ABSTRACT Objective: assess the safety of steam sterilization of assembled laparoscopic instruments with challenge contamination. Method: a laboratory experimental study, using as test samples trocars and laparoscopic graspers. Geobacillus stearothermophillus ATCC-7953 was used, with a microbial population of 106UFC/Filter paper substrate, removed from the biological indicator. Three of them were introduced into each instrument at the time of assembly, and sterilized at pressurized saturated steam, 134oC for 5 minutes. After sterilization, the instrument was disassembled and each filter paper substrate was inoculated in soybean casein culture and incubated at 56oC for 21 days. In case of absence of growth, they were subjected to heat shock of 80oC, for 20 minutes and re-incubated for 72 hours. Sample size: 185 graspers and 185 trocars, with 95% power. We paired the experiments with comparative negative control groups (5 graspers and 5 trocars with challenge contamination, sterilized disassembled) and positive control (30 filter paper supports, unsterilized), subject to the same incubation procedures. Results: there was no microbial growth in experimental and negative control. The results of the positive control were satisfactory. Conclusion: this study provided strong scientific evidence to support the safety of steam sterilizing of the assembled laparoscopic instrument.

RESUMEN Objetivo: evaluar la seguridad de la esterilización a través de vapor, de instrumental laparoscópico previamente montado con desafío de contaminación. Método: estudio experimental en laboratorio, cuyo cuerpo de prueba fueron trócarte y pinza laparoscópica. Se utilizó esporas Geobacillus stearothermophilus ATCC-7953, con población microbiana de 106UFC/soporte de papel filtro, removidos del indicador biológico. Tres de ellos fueron introducidos en el interior de cada instrumento, en el momento del montaje, los que fueron esterilizados a vapor saturado bajo presión, 134oC por 5 minutos. Después de la esterilización, el instrumental fue desmontado y cada soporte de papel filtro fue inoculado en medio de una cultura de caseína y soya, incubado a 56oC por 21 días. No habiendo crecimiento, fueron sometidos a un choque térmico de 80oC, por 20 minutos y nuevamente incubados por 72 horas. La muestra estuvo constituida por 185 pinzas y 185 trócartes, con poder de 95%. Los experimentos fueron acompañados en los grupos: control negativo comparativo (5 pinzas y 5 trócartes con contaminación desafío, esterilizados desmontados) y positivo (30 soportes de papel filtro, no esterilizados), sometidos a los mismos procedimientos de incubación. Resultados: no se encontró crecimiento microbiano en los grupos experimental y control negativo. Los resultados del control positivo fueron satisfactorios. Conclusión: este estudio suministra fuertes evidencias científicas para sustentar que la práctica, de esterilización a vapor del instrumental laparoscópico montado, es segura.

RESUMO Objetivo: avaliar a segurança da esterilização a vapor, do instrumental laparoscópico montado com desafio da contaminação. Método: estudo experimental laboratorial, cujo corpo de prova foram trocarte e pinça laparoscópica. Utilizou-se esporos Geobacillus stearothermophillus ATCC-7953, com população microbiana de 106UFC/suporte de papel filtro, removidos do indicador biológico. Três deles foram introduzidos no interior de cada instrumento, no momento da montagem, sendo esterilizados a vapor saturado sob pressão, 134oC por 5 minutos. Depois da esterilização, o instrumental foi desmontado, e cada suporte de papel filtro foi inoculado em meio de cultura de caseína soja, incubado a 56oC por 21 dias. Não havendo crescimento, foram submetidos a um choque térmico de 80oC, por 20 minutos e reincubados por 72 horas. Tamanho da amostra, 185 pinças e 185 trocartes, com poder de 95%. Os experimentos foram acompanhados dos grupos controle negativo comparativo (5 pinças e 5 trocartes com contaminação desafio, esterilizados desmontados) e positivo (30 suportes de papel filtro, não esterilizados), submetidos aos mesmos procedimentos de incubação. Resultados: não houve nenhum crescimento microbiano nos grupos experimental e controle negativo. Os resultados do controle positivo foram satisfatórios. Conclusão: este estudo forneceu fortes evidências científicas para sustentar a segurança da prática de esterilização a vapor do instrumental laparoscópico montado.

