Resumo O cumprimento dos prazos legais para incorporação e disponibilização de tecnologias no Sistema Único de Saúde (SUS) é fundamental para o acesso da população aos medicamentos considerados essenciais. Objetivou-se analisar o cumprimento destes prazos comparando a Oncologia e o Componente Especializado de Assistência Farmacêutica (CEAF). Comparou-se os processos de incorporação de medicamentos no SUS da Oncologia e do CEAF que foram submetidos à Conitec no período de 01 de janeiro de 2017 a 30 de abril de 2020. No período, 83 processos de incorporação de medicamentos foram recomendados para incorporação pela Conitec, dos quais 13 (15,66%) eram da Oncologia e 70 (84,34%) eram do CEAF. Verifica-se que o tempo de análise e recomendação pela Conitec até a publicação da decisão pelo Ministério da Saúde foi, em média, 15 dias maior para processos que continham medicamentos oncológicos e o tempo para disponibilização das tecnologias incorporadas da área da oncologia foi, em média, 389 dias maior que do CEAF. Reconhece-se o importante avanço obtido com a criação da Conitec no Brasil, porém os resultados deste estudo apontam para a necessidade de aprimoramento do processo de disponibilização de tecnologias incorporadas no SUS, em especial da Oncologia.

Abstract Compliance with legal deadlines for the assessment and incorporation of technologies in Brazil’s Unified Health System (SUS) is essential to ensure public access to essential medicines. The scope of this paper was to analyze the compliance with legal deadlines for incorporation and availability of medicines in the SUS, comparing Oncology and the Specialized Component of Pharmaceutical Assistance (SCPA). A comparison was made of the drugs incorporated that were submitted to Conitec in the period from January 1, 2017, to April 30, 2020. A total of 85 drugs were recommended for incorporation by Conitec, of which 15 (17.64%) were for Oncology and 70 (82.36%) were for SCPA. The time between analysis and recommendation by Conitec until the publication of the decision by the Ministry of Health was, on average, 86 days longer for oncological drugs and the availability timeframe of technologies incorporated in the oncology area was, on average, 389 days longer than for SCPA. The major progress achieved with the creation of Conitec in Brazil is acknowledged, but the results of this study point to a pressing need to improve the process of making available technologies incorporated into the SUS, especially in oncology.

Resumo O cumprimento dos prazos legais para incorporação e disponibilização de tecnologias no Sistema Único de Saúde (SUS) é fundamental para o acesso da população aos medicamentos considerados essenciais. Objetivou-se analisar o cumprimento destes prazos comparando a Oncologia e o Componente Especializado de Assistência Farmacêutica (CEAF). Comparou-se os processos de incorporação de medicamentos no SUS da Oncologia e do CEAF que foram submetidos à Conitec no período de 01 de janeiro de 2017 a 30 de abril de 2020. No período, 83 processos de incorporação de medicamentos foram recomendados para incorporação pela Conitec, dos quais 13 (15,66%) eram da Oncologia e 70 (84,34%) eram do CEAF. Verifica-se que o tempo de análise e recomendação pela Conitec até a publicação da decisão pelo Ministério da Saúde foi, em média, 15 dias maior para processos que continham medicamentos oncológicos e o tempo para disponibilização das tecnologias incorporadas da área da oncologia foi, em média, 389 dias maior que do CEAF. Reconhece-se o importante avanço obtido com a criação da Conitec no Brasil, porém os resultados deste estudo apontam para a necessidade de aprimoramento do processo de disponibilização de tecnologias incorporadas no SUS, em especial da Oncologia.

Abstract Compliance with legal deadlines for the assessment and incorporation of technologies in Brazil’s Unified Health System (SUS) is essential to ensure public access to essential medicines. The scope of this paper was to analyze the compliance with legal deadlines for incorporation and availability of medicines in the SUS, comparing Oncology and the Specialized Component of Pharmaceutical Assistance (SCPA). A comparison was made of the drugs incorporated that were submitted to Conitec in the period from January 1, 2017, to April 30, 2020. A total of 85 drugs were recommended for incorporation by Conitec, of which 15 (17.64%) were for Oncology and 70 (82.36%) were for SCPA. The time between analysis and recommendation by Conitec until the publication of the decision by the Ministry of Health was, on average, 86 days longer for oncological drugs and the availability timeframe of technologies incorporated in the oncology area was, on average, 389 days longer than for SCPA. The major progress achieved with the creation of Conitec in Brazil is acknowledged, but the results of this study point to a pressing need to improve the process of making available technologies incorporated into the SUS, especially in oncology.

