial en mayores de 65 años, o en pacientes que consultaron por síncope a los servicios de urgencias. Los demás criterios se presentaban en menos del 1% de pacientes y en 16 de 33 fármacos de cuidado no se halló ningún paciente expuesto. Entre los criterios basados en interacciones fármaco-fármaco, el más frecuente fue diuréticos de asa junto con prazosín (6,4%). Conclusiones: la prevalencia de prescripciones potencialmente inapropiadas en una población de ancianos colombianos es menor a la reportada en el mundo. Además, se plantea la necesidad de reevaluar los criterios de Beers en dicha población y ajustarlos de acuerdo con los informes de farmacovigilancia y principios activos disponibles en Colombia.

Abstract Introduction: improper use of medication is becoming more frequent and can cause physical or physiological damage. Objective: to determine the frequency of potentially inappropriate prescriptions of cardiovascular drugs according to Beers' criteria in a population of colombian patients. Method: cross-sectional study conducted during november 2016 using a population database of 326,192 adults over 65 years of age who were eligible to receive drugs included in the cardiovascular system category according to the Beers' criteria. The frequency of potentially inappropriate prescriptions was determined and investigated in relation to sociodemographic variables. Results: the mean subject age was 74.6±7.6 years (range:65-100 years). It was found that 11.3% (n=36894) of the elderly presented at least one potentially inappropriate prescription for cardiovascular conditions. The most frequent finding was the use of aspirin in patients older than 80 years of age followed by the use of prazosin for hypertension in patients over 65 years of age or in patients who consulted emergency services for syncope. The other criteria were present in less than 1% of patients, and in 16 out of 33 treatment drugs, no patients exposed to potentially inappropriate prescriptions were found. Within the criteria based on drug-drug interactions, the most frequent were loop diuretics along with prazosin (6.4%). Conclusions: the prevalence of potentially inappropriate prescriptions in an elderly population of patients in Colombia is lower than that reported worldwide. In addition, there is a need to re-evaluate the Beers' criteria in this population and adjust the guidelines according to results of pharmacovigilance of active pharmaceutical substances available in Colombia.

Resumen Introducción. Los fármacos hipolipemiantes, especialmente las estatinas, han demostrado gran relevancia para la prevención y el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares. Objetivo. Determinar los patrones de prescripción de los fármacos hipolipemiantes y las variables asociadas con su uso en una población de Colombia. Materiales y métodos. Se trata de un estudio descriptivo y transversal. A partir de una base de datos de dispensación de medicamentos de 4,5 millones de afiliados al sistema de salud de Colombia, se identificaron los pacientes de cualquier edad y sexo en tratamiento con hipolipemiantes (estatinas, fibratos, ezetimibe), entre enero y marzo de 2017. Se incluyeron variables demográficas, farmacológicas y de comedicaciones. Resultados. Se identificaron 103.624 pacientes en tratamiento con hipolipemiantes. La edad promedio fue de 67,5 años y el 49,8 % tenía 65 o más años. El 58,0 % eran mujeres. Las estatinas fueron los más utilizados (n=96.910; 93,5 %), siendo la atorvastatina (n=80.812; 78,0 %) y la lovastatina (n=12.621; 12,2 %) las más frecuentes. La dosis promedio de atorvastatina fue de 30,3 mg/día y el 49,9 % de sus usuarios recibía presentaciones de 40 mg o más. Un total de 9.258 (8,9 %) pacientes recibían fibratos y solo 780 (0,8 %) tomaban ezetimibe. El 94,9 % de casos recibió tratamiento en monoterapia hipolipemiante y el 97,3 % (n=100.813) tenía comedicaciones para comorbilidades, siendo las más frecuentes antihipertensivos (89,1 %), antiagregantes plaquetarios (57,8 %), antidiabéticos (31,5 %) y antiulcerosos (34,2 %). Conclusiones. La atorvastatina es actualmente el medicamento hipolipemiante más utilizado en este grupo de pacientes de Colombia, especialmente en monoterapia y a dosis cercanas a las definidas, aunque solo la mitad recibían dosis recibían dosis de alta intensidad. Se requieren nuevos estudios que verifiquen la efectividad de estos tratamientos.

Abstract Introduction. Lipid-lowering drugs, especially statins, have shown great relevance in preventing and treating cardiovascular diseases. Objective. To determine the prescription patterns of lipid-lowering drugs and the variables associated with their use in a Colombian population. Materials and methods. This is a cross-sectional descriptive study. From a drugdispensing database of approximately 4.5 million Colombian health system affiliates, patients of all ages and both sexes treated with lipid-lowering agents (statins, fibrates, ezetimibe) were identified between January and March, 2017. Demographic, pharmacological and co-medication variables were included. Results. In total, 103,624 patients were identified as being treated with lipid-lowering agents. The average age was 67.5 years, and 49.8% were 65 years or older. Women comprised 58.0% of the patients. Statins were the most used (n=96,910; 93.5%), and atorvastatin (n=80,812; 78.0%) and lovastatin (n=12,621; 12.2%) were the most frequent. The mean atorvastatin dose was 30.3 mg/day, and 49.9% of its users received presentations of 40 mg or more. A total of 9,258 (8.9%) patients received fibrates, and only 780 (0.8%) were taking ezetimibe. Of this population, 94.9% were treated with lipid-lowering monotherapy, and 97.3% (n=100,813) had co-medication for their comorbidities, with the most frequent being antihypertensive (89.1%), antiplatelet (57.8%), antidiabetic (31.5%) and antiulcerative agents (34.2%). Conclusions. Atorvastatin is currently the most frequently used lipid-lowering drug in this group of Colombian patients, especially in monotherapy and at doses close to the defined daily dose. Only half received high-intensity doses. New studies are required to verify the efficacy of these therapies.

