Abstract Objectives: To compare the efficacy and safety of a new formulation of a fixed dose combination of glucosamine sulfate (GS; 1500 mg) and bovine chondroitin sulfate (CS; 1200 mg) versus the reference product (RP) in patients with knee osteoarthritis (OA). Methods: In this multicenter, randomized, single-blind trial, 627 patients with knee osteoarthritis (OA)—Kellgren-Lawrence grades 2 or 3 and mean score ≥ 40 mm in the WOMAC pain subscale—were randomized to receive GS/ CS or the RP for 24 weeks. The primary efficacy endpoint was the absolute change in WOMAC pain subscale score. The secondary endpoints included the following: WOMAC total and subscale scores, overall assessment of the disease by the patient and the investigator, SF-12 score, OMERACT-OARSI response rate to the treatment, and rescue medication use. Results: Mean reductions of WOMAC pain score were – 35.1 (sd = 23.2) mm in the GS/CS group and – 36.5 (sd = 24.9) mm in the RP group. The difference between the adjusted means of both treatments confirmed the noninferiority of GS/CS versus the RP. Improvement was observed in pain, stiffness, physical function and total WOMAC score, as well as in overall OA assessment by the patient and the investigator for both groups. No improvement was observed in SF-12. The rate of OMERACT-OARSI responders was 89.4% in GS/CS group and 87.9% in the RP group. Headache and changes in glucose tolerance were the most frequent treatment-related adverse events. Conclusions: The new formulation of a fixed-dose combination of glucosamine sulfate and bovine chondroitin sulfate was non-inferior to the RP in symptomatic treatment of knee OA, with a high responder rate and good tolerability profile. Trial registration: ClinicalTrials.gov; Registration number NCT02830919; Date of registration: July 13, 2016; First randomization date: December 05, 2016).

Resumo A osteoporose é a principal causa de fraturas na população acima de 50 anos. É uma doença silenciosa que afeta especialmente as mulheres na pós-menopausa e idosos e tem elevada taxa de morbimortalidade. O principal objetivo do tratamento da osteoporose é a prevenção das fraturas. A identificação dessa população de risco através do diagnóstico e tratamento precoces é de fundamental importância. A última diretriz brasileira para tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa foi elaborada em 2002. Desde então foram desenvolvidas novas estratégias de diagnóstico da osteoporose, bem como fármacos com novos mecanismos de ação foram adicionados ao arsenal terapêutico. A Comissão de Osteoporose e Doenças Osteometabólicas da Sociedade Brasileira de Reumatologia em conjunto com a Associação Médica Brasileira e sociedades afins desenvolveu esta atualização da diretriz do tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa de acordo com as melhores evidências científicas disponíveis. Esta atualização é destinada aos profissionais das várias especialidades médicas e da área da saúde envolvidos no tratamento da osteoporose, médicos em geral e organizações relacionadas à saúde.

Abstract Osteoporosis is the leading cause of fractures in the population older than 50 years. This silent disease affects primarily postmenopausal women and the elderly, and the morbidity and mortality rates are high. The main goal of treating osteoporosis is the prevention of fractures. The identification of populations at risk through early diagnosis and treatment is essential. The last Brazilian guideline for the treatment of postmenopausal osteoporosis was elaborated in 2002. Since then, new strategies for diagnosis and risk stratification have been developed, and drugs with novel action mechanisms have been added to the therapeutic arsenal. The Osteoporosis and Osteometabolic Diseases Committee of the Brazilian Society of Rheumatology, in conjunction with the Brazilian Medical Association and other Societies, has developed this update of the guidelines for the treatment of postmenopausal osteoporosis according to the best scientific evidence available. This update is intended for professionals in many medical and health specialties involved in the treatment of osteoporosis, for physicians in general and for health-related organizations.

A doença de Castleman (DC) é uma desordem linfoproliferativa policlonal, também conhecida como hiperplasia nodular gigante ou hiperplasia angiofolicular linfoide. Esta é uma doença rara que está frequentemente associada ao vírus da imunodeficiência humana (HIV) e ao herpes vírus 8 (HHV-8). Os achados histopatológicos encontrados na DC sugerem uma intensa resposta aos estímulos antigênicos observada em várias doenças associadas com ativação imune, como a artrite reumatoide. Um fator importante implicado na patogênese da DC é a produção autônoma da interleucina-6 (IL-6). Nessa doença, as manifestações clínicas estão relacionadas aos níveis de IL-6, e a remoção cirúrgica dos linfonodos acometidos ou a utilização de anticorpos anti-IL-6 fazem regredir os sintomas. Descrevemos um caso da DC multicêntrica em uma mulher jovem, não associada à infecção pelo vírus HHV-8 ou à imunossupressão. Uma breve revisão da literatura se segue à descrição do caso clínico.