ABSTRACT Objective To evaluate the impact of COVID-19 pandemic on the care delivered to hospitalized cancer patients in end-of-life. Methods A retrospective analysis of data of hospitalized patients with advanced solid tumors, who died under exclusive palliative care during first wave (March 2020 to July 2020) compared with the period previous pandemic (January 2018 to February 2020). Results A total of 190 oncologic patients were included, 161 patients before the pandemic, and 29 in the period from March 2020 to July 2020. The average hospitalization was 497.2 patients per month, before the pandemic, and dropped to an average of 46.5 in the pandemic, whereas the death rate decreased from an average of 6.3 patients per month to 4.8. Considering the benchmarks for quality of care during end-of-life care, preferences on life assistance were discussed prior to hospitalization for 34.4%, before the pandemic, and 13.8% during the pandemic (p=0.0298); 9.3% received chemotherapy 15 days prior to the date of death, before the pandemic, and 20.7%, in the pandemic (p=0.1012). Conclusion Based on the present results, despite the decrease in oncology admissions, the advanced-stage cancer patients continued to seek hospital for end-of-life care. However, we could observe in our benchmarking analyses for palliative quality of care that talks about prognosis occurred less often during the pandemic.

RESUMO Avanços recentes na compreensão de mutações promotoras de desenvolvimento do câncer, sinalização que leva à progressão de tumores, e o avanço no entendimento da interação entre as células tumorais e o sistema imunológico estão revolucionando o tratamento do câncer. A velocidade com que novos tratamentos são aprovados e o alto custo das medicações dificultam a disponibilização de terapêuticas em países como o Brasil. Nesta revisão, apresentamos ao não oncologista esses novos tratamentos e comparamos sua disponibilidade nos sistemas público e privado de saúde no Brasil com os países desenvolvidos.

ABSTRACT Recent advances in the understanding of tumor driver mutations, signaling pathways that lead to tumor progression, and the better understanding of the interaction between tumor cells and the immune system are revolutionizing cancer treatment. The pace at which new treatments are approved and the prices at which they are set have made it even more difficult to offer these treatments in countries like Brazil. In this review we present for the non-oncologist these new treatments and compare their availability in Brazilian public health system and private health system with that of developed countries.

RESUMO Objetivo Avaliar o perfil epidemiológico e a sobrevida global em uma grande população de indivíduos idosos diagnosticados com tumores sólidos, em um hospital terciário. Métodos Estudo retrospectivo que incluiu pacientes com idade >65 anos, diagnosticados com tumores sólidos entre janeiro de 2007 e dezembro de 2011, no Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, Brasil. Os prontuários médicos foram revisados para se obterem informações sobre variáveis clínicas e sobrevida global. Resultados Foi identificado um total de 806 pacientes, sendo 58,4% deles do sexo masculino. A média de idade foi de 74 anos (65 a 99 anos). Os tipos mais comuns de câncer foram de próstata (22%), colorretal (21%), de mama (19%) e de pulmão (13%), seguidos pelos de bexiga (8%), pâncreas (6%) e outros tipos (11%). A maioria dos pacientes foi diagnosticada em estágios iniciais. Depois de um seguimento médio de 27 meses (15 a 45 meses), 29% (234/806) estavam mortos, predominantemente no grupo com idade >70 anos. Para toda a coorte, a mediana de taxa de sobrevida em 2 anos foi 71%. A mediana de sobrevida global não foi alcançada dentro do período de estudo. Em análise multivariada, idade (HR: 1,35; IC95%: 1,25-1,45; p<0,001) e estadiamento (HR: 1,93; IC95%: 1,75-2,14; p<0,001) foram preditores negativos independentes de pior sobrevida. Conclusão Os tumores mais prevalentes foram de próstata, colorretal, mama e pulmão, com uma grande proporção diagnosticada em estádios iniciais, o que reflete em um grande número de pacientes vivos até o último seguimento.

