RESUMO Objetivo: Relatar o plano de análise estatística (primeira versão) para o estudo Balanced Solutions versus Saline in Intensive Care Study (BaSICS). Métodos: O estudo BaSICS é um ensaio multicêntrico fatorial e randomizado que avaliará os efeitos da administração dos fluidos Plasma-Lyte 148 em comparação com solução salina 0,9% como fluido de escolha em pacientes críticos, assim como os efeitos de uma velocidade de infusão lenta (333mL/hora) em comparação com uma velocidade de infusão rápida (999mL/hora) durante desafios com volume, em importantes desfechos do paciente. O tipo de fluido será mantido cego para os investigadores, pacientes e nas análises. Não será possível, entretanto, ocultar dos investigadores a velocidade de infusão, mas os procedimentos de análise serão mantidos cegos quanto a esse aspecto. Resultados: O estudo BaSICS terá como parâmetro primário a mortalidade em 90 dias, que será testada com utilização de modelos de risco proporcional de Cox de efeitos mistos, considerando os centros de estudo como variável randômica (modelos de fragilidade) ajustada por idade, disfunção de órgãos e tipo de admissão. Os parâmetros secundários importantes incluem terapia de substituição renal até 90 dias, insuficiência renal aguda, disfunção de órgãos nos dias 3 e 7 e dias sem ventilação mecânica em 28 dias. Conclusão: Este artigo fornece detalhes referentes à primeira versão do plano de análise estatística para o estudo BaSICS e orientará a análise do estudo após a conclusão do seguimento.

Abstract Objective: To report the statistical analysis plan (first version) for the Balanced Solutions versus Saline in Intensive Care Study (BaSICS). Methods: BaSICS is a multicenter factorial randomized controlled trial that will assess the effects of Plasma-Lyte 148 versus 0.9% saline as the fluid of choice in critically ill patients, as well as the effects of a slow (333mL/h) versus rapid (999mL/h) infusion speed during fluid challenges, on important patient outcomes. The fluid type will be blinded for investigators, patients and the analyses. No blinding will be possible for the infusion speed for the investigators, but all analyses will be kept blinded during the analysis procedure. Results: BaSICS will have 90-day mortality as its primary endpoint, which will be tested using mixed-effects Cox proportional hazard models, considering sites as a random variable (frailty models) adjusted for age, organ dysfunction and admission type. Important secondary endpoints include renal replacement therapy up to 90 days, acute renal failure, organ dysfunction at days 3 and 7, and mechanical ventilation-free days within 28 days. Conclusion: This manuscript provides details on the first version of the statistical analysis plan for the BaSICS trial and will guide the study’s analysis when follow-up is finished.

INTRODUÇÃO: A cirurgia de revascularização do miocárdio (RM) sem circulação extracorpórea (CEC) é uma técnica amplamente utilizada. A fluxometria coronariana é a técnica mais usada para avaliação dos enxertos, porém, poucos estudos comparam os dados fluxométricos na RM com e sem CEC. O objetivo deste estudo foi comparar as variáveis fluxométricas dos enxertos de artéria torácica interna esquerda para a artéria descendente anterior em pacientes submetidos à RM com e sem CEC. MÉTODOS: Entre março e setembro de 2010, foram analisados retrospectivamente 35 pacientes consecutivos, não randomizados, submetidos à RM. Foram alocados 10 pacientes no grupo A (com CEC) e 25 no grupo B (sem CEC). O fluxo médio do enxerto (FME), o índice pulsátil (PI) e a porcentagem de enchimento diastólico (ED) foram obtidos por meio da fluxometria por tempo de trânsito. Foi utilizado o teste exato de Fisher e Mann-Whitney, sendo considerado estatisticamente significante P<0,05. RESULTADOS: Não houve óbito, infarto agudo do miocárdio ou necessidade de angioplastia em 30 dias de pós-operatório. O número médio de anastomoses distais foi 2,3 ± 0,8 por paciente no grupo sem CEC, e de 2,2 ± 0,6 no grupo com CEC (P=0,10). A mediana do fluxo médio do enxerto foi 23 ml/min, no grupo A, e 25 ml/min, no grupo B (P=0,34). A percentagem de enchimento diastólico foi 56%, no grupo A, e 59,5%, no grupo B (P=0,86). O índice pulsátil foi 2,3, no grupo A, e 2,2, no grupo B (P=0,82). CONCLUSÃO: Não houve diferença nos parâmetros fluxométricos (FME, ED e PI) encontrados nos pacientes submetidos à revascularização do miocárdio com e sem CEC.