Castleman's disease (CD) is a polyclonal lymphoproliferative disorder also known as giant nodular hyperplasia or angiofollicular lymph node hyperplasia. It is a rare disease often associated to human immunodeficiency virus (HIV) and human herpes virus 8 (HHV-8). Histopathological findings in Castleman's disease suggest an exaggerated response to antigenic stimuli seen in other diseases associated with immune activation, such as rheumatoid arthritis. An important aspect of its pathogenesis is the autonomous production of interleukin-6 (IL-6). In this disease, the clinical manifestations are associated to IL-6 serum levels, and surgical removal of the compromised lymph nodes or use of anti-IL-6 antibodies can slow down the symptoms. We describe a multicentric Castleman's disease in a young woman not associated to HHV-8 virus infection or immunosuppression. A short review of the literature follows the description of this clinical case.

CONTEXTO E OBJETIVO: Osteoporose é um importante problema de saúde pública. Embora a perda de massa óssea ocorra universalmente com a idade, a incidência de fraturas por fragilidade óssea varia largamente entre grupos raciais. O objetivo foi examinar a relação entre o consumo de cálcio, proteína e energia e a densidade mineral óssea (DMO) do colo do fêmur em uma população de homens brasileiros brancos e negros. TIPO DE ESTUDO E LOCAL: Estudo transversal, realizado em um hospital escola em São Paulo. MÉTODOS: Foram recrutados 277 homens voluntários, com 50 anos ou mais. DMO do colo do fêmur foi medida com um densitômetro de dupla emissão de raios-X. Os consumos de cálcio, proteína e energia foram avaliados pelo método de registro de três dias de consumo de alimentos. Foi analisada a relação entre DMO do colo do fêmur e os consumo de cálcio, proteína e energia, utilizando modelos de regressão linear múltipla, estratificados por raça branca e negra e ajustados por idade, altura, atividade física e escolaridade. RESULTADOS: DMO do colo do fêmur apresentou média semelhante nos dois grupos raciais (p = 0,538). Os consumos de proteína e energia não foram correlacionados com a DMO do colo do fêmur, tanto para os indivíduos da raça branca como da negra. Já o consumo de cálcio teve correlação forte e independente com a DMO do colo do fêmur nos homens negros (r parcial = 0,42). CONCLUSÃO: Concluímos que o consumo de cálcio foi um determinante da DMO do colo do fêmur destes homens negros brasileiros com idade maior ou igual a 50 anos, mas não para os homens brancos estudados.

CONTEXT AND OBJECTIVE: Osteoporosis and fragility fractures are an important public health problem. Although bone loss occurs with age universally, the incidence of bone loss fractures varies greatly between racial groups. The aim of this study was to examine the relationship between calcium, protein and energy intake and the bone mineral density of the femoral neck in Brazilian black and white men. DESIGN AND SETTING: This was a cross-sectional study, carried out in a teaching hospital in São Paulo. METHODS: The participants were 277 volunteer men, aged 50 years or older. The bone mineral density of the femoral neck (FNBMD) was measured by dual energy x-ray absorptiometry. The relationship between FNBMD and calcium, protein and energy intake, as assessed by a three-day food record, was analyzed using multiple linear regression models and was adjusted for age, height, physical activity and education level. The analysis was stratified by race (white and black). RESULTS: FNBMD presented similar means in the two racial groups (p = 0.538). Protein and energy intake did not show a significant correlation with FNBMD, either in the white or in the black population. Calcium intake showed a strong and independent correlation with FNBMD in the black men (partial r = 0.42). CONCLUSION: Calcium intake was a determinant of FNBMD for black men, aged 50 years or older, but not for the white ones.

