Resumo Introdução: A neoplasia intraepitelial anal é o precursor mais provável do câncer de células escamosas, que representa 90% dos tumores anais. O uso de exames biomoleculares como método de triagem foi ampliado pela ginecologia. Considerando-se as semelhanças entre as apresentações de HPV no trato genital inferior e anorretal, espera-se que os exames de HPV possam fornecer informações para o diagnóstico, tratamento e acompanhamento dos pacientes com neoplasia intraepitelial anal. Objetivo: Comparar o desempenho da citologia anal, Papanicolau, exames para HPV (teste de captura híbrida e Papillocheck) e histologia no diagnóstico de neoplasia intraepitelial anal de baixo e alto grau em grupos de risco. Material e métodos: Foi realizado um estudo transversal para avaliar métodos de diagnóstico de neoplasia intraepitelial anal de baixo e alto grau em 73 pacientes. Amostras para Papanicolau anal, Papillocheck e captura híbrida foram coletadas de todos os pacientes; independentemente dos resultados desses exames, todos foram submetidos a cromoendoscopia de ampliação (CEA) e biópsia. O desempenho dos exames e seus intervalos de confiança de 95% (95% CI) foram calculados, bem como a razão de verossimilhança para cada teste. Resultados: Dos 73 pacientes, 49 (67%) eram mulheres. A idade média dos pacientes foi de 38 anos. A histologia foi positiva em 38 pacientes (52%), dos quais dez (14%) apresentaram neoplasia intraepitelial anal grau II ou superior. Não foram observadas diferenças estatisticamente significativas na sensibilidade ou especificidade para as neoplasias intraepiteliais anal de baixo e alto grau entre qualquer um dos exames. Conclusão: O Papanicolau anal, o teste de captura híbrida (HC2, Qiagen) e o Papillocheck (Greiner Bio One) foram altamente sensíveis, mas não específicos para neoplasia intraepitelial anal de baixo e alto grau. Portanto, uma biópsia deve ser realizada após um resultado positivo em qualquer um dos testes para confirmar o diagnóstico de neoplasia intraepitelial anal e seu grau. A seleção do método de triagem depende da disponibilidade, mas os custos devem ser considerados, uma vez que todos os testes apresentam desempenho semelhante.

Abstract Introduction: Anal intraepithelial neoplasia (AIN) is the most likely precursor of squamous cells cancer which represents 90% of anal cancers. The use of biomolecular tests as a screening method has been extended by gynecology. Given the similarities that exist between the HPV disease in the lower genital tract and anorectal sectors, it is expected that HPV tests can provide information for the diagnosis, treatment and follow-up for AIN-affected patients. Objectives: Comparing the performance of anal cytology, PAP and HPV tests (Hybrid Capture and Papillocheck) against the histology of the diagnosis of low- and high-grade AIN in risk groups. Material and methods: A cross-sectional study was carried out to evaluate diagnostic methods for low- and high-grade AIN in 73 patients. Samples for anal PAP, Papillocheck and Hybrid Capture were taken from all patients who then, regardless of the results, underwent magnifying chromoendoscopy (MCE) along with biopsy. Diagnostic test performances and their 95% confidence intervals (CI: 95%) were calculated as well as the likelihood ratio for each test. Results: Of the 73 patients, 49 (67%) were women. The average age of the patients was 38 years. In 38 patients (52%), the histology was positive with 10 (14%) grade II AIN or higher. There were no statistically significant differences in sensitivity nor in specificity for low- and high-grade AINs between any of the tests. Conclusion: Anal PAP, the Hybrid Capture test (HC2, Qiagen) and PapilloCheck (Greiner Bio One) were highly sensitive but not specific for low- and high-grade AINs. Therefore, a biopsy should be conducted against a positive result of any of the tests to confirm AIN and the degree of dysplasia. The screening method selection depend on the availability but also costs of the test should be considered, since all the diagnostic tests have similar performance.

BACKGROUND: Internationally-accredited laboratories are recognised for their superior test reliability, operational performance, quality management and competence. In a bid to meet international quality standards, the Mozambique National Institute of Health enrolled the National Tuberculosis Reference Laboratory (NTRL) in a continuous quality improvement process towards ISO 15189 accreditation. Here, we describe the road map taken by the NTRL to achieve international accreditation. METHODS: The NTRL adopted the Strengthening Laboratory Management Toward Accreditation (SLMTA) programme as a strategy to implement a quality management system. After SLMTA, the Mozambique National Institute of Health committed to accelerate the NTRL's process toward accreditation. An action plan was designed to streamline the process. Quality indicators were defined to benchmark progress. Staff were trained to improve performance. Mentorship from an experienced assessor was provided. Fulfilment of accreditation standards was assessed by the Portuguese Accreditation Board. RESULTS: Of the eight laboratories participating in SLMTA, the NTRL was the best-performing laboratory, achieving a 53.6% improvement over the SLMTA baseline conducted in February 2011 to the Stepwise Laboratory Quality Improvement Process Towards Accreditation (SLIPTA) assessment in June 2013. During the accreditation assessment in September 2014, 25 minor nonconformities were identified and addressed. In March 2015, the NTRL received Portuguese Accreditation Board recognition of technical competency for fluorescence smear microscopy, and solid and liquid culture. The NTRL is the first laboratory in Mozambique to achieve ISO 15189 accreditation. CONCLUSIONS: From our experience, accreditation was made possible by institutional commitment, strong laboratory leadership, staff motivation, adequate infrastructure and a comprehensive action plan.

