Resumo Fundamento: A oclusão percutânea do apêndice atrial esquerdo (OAAE) é uma alternativa eficaz à anticoagulação oral (ACO) para a prevenção de acidente vascular cerebral (AVC) em pacientes com fibrilação atrial não-valvular (FANV). Objetivo: Apresentar os resultados imediatos e o seguimento tardio de pacientes submetidos a OAAE e incluídos no Registro Brasileiro de Oclusão Percutânea do Apêndice Atrial Esquerdo. Métodos: 91 pacientes com FANV, alto risco de AVC (escore CHA2DS2VASc = 4,5 ± 1,5) e restrição à AO (escore HAS-BLED = 3,6 ± 1,0) foram submetidos a 92 procedimentos de OAAE com as próteses Amplatzer Cardiac Plug e Watchman em 11 centros do Brasil, entre o final de 2010 e a metade de 2016. Resultados: Utilizaram-se 96 próteses no total (1,04 próteses/procedimento, incluindo-se o uso de 1 prótese não-dedicada adicional em um dos casos), obtendo-se sucesso em 97,8% dos procedimentos. Realizaram-se procedimentos associados à OAAE em 8,7% dos pacientes. Observou-se oclusão total do AAE em 93,3% dos casos com sucesso, e nos casos de oclusão incompleta, nenhum leak foi > 2,5 mm. Um paciente necessitou do implante simultâneo de 2 próteses. Houve 7 complicações maiores periprocedimento (5 derrames pericárdicos necessitando pericardiocentese, 1 embolização da prótese não-dedicada e 1 embolia aérea coronariana sem sequelas) e 4 menores. No seguimento de 128,6 pacientes-ano, houve 3 óbitos não relacionados ao procedimento, 2 sangramentos maiores (um deles em um dos casos de insucesso da OAAE), formação de trombo sobre a prótese em 2 casos (tratados com sucesso com reinstituição da ACO por 3 meses), e 2 AVCs (2,2%). Conclusões: Neste registro multicêntrico de mundo real, que incluiu pacientes com FANV e alto risco de sangramento e de eventos tromboembólicos, a OAAE foi eficaz na prevenção de AVC e sangramento quando comparada às taxas de AVC previstas pelos escores CHA2DS2VASc e HASBLED para esta população. O índice de complicações do procedimento foi aceitável, considerando se tratar do início da curva de aprendizado da maioria dos operadores envolvidos.

Abstract Background: Left atrial appendage closure (LAAC) is an effective alternative to oral anticoagulation (OA) for the prevention of stroke in patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF). Objective: To present the immediate results and late outcomes of patients submitted to LAAC and included in the Brazilian Registry of Percutaneous Left Atrial Appendage Closure. Methods: 91 patients with NVAF, high stroke risk (CHA2DS2VASc score = 4.5 ± 1.5) and restrictions to OAC (HAS-BLED score = 3.6 ± 1.0) underwent 92 LAAC procedures using either the Amplatzer cardiac plug or the Watchman device in 11 centers in Brazil, between late 2010 and mid 2016. Results: Ninety-six devices were used (1.04 device/procedure, including an additional non-dedicated device), with a procedural success rate of 97.8%. Associated procedures were performed in 8.7% of the patients. Complete LAAC was obtained in 93.3% of the successful cases. In cases of incomplete closure, no residual leak was larger than 2.5 mm. One patient needed simultaneous implantation of 2 devices. There were 7 periprocedural major (5 pericardial effusions requiring pericardiocentesis, 1 non-dedicated device embolization and 1 coronary air embolism without sequelae) and 4 minor complications. After 128.6 patient-years of follow-up there were 3 deaths unrelated to the procedure, 2 major bleedings (one of them in a patient with an unsuccessful LAAC), thrombus formation over the device in 2 cases (both resolved after resuming OAC for 3 months) and 2 strokes (2.2%). Conclusions: In this multicenter, real world registry, that included patients with NVAF and high thromboembolic and bleeding risks, LAAC effectively prevented stroke and bleeding when compared to the expected rates based on CHA2DS2VASc and HASBLED scores for this population. Complications rate of the procedure was acceptable considering the beginning of the learning curve of most of the involved operators.

A oclusão do apêndice atrial esquerdo tem sido realizada com sucesso para a prevenção de fenômenos embólicos em pacientes com fibrilação atrial, como alternativa à anticoagulação oral. O acesso atrial, através de forame oval ou comunicação interatrial tipo ostium secundum, tem sido evitado em função da crença de que o posicionamento do dispositivo é dificultado pela disposição mais alta do forame no septo interatrial. Neste manuscrito, relatamos um caso em que foram ocluídos, sequencialmente, o apêndice atrial esquerdo e o forame oval sem a necessidade de punção transeptal, que simplificou e tornou mais seguro o procedimento.

Left atrial appendage occlusion has been successfully employed to prevent embolic events in patients with atrial fibrillation as an alternative to oral anticoagulation. Left atrial access through the patent foramen ovale or ostium secundum atrial septal defect has been discouraged due to the fear that entering the septum in a higher position through the foramen would prevent adequate device positioning. In this manuscript we report a case in which the left atrial appendage and the foramen ovale were sequentially occluded avoiding transseptal puncture, making the procedure simpler and faster.