OBJETIVO: Descrever a metodologia de avaliação da atividade física habitual, utilizanda em uma pesquisa em população masculina, por meio de um questionário já validado. MÉTODOS: O questionário de atividade física habitual de Baecke, traduzido para a língua portuguesa e, a seguir, foi realizado o back translation. Em sua versão final o questionário foi aplicado em estudo epidemiológico transversal, realizado com 326 homens com idade igual ou superior a 50 anos. A consistência interna entre as questões foi analisada pelo a de Cronbach e foram calculados os coeficientes de correlação de Spearman entre os escores de atividade física habitual, bem como os coeficientes de correlação parcial, ajustados por idade, índice de massa corporal e escolaridade. RESULTADOS: A consistência interna mostrou-se satisfatória nas magnitudes de atividade física ocupacional e exercícios físicos no lazer. Foram obtidas correlações significativas entre todos os escores de atividades físicas com o escore total de atividade física habitual, independente da idade, escolaridade e índice de massa corporal. CONCLUSÕES: O questionário Baecke mostrou-se um instrumento prático para avaliar a atividade física habitual, aliando rapidez na aplicabilidade e facilidade no entendimento para as respostas, sendo indicado para estudos epidemiológicos no Brasil.

OBJECTIVE: To describe the methodology for evaluating habitual physical activity that was adopted for a survey among the male population utilizing a questionnaire validated earlier. METHODS: The Baecke questionnaire on habitual physical activity was translated into Portuguese and then back-translated into English by two anglophone teachers. The final version of the questionnaire was applied in a cross-sectional epidemiological study done on 326 men aged 50 years or over. The internal consistency among the questions was evaluated using the Cronbach a statistic. The Spearman correlation coefficients between the habitual physical activity scores were calculated. Partial correlation coefficients with adjustments for age, body mass index and schooling were also calculated. RESULTS: There was satisfactory internal consistency in relation to the magnitudes of occupational physical activity and leisure-time physical exercises. Significant correlation was obtained between all the physical activity scores and the total habitual physical activity score, independent of age, body mass index and schooling. CONCLUSIONS: The Baecke questionnaire was found to be a practical instrument for assessing habitual physical activity that is quickly applied and easily understood, and it is recommended for epidemiological studies in Brazil.

OBJETIVO: Descrever a metodologia de avaliação da atividade física habitual, utilizanda em uma pesquisa em população masculina, por meio de um questionário já validado. MÉTODOS: O questionário de atividade física habitual de Baecke, traduzido para a língua portuguesa e, a seguir, foi realizado o back translation. Em sua versão final o questionário foi aplicado em estudo epidemiológico transversal, realizado com 326 homens com idade igual ou superior a 50 anos. A consistência interna entre as questões foi analisada pelo a de Cronbach e foram calculados os coeficientes de correlação de Spearman entre os escores de atividade física habitual, bem como os coeficientes de correlação parcial, ajustados por idade, índice de massa corporal e escolaridade. RESULTADOS: A consistência interna mostrou-se satisfatória nas magnitudes de atividade física ocupacional e exercícios físicos no lazer. Foram obtidas correlações significativas entre todos os escores de atividades físicas com o escore total de atividade física habitual, independente da idade, escolaridade e índice de massa corporal. CONCLUSÕES: O questionário Baecke mostrou-se um instrumento prático para avaliar a atividade física habitual, aliando rapidez na aplicabilidade e facilidade no entendimento para as respostas, sendo indicado para estudos epidemiológicos no Brasil.

OBJECTIVE: To describe the methodology for evaluating habitual physical activity that was adopted for a survey among the male population utilizing a questionnaire validated earlier. METHODS: The Baecke questionnaire on habitual physical activity was translated into Portuguese and then back-translated into English by two anglophone teachers. The final version of the questionnaire was applied in a cross-sectional epidemiological study done on 326 men aged 50 years or over. The internal consistency among the questions was evaluated using the Cronbach a statistic. The Spearman correlation coefficients between the habitual physical activity scores were calculated. Partial correlation coefficients with adjustments for age, body mass index and schooling were also calculated. RESULTS: There was satisfactory internal consistency in relation to the magnitudes of occupational physical activity and leisure-time physical exercises. Significant correlation was obtained between all the physical activity scores and the total habitual physical activity score, independent of age, body mass index and schooling. CONCLUSIONS: The Baecke questionnaire was found to be a practical instrument for assessing habitual physical activity that is quickly applied and easily understood, and it is recommended for epidemiological studies in Brazil.

