Dezessete pacientes portadores de doença da valva aórtica associada a alterações estruturais do anel aórtico foram submetidos a implante de bioprótese aórtica "stentless" (Biocór): 8 pacientes eram portadores de endocardite bacteriana, sendo 3 em valva aórtica e 5 em próteses. Os demais pacientes eram portadores de próteses aórticas disfuncionantes. A técnica de implante foi basicamente a mesma, utilizandose dois níveis de sutura, sendo o primeiro ao nível do anel aórtico e o outro na parede aórtica. Em 11 pacientes a aorta ascendente foi ampliada com remendo de pericárdio bovino e 3 pacientes foram submetidos, também, a substituição valvar mitral. Houve 1 óbito hospitalar no 23º dia de pós-operatório por falência de múltiplos órgãos em 1 paciente portador de endocardite bacteriana e quadro de AVC pré-operatório. Dois pacientes necessitaram implante de marcapasso definitivo. Na evolução tardia houve apenas 1 óbito no 6º mês, de forma súbita, em uma criança portadora de marcapasso. Um paciente desenvolveu deiscência parcial da bioprótese na sutura inferior, o que gerou um gradiente na via de saída do ventrículo esquerdo, sendo reoperado com sucesso de 18º mês de pós-operatório. Todos os pacientes encontram-se em controle ambulatorial, com estudos ecocardiográficos seriados, que demonstram excelente desempenho da bioprótese "stentless" sem gradientes transvalvares importantes e ausência de regurgitação aórtica significativa.

An aortic stentless bioprosthesis (Biocor Ind.) was implanted in 17 patients with difficult aortic annulus due either to endocarditis orto a previous aortic valve replacement. Native valve endocarditis was present in 3 patients and prosthetic valve endocarditis in 5; 9 patients had one or more previous aortic valve replacements showing a wheakened aortic rim. The stentless bioprosthesis was implanted with a two layers suture technique similar to a homograft implant. The ascending aorta was enlarged with a patch of bovine pericardium in 11 ocasions; mitral valve replacement was concomitantly performed in 3 patients. There was one hospital death secondary to multiple organ failure in a patient with acute endocarditis and a preoperative cerebro-vascular accident. One patient who was pacemaker dependant had a sudden death in the 6 th postoperative month. All other 15 patients are in regular follow-up with periodic ecocardiographic analysis. One patient had partial deiscense of the lower suture line which generated a gradient in the left ventricular outflow tract; he was reoperated upon and the valve was refixed with flow normalization. In all patients the valve has shown an excellent performance with very small gradients (mean = 10.6 mmHg) and abscence of significant aortic regurgitation. No case of reinfection was observed in the patients with endocarditis. The stentless aortic bioprosthesis proved to be an excellent heart valve substitute in this difficult group of patients.

A substituição da valva mitral tem sido realizada, nestes 30 anos, usando-se o modelo aórtico. Embora o resultado clínico, na maioria dos pacientes seja satisfatório, existem, restrições específicas, tanto entre as biopróteses, como nas próteses mecânicas. A experiência no tratamento dos tecidos biológicos, assim como a fabricação de substitutos valvares, há 2 décadas, tem permitido o desenvolvimento da valva mitral heteróloga. Este substituto mitral foi implantado em 38 pacientes, com a preservação da função ventricular. A idade média foi de 29 anos, predominando o sexo feminino (69%), e a etiologia reumática em 86%. A dupla lesão foi a mais freqüente (53%). A classificação funcional deste grupo engloba (47%) em classe II e (53%) em classe IV da NYHA. A técnica cirúrgica é reproduzível e proporcionou resultados clínicos satisfatórios durante 12 meses de evolução, demonstrando que a valva mitral heteróloga é o substituto natural, quando indicada a troca valvar. Houve uma reoperação em paciente que apresentou insuficiência mitral moderada, devido à desproporção entre a valva escolhida e o anel mitral bastante dilatado. Os resultados clínico, hematológico e ecocardiográfico têm sido extremamente gratificantes, durante o período de seguimento. O desenho mitral natural, aliado ao tratamento anticalcificante, é o que deve proporcionar melhor qualidade de vida e a durabilidade desejada.