Introdução: A oclusão percutânea das comunicações interatriais tipo ostium secundum com as próteses disponíveis comercialmente é procedimento seguro e eficaz. Apresentamos a experiência com duas próteses de nova geração, com fios de nitinol revestidos. Métodos: Descrevemos as características das próteses, a técnica de implante e os resultados de pacientes portadores de comunicações interatriais, tratados com as próteses Lifetech CERA® ASD Occluder e Cocoon Septal Occluder. Resultados: Foram realizados procedimentos em 49 pacientes, sendo 37 do sexo feminino. A idade variou de 7 a 68 anos, e o peso de 17 a 90 kg. A borda aórtica estava presente em 34,7% e aneurisma de septo atrial em 14,3% dos pacientes. Os diâmetros estáticos dos orifícios principais foram de 13 ± 7 mm e os diâmetros estirados de 22 ± 7 mm. O implante foi possível em todos os casos, sendo empregados 55 dispositivos. Foram utilizadas próteses CERA® em 45 pacientes e Cocoon nos demais. Três pacientes necessitaram ocluir um segundo orifício. Durante os procedimentos, foi necessária a substituição da primeira prótese por outra de maior diâmetro em dois casos e por deformidade da prótese (configuração em tulipa) no terceiro caso. A oclusão imediata ocorreu em 91,9% e em 95,9% no 6° mês. Não ocorreram óbitos ou outras complicações significativas. Conclusões: O manuseio das próteses CERA® e Cocoon foi simples e reprodutível nas mãos de operadores experientes. As taxas de oclusão imediata foram semelhantes às obtidas com as próteses Amplatzer®. Mais estudos e seguimento de longo prazo se fazem necessários para determinar as reais vantagens do revestimento dos fios de nitinol.

Background: Transcatheter occlusion of secundum atrial septal defects using commercial available devices is a safe and effective procedure. We present our experience with two new generation coated nitinol wire devices. Methods: We report device characteristics, implantation technique and outcomes of patients with atrial septal defects treated with the Lifetech CERATM ASD Occluder and the Cocoon Septal Occluder. Results: Procedures were performed in 49 patients, 37 were female. Ages ranged from 7 to 68 years and body weight from 17 to 90 kg. The aortic rim was present in 34.7% and atrial septal aneurysms in 14.3% of the patients. Mean diameter was 13 ± 7 mm whereas the balloonstretched diameter was 22 ± 7 mm. Implantation was possible in all cases and 55 devices were used. Fortyfive CERATM and four Cocoon devices were used. Three patients required occlusion of a second orifice. During the procedures the first device had to be replaced by a larger one in two cases, and in the third case it was replaced due to a tuliplike malformation of the left atrial disc. Immediate occlusion occurred in 91.9% and in 95.9% at 6 months. There were no deaths or other significant complications. Conclusions: The use of both CERATM and Cocoon devices was simple and reproducible in experienced hands. Shortterm occlusion rates were similar to the ones obtained with the AmplatzerTM device. More studies and longterm followup are required to determine the actual advantages of coated nitinol wire devices.

A correção cirúrgica de algumas cardiopatias congênitas complexas envolve a reconstrução da via de saída do ventrículo direito com a interposição de homoenxertos, biopróteses, enxertos de jugular bovina ou outros condutos valvulados entre o ventrículo direito e o tronco da artéria pulmonar. Apesar de essas cirurgias poderem ser realizadas com baixa mortalidade, a vida útil das válvulas ou dos condutos implantados é normalmente pequena (< 10 anos), seja por degeneração e/ou calcificação. Graus variáveis de estenose pulmonar na maioria das vezes associada a insuficiência pulmonar são consequências da degeneração dos condutos. Em 2000, Bonhoeffer et al. foram os primeiros a relatar o implante transcateter de bioprótese valvular pulmonar (ITVP) com um dispositivo que posteriormente foi denominado de válvula Melody® (Medtronic, Minneapolis, Estados Unidos). A técnica foi inicialmente desenvolvida para limitar a necessidade de múltiplos procedimentos cirúrgicos, substituindo, em última análise, uma nova troca cirúrgica valvular. Estudos subsequentes na Europa e Estados Unidos atestaram para a segurança e eficácia dessa técnica em um número maior de pacientes. Como a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu a aprovação para o uso clínico da válvula biológica pulmonar transcateter Melody® em fevereiro de 2013, consideramos necessária e oportuna a avaliação judiciosa da utilização dessa nova tecnologia antes que ela fosse aplicada em larga escala em nosso país. O objetivo deste estudo foi realizar uma revisão sistemática da literatura sobre o ITVP em pacientes com disfunções de homoenxertos, condutos valvulados e biopróteses implantados cirurgicamente na via de saída do ventrículo direito.

Surgical repair of some complex congenital heart diseases involves reconstruction of the right ventricular outflow tract using homografts, bioprostheses, bovine jugular grafts or other valved conduits between the right ventricle and the main pulmonary artery. Although these surgical procedures may be performed with low mortality rates, the life span of these implanted valves or conduits is usually short (< 10 years) due to either degeneration and/or calcification. Variable degrees of pulmonary stenosis, often associated with pulmonary insufficiency, are consequences of conduit degeneration. In 2000, Bonhoeffer et al. were the first to report the transcatheter pulmonary valve implantation (TPVI) of a bioprosthetic pulmonary valve later named Melody® valve (Medtronic, Minneapolis, USA). The technique was initially developed to limit the need for multiple surgical procedures, and, ultimately, to work as a surrogate of a new surgical valve replacement. Subsequent clinical studies in Europe and the United States confirmed the safety and efficacy of this technique in a larger number of patients. Since the National Sanitary Surveillance Agency (Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa) granted approval for clinical use of the Melody® transcatheter pulmonary biological valve in February 2103, we deemed that a judicious assessment of this new technology was timely and necessary before the widespread use in our country. The objective of this study was to perform a systematic literature review on the use of TPVI in patients with dysfunctional homografts, valved conduits and bioprostheses implanted surgically in the right ventricular outflow tract.