RESUMO Objetivo: avaliar a segurança da esterilização a vapor, do instrumental laparoscópico montado com desafio da contaminação. Método: estudo experimental laboratorial, cujo corpo de prova foram trocarte e pinça laparoscópica. Utilizou-se esporos Geobacillus stearothermophillus ATCC-7953, com população microbiana de 106UFC/suporte de papel filtro, removidos do indicador biológico. Três deles foram introduzidos no interior de cada instrumento, no momento da montagem, sendo esterilizados a vapor saturado sob pressão, 134oC por 5 minutos. Depois da esterilização, o instrumental foi desmontado, e cada suporte de papel filtro foi inoculado em meio de cultura de caseína soja, incubado a 56oC por 21 dias. Não havendo crescimento, foram submetidos a um choque térmico de 80oC, por 20 minutos e reincubados por 72 horas. Tamanho da amostra, 185 pinças e 185 trocartes, com poder de 95%. Os experimentos foram acompanhados dos grupos controle negativo comparativo (5 pinças e 5 trocartes com contaminação desafio, esterilizados desmontados) e positivo (30 suportes de papel filtro, não esterilizados), submetidos aos mesmos procedimentos de incubação. Resultados: não houve nenhum crescimento microbiano nos grupos experimental e controle negativo. Os resultados do controle positivo foram satisfatórios. Conclusão: este estudo forneceu fortes evidências científicas para sustentar a segurança da prática de esterilização a vapor do instrumental laparoscópico montado.

ABSTRACT Objective: assess the safety of steam sterilization of assembled laparoscopic instruments with challenge contamination. Method: a laboratory experimental study, using as test samples trocars and laparoscopic graspers. Geobacillus stearothermophillus ATCC-7953 was used, with a microbial population of 106UFC/Filter paper substrate, removed from the biological indicator. Three of them were introduced into each instrument at the time of assembly, and sterilized at pressurized saturated steam, 134oC for 5 minutes. After sterilization, the instrument was disassembled and each filter paper substrate was inoculated in soybean casein culture and incubated at 56oC for 21 days. In case of absence of growth, they were subjected to heat shock of 80oC, for 20 minutes and re-incubated for 72 hours. Sample size: 185 graspers and 185 trocars, with 95% power. We paired the experiments with comparative negative control groups (5 graspers and 5 trocars with challenge contamination, sterilized disassembled) and positive control (30 filter paper supports, unsterilized), subject to the same incubation procedures. Results: there was no microbial growth in experimental and negative control. The results of the positive control were satisfactory. Conclusion: this study provided strong scientific evidence to support the safety of steam sterilizing of the assembled laparoscopic instrument.

RESUMEN Objetivo: evaluar la seguridad de la esterilización a través de vapor, de instrumental laparoscópico previamente montado con desafío de contaminación. Método: estudio experimental en laboratorio, cuyo cuerpo de prueba fueron trócarte y pinza laparoscópica. Se utilizó esporas Geobacillus stearothermophilus ATCC-7953, con población microbiana de 106UFC/soporte de papel filtro, removidos del indicador biológico. Tres de ellos fueron introducidos en el interior de cada instrumento, en el momento del montaje, los que fueron esterilizados a vapor saturado bajo presión, 134oC por 5 minutos. Después de la esterilización, el instrumental fue desmontado y cada soporte de papel filtro fue inoculado en medio de una cultura de caseína y soya, incubado a 56oC por 21 días. No habiendo crecimiento, fueron sometidos a un choque térmico de 80oC, por 20 minutos y nuevamente incubados por 72 horas. La muestra estuvo constituida por 185 pinzas y 185 trócartes, con poder de 95%. Los experimentos fueron acompañados en los grupos: control negativo comparativo (5 pinzas y 5 trócartes con contaminación desafío, esterilizados desmontados) y positivo (30 soportes de papel filtro, no esterilizados), sometidos a los mismos procedimientos de incubación. Resultados: no se encontró crecimiento microbiano en los grupos experimental y control negativo. Los resultados del control positivo fueron satisfactorios. Conclusión: este estudio suministra fuertes evidencias científicas para sustentar que la práctica, de esterilización a vapor del instrumental laparoscópico montado, es segura.