Mitral valve replacement has been performed for the last 30 years using an aortic designed valve, to fulfil specific requirements of the left ventricle. The clinical results obtained by such devices have been generally favorable, although specific restrictions are obvious because of their design. The knowledge and experience acquired by Biocor Laboratories in the last two decades, in production of biological heart valve substitutes, contributed positively to the research, development and manufacture of the heterologous mitral valve substitute. This stentless heterologous mitral valve was implanted in 38 patients, without hospital mortality. Their mean age was 29 years. Female gender predominated (69%). The most common mitral dysfunction was the double mitral valve lesion (53%). Eighteen (47%) patients were in functional class III and 20 (53%) in class IV of the NYHA. There was one valve related complication (our first patient), due to disproportion of patients, large annulus and the incorrectly size chosen. This complication led us to the strict adherence of our protocol, which is based upon animal experimentation. The satisfactory operatory and clinical results, throughout this 12 months of follow-up, confirm that the stentless heterologous mitral valve is the natural mitral substitute, when considering mitral valve replacement. This first natural mitral valve substitute, tanned with a non-aldehyde tissue treatment, proved to avoid calcification and to produce no foreign reaction, hence it may be the best choice in order to obtain better quality of life and the desired valve durability. Using both, the natural design mitral valve and the non-aldehyde treatment, the last 6 patients of this series received this devicxe and is certainly hoped that, due to the more natural model and the non-calcificant and inhert tissue, patients own cells will be responsible to greatly delay tissue degeneration, providing longterm durability.

No período, de setembro de 1988 a janeiro de 1992, 56 pacientes com até 20 anos de idade (4 a 20 anos, média de 12,7) com insuficiência mitral pura ou predominante de etiologia reumática foram submetidos a valvoplastia mitral. Noventa e quatro por cento dos pacientes estavam em classe funcional III ou IV da NYHA. A técnica cirúrgica básica usada em todos os pacientes foi a anuloplastia assimétrica preconizada por Reed et alii 31, associada em 69,7% dos casos a outros procedimentos sobre as cúspides e aparelho subvalvar mitral. Dois pacientes foram submetidos, concomitantemente, a plastia da valva tricúspide e 4 a troca da valva aórtica. Estudo ecodopplercardiográfico per-operatório foi utilizado após a correção em todos os casos e mostrou ausência de lesões residuais em 76% dos pacientes e insuficiência mitral discreta nos demais. Náo houve mortalidade hospitalar. Ecopplercardiograma realizado antes da alta hospitalar mostrou boa correlação com o estudo per-operatório. Foi possível colher informações do seguimento tardio de 53 pacientes. Ocorreu 1 óbito tardio três meses após a cirurgia, por morte súbita. Quatro pacientes foram reoperados e submetidos a troca valvar: uma paciente no 4º mês de pós-operatório (PO), por falha primária do procedimento, e outros três no 6º, 34º e 38º meses de PO, por comprovada recidiva da cardite reumática. Os demais encontram-se em classe funcional I e II (NYHA). Concluímos, baseados nos resultados apresentados, que a anuloplastia mitral assimétrica é um excelente procedimento para pacientes jovens com valvopatia reumática, constituindo-se numa boa alternativa à troca de valva ou implante de anéis, sendo, no entanto, extremamente importante o controle de recidivas da doença reumática.

From September 1988 to July 1990, 56 patients under 20 years of age (mean 12.7 ± 5.12 years) with pure or predominant mitral valve regurgitation secondary to rheumatic valve disease, underwent mitral valvuloplasty. Ninety-three percent of the patients were in functional class III ou IV (NYHA). The basic surgical technique used in all patients was a modified measured assy metric anuloplasty which was associated in 69.7% of the cases with another plastic procedure. Intraoperative echodopplercardiography was always used and showed a good correlation with the postoperatoty echo studies, with 64% of the patients free from residual lesions. There was no hospitalar mortality. Fifty-three (94.6%) patients were followed from 1 to 40 months (mean 16.3%). There was one sudden death 3 months after the operation. Four patients were reoperated upon, 3 of whom due to recurrent rheumatic carditis. The remainder are in functional class I or II (NYHA). We conclude based on these early results that assymetric mitral anuloplasty is an excellent procedure for young patients with rheumatic heart disease, being a good alternative to valve replacement or ring implantations.