INTRODUÇÃO: A oclusão percutânea do canal arterial é um método seguro, eficaz e facilmente reproduzível. O canal arterial do adulto pode apresentar alterações degenerativas, que aumentam o risco da cirurgia e favorecem o procedimento percutâneo. Descrevemos a experiência de um centro único com a oclusão percutânea do canal arterial em adultos e destacamos aspectos técnicos particulares desse procedimento. MÉTODOS: Revisamos os registros de todos os pacientes > 20 anos de idade submetidos a oclusão do canal arterial entre março de 2001 e dezembro de 2012. Os casos foram selecionados por ecocardiografia transtorácica. RESULTADOS: Analisamos 33 pacientes, a maioria do sexo feminino (72,7%), com médias de idade de 30,9 ± 12,8 anos e de peso de 63,9 ± 12,4 kg. Somente 3 pacientes tinham sintomas e 2 pacientes apresentaram defeitos associados, tratados no mesmo procedimento. Os implantes foram possíveis em todos os casos. Foram utilizadas 1 mola Flipper, 19 próteses AmplatzerTM Duct Occluder tipo I, 3 próteses AmplatzerTM Duct Occluder tipo II, 8 próteses CeraTM PDA Occluder e 2 próteses para comunicação interventricular muscular. O uso de balões medidores foi necessário em 5 casos. O seguimento médio foi de 46,1 ± 42,9 meses e foi obtido em 84,9% dos pacientes. Dois casos apresentaram shunt residual imediatamente após o procedimento. Não ocorreram complicações maiores ou óbitos. CONCLUSÕES: A oclusão percutânea dos canais dos adultos com os dispositivos empregados pode ser realizada com segurança e eficácia.

BACKGROUND: Percutaneous closure of patent ductus arteriosus is a safe, effective and easily reproducible method. Adult patent ductus arteriosus may present degenerative changes that increase surgical risk and favor percutaneous closure. We report a single center experience with percutaneous closure of patent ductus arteriosus in adults and highlight specific technical aspects of this procedure. METHODS: The records of patients > 20 years of age submitted to patent ductus arteriosus closure between March 2001 and December 2012 were evaluated. Cases were selected by transthoracic echocardiography. RESULTS: We analyzed 33 patients, most of them females (72.7%), with mean age of 30.9 ± 12.8 years and weight of 63.9 ± 12.4 kg. Only 3 patients had symptoms and 2 had associated congenital defects, treated in the same procedure. Implants were possible in all cases. One Flipper Coil, 19 AmplatzerTM Duct Occluders type I, 3 AmplatzerTM Duct Occluders type II, 8 CeraTM PDA Occluders and 2 Muscular VSD devices were used. Sizing balloons were used in 5 cases. Mean follow-up was 46.1 ± 42.9 months and was obtained in 84.9% of patients. Two cases presented residual shunts immediately after the procedure. There were no major complications or deaths. CONCLUSIONS: Percutaneous closure of adult patent ductus arteriosus may be performed safely and effectively with the devices used in this study.

INTRODUÇÃO: O fechamento percutâneo de persistência dos canais arteriais (PCA) tem sido considerado tratamento de escolha pela maioria dos autores, e diversos dispositivos com diferentes características estruturais têm sido utilizados. Apresentamos a experiência inicial do grupo com a nova prótese Cera™ PDA Occluder. MÉTODOS: Entre março de 2010 e dezembro de 2011 foram submetidos ao procedimento pacientes com mais de 5 kg de peso, com PCA diagnosticada por meio de ecocardiograma transtorácico com mapeamento de fluxo em cores (ETT), sem defeitos associados. O seguimento foi feito com ETT no primeiro, no terceiro e no sexto meses subsequentes, e, a seguir, anualmente. RESULTADOS: No total, 18 pacientes foram encaminhados para oclusão percutânea, dos quais 61,2% eram do sexo feminino. As médias das idades e dos pesos foram, respectivamente, de 13,7 ± 9,3 anos e 42,9 ± 20,1 kg. Quanto à morfologia, 11 canais foram do tipo A, 6 foram do tipo E, e 1 pertuito residual após cirurgia. A média dos diâmetros foi de 4,2 mm. O implante foi possível em todos os casos. Foram utilizadas 10 próteses 6-4 mm, 1 prótese 8-6 mm, 3 próteses 10-8 mm e 4 próteses 12-10 mm. Todos os canais estavam completamente fechados por ocasião do primeiro ETT de controle. Não houve óbitos ou complicações nesta casuística. CONCLUSÕES: A prótese Cera™ pode ser utilizada para o fechamento de canais de pequeno ou grande calibres com excelente resultado, em crianças e adultos. O procedimento é fácil, seguro, com alta eficácia e baixa morbidade, e pode ser excelente opção para o fechamento percutâneo de PCA. Suas características de flexibilidade sugerem que sejam utilizadas próteses superdimensionadas acima dos 2 mm habitualmente recomendados.