RESUMEN Objetivo Determinar la frecuencia de uso de paroxetina en pacientes adolescentes menores de 20 años afiliados al sistema de salud colombiano. Métodos Estudio de corte transversal, a partir de una base de datos poblacional de personas afiliadas al Sistema General de Seguridad Social en Colombia entre primero de enero 2011 y 31 diciembre 2015 buscando los pacientes menores de 20 años que hubiesen recibido cualquier presentación de paroxetina. Para el análisis de datos se establecieron frecuencias y proporciones. Resultados Se hallaron 777 sujetos prescritos con paroxetina durante los cinco años de evaluación, con edad promedio de 53,8±16, dos años Solo 36 pacientes menores de 20 años lo recibían, especialmente hombres (n=24; 64,8%) con edad media de 17,7±1,8 años. La mayoría estaban siendo tratados en la ciudad de Bogotá (58,3%), seguidos de Medellín (16,7%) y Cartagena (8,3%). Conclusiones Una baja proporción de adolescentes están recibiendo paroxetina en Colombia lo que reduce el riesgo que puede representar este fármaco para ellos.

ABSTRACT Objective To determine the frequency of paroxetine use in adolescent patients under 20 years of age enrolled in the Colombian Health System. Material and Methods Cross-sectional study, based on a population database of people enrolled in the Colombian Health System between January 1, 2011 and December 31, 2015. The sample included patients under 20 years of age who had received any presentation of paroxetine. For data analysis, frequencies and proportions were established. Results 777 subjects were prescribed with paroxetine during the five years of evaluation, with an average age of 53.8 ± 16.2 years. Only 36 patients under 20 received it, especially men (n=24, 64.8%) with a mean age of 17.7 ± 1.8 years. Most of them were being treated in the city of Bogotá (58.3%), followed by Medellín (16.7%) and Cartagena (8.3%). Conclusions A low proportion of adolescents are receiving paroxetine in Colombia, which reduces the risk that this drug may pose on them.

ABSTRACT Objective To determine the frequency of paroxetine use in adolescent patients under 20 years of age enrolled in the Colombian Health System. Material and Methods Cross-sectional study, based on a population database of people enrolled in the Colombian Health System between January 1, 2011 and December 31, 2015. The sample included patients under 20 years of age who had received any presentation of paroxetine. For data analysis, frequencies and proportions were established. Results 777 subjects were prescribed with paroxetine during the five years of evaluation, with an average age of 53.8 ± 16.2 years. Only 36 patients under 20 received it, especially men (n=24, 64.8%) with a mean age of 17.7 ± 1.8 years. Most of them were being treated in the city of Bogotá (58.3%), followed by Medellín (16.7%) and Cartagena (8.3%). Conclusions A low proportion of adolescents are receiving paroxetine in Colombia, which reduces the risk that this drug may pose on them.

RESUMEN Objetivo Determinar la frecuencia de uso de paroxetina en pacientes adolescentes menores de 20 años afiliados al sistema de salud colombiano. Métodos Estudio de corte transversal, a partir de una base de datos poblacional de personas afiliadas al Sistema General de Seguridad Social en Colombia entre primero de enero 2011 y 31 diciembre 2015 buscando los pacientes menores de 20 años que hubiesen recibido cualquier presentación de paroxetina. Para el análisis de datos se establecieron frecuencias y proporciones. Resultados Se hallaron 777 sujetos prescritos con paroxetina durante los cinco años de evaluación, con edad promedio de 53,8±16, dos años Solo 36 pacientes menores de 20 años lo recibían, especialmente hombres (n=24; 64,8%) con edad media de 17,7±1,8 años. La mayoría estaban siendo tratados en la ciudad de Bogotá (58,3%), seguidos de Medellín (16,7%) y Cartagena (8,3%). Conclusiones Una baja proporción de adolescentes están recibiendo paroxetina en Colombia lo que reduce el riesgo que puede representar este fármaco para ellos.