Estudo de revisão integrativa da literatura com o objetivo de buscar evidências que subsidiem a incorporação do ozônio como agente esterilizante de produtos para saúde. A busca foi realizada nas bases MEDLINE, SCOPUS, COCHRANE, COMPENDEX, INSPEC E ENGINEERING RESEARCH DATABASE, utilizando-se os descritores ozone e sterilization. Foram obtidas cinco publicações, entre 1990 e 2008, que testaram o ozônio como esterilizante. Todas utilizaram o mesmo tipo de investigação (experimental laboratorial) e alcançaram esterilização pelo ozônio, porém com variados escopos e produtos testados, além de diversos procedimentos metodológicos. Tendo em vista a incessante tecnologia de novos produtos, com ampla variedade de conformações e matéria-prima, os achados denotam o ozônio um método promissor, porém ainda em fase inicial de investigação. Mais estudos experimentais ainda são necessários, de maneira a subsidiar evidências mais amplas sobre suas possibilidades e limitações.

The objective of this integrative literature review was to find evidence to support using ozone as a sterilizing agent for health products. The search was performed on the following bases: MEDLINE, SCOPUS, COCHRANE, COMPENDEX, INSPEC and ENGINEERING RESEARCH DATABASE; using ozone and sterilization as descriptors. Five articles were found between 1990 and 2008, which tested ozone as a sterilizer. All studies used the same type of investigation (experimental laboratory study) and achieved sterilization with ozone, but with different scopes and products, besides using different methodological procedures. Considering the ever-growing technology for new products, with the vast range of forms and materials, the findings point at ozone sterilization as a promising method, but still in an initial phase of investigation. Further experimental studies are needed to provide broader evidence regarding the possibilities and limitations of ozone sterilization.

Estudio de revisión integradora de literatura objetivando buscar evidencias que respalden la incorporación del ozono como agente esterilizante de productos para la salud. La búsqueda se realizó en las bases MEDLINE, SCOPUS, COCHRANE, COMPENDEX, INSPEC y ENGINEERING RESEARCH DATABASE, utilizándose los descriptores ozone y sterilization. Se rescataron cinco publicaciones entre 1990 y 2008 que testearon al ozono como esterilizante. Todas utilizaron el mismo tipo de investigación (experimental laboratorial) y consiguieron la esterilización mediante el ozono; sin embargo, con variados objetivos y productos probados, además de diversidad de procedimientos metodológicos. Teniendo en cuenta la alta tecnología de nuevos productos, con amplia diversidad de conformaciones y materias primas, los hallazgos determinan al ozono como método promisorio, no obstante que aún esté en fase inicial de investigación. Se necesitan más estudios experimentales, para respaldar con evidencias ampliadas sus posibilidades y limitaciones.

The objective of this integrative literature review was to find evidence to support using ozone as a sterilizing agent for health products. The search was performed on the following bases: MEDLINE, SCOPUS, COCHRANE, COMPENDEX, INSPEC and ENGINEERING RESEARCH DATABASE; using ozone and sterilization as descriptors. Five articles were found between 1990 and 2008, which tested ozone as a sterilizer. All studies used the same type of investigation (experimental laboratory study) and achieved sterilization with ozone, but with different scopes and products, besides using different methodological procedures. Considering the ever-growing technology for new products, with the vast range of forms and materials, the findings point at ozone sterilization as a promising method, but still in an initial phase of investigation. Further experimental studies are needed to provide broader evidence regarding the possibilities and limitations of ozone sterilization.