ABSTRACT Objective To evaluate the epidemiological profile and overall survival of a large population of elderly individuals diagnosed with solid tumors in a tertiary hospital. Methods This retrospective study included patients aged >65 years, diagnosed with solid tumors between January 2007 and December 2011, at Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, Brazil. The medical records were reviewed to obtain information about clinical variables and overall survival. Results A total of 806 patients were identified, and 58.4% were male. Mean age was 74 years (65 to 99 years). The most common types were prostate (22%), colorectal (21%), breast (19%), and lung cancer (13%), followed by bladder (8%), pancreas (6%), and other types (11%). The majority of patients were diagnosed at early stage disease. After a median follow-up of 27 months (15 to 45 months), 29% of the patients (234/806) died, predominantly in the group older than 70 years. For the entire cohort, the median 2-year survival rate was 71%. Median overall survival was not reached within the study period. In a multivariate analysis, age (HR: 1.35; 95%CI: 1.25-1.45; p<0.001) and disease stage (HR: 1.93; 95%CI: 1.75-2.14; p<0.001) were independent negative predictors of poor survival. Conclusion The most prevalent tumors were prostate, colorectal, breast, and lung cancer, with the larger proportion diagnosed at initial stages, reflecting the great number of patients alive at last follow-up.

Objetivo Estimar a prevalência de taxa de filtração glomerular alterada em pacientes idosos diagnosticados com tumores sólidos. Métodos Estudo retrospectivo de pacientes com mais de 65 anos de idade, diagnosticados com tumores sólidos entre janeiro de 2007 e dezembro de 2011 em um centro de tratamento oncológico. Foram coletados dados sobre sexo, idade, creatinina sérica à época do diagnóstico e tipo de tumor. A função renal foi calculada utilizando a versão simplificada da equação MDRD (Modification of Diet in Renal Disease) e depois estratificada de acordo com as diretrizes de prática clínica do Working Group of the National Kidney Foundation. Resultados Foram incluídos 666 pacientes, sendo 60% do sexo masculino. A idade mediana foi 74,2 anos (variação de 65 a 99 anos), e os diagnósticos mais prevalentes na população do estudo foram câncer colorretal (24%), de próstata (20%), mama (16%) e pulmão (16%). A prevalência de creatinina sérica elevada (>1,0mg/dL) foi 30%. No entanto, quando os pacientes foram avaliados utilizando a forma abreviada da equação MDRD, 66% tinham uma função renal anormal assim estratificada: 45% em estádio 2, 18% em estádio 3, 3% em estádio 4 e 0,3% em estádio 5. Conclusão Até onde sabemos, este foi o primeiro estudo a estimar a frequência de insuficiência renal em pacientes idosos com câncer no Brasil. A prevalência de função renal alterada na coorte estudada foi alta. Como suspeitávamos, o nível absoluto de creatinina subestima a alteração na função renal e não deve ser usado como preditor de metabolismo, excreção e consequente toxicidade dos agentes quimioterápicos.

Objective To estimate the prevalence of abnormal glomerular filtration rate in elderly patients with solid tumors. Methods A retrospective study with patients aged >65 years diagnosed with solid tumors between January 2007 and December 2011 in a cancer center. The following data were collected: sex, age, serum creatinine at the time of diagnosis and type of tumor. Renal function was calculated using abbreviated Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) formulae and then staged in accordance with the clinical practice guidelines published by the Working Group of the National Kidney Foundation. Results A total of 666 patients were included and 60% were male. The median age was 74.2 years (range: 65 to 99 years). The most prevalent diagnosis in the study population were colorectal (24%), prostate (20%), breast (16%) and lung cancer (16%). The prevalence of elevated serum creatinine (>1.0mg/dL) was 30%. However, when patients were assessed using abbreviated MDRD formulae, 66% had abnormal renal function, stratified as follows: 45% with stage 2, 18% with stage 3, 3% with stage 4 and 0.3% with stage 5. Conclusion To the best of our knowledge, this was the first study to estimate the frequency of renal insufficiency in elderly cancer patients in Brazil. The prevalence of abnormal renal function among our cohort was high. As suspected, the absolute creatinine level does underestimate renal function impairment and should not be used as predictor of chemotherapy metabolism, excretion and consequent toxicity.