BACKGROUND: The percutaneous closure of patent ductus arteriosus (PDA) has been considered the treatment of choice by most authors and several devices with different structural characteristics have been used. The initial experience with the novel Cera™ PDA Occluder is reported. METHODS: From March 2010 through December 2011, patients weighing over 5 kg, with PDA diagnosed by transthoracic echocardiograms (TTE) with color Doppler flow mapping, and no associated defects, were submitted to the procedure. Follow-up was performed by TTE within one, three and six months after the procedure and yearly thereafter. RESULTS: Overall, 18 patients were referred for percutaneous occlusion, of which 61.2% were female. Mean age and weight were, respectively, 13.7 + 9.3 years and 42.9 + 20.1 kg. Regarding morphology, 11 were type A, 6 were type E and 1 was a residual postoperative defect. Mean diameter was 4.2 mm. Implant was possible in all patients. Ten 6-4 mm, one 8-6 mm, three 10-8 mm and four 12-10 mm devices were used. All defects were completely closed by the first follow-up TTE. There were no deaths or complications in this series. CONCLUSIONS: The Cera™ prosthesis may be used for the occlusion of small or large defects with excellent results in children and adults. The procedure is ease, safe, has a high efficacy and low morbidity and may be an excellent option for the percutaneous closure of PDA. Due to its flexibility, oversized devices greater than the 2 mm usually recommended should be used.

INTRODUÇÃO: Neste trabalho os autores visam a apresentar sua experiência inicial com o uso da nova prótese CARDIA UltraseptTM para fechamento percutâneo do forame oval. MÉTODOS: Foram selecionados por ecocardiograma transesofágico pacientes portadores de forame oval com eventos embólicos prévios, de qualquer idade e peso, ou enxaqueca de difícil controle clínico. Os critérios de eficácia incluíram ausência de shunt residual pelo ecocardiograma transesofágico com teste de microbolhas após seis meses e ausência de recidiva de eventos neurológicos. Não foram excluídos pacientes com base em dados morfológicos do forame oval. RESULTADOS: De abril de 2011 a maio de 2012 foram submetidos ao procedimento de oclusão 22 pacientes (6 do sexo masculino e 16 do sexo feminino) com idades entre 16 e 68 anos. Apenas uma paciente não tinha antecedente de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório e sim enxaqueca de difícil controle clínico. Nenhum paciente apresentou aneurisma de septo atrial. Foi possível o implante em todos os casos, sendo utilizados 23 dispositivos. O dispositivo mais utilizado foi o de 25 mm. Apenas um paciente ficou com shunt residual ao ecocardiograma de um mês e continua em seguimento. Não houve recidivas de eventos até o momento. Houve duas complicações menores e não houve óbitos. CONCLUSÕES: O dispositivo CARDIA UltraseptTM é seguro, de fácil manuseio e eficaz. Ainda necessita ser mais bem avaliado em casos mais complexos, como os forames ovais maiores e com aneurisma do septo atrial.

BACKGROUND: The purpose of this study is to report the early experience with the use of the new CARDIA UltraseptTM device for percutaneous occlusion of patent foramen ovale. METHODS: Patients with patent foramen ovale with previous embolic events, of any age or weight, or migraine with poor clinical control, were selected by transesophageal echocardiography. Efficacy criteria included lack of residual shunt at the transesophageal echocardiogram with microbubble testing after 6 months and no recurrence of neurologic events. No patients were excluded based on morphological patent foramen ovale criteria. RESULTS: From April 2011 to May 2012, 22 patients (6 males and 16 females) with ages ranging from 16 to 68 years were submitted to the occlusion procedure. Only one patient had no history of stroke or transient ischemic attack, but migraine with poor clinical response. None of the patients had atrial septal aneurysms. The device was implanted in all cases, 23 devices were used and the 25 mm device was used most often. Only one patient presented residual shunt at the 1-month follow-up echocardiogram and remains under observation. There have been no recurrences to date. There were two minor complications and no deaths. CONCLUSIONS: The CARDIA UltraseptTM device is safe, effective and easy to use. It must be further evaluated in more complex cases, such as larger patent foramen ovales and with atrial septal aneurysms.

INTRODUÇÃO: A oclusão percutânea das comunicações interventriculares (CIVs) surgiu como uma alternativa ao tratamento cirúrgico ainda na década de 1980. Durante o implante da prótese por via anterógrada, a formação de uma alça arteriovenosa com a guia é tecnicamente difícil e demanda tempo. O objetivo deste estudo foi apresentar a experiência dos autores com a via retrógada e mostrar sua exequibilidade nos diversos tipos de CIV. MÉTODOS: Foram incluídos pacientes portadores de defeitos do septo inter-ventricular, que não apresentassem outros defeitos associados. Os casos foram selecionados por meio de ecocardiografia transtorácica. RESULTADOS: No total, 8 pacientes foram submetidos ao procedimento, 4 portadores de CIV muscular e 4 portadores de CIV perimembranosa. Metade era do sexo masculino, as idades variaram de 7 anos a 32 anos (18,6 ± 7,8 anos) e os pesos, de 30 kg a 97 kg (66,12 ± 24,7 kg). Os diâmetros dos defeitos variaram de 2 mm a 8,6 mm (5 ± 2,4 mm). O implante foi possível em todos os casos, e a prótese mais utilizada foi a Lifetech CeraTM tipo I. As próteses AmplatzerTM Muscular VSD Occluder e Lifetech CeraTM tipo II também foram empregadas. Duas próteses embolizaram imediatamente após o implante e foram retiradas. Oclusão imediata ocorreu em 75%. Uma paciente apresentou bloqueio atrioventricular total na semana seguinte ao procedimento. Foi tratada com esteroides, obtendo a reversão para ritmo sinusal. CONCLUSÕES: A utilização da via retrógrada mostrou-se eficaz na oclusão de todos os tipos morfológicos de CIV com próteses de duplo disco. Os autores sugerem essa técnica como alternativa para a oclusão percutânea das CIVs de qualquer morfologia.