Estudio de revisión integradora de literatura objetivando buscar evidencias que respalden la incorporación del ozono como agente esterilizante de productos para la salud. La búsqueda se realizó en las bases MEDLINE, SCOPUS, COCHRANE, COMPENDEX, INSPEC y ENGINEERING RESEARCH DATABASE, utilizándose los descriptores ozone y sterilization. Se rescataron cinco publicaciones entre 1990 y 2008 que testearon al ozono como esterilizante. Todas utilizaron el mismo tipo de investigación (experimental laboratorial) y consiguieron la esterilización mediante el ozono; sin embargo, con variados objetivos y productos probados, además de diversidad de procedimientos metodológicos. Teniendo en cuenta la alta tecnología de nuevos productos, con amplia diversidad de conformaciones y materias primas, los hallazgos determinan al ozono como método promisorio, no obstante que aún esté en fase inicial de investigación. Se necesitan más estudios experimentales, para respaldar con evidencias ampliadas sus posibilidades y limitaciones.

Estudo de revisão integrativa da literatura com o objetivo de buscar evidências que subsidiem a incorporação do ozônio como agente esterilizante de produtos para saúde. A busca foi realizada nas bases MEDLINE, SCOPUS, COCHRANE, COMPENDEX, INSPEC E ENGINEERING RESEARCH DATABASE, utilizando-se os descritores ozone e sterilization. Foram obtidas cinco publicações, entre 1990 e 2008, que testaram o ozônio como esterilizante. Todas utilizaram o mesmo tipo de investigação (experimental laboratorial) e alcançaram esterilização pelo ozônio, porém com variados escopos e produtos testados, além de diversos procedimentos metodológicos. Tendo em vista a incessante tecnologia de novos produtos, com ampla variedade de conformações e matéria-prima, os achados denotam o ozônio um método promissor, porém ainda em fase inicial de investigação. Mais estudos experimentais ainda são necessários, de maneira a subsidiar evidências mais amplas sobre suas possibilidades e limitações.

A vídeo-laparoscopia representa um dos maiores avanços na área da cirurgia nos últimos tempos. Os instrumentos laparoscópicos reprocessáveis são artigos complexos, que se esterilizados totalmente desmontados trazem transtornos às equipes cirúrgicas no momento da sua utilização no campo operatório. O método de escolha para a esterilização desses instrumentos é o vapor saturado sob pressão. O objetivo dessa revisão foi descrever o estado da arte em busca dos resultados da segurança na autoclavação do instrumental laparoscópico reprocessável, previamente montado, tendo em vista as dificuldades de montagem deles no momento da cirurgia. Foi consultada a base de dados PUBMED, usando vocábulos controlados, livres e a combinação deles, sem restrição de tempo e idioma. Foram localizados apenas dois artigos que permitiram conclusões favoráveis para a prática de autoclavar os instrumentos laparoscópicos previamente montados. O estudo que investigou exatamente a questão da pesquisa encontrou contaminação após a esterilização, tanto em instrumentos montados (1/24) como nos desmontados (1/30), demonstrando equivalência do risco. Frente aos resultados, e considerando a escassez de trabalhos sobre o assunto, recomenda-se um novo estudo experimental laboratorial randomizado utilizando contaminação desafio.

Video-laparoscopy represents one of the greatest surgical advances in the recent past. Reprocessable laparoscopic instruments are complex devices that, if completely disassembled for sterilization, would cause problems for the surgical teams at the moment of their use in the surgery. The method of choice for the sterilization of this equipment is saturated steam under pressure. The goal of this review was to describe the state-of-the-art in the search for safe results in autoclaving the previously-assembled reprocessable laparoscopic instruments, since they are difficult to assemble at the moment of surgery. The PUBMED database was consulted, using controlled and free keywords, as well as their combinations, without time or language restrictions. The study investigating the exact issue of this research found contamination in both assembled (1/24) and disassembled (1/30) instruments, demonstrating equivalent risks. In view of the results and considering the lack of studies, a new experimental laboratory study is recommended, using a contamination challenge.