OBJETIVO: Descrever os fluxos e os custos associados ao diagnóstico e tratamento de pacientes com câncer de mama provenientes do Sistema Único de Saúde e tratadas no Hospital Israelita Albert Einstein. MÉTODOS: Entre agosto de 2009 e dezembro de 2011, 51 pacientes do Sistema Único de Saúde tiveram acesso à estrutura do Hospital Israelita Albert Einstein para os serviços de radiologia, oncologia, radioterapia e cirurgia oncológica/reconstrutora de mama. Os dados foram coletados retrospectivamente, a partir do registro hospitalar de câncer, prontuários, registros de farmácia e do sistema de cobrança do hospital. RESULTADOS: O valor total gasto para o diagnóstico e tratamento dessas 51 pacientes foi de R$ 2.915.000,00. Esse valor compreendeu os gastos com um total de 85 internações, 2.875 atendimentos ambulatoriais, 16 atendimentos no pronto atendimento e todos os custos associados a essas passagens pelo hospital. O valor gasto para o tratamento de cada paciente submetida à biópsia, setorectomia, quimioterapia adjuvante sem trastuzumabe (esquema com taxano seguido de antraciclina), radioterapia e 5 anos de tamoxifeno, foi de, aproximadamente, R$ 51.000,00 CONCLUSÃO: Estratégias de redução do custo do tratamento na rede privada seriam necessárias para permitir futuras parcerias público-privadas em grande escala, em oncologia.

OBJECTIVE: To describe the flow and costs associated with the diagnosis and treatment of patients with breast cancer who come from the public healthcare system and were treated at Hospital Israelita Albert Einstein. METHODS: Between August 2009, and December 2011, 51 patients referred by the Unified Public Healthcare System (SUS) had access to Hospital Israelita Albert Einstein for diagnostic radiology, medical oncology, radiotherapy, and oncologic/breast reconstruction surgery. The data were collected retrospectively from the hospital records, patient charts, pharmacy records, and from the hospital billing system. RESULTS: The total sum spent for diagnosis and treatment of these 51 patients was US$ 1,457,500.00. This value encompassed expenses with a total of 85 hospitalizations, 2,875 outpatient visits, 16 emergency room visits, and all expenses associated with these stays at the hospital. The expenditure for treatment of each patient submitted to biopsy, breast conserving surgery, adjuvant chemotherapy without trastuzumab (a regime with taxane followed by anthracycline), radiotherapy, and 5 years of tamoxifen was approximately US$ 25,500.00. CONCLUSION: Strategies for cost-reduction of treatment in the private setting are necessary to enable future large-scale public-private partnerships in oncology.

RESUMO Objetivo: Avaliar a eficácia e toxicidade da associação mitoxantrona e etoposídeo oral. Métodos: Doze pacientes consecutivos com câncer de próstata metastático e refratário a tratamento hormonal foram tratados com mitoxantrona e etoposídeo oral. Avaliaram-se toxicidade, taxa de resposta e duração de resposta. Resultados: resposta parcial foi observada em dois pacientes (com duração de sete e quatro meses) e um paciente teve estabilização da doença (por quatro meses). Mitoxantrona e etoposídeo oral foram bem tolerados e não afetaram tolerabilidade à quimioterapia subsequente. Conclusão: A associação mitoxantrona e etoposídeo oral é um tratamento ativo e bem tolerado por pacientes com câncer de próstata metastático refratário à hormonioterapia.

ABSTRACT Objective: To evaluate the efficacy and toxicity of the association of mitoxantrone and oral etoposide. Methods: Twelve consecutive patients with metastatic hormone-refractory prostate cancer were treated with mitoxantrone and oral etoposide. Toxicity, response rate and response duration were assessed. Results: Partial response was observed in two patients (response duration of seven and four months) and one patient had stable disease (during four months). Mitoxantrone and oral Etoposide were well tolerated and did not affect tolerability to subsequent chemotherapy. Conclusion: Mitoxantrone and oral etoposide association is an active and well-tolerated regimen in hormone-refractory prostate cancer.