O objetivo deste estudo foi verificar os fatores associados à prática de exercícios físicos em homens adultos e idosos residentes na grande São Paulo. O estudo foi transversal e a população constou de 326 homens voluntários, avaliados no Hospital Heliópolis em São Paulo. As variáveis de estudo foram a prática de exercícios físicos (PEF) dos últimos 12 meses (variável dependente), e idade, nível de escolaridade, prática de exercícios físicos no período de 10 a 30 anos, cor da pele, estado civil, tabagismo, ingestão de bebidas alcoólicas, ocupação e índice de massa corporal foram as variáveis independentes. A análise univariada foi realizada através do teste de chi2 e regressão logística simples e a análise conjunta através de regressão logística múltipla. A variável que melhor explicou a PEF foi o nível de escolaridade. Depois do ajuste por tabagismo, idade e IMC, os homens com ensino fundamental e médio completos mostraram maior chance de PEF (OR=4,56; IC95%=1,66-12,50), o mesmo acontecendo com homens com ensino superior (OR=8,39; IC95%=1,83-38,42), quando comparados com homens com escolaridade até ensino fundamental incompleto. Estes resultados são importantes para as políticas públicas de implantação e implementação de programas de exercícios físicos, mostrando ser de fundamental importância programas que objetivem atingir a população masculina de adultos e idosos com baixa escolaridade na grande São Paulo.

The aim of the study was to analyze the factors associated to practicing physical exercise in adults and elderly men living in S. Paulo. It is a cross-sectional study that analyzes 326 volunteer men aged 50 years and older. The dependent variable was the practice of physical exercise (PPE) in the last 12 months and the independent variables were age, education, practice of physical exercise in the period from 10 to 30 years of age, race, marital status, smoking habits, ingestion of alcoholic drinks, occupation and body mass index (BMI). The analysis was done using the c²test and simple logistic regression and multiple logistic regression. Education was associated to PPE, even after adjusting for smoking habits, age and BMI. Men with elementary school (OR= 4.56, 95CI%=1.66-12.50) and men with college education (OR= 8.39, 95CI%=1.83-38.42) practice more physical exercise than men that did not finish elementary school. These results show that education should be considered in the planning of physical exercise programs for adults and elderly men.

O objetivo deste estudo foi verificar os fatores associados à prática de exercícios físicos em homens adultos e idosos residentes na grande São Paulo. O estudo foi transversal e a população constou de 326 homens voluntários, avaliados no Hospital Heliópolis em São Paulo. As variáveis de estudo foram a prática de exercícios físicos (PEF) dos últimos 12 meses (variável dependente), e idade, nível de escolaridade, prática de exercícios físicos no período de 10 a 30 anos, cor da pele, estado civil, tabagismo, ingestão de bebidas alcoólicas, ocupação e índice de massa corporal foram as variáveis independentes. A análise univariada foi realizada através do teste de chi2 e regressão logística simples e a análise conjunta através de regressão logística múltipla. A variável que melhor explicou a PEF foi o nível de escolaridade. Depois do ajuste por tabagismo, idade e IMC, os homens com ensino fundamental e médio completos mostraram maior chance de PEF (OR=4,56; IC95%=1,66-12,50), o mesmo acontecendo com homens com ensino superior (OR=8,39; IC95%=1,83-38,42), quando comparados com homens com escolaridade até ensino fundamental incompleto. Estes resultados são importantes para as políticas públicas de implantação e implementação de programas de exercícios físicos, mostrando ser de fundamental importância programas que objetivem atingir a população masculina de adultos e idosos com baixa escolaridade na grande São Paulo.

The aim of the study was to analyze the factors associated to practicing physical exercise in adults and elderly men living in S. Paulo. It is a cross-sectional study that analyzes 326 volunteer men aged 50 years and older. The dependent variable was the practice of physical exercise (PPE) in the last 12 months and the independent variables were age, education, practice of physical exercise in the period from 10 to 30 years of age, race, marital status, smoking habits, ingestion of alcoholic drinks, occupation and body mass index (BMI). The analysis was done using the c²test and simple logistic regression and multiple logistic regression. Education was associated to PPE, even after adjusting for smoking habits, age and BMI. Men with elementary school (OR= 4.56, 95CI%=1.66-12.50) and men with college education (OR= 8.39, 95CI%=1.83-38.42) practice more physical exercise than men that did not finish elementary school. These results show that education should be considered in the planning of physical exercise programs for adults and elderly men.