OBJETIVO: Testar a efetividade e segurança do comprimido sublingual de misoprostol, na dose de 25 mcg a cada seis horas, para indução do parto em gestantes de alto risco internadas em dois hospitais-escola do Nordeste do Brasil. MÉTODOS: Realizou-se um ensaio clínico aberto, não randomizado, incluindo 40 gestantes de alto risco internadas nas Enfermarias de Patologia Obstétrica da Maternidade-Escola Assis Chateaubriand e Instituto Materno-Infantil de Pernambuco. Todas tinham idade gestacional maior que 37 semanas, feto único com boa vitalidade e escores de Bishop menores ou iguais a 7. Utilizou-se o comprimido de 25 mcg de misoprostol via sublingual, repetindo-se a cada seis horas, até no máximo de quatro doses. A análise estatística foi realizada no programa de domínio público Epi-Info 3.2.2. RESULTADOS: O trabalho de parto foi desencadeado em todas as gestantes. O intervalo entre a primeira dose e o início das contrações foi de 4,8±3,8 horas. O intervalo entre a primeira dose e o parto variou de 8 a 31 horas, com 95% dos partos ocorrendo nas primeiras 24 horas, sendo 75% por via vaginal. Houve necessidade de mais de uma dose de misoprostol em 60% dos casos. A taquissistolia ocorreu em 12,5% das gestantes. Não ocorreram complicações neonatais. CONCLUSÃO: O comprimido sublingual de 25 mcg de misoprostol foi efetivo para desencadeamento do trabalho de parto em gestantes de alto-risco. A eficácia desta nova via deve ser comparada à da via vaginal em futuros estudos clínicos randomizados.

OBJECTIVES: To determine effectiveness and safety of sublingual misoprostol in tablets of 25mcg, given every 6 hours for induction of labor in high-risk pregnant women hospitalized in two teaching hospitals in the Northeast of Brazil. METHODS: An open, non-randomized clinical trial was conducted, including 40 women with high-risk pregnancies hospitalized at "Maternidade-Escola Assis Chateaubriand" and "Instituto Materno-Infantil de Pernambuco". All of them had gestational age > 37 weeks, alive fetus with good vitality and Bishop scores < 7. A tablet of 25mcg of misoprostol was administered every 6 hours, up to a maximum of 4, until active labor. Statistical analysis was performed using the public domain software Epi-Info 3.2.2. RESULTS: Active labor occurred in 100% of cases after misoprostol administration. The mean (±SD) induction-to-labor interval was 4.8±3.8 hours. Interval from induction-to-delivery varied from 8 to 31 hours with 95% of the deliveries occurring in the first 24 hours with 75% of vaginal deliveries. The frequency of tachysystole was 12.5%. The women did not present relevant side effects neither were there any neonatal complications. CONCLUSIONS: The sublingual tablet of misoprostol of 25mcg was shown to be effective for induction of labor in high-risk pregnant women. The efficacy and acceptability of this new route should be compared to vaginal administration of misoprostol in future prospective randomized clinical trials.

OBJETIVOS: determinar os principais fatores associados ao parto transpelvino em gestantes de alto-risco submetidas à indução do parto com misoprostol vaginal (50 µg). MÉTODOS: trata-se da análise secundária de um ensaio clínico aberto, não randomizado, incluindo 61 gestantes de alto-risco internadas na Enfermaria de Patologia Obstétrica da Maternidade Escola Assis Chateaubriand, em Fortaleza (CE). Todas tinham idade gestacional de mais de 37 semanas, feto único com boa vitalidade e escores de Bishop menores ou iguais a 7. Utilizou-se a dose de 50 µg de misoprostol via vaginal, repetindo-se a cada seis horas, até o máximo de quatro doses. Realizou-se análise uni e multivariada para determinação da associação entre parto vaginal (variável dependente) e variáveis independentes (preditoras), construindo-se curvas ROC para paridade e escores de Bishop. RESULTADOS: encontrou-se associação significativa do parto vaginal com a paridade (um ou mais partos anteriores), escore de Bishop >4 e intervalo entre indução e parto menor que 6 horas, ao passo que a taquissistolia reduziu a chance de parto vaginal. Realizou-se análise de regressão logística múltipla para avaliar cada um desses fatores independentemente, persistindo fortemente associados ao parto vaginal o escore de Bishop >4 (OR = 3,3; IC 95% = 2,15-4,45) e a paridade >1 (OR = 5,41; IC 95% = 4,18-6,64). Pela curva ROC para os escores de Bishop e a paridade como determinantes do parto vaginal, encontrou-se um valor preditivo positivo de 100%, com sensibilidade de 63,2%. A área sob a curva foi de 86,8%, significativamente superior a 50% (p=0,023). CONCLUSÕES: os fatores preditivos mais importantes para parto vaginal após indução com misoprostol foram a paridade (um ou mais partos) e escores de Bishop >4. Estes fatores devem ser levados em consideração na escolha de diferentes esquemas e doses de misoprostol, tanto para preparo cervical como indução do parto.

PURPOSE: to determine the main factors associated with vaginal delivery in high-risk pregnant women submitted to labor induction with vaginal misoprostol (50 µg). METHODS: this is a secondary analysis of an open nonrandomized clinical trial that included 61 high-risk pregnant women admitted at the "Maternidade-Escola Assis Chateaubriand", Fortaleza (Ceará). All women had singleton pregnancies with alive fetuses, gestational age >37 weeks and Bishop scores <7. Misoprostol was vaginally administered at doses of 50 µg every 6 h for a maximum of four doses. Univariate and multiple logistic regression analyses were performed to determine association between vaginal delivery (dependent variable) and independent variables (predictive), and receiver operating characteristic (ROC) curves were constructed for parity and Bishop scores. RESULTS: parity (one or more previous deliveries), Bishop scores >4 and interval induction to delivery <6 h were significantly associated with vaginal delivery, while tachysystole reduced the probability of vaginal delivery. A multivariate stepwise logistic regression was then performed to evaluate each of these as independent predictors. Parity (OR = 5.41, 95% CI = 4.18-6.64) and Bishop score >4 (OR = 3.30, 95% CI = 2.15-4.45) were significant independent predictors for vaginal delivery. In the ROC curve for parity and Bishop score, sensitivity of 63.2% and positive predictive value of 100% were found. The area under the ROC curve was 86.8%, significantly higher than 50% (p=0.023). CONCLUSIONS: the most important predictive factors for vaginal delivery after induction with misoprostol were parity and Bishop score. These characteristics should be considered when choosing schemes and doses of misoprostol for cervical ripening and labor induction.