BACKGROUND: Transcatheter occlusion of ventricular septal defects (VSDs) was developed as an alternative to surgical treatment in the 80's. During anterograde device implantation, the formation of an arteriovenous loop with a guide-wire is technically difficult and time consuming. The aim of this study is to present the authors' experience with the retrograde approach and demonstrate its feasibility in different types of VSD. METHODS: Patients with VSD with no other associated defects were included in the study. Cases were selected by transthoracic echocardiograms. RESULTS: A total of eight patients were submitted to the procedure, 4 with muscular VSD and 4 with perimembranous VSD. Half of them were male, with ages ranging from 7 to 32 years (18.6 ± 7.8 years) and weight ranging from 30 to 97 kg (66.12 ± 24.7 kg). The defect diameter ranged from 2 to 8.6 mm (5 ± 2.4 mm). Implantation was possible in all patients and the most commonly used device was Lifetech CeraTM Type I. AmplatzerTM Muscular VSD Occluder, and Lifetech CeraTM Type II devices were also used. Two devices embolized immediately after implantation and were snared out. There was immediate occlusion in 75% of the cases. One patient had a complete atrioventricular block in the week following the procedure. The patient was treated with steroids, and was reverted to normal sinus rhythm. CONCLUSIONS: Retrograde transcatheter VSD occlusion with double disk devices proved to be effective in different types of VSD. The authors suggest this technique as an alternative to percutaneous occlusion of all types of VSD.

INTRODUÇÃO: Nos últimos 30 anos, vários dispositivos têm sido utilizados para o fechamento percutâneo dos canais arteriais patentes. O Amplatzer Duct Occluder II (ADO II) foi desenvolvido para atender aos canais pequenos e moderados, com duplo disco e menor perfil, simplificando o implante sem perder a eficácia e a segurança. O objetivo deste estudo é discutir aspectos técnicos do uso da nova prótese e apresentar a experiência do grupo no uso desse dispositivo MÉTODO: Análise dos registros de pacientes portadores de canal arterial patente submetidos a fechamento percutâneo com a prótese ADO II, no período de setembro de 2009 a março de 2010, identificados por ecocardiogramas transtorácicos RESULTADOS: Foram selecionados 8 pacientes. Os pesos variaram de 8 kg a 78 kg (38,8 ±24,1 kg). Quatro canais eram do tipo E, três eram do tipo A, e um, do tipo C. O implante foi possível em todos os casos. As próteses utilizadas foram 5-6 em três casos, 5-4 em dois casos, e 4-6, 6-4 e 6-6 uma vez cada. Apenas um caso apresentou fluxo residual, sem jato, imediatamente após o fechamento, que desapareceu no primeiro ecocardiograma transtorácico de controle na primeira semana de seguimento. Não houve óbito ou complicações em nenhum caso CONCLUSÃO: A prótese ADO II mostrou-se segura e eficaz, mesmo em lactentes. A abordagem retrógrada torna o procedimento mais rápido e fácil. As taxas de oclusão são comparáveis às do ADO I. Estudos com maior número de pacientes e seguimento mais longo são necessários para estabelecer a segurança e a eficácia do dispositivo em crianças menores.

BACKGROUND: Over the last 30 years, several devices have been used for the percutaneous closure of the patent ductus arteriosus (PDA). The Amplatzer Duct Occluder II (ADO II) was developed to address small to moderate PDAs with a double disk and lower profile, which makes implantation easier, without loosing efficacy and safety. The objective of this study is to discuss the technical aspects of this novel prosthesis and present the group's experience with the use of this device METHOD: From September/2009 to March/ 2010, the records of patients with PDAs undergoing percutaneous closure with the ADO II prosthesis which had been diagnosed by transthoracic echocardiograms were analyzed RESULTS: Eight patients were selected. Weight ranged from 8 kg to 78 kg (38.8 ± 24.1 kg). Four PDAs were type E, three were type A and one was type C. Implant was feasible in all cases. The prosthesis used were 5-6 in three cases, 5-4 in two, and 4-6, 6-4 and 6-6 in one case each. Only one patient presented residual flow without a jet immediately after closure, which disappeared in the first followup transthoracic echocardiogram within the first week after procedure. There were no deaths or procedure-related complications CONCLUSION: The ADO II device proved to be safe and effective, even in infants. The retrograde approach made the procedure fast and easy. Occlusion rates are comparable to the ones obtained with ADO I. Further studies with a larger patient sample and longer follow-up times are required to establish the device's safety and efficacy in smaller children.