BACKGROUND: Off-pump coronary bypass grafting (OPCAB) has become a widely used technique. Coronary flowmetry is the most common method employed to assess graft patency, nevertheless, few studies compare flow patterns between ONCAB and OPCAB surgery. The objective of this study was to compare flowmetry data in left internal mammary artery grafts bypasses to the left anterior descendent artery. METHODS: From March to September of 2010, thirtyfive consecutive, non-randomized patients underwent CABG and were retrospectively evaluated. Ten patients were located on group A (On Pump), and twenty-five on group B (Off Pump). The mean graft flow (MGF), pulsatile index (PI) and diastolic filling (DF) were obtained using Transit Time Flowmetry (TTFM). The Fisher exact test, and Mann Whitney test were used, and a P value of < 0.05 was considered to indicate statistical significance. RESULTS: There were no deaths, AMI, re-interventions or PTCA in a 30-day period. The number of bypasses performed per patient was 2.3 ± 0.8 in the OPCAB group, and 2.2 ± 0.6 in the ONCAB group, with no significant difference (P=0.10). The median of mean flow was 23 ml/min on group A, and 25 ml/min on group B (P=0.34). Diastolic filling percentage was 56% on group A, and 56.9% on group B (P=0.86). Pulsatile Index was 2.3 on group A, and 2.2 on group B (P=0.82). CONCLUSIONS: There was no difference between TTFM values (MF, PI and DF) in patients operated with or without cardiopulmonary bypass.

INTRODUÇÃO: A plastia valvar mitral é o tratamento de escolha para a insuficiência mitral, porém a literatura é escassa em relação ao comportamento do átrio e ventrículo esquerdos após a plastia mitral sem utilização de anéis protéticos. OBJETIVO: Analisar a morfologia e a função cardíaca de indivíduos submetidos à plastia valvar mitral pela técnica de Duplo Teflon, por meio da ecocardiografia tridimensional. MÉTODOS: Foram incluídos 14 pacientes com insuficiência mitral mixomatosa, submetidos à plastia mitral pela técnica de Duplo Teflon. Treze pacientes encontravam-se em classe III/IV. Os pacientes foram avaliados nos períodos pré-operatório, pós-operatório imediato (POI), 6 meses e 1 ano após a plastia mitral. Foi utilizado teste de análise de variância de medidas repetidas para o estudo estatístico, sendo considerado estatisticamente significante P<0,05. RESULTADOS: A análise dos volumes sistólicos, atrial e ventricular demonstrou redução volumétrica significativa entre POI e 1 ano (P=0,028 e P=0,020, respectivamente). Entre o pré-operatório e 1 ano, houve redução média de 19,9% e 15,4% nos volumes atrial e ventricular, respectivamente. Os volumes diastólicos atrial e ventricular apresentaram redução significativa no POI (P<0,001 e P=0,024, respectivamente), permanecendo estáveis ao longo do estudo. Houve aumento na fração de ejeção do átrio esquerdo após 6 meses (P<0,001), porém não houve variação na função ventricular esquerda. CONCLUSÕES: Os pacientes submetidos à plastia valvar mitral por meio da técnica de Duplo Teflon apresentaram remodelamento reverso do átrio esquerdo e do ventrículo esquerdo. Esta redução nos volumes cavitários esteve associada à melhora da função atrial esquerda durante o estudo.

INTRODUCTION: Mitral valve repair is the treatment of choice to correct mitral insufficiency. Although the literature related to left atrial and ventricular behavior after mitral repair without use of prosthetic rings is scarce. OBJECTIVE: To analyze cardiac morphology and function using real time tridimensional echocardiography in individuals submitted to mitral valve repair with Double Teflon technique. METHODS: Were included 14 patients with mixomatous mitral valve insufficiency that were submitted to mitral valve repair with the Double Teflon technique. Of them, 13 patients were in class III/IV. Patients were evaluated in preoperative period, immediate postoperative period, 6 months and 1 year after mitral repair. Statistic analysis was made by repeated measures ANOVA test and was considered statistically significant P < 0.05. RESULTS: The analysis of systolic volumes, atrial and ventricular, demonstrated a significant volumetric reduction between immediate postoperative period and 1 year (P=0.028 and P=0.020, respectively). Between preoperative period and 1 year, there was a mean reduction in atrial and ventricle volumes of 19.9% and 15.4%, respectively. Atrial and ventricle diastolic volumes presented a significant reduction in immediate postoperative period (P <0.001 and P =0.024, respectively), remaining stable during the study. There was an increase in left atrial ejection fraction after 6 months (P<0.001), although there was no significant variation in left ventricle ejection fraction. CONCLUSIONS: Patients submitted to mitral valve repair by the Double Teflon technique demonstrated a left atrial and ventricle reverse remodeling. These reductions were associated with an improvement in left atrial function during the study.