Introducción: la incidencia del cáncer anal se ha duplicado en las últimas décadas. El virus del papiloma humano (VPH) es el causante de la enfermedad de transmisión sexual más frecuente del mundo y el causante del 90% de los cánceres anales. Es la primera vez que en nuestro país se realiza un protocolo de búsqueda de neoplasias rectoanales con PAP y anoscopía de alta resolución con biopsia. Objetivos: describir lesiones rectoanales vinculadas a VPH en una población de pacientes pertenecientes a grupos de riesgo mediante PAP anal (citología) y biopsias a través de AAR (anoscopía de alta resolución) con acetotinción. Comparar el rendimiento diagnóstico del PAP anal frente a la histología en muestras biópsicas dirigidas por AAR con acetotinción (patrón oro). Material y método: se realizó una descripción estadística de la población estudiada. Se realizó test de concordancia (índice Kappa). Se calcularon coeficientes de validez interna (sensibilidad y especificidad). Para el procesamiento de la información se utilizó paquete estadístico Epi-Info versión 3.5.1. Resultados: se consideraron en el estudio 60 pacientes, con una edad media de 33 años, 78% de sexo femenino. El índice Kappa para la concordancia entre la histología y la clasificación citológica a través del PAP fue de 0,403, IC 95% (0,17-0,63). La sensibilidad del PAP fue de 92%, la especificidad fue de 46%. Conclusión: la sensibilidad del PAP anal que hemos demostrado señala que podría ser considerada como técnica de tamizaje para el diagnóstico de estas lesiones. Su escasa especificidad sugiere en el futuro la confirmación con biopsia dirigida por AAR y acetotinción en los casos de PAP con citología positiva.

Resumo Introdução: a incidência do câncer anal duplicou nas últimas décadas. O vírus do papiloma humano (VPH) é o agente causal da doença de transmissão sexual más frequente del mundo e é responsável por 90% dos cânceres anais. Esta é a primeira vez que se realiza no Uruguai um protocolo de pesquisa de neoplasias anorretais com PAP e anuscopia de alta resolução com biopsia. Objetivos: descrever lesões anorretais vinculadas ao VPH em uma população de pacientes pertencentes a grupos de risco utilizando PAP anal (citologia) e biopsias por AAR (anuscopia de alta resolução) com coloração acética. Comparar o rendimento diagnóstico do PAP anal com a histologia nas amostras biópsicas dirigidas por AAR com coloração acética (padrão ouro). Material e método: realizou-se uma descrição estadística da população estudada. Fez-se teste de concordância (índice Kappa). Foram calculados os coeficientes de validez interna (sensibilidade e especificidade). Para o processamento da informação foi utilizado o software estatístico Epi-Info versão 3.5.1. Resultados: foram estudados 60 pacientes, com idade media 33 anos, 78% do sexo feminino. O índice Kappa para a concordância entre a histologia e a classificação citológica por PAP foi de 0,403, IC 95% (0,17-0,63). A sensibilidade do PAP foi de 92%, e a especificidade 46%. Conclusión: a sensibilidade do PAP anal encontrada indica que poderia ser considerada como técnica de tamizagem para o diagnóstico destas lesões. A baixa especificidade sugere que sejam confirmadas com biopsia dirigida por AAR e coloração acética nos casos de PAP com citologia positiva.

Abstract Introduction: the incidence of anal cáncer has doubled in the last decades. The HPV is the cause for the most frequent sexually transmitted disease in the world, and causes 90% of anal cancers. This is the first time a protocol for screening rectoanal neoplasias is followed in Uruguay, using PAPs and high resolution anoscopies with biopsies. Objetives: to describe rectoanal lesions associated with HPV in a population of patients belonging to risk groups with anal PAP (citology) and biopsies with high resolution anoscopy with aceto-whitening. To compare the diagnostic yield of anal PAP with histology in high resolution anoscopy with aceto-whitening guided biopsy samples (golden standard). Method: we conducted a statistical description of the population studied. We conducted the agreement test (Kappa coefficient). Internal validity coefficients were calculated (sensitivity and specificity). The Epi-Info version 3.5.1 statistics package was used to process the information. Results: 60 patients were considered for the study, average age was 33 years old, 78% were female. The Kappa coefficient for agreement between histology and the cell classification with PAP was 0.403, IC 95% (0.17-0.63). PAPA sensitivity was 92%, specificity was 46%. Conclusion: the sensitivity of anal PAP we have found suggests it could be considered as a screening technique for the diagnosis of these lesions. Its scarce specificity suggests the need for confirmation with high resolution anoscopy with aceto-whitening guided biopsy in the future in the cases when PAP cytology is positive.