INTRODUÇÃO: Apesar do sucesso das intervenções por cateter nos defeitos congênitos em geral, a possibilidade de se dispor de um dispositivo percutaneamente implantável e que desapareça sem deixar vestígios é altamente desejável. Neste estudo apresentamos a experiência inicial dos autores com uma nova prótese parcialmente bioabsorvível. MÉTODO: Foram selecionados pacientes portadores de forame oval patente (FOP) com pelo menos um evento embólico prévio, sem defeitos associados, passíveis de correção cirúrgica. O diagnóstico foi feito por meio de ecocardiograma transesofágico (ETE) e teste de bolhas. Durante o procedimento as próteses foram escolhidas de acordo com as medidas de comprimento e abertura do FOP, ao ETE. O seguimento foi realizado por meio de avaliação clínica e ecocardiograma transtorácico com um mês e três meses e ETE aos seis meses após o implante. Os pacientes utilizaram a associação de ácido acetilsalicílico e clopidogrel por três meses e ácido acetilsalicílico isolado nos três meses subsequentes. A profilaxia antimicrobiana para endocardite infecciosa foi mantida por seis meses. RESULTADOS: Foram tratados 9 pacientes (5 do sexo masculino e 4 do sexo feminino), entre fevereiro e agosto de 2010. A média de idade foi de 43,4 ± 13,5 anos e de peso, de 71,4 ± 16,3 kg. A pressão pulmonar foi normal em todos os casos. O comprimento dos túneis variou de 6 mm a 11 mm e a abertura, de 2 mm a 3 mm. A média de variação de abertura não-provocadaprovocada foi de 2,1 ± 0,8 mm. O implante foi possível em todos os casos. Utilizamos 13 dispositivos nos 9 pacientes e um deles necessitou um segundo dispositivo implantado em um orifício adicional. Não houve complicações significativas nem óbitos. CONCLUSÃO: O uso da prótese BioSTAR TM mostrou-se seguro e eficaz, constituindo excelente alternativa para o fechamento do FOP simples.

BACKGROUND: Despite the overall high success rate of per-cutaneous intervention in congenital defects, the possibility of having a percutaneous bioabsorbable implantable device is extremely desirable. The initial experience of the authors with a new partially bioabsorbable prosthesis is reported in this study. METHOD: Patients with patent foramen ovale (PFO), with at least one previous embolic event, without additional surgical defects were selected. Diagnosis was made by transesophageal echocardiography (TEE) and the bubble test. Devices were chosen according to length and opening of PFO at the TEE. Patients were followed-up by transthoracic echocardiogram at 1 and 3 months and TEE at 6 months post implantation. Patients received a combination of acetylsalicylic acid and clopidogrel for 3 months and acetylsalicylic acid for another 3 months. Patients were maintained on antimicrobial prophylaxis for infectious endocarditis for 6 months. RESULTS: Nine patients (5 male and 4 female) were treated from February to August 2010. Mean age was 43.4 ± 13.5 years and mean weight was 71.4 ± 16.3 kg. Pulmonary arterial pressure was normal in all of the patients. PFO tunnel lengths ranged from 6-11 mm and the opening ranged from 2-3 mm. Mean range from rest to stretched PFO opening was 2.1 ± 0.8 mm. Prosthesis implantation was possible in all of the cases. Thirteen devices were used in 9 patients, and one of them required a second device for an additional orifice. No major complications or procedure-related deaths were observed. CONCLUSION: The use of the BioSTAR TM device was safe and effective. It is an excellent alternative for PFO closure.

OBJETIVOS: Avaliar a real importância de se obter o consentimento informado, em formulário apropriado, e o papel deste no desfecho de ações indenizatórias. MÉTODOS: A letra da lei brasileira e jurisprudência existente atualmente foram comparadas com o decisão judicial do Tribunal de Justiça do Estado do Rio de Janeiro, em 269 casos de ação civil indenizatória contra profissionais de saúde e hospitais. RESULTADOS: Favoráveis (absolvições) e desfavoráveis (condenações) foram comparadas e possíveis variações em seus resultados foram discutidas quanto à existência, ou não, do termo de consentimento informado. CONCLUSÕES: A obtenção do consentimento informado, em formulários apropriados, ainda não é usual nem na área de saúde nem na jurídica brasileiras. É recomendado que essa prática seja adotada de acordo com os termos descritos neste trabalho, uma vez que este foi escrito nos termos da lei brasileira.

OBJECTIVE: To assess the real importance of obtaining informed consent, through an appropriate form, and its role in the outcome of civil liability claims. METHODS: The wording of the existing Brazilian law and jurisprudence were compared with the actual rulings of the State Court of the State of Rio de Janeiro State, in 269 civil liability claims against healthcare professionals and hospitals. Favorable and unfavorable outcomes (i.e. acquittals and convictions) were compared, and possible variations in the verdicts were discussed in relation to whether informed consent forms had been filled out or not. CONCLUSIONS: Obtaining informed consent, by means of appropriate forms, is still not a widespread practice in the Brazilian healthcare or judicial systems. It is recommended that this practice be adopted in the manner described in this paper, and as prescribed in Brazilian law.