INTRODUÇÃO: A toracotomia ântero-lateral direita tem sido utilizada como uma alternativa para a abordagem cirúrgica da valva mitral. Nestes casos, a canulação femoral continua sendo utilizada, possibilitando a ocorrência de complicações. OBJETIVO: Descrever a técnica e os resultados do tratamento da valva mitral via toracotomia ântero-lateral direita, utilizando a canulação aórtica para instalação da circulação extracorpórea. MÉTODOS: Entre 1983 e 2008, 100 pacientes consecutivos, com média de idade 35 13 anos, 96 (96%) do sexo feminino, foram submetidos ao tratamento cirúrgico da valva mitral no InCor-HC-FMUSP, através da toracotomia ântero-lateral direita associada à canulação aórtica. Destes, 80 (80%) pacientes apresentavam etiologia reumática e 84 (84%) classe funcional III ou IV. RESULTADOS: Foram realizadas 45 (45%) comissurotomias, 38 (38%) plásticas, sete (7%) substituições da valva mitral, sete (7%) re-comissurotomias e três (3%) substituição de prótese mitral. Cirurgia conservadora foi realizada em 90 (90%) dos pacientes. O tempo médio de CEC e pinçamento foi 57 27 min e 39 19 min, respectivamente. Não ocorreram óbitos hospitalares, reoperações por sangramento ou conversão para esternotomia. Complicações intraoperatórias foram relacionadas à dissecção cardíaca (5%), principalmente nas reoperações (3%). As principais complicações pós-operatórias foram relacionadas ao sistema pulmonar (11%), seguidas de fibrilação atrial (10%), porém sem repercussões sistêmicas graves. A média de internação hospitalar foi de 8 3 dias. O seguimento foi 6.038 pacientes/mês. A sobrevida atuarial e livre de reoperação foi de 98,0 ± 1,9% e 81,4 ± 7,8% em 180 meses, respectivamente. CONCLUSÃO: A utilização da toracotomia ântero-lateral direita associada a canulação aórtica na abordagem cirúrgica da valva mitral é uma técnica simples, reprodutível e segura.

INTRODUCTION: The right anterolateral thoracotomy is an alternative technique for surgical approach of mitral valve. In these cases, femoral-femoral bypass still has been used, rising occurrence of complications related to femoral cannulation. Objective: Describe the technique and results of mitral valve treatment by right anterolateral thoracotomy using aortic cannulation for cardiac pulmonary bypass (CPB). METHODS: From 1983 e 2008, 100 consecutive female patients, with average age 35 ±13 years, 96 (96%) underwent mitral valve surgical treatment in the Heart Institute of São Paulo. A right anterolateral thoracotomy approach associated with aortic cannulation was used for CPB. Eighty (80%) patients had rheumatic disease and 84 (84%) patients presented functional class III or IV. RESULTS: Were performed 45 (45%) comissurotomies, 38 (38%) valve repairs, 7(7%) mitral valve replacements, seven (7%) recomissurotomies and three (3%) prosthesis replacement. Sparing surgery was performed in 90 (90%) patients. The average CPB and clamp time were 57 ± 27 min e 39 ± 19 min, respectively. There were no in-hospital death, reoperation due to bleeding and convertion to sternotomy. Introperative complications were related to heart harvest (5%), especially in reoperations (3%). The most important complications in postoperative period were related to pulmonary system (11%), followed by atrial fibrilation (10%) but without major systemic repercussions. The mean inhospital length of stay was 8 ± 3 days. Follow-up was 6.038 patients/month. Actuarial survival was 98.0 ± 1.9% and freedom from reoperation was 81.4 ± 7.8% in 180 months. CONCLUSION: The right anterolateral thoracotomy associated with aortic cannulation in mitral valve surgery is a simple technique, reproducible and safety.

A técnica da sutura única foi desenvolvida para obter estabilização e exposição de todos os ramos coronarianos durante a cirurgia de revascularização do miocárdio, mantendo a estabilidade hemodinâmica durante o procedimento. Nós descrevemos a utilização desta técnica durante a correção de uma fístula arterial coronariana associada à dilatação coronariana direita, sem a utilização da circulação extracorpórea. A técnica sugerida é mais rápida e menos complexa do que a utilização do desvio cardiopulmonar. Além disso, essa técnica pode ser uma ferramenta útil para a correção de fístulas arteriais coronarianas em casos selecionados, permitindo a prática de abordagens menos invasivas nesses pacientes.

