ABSTRACT Introduction: The reverse transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) test has limitations in its diagnostic performance and requires complex equipment. Antibody detection tests can be used as epidemiological screening, but should be evaluated in a regional context. Knowing the profitability of the test, part of the spectrum of humoral immunity evoked by SARS-CoV-2 could be explored. Health personnel, as a population with high commitment and first impact in the pandemic, constitutes the ideal stage. Objective: To evaluate the diagnostic performance of the serological test, antibody response and its correlation with clinical characteristics in health workers with COVID-19 at the General Hospital of Luque. Methodology: To evaluate the diagnostic performance of the serological test, antibody response and its correlation with clinical characteristics in health workers with COVID-19 at the General Hospital of Luque between March and October 2020, a descriptive study was carried out in 107 health workers, selected by convenience between March and October 2020, after having completed ≥14 days from the diagnosis. The RT-PCR test was performed on nasal and pharyngeal swab samples. Antibody detection was performed in plasma sample, analyzed by Elecsys Anti-SARS-CoV-2 electrochemiluminescence immunoassay (<1, negative). Data were also collected: demographic, anthropometric, comorbidities, recent history of dengue, BCG vaccination, symptoms of the acute stage, and time between onset of symptoms and swabbing and onset of symptoms and interview. Descriptive and inferential analysis was used and the sensitivity, specificity, predictive values and accuracy of the test were calculated. Results: Globally, 56 health care workers had a positive diagnosis of COVID-19, of which seven women (asymptomatic) showed levels <1 to the immunoassay for antibodies. Of the 51 workers with a negative RT-PCR result, 3 showed elevated antibody titers. The sensitivity of the test was 89.3%, the specificity 94.1% and the accuracy 91.6%. No correlation was observed between the global level of antibodies and age (r 0.09; p 0.52) as well as with comorbidities. Finally, workers with persistent symptoms had more noticeable antibody levels than those who resolved the disease (p = 0.049). Conclusion: The anti-N antibody detection test for SARS-CoV-2 had a good diagnostic performance, showing some false negatives to RT-PCR, confirming its usefulness for seroprevalence studies. Antibody levels were higher in workers with persistent symptoms.
RESUMEN Introducción: La prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) tiene limitaciones en su desempeño diagnóstico y requiere equipamiento complejo. Las pruebas de detección de anticuerpos pueden ser utilizadas como cribado epidemiológico, pero deberían ser evaluadas en un contexto regional. Conociendo la rentabilidad del test, se podría explorar parte del espectro de la inmunidad humoral que evoca el SARS-CoV-2. El personal de salud, como población de alto compromiso y de primer impacto en la pandemia constituye el proscenio ideal. Objetivo: Evaluar el desempeño diagnóstico de prueba serológica, respuesta de anticuerpos y su correlación con características clínicas en trabajadores de salud con COVID-19 del Hospital General de Luque. Metodología: Evaluar el desempeño diagnóstico de prueba serológica, respuesta de anticuerpos y su correlación con características clínicas en trabajadores de salud con COVID-19 del Hospital General de Luque entre marzo y octubre del año 2020 mediante un estudio observacional con componente analítico realizado en 107 trabajadores de salud, seleccionados por conveniencia entre marzo y octubre del 2020, luego de haber cumplido ≥14 días desde el diagnóstico. La prueba de RT-PCR fue realizada en muestras de hisopado nasal y faríngeo. La detección de anticuerpos fue realizada en muestra de plasma, analizada por inmunoensayo de electro quimioluminiscencia Elecsys Anti-SARS-CoV-2 (<1, negativo). Se recolectaron además datos: demográficos, antropométricos, comorbilidades, historia reciente de dengue, vacunación con BCG, síntomas del estadio agudo y tiempo entre inicio de síntomas y realización del hisopado e inicio de síntomas y entrevista. Se utilizó análisis descriptivo e inferencial y se calculó la sensibilidad, especificidad, valores predictivos y exactitud del test. Resultados: Del total, 56 trabajadores tuvieron diagnóstico de COVID-19 positivo, de los cuales siete mujeres (asintomáticas) mostraron niveles < 1 al inmunoensayo para anticuerpos. De los 51 trabajadores con resultado RT-PCR negativo, 3 mostraron títulos de anticuerpos elevados. La sensibilidad del test fue de 89,3%, la especificidad de 94,1% y la exactitud 91,6%. No se observó correlación entre el nivel global de anticuerpos y la edad (r 0,09; p 0,52) así como tampoco con las comorbilidades. Finalmente, los trabajadores con síntomas persistentes, tuvieron niveles de anticuerpos. Conclusión: La prueba de detección de anticuerpos anti-N para SARS-CoV-2 tuvo un buen desempeño diagnóstico, mostrando algunos falsos negativos a la RT-PCR, confirmando su utilidad para los estudios de seroprevalencia. Los niveles de anticuerpos fueron más elevados en los trabajadores con síntomas persistentes.