INTRODUÇÃO: O fechamento percutâneo é, atualmente, o método terapêutico de escolha para o tratamento das comunicações interventriculares (CIVs) de tamanhos pequeno a moderado, na maioria dos serviços de cardiologia que dispõem de equipes treinadas em intervenção. Apesar da exequibilidade do método e dos excelentes resultados obtidos a curto e médio prazos, houve relato de bloqueio atrioventricular total em algumas séries, o que indicou a necessidade de novos tipos de dispositivo para essa finalidade. Neste trabalho, os autores apresentam sua experiência inicial com a prótese Nit-OccludTM Lê VSD Spiral Coil (PFM, Colônia, Alemanha). É descrita a técnica de implante e são feitas algumas considerações sobre o procedimento. MÉTODO: Foram selecionados pacientes com mais de dois anos de idade e/ou 15 kg de peso corporal, portadores de CIV perimembranosa diagnosticada e analisada morfologicamente pela ecocardiografia, no período de outubro de 2008 a maio de 2009. RESULTADOS: O implante foi possível em cinco pacientes, sendo quatro do sexo masculino e apenas um do sexo feminino, com idades variando de 10 a 50 anos. Existia formação aneurismática em três casos. O orifício de saída dos defeitos variou de 3 mm a 6 mm. Houve apenas um shunt residual imediato, que desapareceu no final do primeiro mês. Não houve distúrbios de condução ou bloqueio atrioventricular em nenhum caso. CONCLUSÃO: Ressalvando-se o pequeno número de casos e o curto tempo de seguimento, o uso do dispositivo Nit-OccludTM Lê VSD Spiral Coil mostrou-se seguro e eficaz na oclusão de CIVs perimembranosas restritivas.

BACKGROUND: Percutaneous closure is currently the therapeutic method of choice for the treatment of small to moderate sized ventricular septal defects (VSD), all over the world. Despite the ease of use and the excellent short and mid-term results described by most of the authors, third-degree atrioventricular block developed in a small number of cases, making a different kind of device desirable. In this paper the authors present their initial experience with the Nit-OccludTM Lê VSD Spiral Coil (PFM, Cologne, Germany). Implant technique is described and some other technical considerations are made. METHOD: From October 2008 to May 2009 five patients older than two years of age and weighting over 15 kg were selected. They all had perimembranous VSDs diagnosed by transthoracic echocardiography. RESULTS: Implant was possible in five patients. The male to female ratio was 4:1. Ages ranged from 10 to 50 years old. Aneurysms of the ventricular membranous septum were present in three cases. Right ventricular outlet diameter (effective orifice) ranged from 3 to 6 mm. There was only one immediate residual shunt that disappeared at the end of the first month. There was no bundle branch blocks or third-degree atrioventricular blocks. CONCLUSION: Despite the small number of cases and the short-term follow-up, perimembranous VSD percutaneous occlusion with the Nit-OccludTM Lê VSD Spiral Coil was safe and effective.

FUNDAMENTO: A reconstrução mitral é bem aceita em crianças com febre reumática. OBJETIVO: Analisar os resultados da reconstrução cirúrgica mitral, em crianças com lesões reumáticas, após quatro anos de evolução. MÉTODOS: Estudo retrospectivo de 40 pacientes menores de 18 anos, operados no Instituto Nacional de Cardiologia (RJ), entre janeiro de 1998 e janeiro de 2003. Foram analisados o grau da regurgitação mitral pelo ecocardiograma, a técnica cirúrgica, a classe funcional pré e pós-operatória, a evolução dos casos, a necessidade de troca valvar e óbitos. RESULTADOS: Vinte e um pacientes (52,5%) eram do sexo feminino. A insuficiência mitral era grave em 32 pacientes (80%) e moderada em oito (20%). Ocorreram três óbitos imediatos (7,5%). Após três meses da cirurgia, o ecocardiograma demonstrou que em 35 de 37 casos (94,6%) não havia regurgitação valvar ou essa era leve, e em dois pacientes (5,2%) era grave. A classe funcional no pré-operatório era III e IV em 33 casos (82,5%) e, três meses após a cirurgia, todos os 37 casos (100%) estavam em classe funcional I e II. A diferença entre os dados do grau de regurgitação mitral e classe funcional no pré e no pós-operatório foram estatisticamente significativos (p<0,01). A troca valvar antes de quatro anos de evolução ocorreu em sete (19%) dos casos. CONCLUSÃO: A reconstrução da valva mitral mostrou resultado favorável na maioria dos casos, ao considerarmos o grau de regurgitação mitral e a classe funcional pré e pós-cirúrgica e, somente 19% dos pacientes vieram a necessitar da cirurgia para troca valvar antes de quatro anos de evolução.

BACKGROUND: Mitral repair is well accepted in children with rheumatic fever. OBJECTIVE: To analyze the outcomes of surgical mitral repair in children with rheumatic lesions after four years of follow-up. METHODS: Retrospective study of 40 patients younger than 18 years, who underwent surgery in the National Institute of Cardiology (Rio de Janeiro) between January 1998 and January 2003. The echocardiographic degree of mitral regurgitation; surgical technique used; pre and postoperative functional class; patient outcome; need for valve replacement; and deaths were analyzed. RESULTS: Twenty one patients (52.5%) were females. Severe mitral regurgitation was observed in 32 patients (80%) and moderate in eight (20%). Three immediate deaths occurred (7.5%). Three months after surgery, echocardiography showed no valve regurgitation or mild regurgitation in 35 of 37 cases (94.6%) patients, and severe regurgitation in two (5.2%). Thirty three cases (82.5%) were in functional class III or IV in the preoperative period, and three months after surgery all the 37 cases (100%) were in functional class I or II. The differences between the degree of mitral regurgitation and functional class in pre and postoperative periods were statistically significant (p<0.01). Seven (19%) patients underwent heart valve replacement before four years of follow-up. CONCLUSION: Mitral valve repair showed favorable results in most of the cases as regards the degree of mitral regurgitation and the pre and postoperative functional class. Only 19% of the patients required surgical valve replacement before four years of follow-up.