The single suture technique was developed to obtain stabilization and exposure of all all coronary branches during off-pump coronary artery bypass, while maintaining hemodynamic stabilily during the procedure. We describe the use of this technique during an off-pump correction of a coronary artery fistula associated with right coronary dilatation. The suggested technique is quicker and less complex than on-pump surgery. Furthermore, it can be a useful tool for congenital fistula correction in select cases, stimulating the practice of less invasive heart surgery in these patients.

OBJETIVO: O objetivo deste trabalho é apresentar os resultados clínicos tardios da plástica da valva mitral com a técnica do "Duplo Teflon". MÉTODOS: A plástica de "Duplo Teflon" consiste em técnica de reparo mitral com ressecção quadrangular da cúspide posterior, anuloplastia segmentar com plicatura do anel com de fios com "pledgets" sobre uma tira de Teflon, e sutura borda a borda da cúspide. Entre abril de 1994 e dezembro de 2003, 133 pacientes com diagnóstico de insuficiência mitral degenerativa com alongamento ou rotura de cordas da cúspide posterior foram submetidos à plástica com esta técnica. A idade média foi de 60,4 anos e 60,9% eram do sexo feminino. Quanto à avaliação clínica no pré-operatório, 29,3% dos pacientes estavam em classe funcional IV, 55,7% em classe III e 15,0% em classe II. Técnicas associadas de plástica mitral foram utilizadas em 15,2% dos pacientes, sendo a mais comum o encurtamento de cordas. Vinte e seis (19,5%) pacientes foram submetidos a operações associadas. RESULTADOS: Houve um (0,75%) óbito hospitalar. No período pós-operatório tardio, 95,5% dos sobreviventes estavam em classe funcional I. As taxas linearizadas de tromboembolismo, reoperação e óbito foram 0,9%, 0,3% e 0,6% pacientes/ano, respectivamente. A sobrevida atuarial em 10 anos foi de 94,1% ± 3,6%. As sobrevidas atuariais livre de tromboembolismo e reoperação foram de 97,3 ± 1,5% e 99,2 ± 0,8%, respectivamente. Não houve casos de endocardite ou hemólise. CONCLUSÃO: A plástica da valva mitral com a técnica do "Duplo Teflon" apresenta baixa morbi-mortalidade e boa evolução clínica tardia.

OBJECTIVE: The purpose of this paper is to present the late clinical results of mitral valve repair with the "Double Teflon" technique. METHODS: "Double Teflon" technique consists of a quadrangular resection of the posterior leaflet, annulus plication with "pledgetted" stitches over a Teflon patch, and leaflet suture. Between 1994 and 2003, 133 patients with degenerative mitral insufficiency due to ruptured or elongated chordae in the posterior leaflet underwent repair with this technique. The mean patient age was 60.4 years and 60.9% patients were male. According to clinical evaluation, 29.3% of the patients were in New York Heart Association functional class IV, 55.7% in class III and 15.0% in class II. Associated techniques of mitral valve repair were used in 15.2% of the patients; the most common was chordal shortening. Twenty six (19.5%) patients had associated procedures. RESULTS: There was one (0.75%) operative death. In the late postoperative period, 95.5% of the surviving patients were in New York Heart Association functional class I. Linearized rates of thromboembolism, reoperation and death were 0.9%, 0.3% and 0.6% patient/year, respectively. The actuarial survival at 10 years was 94.7% ± 3.6%. Actuarial freedom from thromboembolism and reoperation were 97.3 ± 1.5% and 99.2 ±0.8%, respectively. There were no episodes of hemolysis or endocarditis. CONCLUSION: Mitral valve repair with "Double Teflon" technique presents low morbimorbidity and good clinical late evolution.

A utilização do trombolítico no tratamento do infarto agudo do miocárdio apresentou um impacto importante na diminuição da mortalidade geral, porém não alterou a incidência da rotura cardíaca. Esta complicação deve ser reconhecida e tratada rapidamente, necessitando um alto nível de suspeição clínica. Os autores relatam um caso de reparo cirúrgico de rotura precoce de ventrículo esquerdo, após utilização de tenecteplase associado à heparina não fracionada, no tratamento do infarto agudo do miocárdio.