PURPOSE: Complete androgen blockade (CAB) does not prolong overall survival (OS) in patients with castration refractory prostate cancer (CRPC). Although there is variable clinical benefit with second-line hormone manipulation, we do not know which patients might benefit the most. OBJECTIVES: To identify clinical predictors of benefit of complete androgen blockade. MATERIALS AND METHODS: We reviewed the records for 54 patients who received treatment with CAB in the setting of disease progression despite castration. We evaluated progression-free survival (PFS) and OS according to PSA at diagnosis, Gleason scores, age, testosterone level, and duration of prior disease control during castration in first line treatment. RESULTS: Among 54 patients who received CAB, the median PFS was 9 months (CI 4.3-13.7) and OS was 36 months (CI 24-48). We did not find an effect of PSA at diagnosis (p = 0.32), Gleason score (p = 0.91), age (p = 0.69) or disease control during castration (p = 0.87) on PFS or OS. Thirty-four patients subsequently received chemotherapy, with a mean OS of 21 months (CI 16.4-25.5, median not reached). CONCLUSION: Age, Gleason score, PSA at diagnosis and length of disease control with castration did not affect PFS or OS. In the absence of predictors of benefit, CAB should still be considered in CRPC.

Pacientes com câncer de prostata metastático estão freqüentemente sob os cuidados de geriatras e clínicos gerais. Discutimos a epidemiologia e os princípios básicos do tratamento do câncer de próstata metastático, visando atualizar o não-oncologista no assunto. A base do tratamento continua sendo a manipulação hormonal, inclusive como tratamento de segunda linha. Casos selecionados podem ser tratados com ablação androgênica intermitente de maneira eficaz. Quando se desenvolvem clones de células hormônio-independentes, quimioterápicos são incorporados na terapia. A quimioterapia confere não só benefício em sobrevida, mas também na qualidade de vida, quando baseado em taxanos. Medidas adicionais como o uso de bisfosfonados e radioterapia devem ser incorporadas no tratamento em situações especiais. De modo geral, o sistema público de saúde do Brasil disponibiliza todas as medicações necessárias ao adequado tratamento dos pacientes no país.

Geriatricians and general practitioners often follow patients with metastatic prostate cancer. The epidemiology and basic treatment principles of metastatic prostate cancer are discussed aiming to update the topic for the non-oncologist. Hormone manipulation remains the basis of treatment, usually up to a second line of therapy. Selected cases are treated successfully with intermittent androgen ablation. When new hormone-independent clones arise, chemotherapy should be added to therapy that confers improved survival as well as better quality of life when based on taxanes. In specific situations, additional measures such as bisphosphonates and radiation therapy should be included in the treatment. As a rule, the public health system makes available the necessary medication to ensure treatment for the vast majority of patients in Brazil.

OBJETIVO: Identificar as possíveis fases de atraso na condução de pacientes com câncer de mama atendidas em um hospital público, desde a suspeita até o diagnóstico e o início do tratamento. MÉTODOS: Estudo retrospectivo, no qual foram analisados em pacientes com câncer de mama atendidas consecutivamente no Serviço de Oncologia do Hospital Estadual Mário Covas, durante o ano de 2006, os dados relativos aos intervalos de tempo transcorrido entre a suspeita, o diagnóstico e o início do tratamento adjuvante sistêmico. RESULTADOS: Sessenta e oito mulheres foram incluídas. A média de idade foi de 56,3 anos (desvio padrão: 12,2 anos). Entre os intervalos analisados, o maior atraso ocorreu entre a suspeita mamográfica de câncer e a realização da biópsia (mediana de 72 dias, variação de 4 a 1095 dias), sendo este significativamente maior (p<0,001) quando comparado aos demais intervalos analisados. Além disso, considerando particularmente este intervalo, verifica-se que foi significativamente maior nas pacientes com câncer de mama de estadio avançado, comparativamente àquelas de estadio inicial (p=0,014). CONCLUSÃO: Pacientes com câncer de mama tratadas em serviço público sofrem atrasos importantes, principalmente no período de diagnóstico de sua doença. Com base em nossos dados, otimizar o intervalo entre a mamografia e a obtenção da biópsia de lesões suspeitas parece ser a estratégia mais profícua.