El video-laparoscopía representa uno de los mayores avances en el área de la cirugía en los últimos tiempos. Los instrumentos laparoscópicos reprocesables son artículos complejos, que si son esterilizados totalmente desarmados ocasionan trastornos a los equipos quirúrgicos en el momento de su utilización en el campo operatorio. El método de elección para la esterilización de esos instrumentos es el vapor saturado bajo presión. El objetivo de esta revisión fue describir el estado del arte en búsqueda de los resultados de la seguridad en el autoclavado del instrumental laparoscópico reprocesable, previamente armado, teniendo presente las dificultades de su montaje en el momento de la cirugía. Se consultó la base de datos PUBMED, usando vocablos controlados, libres y la combinación de ambos, sin restricción de tiempo e idioma. Fueron localizados apenas dos artículos que permitieron conclusiones favorables para la práctica del autoclado de los instrumentos laparoscópicos previamente armados. En el estudio que investigó exactamente el asunto de la investigación encontró contaminación después de la esterilización, tanto en instrumentos armados (1/24) como en los desarmados (1/30), demostrando equivalencia de riesgo. Frente a los resultados, y considerando la escasez de trabajos al respecto, se recomienda un nuevo estudio experimental de laboratorio randomizado utilizando contaminación desafío.

Video-laparoscopy represents one of the greatest surgical advances in the recent past. Reprocessable laparoscopic instruments are complex devices that, if completely disassembled for sterilization, would cause problems for the surgical teams at the moment of their use in the surgery. The method of choice for the sterilization of this equipment is saturated steam under pressure. The goal of this review was to describe the state-of-the-art in the search for safe results in autoclaving the previously-assembled reprocessable laparoscopic instruments, since they are difficult to assemble at the moment of surgery. The PUBMED database was consulted, using controlled and free keywords, as well as their combinations, without time or language restrictions. The study investigating the exact issue of this research found contamination in both assembled (1/24) and disassembled (1/30) instruments, demonstrating equivalent risks. In view of the results and considering the lack of studies, a new experimental laboratory study is recommended, using a contamination challenge.

El video-laparoscopía representa uno de los mayores avances en el área de la cirugía en los últimos tiempos. Los instrumentos laparoscópicos reprocesables son artículos complejos, que si son esterilizados totalmente desarmados ocasionan trastornos a los equipos quirúrgicos en el momento de su utilización en el campo operatorio. El método de elección para la esterilización de esos instrumentos es el vapor saturado bajo presión. El objetivo de esta revisión fue describir el estado del arte en búsqueda de los resultados de la seguridad en el autoclavado del instrumental laparoscópico reprocesable, previamente armado, teniendo presente las dificultades de su montaje en el momento de la cirugía. Se consultó la base de datos PUBMED, usando vocablos controlados, libres y la combinación de ambos, sin restricción de tiempo e idioma. Fueron localizados apenas dos artículos que permitieron conclusiones favorables para la práctica del autoclado de los instrumentos laparoscópicos previamente armados. En el estudio que investigó exactamente el asunto de la investigación encontró contaminación después de la esterilización, tanto en instrumentos armados (1/24) como en los desarmados (1/30), demostrando equivalencia de riesgo. Frente a los resultados, y considerando la escasez de trabajos al respecto, se recomienda un nuevo estudio experimental de laboratorio randomizado utilizando contaminación desafío.

A vídeo-laparoscopia representa um dos maiores avanços na área da cirurgia nos últimos tempos. Os instrumentos laparoscópicos reprocessáveis são artigos complexos, que se esterilizados totalmente desmontados trazem transtornos às equipes cirúrgicas no momento da sua utilização no campo operatório. O método de escolha para a esterilização desses instrumentos é o vapor saturado sob pressão. O objetivo dessa revisão foi descrever o estado da arte em busca dos resultados da segurança na autoclavação do instrumental laparoscópico reprocessável, previamente montado, tendo em vista as dificuldades de montagem deles no momento da cirurgia. Foi consultada a base de dados PUBMED, usando vocábulos controlados, livres e a combinação deles, sem restrição de tempo e idioma. Foram localizados apenas dois artigos que permitiram conclusões favoráveis para a prática de autoclavar os instrumentos laparoscópicos previamente montados. O estudo que investigou exatamente a questão da pesquisa encontrou contaminação após a esterilização, tanto em instrumentos montados (1/24) como nos desmontados (1/30), demonstrando equivalência do risco. Frente aos resultados, e considerando a escassez de trabalhos sobre o assunto, recomenda-se um novo estudo experimental laboratorial randomizado utilizando contaminação desafio.