The use of thrombolytic agents in the treatment of acute myocardium infaction represented an important impact in the reduction of overall mortality. But this did not alter the cardiac rupture rate. This complication must be recognized and treated quickly.The authors report on a case of surgical repair of an early left ventricle rupture, after the use of tenecteplase in association with non-fractioned heparin for the treatment of acute myocardium infarction

OBJETIVO: Comparar os resultados obtidos entre duas vias de acesso cirúrgico em pacientes submetidos à correção cirúrgica de comunicação interatrial (CIA). MÉTODO: Foram distribuídos 20 pacientes, com média de idade de 24,1±14,2 anos, em dois grupos. No grupo A, 10 pacientes (80% do sexo feminino, com média de idade de 20,9 ± 12,0 anos) foram submetidos à correção da CIA por meio de uma esternotomia longitudinal total. No grupo B, 10 pacientes (80% do sexo feminino, com média de idade de 27,4 ± 16,1 anos) foram submetidos à correção da CIA através de miniesternotomia em "L" invertido. Foi considerado significativo p < 0,05. RESULTADOS: Não houve diferença significante entre as variáveis demográficas, tempo cirúrgico, circulação extracorpórea, pinçamento aórtico, quantidade de solução cardioplégica, drenagem torácica, tempo de permanência na UTI e ventilação mecânica, volume de sangue e plasma transfundidos, arritmia ou emprego de marcapasso. Houve diferença estatística (p= 0,00001) entre o tamanho das incisões realizadas nos pacientes submetidos à esternotomia completa (grupo A) e a miniesternotomia (grupo B), sendo a média, respectivamente, de 15,7±0,8 e 6,8±0,6 cm. O grupo A apresentou maior tempo de internação, porém sem diferença estatística (7,5 ± 16 dias no grupo A e 6,4 ± 1,3 dias no grupo B, com p=0,12). Em ambos os grupos não houve mortalidade ou complicações relativas às vias de acesso cirúrgico. CONCLUSÃO: Não Houve diferença entre as técnicas empregadas no período intra e pós-operatório, excetuando-se o tamanho da incisão, o qual possibilitou melhor efeito estético com uso da miniesternotomia em "L" invertido.

OBJECTIVE: To compare the results obtained from two distinct surgical approaches in patients undergoing surgical correction of an atrial septal defect (ASD). METHOD: The study series consisted of 20 patients, with a mean age of 24.1±14.2 years, distributed in two groups. In group A, 10 patients (80% female, with a mean age of 20.9±12.0 years) underwent surgical correction of ASD through a complete sternotomy. In group B, 10 patients (80% female, with mean age of 27.4±16.1 years), were operated through an inverted "L" mini-sternotomy. A p-value < 0.05 was considered statistically significant. RESULTS: There was no statistical significance for demographics variables, duration of surgery, cardiopulmonary bypass time, clamping time, amount of cardioplegia administered, thoracic drainage, ICU stay, duration of mechanical ventilatory support, amount of blood and its components transfused, arrhythmia or pacemaker usage. There was statistical significance (p= 0.00001) between incision size performed by complete sternotomy (group A) and inverted "L" mini-sternotomy (group B), with mean incision size of 15.7±0.8 e 6.8±0.6cm, respectively. There was a difference in the mean hospital stay between the groups but without statistical significance (7.5±1.6 days in group A and 6.4±1.3 days in group B, with a p-value = 0.12). There was no mortality or complications reported in either surgical approach. CONCLUSION: There was not difference in the operative and postoperative periods between the techniques that were performed except the incision size, with a better cosmetic result seen with the inverted "L" mini-sternotomy.

O reparo da aortotomia no tratamento cirúrgico da valva aórtica pode ser realizado por meio de diferentes técnicas. Em alguns casos, porém, a aorta ascendente encontra-se aterosclerótica, fina e friável, aumentando o risco de rotura no pós-operatório imediato e formação tardia de aneurismas. Este trabalho descreve uma técnica de reforço da aortorrafia com a utilização de pericárdio autólogo e seus resultados, através da análise retrospectiva de 23 casos realizados no Instituto do Coração de São Paulo, entre 1999 e 2003.

The repair of the aortotomy in the surgical treatment of aortic valve can be achieved using different techniques. Nevertheless, in some cases, the ascending aorta is atherosclerotic, thin and friable, making the risk of aorta rupture and late aneurysm development higher. This article describes the technique and the results obtained from the reinforcement of aortic suture with autologous pericardium by retrospective analysis of 23 cases from the Heart Institute of São Paulo, between 1999 and 2003.