RESUMEN Objetivo Realizar la notificación y verificar el seguimiento de cinco alertas sanitarias de medicamentos a un grupo de prestadores de salud en Colombia. Métodos Estudio cuasi-experimental, prospectivo, antes y después, sin grupo control, mediante una intervención en médicos prescriptores de ketoconazol, metoclopramida, nimesulida, diacereina, ranelato de estroncio. Se tomó como población universo a los afiliados al régimen contributivo del Sistema de Salud Colombiano en 13 entidades promotoras de salud (EPS) de Colombia. Se identificaron los pacientes que recibían mensualmente estos medicamentos previamente a la alerta. Se realizó una intervención educativa y posteriormente se midió la proporción de cambio en la dispensación. Resultados Se realizaron en total unas 26 actividades diferentes a 500 médicos prescriptores. De un total de 4 121 954 de personas se identificaron 13 979 pacientes mensuales en 2013 que recibían alguno de los cinco medicamentos y se observó una reducción en 1 470 sujetos al mes (-10,5%) para 2014. El medicamento con el que se consiguió la mayor reducción fue ketoconazol (-31,1% de casos), seguido de ranelato de estroncio (-30,3%) y metoclopramida (-8,6%). Para nimesulida (+0,7%) y diacereina (+16,4%) no se obtuvieron resultados favorables. Conclusiones Se mantienen prescripciones potencialmente riesgosas en pacientes de Colombia. Con intervenciones basadas en farmacovigilancia posterior al reporte de alertas por agencias reguladoras sanitarias, se puede disminuir la proporción de pacientes que utilizan estos medicamentos.

ABSTRACT Objective Make the notification and monitoring compliance with five health drug alerts to a group of health care providers in Colombia. Methods Quasi-experimental, prospective, before-after study, without control group, by intervening in physician prescribers of ketoconazole, metoclopramide, nimesulide, diacerein, strontium ranelate. The affiliated population of the contributory system of the Colombian Health System was taken as the universe population sample from 13 health promoting entities (EPS) of Colombia. Patients receiving monthly these drugs prior to the alert were identified. An educational intervention was performed and then the rate of change in the dispensation was measured. Results About 26 different activities were conducted on 500 prescribers. Out of a total of 4 121 954 people, 13 979 patients were identified monthly in 2013, who received some of the five medications. Likewise, a reduction in 1,470 subjects per month (-10.5%) for 2014 was observed. The drug which achieved the greatest reduction was ketoconazole (-31.1% of cases), followed by strontium ranelate (-30.3%) and metoclopramide (-8.6%). For nimesulide (+ 0.7%) and diacerein (+ 16.4%) no favorable results were obtained. Conclusions Patients with potentially risky prescriptions remain in Colombia; educational pharmacovigilance interventions made after the report alerts given by drug regulatory agencies may decrease the proportion of patients using these drugs.

ABSTRACT Objective Make the notification and monitoring compliance with five health drug alerts to a group of health care providers in Colombia. Methods Quasi-experimental, prospective, before-after study, without control group, by intervening in physician prescribers of ketoconazole, metoclopramide, nimesulide, diacerein, strontium ranelate. The affiliated population of the contributory system of the Colombian Health System was taken as the universe population sample from 13 health promoting entities (EPS) of Colombia. Patients receiving monthly these drugs prior to the alert were identified. An educational intervention was performed and then the rate of change in the dispensation was measured. Results About 26 different activities were conducted on 500 prescribers. Out of a total of 4 121 954 people, 13 979 patients were identified monthly in 2013, who received some of the five medications. Likewise, a reduction in 1,470 subjects per month (-10.5%) for 2014 was observed. The drug which achieved the greatest reduction was ketoconazole (-31.1% of cases), followed by strontium ranelate (-30.3%) and metoclopramide (-8.6%). For nimesulide (+ 0.7%) and diacerein (+ 16.4%) no favorable results were obtained. Conclusions Patients with potentially risky prescriptions remain in Colombia; educational pharmacovigilance interventions made after the report alerts given by drug regulatory agencies may decrease the proportion of patients using these drugs.

RESUMEN Objetivo Realizar la notificación y verificar el seguimiento de cinco alertas sanitarias de medicamentos a un grupo de prestadores de salud en Colombia. Métodos Estudio cuasi-experimental, prospectivo, antes y después, sin grupo control, mediante una intervención en médicos prescriptores de ketoconazol, metoclopramida, nimesulida, diacereina, ranelato de estroncio. Se tomó como población universo a los afiliados al régimen contributivo del Sistema de Salud Colombiano en 13 entidades promotoras de salud (EPS) de Colombia. Se identificaron los pacientes que recibían mensualmente estos medicamentos previamente a la alerta. Se realizó una intervención educativa y posteriormente se midió la proporción de cambio en la dispensación. Resultados Se realizaron en total unas 26 actividades diferentes a 500 médicos prescriptores. De un total de 4 121 954 de personas se identificaron 13 979 pacientes mensuales en 2013 que recibían alguno de los cinco medicamentos y se observó una reducción en 1 470 sujetos al mes (-10,5%) para 2014. El medicamento con el que se consiguió la mayor reducción fue ketoconazol (-31,1% de casos), seguido de ranelato de estroncio (-30,3%) y metoclopramida (-8,6%). Para nimesulida (+0,7%) y diacereina (+16,4%) no se obtuvieron resultados favorables. Conclusiones Se mantienen prescripciones potencialmente riesgosas en pacientes de Colombia. Con intervenciones basadas en farmacovigilancia posterior al reporte de alertas por agencias reguladoras sanitarias, se puede disminuir la proporción de pacientes que utilizan estos medicamentos.