O resultado clínico das trocas valvares com o uso de bioprótese é satisfatório do ponto de vista hemodinâmico e da baixa incidência de tromboembolismo, proporcionando uma qualidade de vida adequada. A durabilidade, principalmente em crianças e jovens, tem sido a principal desvantagem. Embora vários tratamentos tenham sido divulgados como o remédio eficaz contra a calcificação, os resultados das biopróteses de primeira, segunda e terceira geração são os mesmos. Este trabalho analisa os resultados clínicos iniciais das trocas valvares utilizando a bioprótese porcina Biocór tratada, usando-se uma nova metodologia múltipla de modo a se obter uma ligação covalente duradoura do agente anticalcificante ao tecido. Os resultados convincentes obtidos na experimentação animal, a qualidade da análise toxicológica e a necessidade de um substituto valvular biológico determinaram este estudo clínico em 55 pacientes, nos quais foram implantadas 66 biopróteses. De fevereiro de 1991 a março de 1992, receberam esta nova bioprótese 28 pacientes do sexo masculino e 27 do sexo feminino. A idade variou de 11 a 68 anos. A idade média foi de 26,6 anos. As médias das idades foram de 25,5 ± 3,6 para os pacientes do sexo masculino e 27,9 ± 4,8 para os do sexo feminino; 72,7% ± 11,8 dos pacientes pertencem ao grupo etário de até 30 anos. A etiologia foi essencialmente reumática em 70,9% ± 12,0. O ritmo sinusal predominou em 70,9% e a classe funcional preoperatoria foi de 40,0% ± 12,9 e de 52,7% ± 13,2 para a classe III e IV, respectivamente, da NYHA. Esses 55 pacientes (pts) foram submetidos a troca aórtica (16 pts = 29,1% ± 12,0); mitral (28 pts = 50,1% ± 13,21) e dupla troca (11 pts = 20,0% ± 10,6). A técnica cirúrgica foi a convencional, usando-se oxigenador nacional de bolhas, cardioplegia cristalóide e pontos em U sub-anulares. Não houve complicações relacionadas à nova bioprótese per si. A mortalidade hospitalar foi 3,6% ± 4,9 (2 em 55 pts). A maioria dos pacientes encontrase em classe funcional I e II. O seguimento desses pacientes é feito trimestralmente, através de exame clínico, ecodopplercardiografia e análises sangüíneas. Durante esse período de 13 meses de seguimento, não foi detectada nenhuma alteração decorrente do uso desta nova bioprótese. Embora o tempo de seguimento tenha sido curto, pode-se observar que a natureza do tratamento químico realizado na bioprótese foi bem tolerada. À luz dos resultados experimentais satisfatórios na obtenção de um tratamento que atenue a calcificação, prolongando a durabilidade, os autores justificam a necessidade de estudos controlados na busca do substituto valvular ideal.

Clinical results with the use of porcine bioprosthesis are satisfactory from the standpoint of hemodynamic performance, low incidence of thromboembolysm providing adequate quality of life. Calcification and tissue tear remain the major complications of bioprosthesis , mainly in children and young patients. Several stratergies were proposed to control or even to avoid calcification; up to the present, none of them have proved to decrease calcification or to prolong their durability. This controlled clinical study was undertaken based upon the quality of anticalcificant effect of the P.S. treatment obtained in animal implants with the Biocor porcine bioprosthesis; the negative results of toxicological analysis of the treated tissue and the good performance in fatigue testing of the P.S. treated Biocor bioprosthesis. The rational of the P.S. treatment is to obtain covalent bounds of the anticalcificant agent to the tissue, in more durable form. From February/1991 to March/1992, 66 treated bioprosthesis were implanted in 55 patients; there were 28 males and 27 femeles. The age ranged from 11 to 68 years. There were 72.7 ± 11.8 of patients below 30 years of age. Mean age was 26.6. Rheumatic heart disease was the etiological factor in 70.9% ± 12.0. Regular sinus rhythm was present in 70.9%. Preoperative functional class was 40.0% ± 12.0 and 52.7% ± 13.2 respectively, for class III and IV of the NYHA; 55 patients underwent valve replacement namely aortic in 16 patients (29.1% ± 12.0); mitral, 28 patients (50.1% ± 13.21) and double valve replacement 11 patients (20.0% ± 10.6). The surgical technique was the conventional, using bouble oxygenator, crystaloid cardioplegia and U type sutures. There were no complications related to the new bioprosthesis. Hospital mortality was 2 in 55 patients or 3.6%. The majority of the 53 patients are in class functional I and II. The follow up is being done quaterly by clinical, echodopplercardiographical and laboratorial tests (hematological and biochemistry). During this period of 13 months, there were no complications related to the newly treated bioprosthesis.