FUNDAMENTO: La reconstrucción mitral tiene buena aceptación en niños con fiebre reumática. OBJETIVO: Analizar los resultados de la reconstrucción quirúrgica mitral en niños con lesiones reumáticas después de cuatro años de evolución. MÉTODOS: Estudio retrospectivo de 40 pacientes menores de 18 años, operados en el Instituto Nacional de Cardiología (RJ), entre enero de 1998 y enero de 2003. Se analizó el grado de regurgitación mitral por ecocardiograma, la técnica quirúrgica, la clase funcional pre y post operatoria, la evolución de los casos, la necesidad de cambio valvular y óbitos. RESULTADOS: Veintiún pacientes (52,5%) eran del sexo femenino. La insuficiencia mitral era grave en 32 pacientes (80%) y moderada en ocho (20%). Ocurrieron tres óbitos inmediatos (7,5%). Después de tres meses de cirugía, el ecocardiograma mostró que en 35/37 (94,6%) no había regurgitación valvular o era leve, y en dos pacientes (5,2%) era grave. La clase funcional en el preoperatorio era III y IV en 33 casos (82,5%), y tres meses después de la cirugía los 37 casos (100%) estaban en clase funcional I y II. La diferencia entre los datos del grados de regurgitación mitral y clase funcional en el pre y post operatorio fueron estadísticamente significativos (p<0,01). El cambio valvular antes de cuatro de evolución ocurrió en siete (19%) de los casos. CONCLUSIÓN: La reconstrucción de la válvula mitral mostró resultado favorable en la mayoría de los casos al considerar el grado de regurgitación mitral y la clase funcional pre y post quirúrgica, y sólo el 19% de los pacientes necesitaron cirugía para cambio valvular antes de cuatro años de evolución.

INTRODUÇÃO: Neste trabalho, é apresentada a experiência inicial do grupo com a prótese Atriasept-CARDIA TM para o fechamento de comunicação interatrial (CIA). É descrita a técnica de implante e são analisadas as características desse dispositivo. MÉTODO: Escolhemos pacientes que apresentavam defeitos com diâmetro estático não maior que 15 mm, sem hipertensão arterial pulmonar grave ou outros defeitos congênitos passíveis de correção cirúrgica. RESULTADOS: De maio de 2007 a dezembro de 2008, oito pacientes preencheram os critérios de inclusão. O implante foi possível em todos os casos. O diâmetro dos dispositivos implantados foi de 12 mm em dois casos, de 14 mm em um, de 20 mm em dois, e de 22 mm em três. Não houve qualquer complicação digna de nota e nenhum óbito. Um paciente apresentou pequeno shunt residual imediatamente após o procedimento, que desapareceu ao ecocardiograma transesofágico de controle aos seis meses. CONCLUSÕES: O fechamento de CIA com a prótese Atriasept-CARDIA TM demonstrou ser seguro e eficaz, apesar de ser tecnicamente mais complexo. Todas as modificações implementadas foram benéficas, especialmente as realizadas no dispositivo de quarta geração (daisy device). Seu uso ficou mais fácil e menos traumático para as estruturas cardíacas. Apesar dos resultados encorajadores obtidos, considerando-se a pequena série de casos e a variabilidade dos dispositivos utilizados, mais estudos são necessários para estabelecer a segurança e a efetividade deste novo dispositivo, que parece ser uma excelente alternativa às próteses de malha de nitinol.

BACKGROUND: The authors's early experience with Atriasept-CARDIA TM for the closure of atrial septal defects (ASD) is reported. Procedural implant technique is described and some technical aspects of this new device are analyzed. METHODS: Selection criteria included defects with static diameter up to 15 mm on transesophageal echocardiography, without significant pulmonary hypertension, in absence of other congenital cardiac defects requiring surgical therapy. RESULTS: From May 2007 to December 2008, eight patients fulfilled the inclusion criteria and were submitted to percutaneous closure. Catheter closure was possible in all cases. Device diameters were 12 mm in two cases, 14 mm in one, 20 mm in two and 22 mm in three. Two second generation devices were utilized in two cases, third generation devices in five and fourth generation device in one. Follow-up time varied from 2 to 20 months (12.6 ± 6.6 months). There were no deaths or major complications. One patient presented a small residual shunt immediately after procedure that was completely closed at the 6-month follow-up transesophageal echo-cardiography. CONCLUSIONS: ASD closure with the Atriasept-CARDIA TM ASD device showed to be safe and effective, although more technically demanding. Modifications implemented in the device were all beneficial, especially the ones in the fourth generation rounded device (daisydevice). They made the device easy to charge and less traumatic to cardiac structures. Despite the encouraging results obtained, considering the small number of cases, and the diversity of devices used, further studies are required to accurately establish safety and effectiveness of this new device that seems to be an excellent alternative to the nitinol cage larger devices.