BACKGROUND: To identify potential delays in the management of patients with breast cancer examined at a public hospital, from time of suspicion until diagnosis and beginning of treatment. METHODS: Retrospective study which analyzed data related to time elapsed in different intervals between suspicion, diagnosis and onset of systemic cancer-directed treatments, of consecutive breast cancer patients cared for at the medical oncology clinic of the Mario Covas Hospital during 2006. RESULTS: Sixty-eight women, with a mean age of 56.3 years (standard deviation: 12.2 years), were included. Of all the intervals, the longest delay occurred between the mammographic suspicion of cancer and performance of biopsy (median of 72 days, range: 4 - 1095 days); this was significantly longer (P<0.001) than in the other intervals analyzed. Furthermore, this interval in particular, was significantly longer in patients with advanced stage breast cancer when compared to those at the initial stage (P=0.014). CONCLUSION: Breast cancer patients treated in a public hospital in Brazil suffer delays, especially during the diagnosis of their disease. Minimizing the time between mammography and biopsy of suspicious lesions appears to be the most crintical step to correct this situation.

OBJETIVO: Examinar o impacto da razão entre linfonodos comprometidos e o total de linfonodos dissecados como fator de prognóstico em pacientes com câncer de cólon. MÉTODOS: Trata-se de um trabalho retrospectivo, realizado por meio da consulta dos prontuários dos pacientes com câncer de cólon, consecutivos, provenientes de três instituições localizadas no ABC paulista. De cada prontuário, foram extraídos dados demográficos e dados relacionados à doença. Estatística descritiva e regressão proporcional de Cox foram utilizadas para descrever os resultados. RESULTADOS: Foram analisados 106 pacientes no total, com média de idade de 62,82 ± 11,6 anos, sendo a maioria do sexo masculino (53,8%). A mediana de linfonodos dissecados por paciente foi de 11,5 (3 45 linfonodos) e 58,5% tiveram mais que 10 linfonodos dissecados. A média do tempo de seguimento foi de 25,05 ± 15,21 meses (2 64 meses), sendo que 32,1% dos pacientes faleceram em conseqüência do tumor. A análise univariada mostrou que a sobrevida dos pacientes incluídos no estudo está relacionada ao quociente linfonodos positivos / linfonodos dissecados (p=0,044), estadiamento da doença (p=0,001) e recidiva do tumor (p=0,058). No entanto, na realização da análise multivariada, observou-se que o único fator independente relacionado à sobrevida para câncer de cólon na população estudada é o estadiamento (p=0,001). CONCLUSÃO: Neste estudo, o quociente linfonodal não foi associado à sobrevida global de forma independente quando considerado juntamente ao estadiamento em pacientes com carcinoma de cólon. Estudos com número maior de pacientes e prospectivos são necessários para avaliar o real impacto do quociente linfonodal no prognóstico de pacientes com câncer de cólon.

BACKGROUND: To evaluate the prognostic value of the ratio between positive and total dissected lymph nodes in patients with colon cancer who underwent primary tumor surgical resection. METHODS: Retrospective chart review of consecutive patients with colon cancer treated at hospitals affiliated to the ABC Foundation School of Medicine, Santo André. Demographic data were collected as well as information on colon cancer, treatment and clinical outcomes. RESULTS: One hundred and six patients were included. Mean age was 62.82 ± 11.6 years and most were men (53.8%). Median number of lymph nodes dissected per patient was 11.5 (3 45 lymph nodes) and 58.5% had more than 10 dissected lymph nodes. The median follow-up was 25.05 ± 15.21 months (2 64 months). In univariate analysis for overall survival, lymph node ratio (p=0.044), tumor stage (p=0.001) and tumor recurrence (p=0.058) were considered significant. In multivariate analysis only tumor stage was significantly associated with overall survival (p=0.001). CONCLUSION: In this limited retrospective series, the ratio between positive and dissected lymph nodes was not independently associated with overall survival among patients with colon cancer, when considered together with the pathological stage. Larger and prospective studies are warranted to define the impact of such ratio on the overall survival of colon cancer patients.